选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂
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全球首发 中国率先批准那米司特用于治疗进展性肺纤维化
新京报· 2025-12-11 14:23
新京报讯(记者王卡拉)12月10日晚间,勃林格殷格翰宣布,那米司特(商品名为博优维)获国家药监 局批准,用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF),这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法,也是继近 期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后,那米司特获批的第二个适应症,且此次获 批早于欧美日,充分展现了以患者为中心的"中国速度"。 北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师徐作军教授表示,PPF可能导致肺功能持续下降,严重威胁 患者生命。目前进展性肺纤维化的治疗选择非常有限,亟须改善这些患者的生存时间和生活质量。那米 司特在Ⅲ期临床试验中展现出令人鼓舞的结果,在显著延缓肺功能下降的同时,表现出良好的安全性和 耐受性。这将有助于提高患者长期治疗的依从性,并为患者带来新的希望。 目前,美国食品药品监督管理局正在优先审评那米司特用于治疗成人进展性肺纤维化。该药用于治疗特 发性肺纤维化和进展性肺纤维化的上市申请也正在欧盟、英国、日本等其他国家和地区进行注册审查。 (文章来源:新京报) PPF影响全球多达560万人,可能发生于患有类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病的人群中。环 境暴露于石棉、二氧化硅或其他毒素也可 ...