文章核心观点 - 中国创新药行业在早期研发阶段已具备全球竞争力，但在后期研发及全球化方面仍有巨大发展空间，通过对外授权交易获取资金与能力是当前重要发展路径 [1][3][5] 中国创新药行业现状与竞争力 - 中国生物制药产业蓬勃发展，2025年前三季度医药企业完成授权出海交易103笔，总交易金额达920.3亿美元，全年交易金额预计将轻松突破千亿美元 [1] - 中国新药研发迈向源头创新，对外授权给美国和欧洲的创新药份额从2018年的2%上升至2025年的20%，在美国FDA的获批份额从2018年的1%上升至2025年迄今为止的6% [2] - 中国在药物研发各阶段具备显著速度与成本优势，将分子靶点转化为候选药物并进入早期临床试验的速度是全球平均水平的2到3倍，临床试验患者招募速度比其他地区快2到5倍 [2] - 中国完善的供应链网络、庞大的高技能劳动力以及庞大的患者群体是推动行业发展的巨大引擎，患者招募时间约为全球平均水平的一半，每位患者成本比美国和欧洲低约50% [3] - 在热门新型创新药物领域，中国公司处于领先地位，在一期和二期临床试验的创新型抗体偶联药物资产中占比54%，在多特异性抗体方面占比48% [3] 对外授权交易案例与趋势 - 科伦博泰与美国Crescent Biopharma达成授权交易，涵盖8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款，交易公布后其股价上涨约2.5% [1] - 该交易是年底前又一项总价值超过20亿美元的对外授权协议，涉及针对实体瘤的在研项目，预计临床试验将于2026年第一季度开始 [1] - 对外授权交易激增，推动中国创新药交易额屡创新高，企业通过与跨国制药公司合作，获取持续创新所需资金并借助其在临床开发和商业化方面的优势 [3] 后期研发与全球化的挑战与展望 - 行业在海外临床试验、监管申报和商业化等后期研发阶段仍有巨大的发展空间 [1][3] - 中国企业需要时间建立全球化能力，包括组建国际销售团队、了解外国监管体系以及在海外建立供应链 [5] - 对于许多盈利能力不足、收入波动较大的中国生物科技公司而言，在美国进行大规模生产制造投资仍然遥不可及 [5] - 目前尚无一家中国企业跻身全球市值排名前20的上市制药公司之列，要成长为全球制药巨头还需要很多年 [5] - 行业高管认为，随着时间推移，中国企业将建立起自身的全球化能力，从而提升在全球制药行业中的话语权 [4]