公司上市进程与监管问询 - 中国证监会于2025年11月17日至21日期间公示了对麦科奥特境外发行上市的补充材料要求 [1] - 公司已于2025年9月29日向港交所提交上市申请书 联席保荐人为建银国际和招商证券国际 [1] - 公司有望成为港股“多肽创新药第一股” [1] - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让的价格、定价依据、公允性及出资实缴情况 并核查是否存在出资瑕疵及股权变动合法合规性 [1] - 要求核查公司控股股东及主要股东上层投资人的穿透情况 以及是否存在法律法规禁止持股的主体 [1] - 要求补充说明子公司台州医药办理土地交付和土地使用权登记的进展 以及公司章程修订的备案进展 [2] - 要求说明公司及下属公司涉及医学研发、临床试验、细胞技术等业务的具体情况、运营现状及资质许可 并明确是否涉及人体干细胞、基因治疗等限制领域及是否符合外商投资准入要求 [2] - 要求核查公司是否存在股权代持情形（包括历史及现有股东） [3] - 要求补充说明发行人顾问邵文姬配偶的基本信息及顾问合同期限 [3] - 要求补充说明员工持股计划中外部人员的入股价格、作价依据、价格公允性、资金来源 并就是否存在利益输送出具结论性意见 [3] - 要求补充说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在质押、冻结等权利瑕疵情形 [3] 公司业务与核心产品 - 麦科奥特是一家平台型生物技术公司 致力于加速全球新一代双特异性/多特异性多肽药物的创新及开发 [3] - 公司核心产品MT1013是全球首创的双靶点受体激动剂多肽药物 可同时靶向CaSR及OGP受体 [3] - MT1013主要为治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）而开发 并计划扩展至慢性肾脏病矿物质和骨异常伴骨质疏松及未接受透析的SHPT等额外适应症 [4] - 截至2025年9月22日 MT1013已于2025年5月完成其用于治疗SHPT的II期临床试验（MT1013-II-C01） 并已进入一项使用西那卡塞作为阳性对照药物的III期临床试验 [4]

按照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》股权结构与控制架构核查要求核查： (1)公司是否存在股权代持，包括历史沿革及现有股东间接持有发行人的股份中是否存在股权代持情 形，不限于直接持股股东； (2)发行人顾问邵文姬配偶的基本信息及顾问合同期限； (3)公司员工持股计划包括少量外部人员，请补充说明相关人员的入股价格、作价依据、价格公允性、 资金来源，如入股价格与员工相同或相近，应当说明是否存在利益输送，并出具明确的结论性意见。 智通财经APP获悉，11月21日，中国证监会公布境外发行上市备案补充材料要求公示(2025年11月17日 —2025年11月21日)。证监会要求麦科奥特补充说明历次增资及股权转让价格、定价依据及公允性，是 否实缴出资，是否存在未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形；就公司设立及历次股权 变动是否合法合规进行核查，并出具结论性意见。据港交所9月29日披露，麦科奥特向港交所提交上市 申请书，建银国际、招商证券国际为其联席保荐人。该公司有望成为多肽创新药第一股。 同时，证监会要求公司补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 按照《监管规则适用指引——境外发行上市类第 ...

战略合作背景 - 翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技签署《战略投资协议》与《创新药CRDMO服务战略合作协议》[1] - 双方2024年已签订《战略合作框架协议》并在多肽药物筛选、研发及产业化领域展开合作[1] - 2025年5月双方在GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂创新药项目达成联合开发协议[1] 合作内容 - 翰宇药业拟对碳云智肽进行股权投资[1] - 合作涵盖多肽药物研发、产业化等领域[1] - 翰宇药业将支持碳云智肽PDC多肽偶联药物与AI抗菌肽等管线开发[2] - 合作贯穿临床前研究到商业化全过程包括原料药工艺优化、制剂开发、质量研究、注册申报及规模化生产[2] 合作优势 - 翰宇药业提供多肽药物CRDMO领域技术平台和产业化优势[2] - 碳云智肽拥有全球领先的"多肽芯片+人工智能"多肽药物筛选技术[1] - 合作强化翰宇药业在多肽CRDMO服务链条中的产业协同能力[2] - 合作有望加速碳云智肽创新产品商业化进程[2]