公司上市进程与监管问询 - 中国证监会于2025年11月17日至21日期间公示了对麦科奥特境外发行上市的补充材料要求 [1] - 公司已于2025年9月29日向港交所提交上市申请书 联席保荐人为建银国际和招商证券国际 [1] - 公司有望成为港股“多肽创新药第一股” [1] - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让的价格、定价依据、公允性及出资实缴情况 并核查是否存在出资瑕疵及股权变动合法合规性 [1] - 要求核查公司控股股东及主要股东上层投资人的穿透情况 以及是否存在法律法规禁止持股的主体 [1] - 要求补充说明子公司台州医药办理土地交付和土地使用权登记的进展 以及公司章程修订的备案进展 [2] - 要求说明公司及下属公司涉及医学研发、临床试验、细胞技术等业务的具体情况、运营现状及资质许可 并明确是否涉及人体干细胞、基因治疗等限制领域及是否符合外商投资准入要求 [2] - 要求核查公司是否存在股权代持情形（包括历史及现有股东） [3] - 要求补充说明发行人顾问邵文姬配偶的基本信息及顾问合同期限 [3] - 要求补充说明员工持股计划中外部人员的入股价格、作价依据、价格公允性、资金来源 并就是否存在利益输送出具结论性意见 [3] - 要求补充说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在质押、冻结等权利瑕疵情形 [3] 公司业务与核心产品 - 麦科奥特是一家平台型生物技术公司 致力于加速全球新一代双特异性/多特异性多肽药物的创新及开发 [3] - 公司核心产品MT1013是全球首创的双靶点受体激动剂多肽药物 可同时靶向CaSR及OGP受体 [3] - MT1013主要为治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）而开发 并计划扩展至慢性肾脏病矿物质和骨异常伴骨质疏松及未接受透析的SHPT等额外适应症 [4] - 截至2025年9月22日 MT1013已于2025年5月完成其用于治疗SHPT的II期临床试验（MT1013-II-C01） 并已进入一项使用西那卡塞作为阳性对照药物的III期临床试验 [4]