业绩总结 - 2022 - 2024年及2024、2025年截至7月31日止七个月,公司收入分别为2838103千元、2538713千元、1980753千元、1141322千元及1241106千元[72] - 2022 - 2024年及2024、2025年截至7月31日止七个月,公司销售成本分别为1509766千元、1380949千元、1152170千元、644798千元及766100千元,占比分别为53.2%、54.4%、58.2%、56.5%及61.7%[72] - 2022 - 2024年及2024、2025年截至7月31日止七个月,公司毛利分别为1328337千元、1157764千元、828583千元、496524千元及475006千元,占比分别为46.8%、45.6%、41.8%、43.5%及38.3%[72] - 2022 - 2024年及2024、2025年截至7月31日止七个月,公司年度/期间利润/亏损分别为293853千元、125668千元、 - 303713千元、 - 38792千元及 - 226424千元,占比分别为10.4%、5.0%、 - 15.3%、 - 3.4%及 - 18.2%[72] - 2022 - 2025年7月各期销售货物收入分别为2626896千元、2504013千元、1961224千元、1141322千元、1241106千元,占比分别为92.6%、98.6%、99.0%、100.0%、100.0%[76] - 2022 - 2025年7月各期中国内地收入分别为1166929千元、1283087千元、1027423千元、575397千元、621290千元,占比分别为41.1%、50.5%、51.9%、50.4%、50.1%[78] - 2022 - 2025年7月各期功能性原料及保健食品毛利分别为1120653千元、1114446千元、729086千元、471407千元、390978千元,毛利率分别为43.6%、45.5%、39.6%、43.1%、35.6%[79] - 截至2022 - 2025年10月各期资产总值分别为5719815千元、7587208千元、6136617千元、6235625千元、6351923千元[81] - 截至2022 - 2025年10月各期负债总额分别为2159256千元、1988937千元、1526187千元、1867916千元、2121080千元[81] - 公司流动净资产由2022年12月31日的1216.1百万元增加123.1%至2023年12月31日的2713.7百万元[82] - 公司流动净资产由2023年12月31日的2713.7百万元减少49.6%至2024年12月31日的1368.1百万元[82] - 公司流动净资产由2024年12月31日的1368.1百万元减少18.0%至2025年7月31日的1121.3百万元[84] - 2022 - 2025年7月各期生物制药产品销售收入分别为0、2000元、68300千元、14500千元、118100千元[76] - 2022 - 2025年7月各期欧洲收入分别为496929千元、419320千元、336444千元、215460千元、209239千元,占比分别为17.5%、16.5%、17.0%、18.9%、16.9%[78] - 公司流动资产净值由截至2025年7月31日的人民币1,121.3百万元减少8.1%至截至2025年10月31日的人民币1,030.8百万元[85] - 截至2025年7月31日止七个月经营活动所用现金净额为人民币861,268千元,投资活动所用现金净额为人民币1,228,675千元,融资活动所得现金净额为人民币690,431千元[86] - 2025年末现金及现金等价物为人民币750,411千元,外汇汇率变动影响为人民币23,030千元[88] - 截至2025年7月31日止七个月流动比率为1.6,速动比率为1.4,毛利率为38.3%[88] 市场与用户 - 自2020年至2024年公司按收入和出货量计保持全球最大化学合成咖啡因生产商地位,产品销往全球65个国家及地区[38] - 公司保健食品销售网络覆盖全国近200家连锁药房[38] - 自2020年至2024年公司按收入和出货量计一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一[39] - 2024年中国化学合成咖啡因市场三大参与者合共占有逾90%的市场份额,公司以51.5%的市场份额引领市场[67] - 2022 - 2024年及截至2025年7月31日止七个月,公司自五大客户产生的收入分别为1096.8百万元、1009.0百万元、678.8百万元及349.9百万元,分别占总收入的38.6%、39.7%、34.3%及28.2%[68] - 2022 - 2024年及截至2025年7月31日止七个月,公司从五大供应商处采购的总金额分别为848.8百万元、883.1百万元、496.5百万元及266.4百万元,分别占总采购额的34.2%、39.5%、25.3%及27.9%[69] 未来展望 - 公司目标是成为全球创新生物制药领域领导者,实施多项战略实现目标[64] 新产品与新技术研发 - 截至最后实际可行日期公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物,其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗[36] - SYS6010有望成为中国首个获批用以治疗非小细胞肺癌的EGFR ADC药物[40] - SYS6010在EGFR突变nsq - NSCLC 4.8 mg/kg剂量组中,ORR为46.9%,DCR为93.9%;在EGFR野生型nsq - NSCLC 4.2、4.8及6.4mg/kg剂量组中,ORR为71.4%,DCR为85.7%[42] - SYS6002在剂量≥1.2mg/kg的可评估转移性尿路上皮癌患者(n = 9)中,ORR为44%,DCR为78%;在剂量≥1.2mg/kg的可评估宫颈癌患者(n = 7)中,ORR为43%,DCR为86%[42] - 公司两款mRNA疫苗度恩泰®和度恩泰2®于2023年在中国被纳入紧急使用[43] - 公司建立了抗体工程与ADC平台和mRNA疫苗开发平台两大先进技术平台[45] - 恩朗苏拜单抗(SYSA1802)预计2028年递交BLA[59] - 乌司奴单抗预计2026年上半年获批上市[59] - 帕妥珠单抗预计2027年获批上市[59] - 司库奇尤单抗(SYS6012)预计2026年上半年试验完成[59] - 度普利尤单抗SYS6090多个试验预计2026年完成[59] - Nectin - 4 SYS6002针对不同病症试验分别预计2027年和2028年完成[59] 市场扩张和并购 - 2016年公司收购中诺泰州与河北果维康100%的股权,扩展至保健食品领域[35] - 2022年公司收购石药圣雪100%的股权,扩展至阿卡波糖及无水葡萄糖等其他功能性原料领域[35] - 2024年公司收购巨石生物51%的控股股权,扩展至生物制药领域[35] - 2024年下半年公司开始实现两款抗体药物恩舒幸®和恩益坦®的商业化[36] - 2025年11月,公司自恩必普药业收购巨石生物额外29%的股权,现金对价为人民币11亿元,收购后所有权权益增至80%[96] 其他新策略 - 公司同意向Corbus Pharmaceuticals授出独家授权以在特定地区开发及商业化SYS6002[50] - 公司在功能性原料板块已在美国、德国、巴西及新加坡设立海外附属公司[51]
石药创新製药股份有限公司(H0209) - 申请版本(第一次呈交)