衛偉迦╱衛力迦
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再鼎医药(09688) - 海外监管公告 - 表格10-Q
2025-11-06 14:18
公司基本信息 - 公司于2013年3月28日在开曼群岛成立,主要行政办事处位于中国上海和美国剑桥[28][9] - 公司运营附属公司注册地包括香港、中国内地、澳大利亚、美国等地[17] - 公司主要业务在大中华区及美国,作为单一经营分部运营,聚焦肿瘤等领域医疗需求[29][69] 财务数据 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物7.172亿美元,较2024年12月31日增59.5%[22] - 2025年前三季度总收入3.32559亿美元,较2024年同期增14.7%[23] - 2025年前三季度经营亏损1.60028亿美元,较2024年同期收窄25.3%[23] - 2025年前三季度亏损净额1.25128亿美元,较2024年同期收窄28.7%[23] - 2025年前三季度产品收入净额3.30095亿美元,较2024年同期增14.2%[23] - 2025年前三季度研发开支1.59271亿美元,较2024年同期降12.6%[23] - 2025年第三季度产品净收入1.154亿美元,较上年同期增13%[75] 产品研发与临床进展 - Zocilurtatug Pelitecan治疗ES - SCLC二線患者,1.6 mg/kg剂量最佳整体缓解率68%[76] - 贝玛妥珠单抗联合化疗对比单独化疗,预设中期总生存期中位数为17.9个月对比12.5个月[79] - 肿瘤电场治疗III期临床研究PANOVA - 3患者中位总生存期显著改善[79] - 卫伟迦治疗AChR抗体血清阴性gMG患者临床研究ADAPT SERON达主要终点[79] - 2025年10月公司展示Zocilurtatug Pelitecan全球I期临床研究更新数据[76] - 2025年9月公司加入艾加莫德治疗干燥综合征注册性临床研究[78] - 2025年9月KarXT首次被《中国精神分裂症防治指南(2025年版)》纳入[78] - 2025年9月香港卫生署批准TIVDAK用于治疗特定宫颈癌患者[79] - 2025年11月公司启动ZL - 1503全球I/Ib期临床研究[79] 未来展望 - 公司预计未来几年产品收入增加,产品收入成本随销量增加而增加[82] - 公司预计2025年采用ASU第2023 - 09号,2027年采用ASU第2024 - 03号[35] 其他信息 - 2025年9月委任何珊博士为高级副总裁兼首席业务官,8月创立肿瘤学科科学顾问委员会[81] - 公司通过非公开发售筹集约1.646亿美元,公开发售筹集约26.778亿美元[112] - 截至2025年9月30日,公司与金融机构债务安排可借入约2.754亿美元[113] - 第三季度后,公司附属公司可额外借入最高约4210万美元[113]