思摩尔国际医疗雾化突破 - 思摩尔国际全资子公司传思生物针对Breo® Ellipta®的等效药申请(ANDA)于9月23日获FDA受理 若获批将拥有180天美国市场独占期 [1] - Breo® Ellipta®适用于哮喘和慢性阻塞性肺病维持治疗 2024年在美国销售额达20.2亿美元 [1] - 该突破展示传思生物在复杂等效药领域的前瞻性布局 夯实公司在全球吸入制剂赛道创新优势 [1] 美国FDA监管动态 - FDA于9月启动尼古丁袋产品PMTA试点计划 通过实时沟通提高审查效率 目标缩短审查时间 [2] - 该试点计划维护严格科学审查标准 迄今已授权20种尼古丁袋产品 未来可能产生更多授权产品 [2] 电子烟出口数据表现 - 2025年1-8月电子烟及类似设备出口额21.16亿美元 同比增14.55% 含尼古丁非燃烧产品出口额44.36亿美元 同比降18.31% [3] - 2025年8月电子烟及类似设备出口额3.01亿美元 同比增34.01% 含尼古丁非燃烧产品出口额6.35亿美元 同比降5.68% [3] - 8月出口单价45.07美元/千克 电子烟设备平均价格4.46美元/台 [3] 出口市场区域分布 - 2025年1-8月前五大出口目的地(美英德韩阿联酋)合计占比62.32% 同比降0.56个百分点 [4] - 美国保持最大市场地位 1-8月出口额21.99亿美元 同比降8.67% 占总出口额33.56% [4] - 阿联酋和印尼出口表现突出 出口金额同比增60.57%和67.25% 排名分别进步5位和6位 [4]

财务表现 - 2025年上半年公司实现收入60.13亿元，同比增长18.3%，符合预告值，高于年初高个位数预期 [1] - 净利润为4.92亿元，同比下降28.0%，为预告区间中值，下滑系管理费用长期激励摊销同比增加1.76亿元、法律合规费用增加及自有品牌推广导致销售费用上升 [1] - 经调净利润为7.37亿元，同比下降2.1%，为预告区间中值 [1] - H1公司毛利率为37.3%，同比下降0.5个百分点；经调净利率为12.3%，同比上升2.5个百分点 [1] - 公司拟派发中期股息0.2港元/股 [1] 业务分区域表现 - 自有品牌业务收入12.74亿元，同比增长14.1%，其中欧洲及其他/美国/中国收入分别为10.69/1.74/0.31亿元，同比变化+15.1%/-6.7%/+2595.2% [1] - To B业务收入47.39亿元，同比增长19.5%，其中欧洲及其他/美国/中国收入分别为27.34/18.88/1.17亿元，同比变化+38.0%/+1.5%/-6.1% [2] - 中国收入增长主要来自雾化美容产品岚至贡献 [1] 市场动态与监管环境 - 欧洲市场实行一次性禁令后合规产品销售快速回升 [2] - 美国市场加强执法力度，短期仍受不合规市场影响，中长期市场回归良性发展 [2] - 欧洲及其他地区To B业务收入同比增长38.0%，显示加速修复态势 [2] HNB业务发展 - HNB市场处于快速增长阶段，烟草巨头加码布局新品和新市场推广 [2] - 公司与英美烟草合作的HNB新品gloHilo于6月在日本仙台试销，终端和客户反馈良好，计划9月在日本全国上市 [2] - 下半年起Hilo将进入欧洲主要消费市场 [2] - 公司打造HNB技术平台，推进多技术路线研发迭代，持续赋能HNB业务发展 [2] 战略定位与业务结构 - 公司是全球雾化科技龙头，电子雾化业务受益于欧美政策和执法趋严触底回升 [3] - HNB业务独家绑定英美烟草打造第二曲线 [3] - 雾化医疗和美容等业务多元发展 [3]

行业投资评级 - 行业评级为强于大市且维持上次评级 [9] 核心观点 - 思摩尔高端医疗器械项目投产 项目预计3年内实现营业收入达10亿元 [4] - 法国一次性电子烟禁令正式生效 英国一次性电子烟禁令将于6月1日生效 [5] - 2024年全年电子烟出口额达109.61亿美元 同比微降1.11% [6] - 对前十个国家的电子烟出口总额达83.92亿美元 占全球出口总额的76.56% [6] - 美国市场占出口份额三分之一 需求持续旺盛 [6] 公司动态 - 思摩尔国际2024年Q1-Q3实现营收83.23亿元 同比增加4.0% [7] - 税后利润10.62亿元 同比下降11.9% [7] - 24Q3实现营收32.86亿元 同比增加14.1% 环比增加16.5% [7] - 税后利润3.79亿元 同比下降22.5% 环比增加10.2% [7] - 思摩尔旗下科技护肤品牌MOYAL岚至取得二类医疗器械证书 [4] - 项目搭载TPS透皮超导技术 采用纳米脂质体包裹技术提升给药精准性 [4] 投资建议 - 重点推荐思摩尔国际 受益于电子雾化设备市场持续扩张 [7] - 建议关注雾化产业链企业：赢合科技、金龙机电、雾芯科技、金城医药、润都股份 [8] - 建议关注烟草供应链企业：中烟香港、中国波顿、劲嘉股份、华宝国际、集友股份、顺灏股份、东峰集团 [8]