文章核心观点 - 中国创新药行业在早期研发阶段已具备全球竞争力，但在后期研发及全球化方面仍有巨大发展空间，通过对外授权交易获取资金与能力是当前重要发展路径 [1][3][5] 中国创新药行业现状与竞争力 - 中国生物制药产业蓬勃发展，2025年前三季度医药企业完成授权出海交易103笔，总交易金额达920.3亿美元，全年交易金额预计将轻松突破千亿美元 [1] - 中国新药研发迈向源头创新，对外授权给美国和欧洲的创新药份额从2018年的2%上升至2025年的20%，在美国FDA的获批份额从2018年的1%上升至2025年迄今为止的6% [2] - 中国在药物研发各阶段具备显著速度与成本优势，将分子靶点转化为候选药物并进入早期临床试验的速度是全球平均水平的2到3倍，临床试验患者招募速度比其他地区快2到5倍 [2] - 中国完善的供应链网络、庞大的高技能劳动力以及庞大的患者群体是推动行业发展的巨大引擎，患者招募时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50% [3] - 在热门新型创新药物领域，中国公司处于领先地位，在一期和二期临床试验的创新型抗体偶联药物资产中占比54%，在多特异性抗体方面占比48% [3] 对外授权交易案例与趋势 - 科伦博泰与美国Crescent Biopharma达成授权交易，涵盖8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款，交易公布后其股价上涨约2.5% [1] - 该交易是年底前又一项总价值超过20亿美元的对外授权协议，涉及针对实体瘤的在研项目，预计临床试验将于2026年第一季度开始 [1] - 对外授权交易激增，推动中国创新药交易额屡创新高，企业通过与跨国制药公司合作，获取持续创新所需资金并借助其在临床开发和商业化方面的优势 [3] 后期研发与全球化的挑战与展望 - 行业在海外临床试验、监管申报和商业化等后期研发阶段仍有巨大的发展空间 [1][3] - 中国企业需要时间建立全球化能力，包括组建国际销售团队、了解外国监管体系以及在海外建立供应链 [5] - 对于许多盈利能力不足、收入波动较大的中国生物科技公司而言，在美国进行大规模生产制造投资仍然遥不可及 [5] - 目前尚无一家中国企业跻身全球市值排名前20的上市制药公司之列，要成长为全球制药巨头还需要很多年 [5] - 行业高管认为，随着时间推移，中国企业将建立起自身的全球化能力，从而提升在全球制药行业中的话语权 [4]

投资评级与估值 - 报告对药明康德维持买入评级 目标价上调至118.79元人民币 较当前股价102.92元存在15.4%潜在升幅 [1][3][8] - 采用DCF估值模型 假设WACC为9.39% 永续增长率2.0% 得出每股价值118.79元人民币 [11] - 当前市值296,944.9百万人民币 总股本2,885.2百万股 52周股价区间为47.60-112.00元人民币 [3] 核心业务发展态势 - TIDES业务保持强劲发展势头 计划在2025年底将多肽产能从2024年底的4.1万L扩张至超过10万L [8] - TIDES管线包含23个GLP-1类项目 其中16个处于临床2/3期 占全球26% 非GLP-1分子如环肽和核酸项目已进入商业化阶段 [8] - 1H25期间TIDES业务有19个项目从R阶段推进至D阶段 占D阶段新增分子数的50% 管理层维持全年收入增长超过80%的指引 [8] - 早期研发显现复苏信号 1H25临床前新签订单同比增长14.5% 其中美国客户新签订单同比增长19.9% [8] - PDC相关DMPK收入同比增长25% CGT相关生物分析收入大幅增长393% [8] 财务表现与预测 - 2024年销售收入39,241百万人民币 同比下滑2.7% 调整后净利润10,583百万人民币 同比下滑2.5% [2] - 预测2025E/2026E/2027E收入分别为43,981/50,952/58,999百万人民币 同比增长12.1%/15.9%/15.8% [2] - 预测2025E/2026E/2027E调整后净利润分别为12,296/14,459/16,832百万人民币 同比增长16.2%/17.6%/16.4% [2] - 1H25经调整毛利率和净利润率分别达到44.5%和30.4% 均为公司历史最高水平 [8] - 预测2025E/2026E/2027E毛利率分别为45.08%/45.38%/45.87% 调整后净利润率分别为27.96%/28.38%/28.53% [9] 运营效率提升 - 新厂房从投产至满负荷运转时间从2017年22.6个月大幅缩短至2024年2.4个月 [8] - 智能排产系统将API设备使用率从2020年60%提升至1H25的72% [8] - 小分子和多肽生产自动化率分别达到90%和80% 降低人工成本并提高操作准确性 [8] - CRDMO商业模式和前瞻产能建设保障订单交付效率和利润率韧性 [8] 行业与市场环境 - 国内创新药BD热潮及资本市场融资复苏为中国biotech创新研发提供资金支持 [8] - 美联储降息预期有望刺激海外biotech融资复苏 公司作为全球最大早期研发赋能平台将显著受益 [8] - 公司早期业务收入占总收入约三分之一 将直接受惠于全球研发需求回暖 [1][8]