**Integra LifeSciences (IART) 摩根士丹利全球医疗保健会议纪要** **公司概况与领导层观点** * 公司首席执行官Marsha上任九个月 对公司强大的品牌资产 商业执行力以及致力于恢复患者生命的团队文化表示肯定[4][6] * 公司面临比预期更深的运营和执行挑战 但这些问题是可以解决的 2025年的三大关键优先事项是推动合规主计划实施 持续推动运营和执行卓越 以及履行财务承诺[7] * 公司已加强质量和运营领导团队 成立了转型项目管理办法室和供应链控制塔 以提升关键运营指标的可见性并推动问责和改进文化[7][8] * 公司文化被描述为有韧性 员工对目标充满承诺 但需要加强优先事项的排序以确保方向一致[14][15][16] **市场动态与需求韧性** * 对公司产品的需求表现出韧性 这源于产品为医生带来的临床价值 在因短期发货暂停而退出市场后 adoption和留存率迅速恢复[18] * 神经外科业务受益于人口结构变化（如人口老龄化和神经系统疾病增加）以及技术进步和外科手术创新[18] * 组织技术业务需求稳定 存在通过创新和推进临床证据实现增长的机会 从而将业务从急症护理环境扩展到更广泛的护理场所[19] * ENT业务在成人和儿科方面的程序和需求均有改善 微创手术的性质提高了可及性和采用率[19] **产品组合与增长战略** * 公司已完成全面的产品组合评估和优先排序 未来的资本配置决策将基于此 旨在将投资组合逐步转向高增长领域[19][20][24] * 在神经外科的多个类别中处于第一或第二的位置 外科医生对产品表现出强烈的忠诚度[23] * 产品组合中的每个部分都扮演着角色 但需要做出选择 可能会退出部分组合或进行补强收购[25][26][27] * 正在追求SurgiMend（生物基质）和DozeWorld（合成）的PMA批准 以进入8亿美元且高速增长的植入式乳房重建市场 目前尚无其他公司拥有该适应症的PMA批准[46][47] **运营、合规与财务表现** * 合规主计划（CMP）是重中之重 并取得良好进展 站点评估已于第二季度末提前完成（原计划第三季度末） 补救工作将部分持续到2026年[30][31] * 运营方面的投资包括提高产能 建立冗余和弹性 以及提高运营效率 Integra真皮再生模板（约2亿美元业务）的生产改进是一个成功案例 其产量已能满足需求[57][58] * 公司宣布了一项成本削减计划 这是长期利润率扩张计划的第一阶段 目标是在未来12-18个月内识别出2500万至3000万美元的节省 以应对关税（首个完整年度影响）和通胀压力 并推动盈利回到应有水平 初期重点集中在COGS和第三方支出上[35][36][37] * 对于2026年 公司预计营收将比2025年有所增长 原因包括质量管理系统加强 供应可靠性重建 以及发货暂停影响的峰值已过（2025年是发货暂停影响最大的一年） 利润率扩张计划将有助于推动利润并缓解已知的不利因素[53][54] **资本分配与资产负债表** * 可转换票据已于2025年8月中旬到期 公司利用循环信贷额度偿还 同时 之前签订的利率互换协议生效 可将最多9亿美元的债务利率锁定在3.5%直至2027年 从而减轻了利息支出增加的潜在压力[55] * 近期资本配置的优先重点是债务削减 公司目前符合债务契约要求 并预计将继续保持[56] **监管、报销与竞争格局** * 美国伤口护理领域的报销环境动态且不断演变 趋势有利于那些拥有临床证据和成本效益证据的产品 这被视为对公司的积极因素[60] * 医疗保险规则和LCDs的变化可能为公司带来增长机会 使其业务从急症护理环境扩展到门诊环境（如AACs和伤口诊所）[60][61] * 公司正在投资临床证据以证明其产品在不同护理场所的有效性 预计报销政策的变化可能导致市场整合 规模较小的参与者可能因无法承担证据生成投资而退出[63][65] **未来展望与外部沟通** * 公司内部关注点与外部关注点存在差异 外部更关注当前挑战 而内部则看到公司未来的巨大机遇[69] * 预计在解决运营和执行挑战后 明年将更有能力转向进攻性增长叙事[70][72] * 正式的2026年指引将在2025年第四季度财报电话会议中提供[54]

财务数据和关键指标变化 - 2025年毛利率预计下降300个基点 而第一季度预期为下降200个基点 其中额外的100个基点下降主要与MetaHunting产品召回相关的补救成本有关[16][17] - 关税影响预期从2200万美元降至约3000万美元 减少了约900万美元 这主要得益于关税实施延迟 产品组合中的标准豁免以及供应链优化等缓解措施[18] - 公司杠杆率在第二季度末约为4.5倍 处于当前允许的最高杠杆比率5倍之内[56] 各条业务线数据和关键指标变化 - Codman Specialty Surgical (CSS) 业务在第二季度受到发货暂停的显著影响 但在未受供应限制的产品中实现了中个位数增长 显示出强劲的潜在市场需求[39] - ENT业务在第二季度增长未达预期 挑战主要来自球囊鼻窦成形术部分 该部分业务是个位数增长 且支付方问题仅限于特定地区而非全国性问题[42] - 组织技术业务中的Integra Skin产品线达到了有史以来的最高生产率 不仅满足了需求 还实现了强劲增长 并且正在建立安全库存[44][45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司启动了盈利能力提升计划 目标是在未来12至18个月内实现至少2500万至3000万美元的年化节省 