Workflow
自由基清除剂
icon
搜索文档
华东医药子公司依达拉奉片上市许可申请获得受理
北京商报· 2025-07-30 12:55
公司研发进展 - 华东医药全资子公司中美华东的依达拉奉片用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 依达拉奉是一种新型自由基清除剂 通过抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤发挥脑缺血保护作用 [1] - 该药物可改善脑水肿、组织损伤并延迟神经元死亡 作用机制与氧自由基反应密切相关 [1] 产品特性与作用机制 - 依达拉奉已证明能抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤 [1] - 药物通过与缺血后脑损伤密切相关的氧自由基反应发挥脑保护作用 [1] - 临床适应症针对急性缺血性脑卒中治疗领域 [1]
华东医药(000963.SZ):依达拉奉片收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2025-07-30 11:49
公司动态 - 华东医药全资子公司中美华东收到NMPA签发的《受理通知书》,其申报的依达拉奉片(研发代码:TTYP01)用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得受理 [1] 产品信息 - 依达拉奉是一种新型自由基清除剂,已证明可以抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤 [1] - 该药物可改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死亡 [1] - 依达拉奉通过与缺血后脑损伤密切相关的氧自由基反应发挥其对脑缺血损伤的保护作用 [1] 研发进展 - 依达拉奉片研发代码为TTYP01 [1] - 该药物适应症为急性缺血性脑卒中 [1]
华东医药:依达拉奉片上市申请获受理
快讯· 2025-07-30 11:28
产品研发进展 - 全资子公司中美华东申报的依达拉奉片用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 依达拉奉片是一种新型自由基清除剂 旨在改善脑卒中患者的神经症状和功能障碍 [1] - 与现有的依达拉奉注射液相比 该口服片剂更便于患者自行给药 [1] 商业合作与权益 - 中美华东已与澳宗生物签署独家许可协议 获得该药在中国大陆及港澳台地区的开发 注册 生产及商业化权益 [1] 项目投入情况 - 截至目前 公司在该项目上已投入约1.01亿元 包括项目引进首付款1亿元 [1]