行业趋势与市场环境 - 心血管医疗器械赛道是跨国医疗厂商竞逐的重点领域 [1] - 中国巨大的病患需求，特别是老龄化导致的心脏疾病高发，推动了心血管治疗新技术的不断发展 [2] - 进博会成为跨国企业将先进医疗技术疗法引入中国的加速器 [1] 强生公司动态 - 强生公司的介入式人工心脏设备Impella已进入中国产品注册的最后冲刺阶段，预计于2023年年底或2024年年初正式获批上市 [1] - Impella是全球唯一经美国FDA批准并可提高心源性休克患者生存率的介入式心室辅助设备 [1] - 该产品已获批在粤港澳大湾区临床急需使用，并纳入北京市促进临床急需药械临时进口使用计划 [1] 主要竞争对手产品展示 - 美敦力展示了一款近期获得美国FDA批准的超硬导丝，为全球首展展品，可提升经导管主动脉瓣置换术的稳定性、安全性和可预测性，并计划引进中国市场 [2] - 雅培展示了一款PFA一次性使用磁电定位压力监测球囊脉冲电场消融导管 [2] - 波士顿科学展示了房颤消融新一代FARASTAR磁定位多通道脉冲电场消融仪系统，该产品已在国内完成临床并提交注册 [2] 前沿技术与重点领域 - 心血管脉冲电场消融（PFA）是近年来全球新兴的最前沿技术，是几大心血管巨头企业的必争之地，2023年国内已有多款进口和国产PFA产品获批 [2] - 在结构性心脏病领域，研发难度较大的三尖瓣治疗取得里程碑进展，2023年上半年国内首款国产三尖瓣治疗器械获批 [3] - 雅培展示的经导管心脏瓣膜修复系统TriClip已通过港澳药械通在粤港澳大湾区使用10例患者，产品有望于2024年上半年获国家药监局正式批准 [3] 辅助设备与技术 - 西门子医疗展示了一款具备亚毫米级精度与材质特异性能谱成像的DSA血管造影设备，能在2.5秒内生成三维类CT影像，消除了运动和呼吸带来的伪影，并融入了多项AI技术 [3]