政策动向 - 国家医保局开展医保经办全流程智能审核试点工作，旨在整合智能审核系统功能，推进人工智能技术应用，探索开发经办智能审核知识库、规则库、模型库，以建立全国通用型知识、规则与模型，推动各地审核标准与流程统一，提升全国医保经办审核能力，实现医保基金安全、高效、可持续运行 [2] - 重庆市提出促进人工智能赋能药物创新，建设高质量生物医药行业数据集和可信数据空间，推动医疗健康数据等资源安全有序共享，加大人工智能在新药研发领域的应用，构建覆盖全链条、自主可控的人工智能药物研发体系，打造“人工智能+制药”公共服务平台，构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式 [3] - 重庆设定了全链条支持创新药高质量发展的总体目标，计划到2027年，全市每年获批上市创新药1至3个，力争创新药总数达到10个，培育产业创新综合体3个，建设高能级创新平台3个，打造创新药产业集群3个，其中人工智能赋能药物创新被视为实现目标的关键环节 [4] 药械审批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片简略新药申请（ANDA）获得美国FDA最终批准上市，该药品用于急性冠脉综合征患者，公司针对该药品已投入研发费用约967.13万元，2024年原研与仿制药在美国的销售额约12.84亿美元 [6] - 诺唯赞全资子公司取得2项医疗器械注册证，分别为腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和腺病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法），注册分类为Ⅲ类，有效期至2030年11月3日，用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原 [7] - 人福医药全资子公司HWH217片获得药物临床试验批准通知书，该药品为化学药品2.3类新复方制剂，拟用于治疗动脉性肺动脉高压，目前国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症，该项目累计研发投入约为600万元 [8] 资本市场 - 迈微医疗成功完成亿元级人民币的A+轮融资，本轮融资由元禾原点领投，正心谷资本跟投，老股东天峰资本、水木创投持续加码，华兴资本担任独家财务顾问 [10] - 阳光诺和公告称，公司高级管理人员李元波实际控制的关联企业晟普医药已通过集中竞价方式累计完成购买公司股份612,638股，占公司总股本的0.55%，购买金额超2,800万元，本次购买计划已完成 [11] 行业大事 - 全国首批卵巢癌治疗新药索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫）通关进京，该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药，此次通关意味着打通了进口流通环节的全链条，即将迈入全国性供应保障阶段 [13] - 北京脑科学与类脑研究所研究发现大脑中腺苷信号分子是氯胺酮与电休克疗法产生快速抗抑郁作用的核心通路，并基于此提出“间歇性低氧干预方案”，该发现为开发新一代基于腺苷信号调控的、副作用更小的抗抑郁策略提供了理论依据和明确靶点 [14] 舆情预警 - 亚太药业收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫片一致性评价申请不予批准的通知书，主要原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论，公司表示将完善相关试验研究后重新申报，此次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响 [16]

文章核心观点 - 中国科研团队在《自然》期刊发表研究，首次揭示氯胺酮和电休克疗法这两种难治性抑郁症有效治疗方式背后共同的神经生物学机制，即由腺苷信号分子驱动 [3][5] - 该发现为将抗抑郁疗效与副作用“解绑”提供了关键理论依据，并已成功指导新型氯胺酮衍生物和非药物疗法“急性间歇性低氧”的开发，展现出良好的临床转化前景 [5][7][8] 抑郁症治疗市场现状与挑战 - 中国抑郁症患者规模庞大，接近9500万人，大约每14人中就有一名患者 [3] - 现有抗抑郁疗法长期面临“作用机制不明”的挑战，这是导致疗效与副作用难以剥离的关键原因，也掣肘了新药新疗法的研发 [3] - 约三分之一的抑郁症患者会发展为“难治性抑郁症”，对传统药物反应不佳 [5][6] 突破性研究发现 - 研究团队利用基因编码荧光探针技术发现，氯胺酮和电休克治疗都会在情绪调控关键脑区引起腺苷水平的急剧、持续飙升 [4][5] - 通过遗传学与药物试验证明，腺苷信号通路是两种疗法产生抗抑郁效果的必要条件，而非仅仅相关 [5] - 研究发现氯胺酮主要通过调节细胞能量代谢来激活腺苷通路，而非传统认为的NMDAR受体通路，后者与致幻等副作用密切相关 [5] 研究成果的临床转化进展 - 基于新机制，团队已成功设计并合成出新型氯胺酮衍生物，动物实验显示其在更低剂量下能达到甚至超越氯胺酮的抗抑郁效果，且副作用显著降低 [7] - 团队开发出一种名为“急性间歇性低氧”的非药物物理疗法，通过让个体间歇性呼吸低氧空气，安全可控地激发大脑腺苷释放，产生快速抗抑郁效果 [7][8] - “急性间歇性低氧”疗法被证实安全性高、易与其他疗法联用，团队正与北京安定医院合作推进其临床试验 [8]

疾病负担与治疗挑战 - 中国抑郁症患者人数接近9500万，大约每14人中就有一名患者[1] - 约三分之一的抑郁症患者对传统药物反应不佳，属于难治性抑郁症[2] - 现有抗抑郁疗法面临作用机制不明的问题，导致疗效难以与副作用剥离[1] 核心科学发现 - 研究在国际上首次揭示氯胺酮和电休克治疗具有共同的神经生物学机制，即均会引起情绪调控关键脑区腺苷水平的急剧、持续飙升[1][2] - 腺苷信号分子是两种疗法产生快速抗抑郁作用的核心通路，当关闭大脑感知腺苷信号的接收器时，两种疗法的抗抑郁效果完全消失[2] - 氯胺酮激活腺苷通路主要通过调节细胞能量代谢，而非传统认为的基于NMDAR受体通路[3] 药物研发进展与影响 - 基于新机制，团队已成功设计并合成出新型氯胺酮衍生物，在动物实验中该药物在更低剂量下就能达到甚至超越氯胺酮的抗抑郁效果，且副作用显著降低[4] - 传统基于NMDA受体抑制理论的药物在临床试验中屡屡失败，新机制为药物开发提供了关键突破口[3] 非药物疗法开发 - 研究团队发现急性间歇性低氧（aIH）这种物理干预手段同样能有效激活大脑腺苷信号，产生强大抗抑郁效果[5] - aIH疗法通过让个体反复短暂呼吸低氧空气（如9% O₂）与正常氧气水平（21% O₂）间歇交替，安全可控地激发大脑内源性腺苷释放[5] - aIH疗法在动物模型中有效，具备安全性高、易与其他疗法联用的特性，团队正与北京安定医院合作推进其临床试验[5]