该计划包括运营效率提升和运营费用管理两个方面[23][25] - 长期战略重点是通过运营效率提升和成本结构管理 恢复到几年前的盈利水平 并实现可持续增长 为持续盈利增长和长期价值创造奠定基础[26][27] - 目前并购不是优先事项 公司当前专注于稳定供应和执行合规主计划 但并购仍是公司基因的一部分 未来在适当时机有丰富的并购渠道[61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 首席执行官认为公司面临的操作和执行挑战比预期更为深刻 自1月以来一直专注于构建所需的基础能力以实现可靠的绩效交付[3] - 对2026年的早期展望显示 预计顶线将实现增长 原因是质量管理系统得到加强 供应可靠性提高 以及商业团队能够恢复正常运营 同时 2025年将是发货暂停影响的高峰年 因此2026年将获得可比收益[34] - 公司未来的三大增长驱动因素是：稳定供应以满足现有需求、重新推出Primatrix和Surgimend产品、以及国际市场的扩张和创新[65][66] 其他重要信息 - 公司已完成Braintree工厂的设备安装和资格认证 目前正处于验证阶段 目标是在2026年使该基地投入运营 并将提供关于Primatrix和Surgimend产品启动顺序的进一步更新[46][47] - 对于Surgimend产品的PMA申请 公司已获得FDA的可批准信函 但这需要FDA进行现场GMP检查 公司正在做准备以迎接检查[48] - 公司利用利率互换工具将其高达9亿美元的债务利率固定在3.5% 直至2027年 这有助于在当前利率环境下管理利息成本[57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新任CEO上任以来的意外发现 - 正面方面是公司在关键细分市场的领导地位、强大的品牌和商业执行力 反面是操作和执行挑战比预期更深刻 因此专注于构建基础能力[2][3] 问题: 从3M带来的经验应用 - 最重要的三个经验是优先级排序、纪律严明的执行和操作纪律 优先级排序能聚焦和对齐 从而更好地分配资源 而纪律严明的执行则需要停止或延迟项目以聚焦于重要事项 操作卓越则强调持续改进的纪律[7][8][9] 问题: 达到业绩指引范围高低端的影响变量 - 达到高端取决于补救计划执行速度加快、器械需求增强、资本销售周期缩短以及Integra Skin的持续势头 反之 若执行速度不及预期或市场动态未实现 则会达到低端[10][11] 问题: 不再单独讨论发货暂停对长期财务承诺的影响 - 合规主计划的执行提供了清晰的能见度 通过项目管理办公室进行治理 随着供应稳定 未来的指引范围将包含任何可能的不利因素[12][13] 问题: 毛利率下降300基点的原因 - 与第一季度相比 额外的100基点下降主要与MetaHunting产品召回相关的补救成本有关[17] 问题: 关税缓解策略 - 关税影响降低得益于实施延迟、产品标准豁免以及供应链网络优化以最小化关税暴露 8月1日左右的公告变化尚未反映在当前预测中 将在第三季度财报电话会议中更新[18][19] 问题: 2026年关税影响预期 - 基于时间因素 2026年的关税影响预计会高于2025年 但公司仍在积极实施所有关税缓解措施[21] 问题: 盈利能力计划的具体节省目标和策略 - 节省来自运营方面（生产效率、良率提升）和运营费用管理（优化运营模式、减少第三方支出） 预计在2026年下半年看到效果[23][24] 问题: 盈利能力计划的不同之处和影响时间 - 不同之处在于执行纪律和通过转型管理办公室驱动 运营新领导人的经验也有帮助 影响将在2026年下半年显现[28][29] 问题: 对盈利能力计划的担忧 - 无担忧 机会已确定 部分工作流已开始执行 若执行落后则有管理办公室治理[32] 问题: 2026年的早期预期和影响因素 - 预计顶线增长 因供应可靠性提高和商业团队恢复 2025年是发货暂停高峰年 故2026年有可比收益 利润方面有利润率提升计划 但需应对关税和通胀压力[34][35] 问题: 2026年毛利率驱动因素 - 不利因素有关税和持续补救成本 有利因素有发货暂停影响减少和高利润率产品供应恢复 具体数字将在第四季度财报电话会议中提供[36][37] 问题: CSS业务份额恢复计划 - 市场需求强劲 关键是恢复稳定供应 销售团队持续与客户互动 有信心恢复份额[39][40][41] 问题: ENT业务应对支付压力和资本销售策略 - 支付问题限于特定地区 正与支付方合作进行教育 同时推动其他产品如Era Eustachian管和Navigator手持件的增长[42][43] 问题: Integra Skin的最新进展和全面供应时间 - 生产率创新高 得益于去年启动的举措 预计将继续满足需求并实现强劲增长 同时建立安全库存[44][45] 问题: Surgimend的PMA最新情况 - Braintree工厂设备已安装 资格认证完成 处于验证阶段 目标2026年运营 已获FDA可批准信函 需等待GMP检查[46][47][48] 问题: Braintree制造转移的近期催化剂 - 重点是按时上线 保持与客户互动 提供其他产品 推进临床证据 确保上市计划稳健[49][50] 问题: 产品重新上市和份额恢复的具体计划 - 关键是通过PMA适应症加强市场进入 拥有完整产品组合（生物和合成） 提供临床支持和强大客户关系[53][54] 问题: Braintree生产的产品 - 除了Surgimend和Primatrix 还有DuraGen[55] 问题: 资本分配优先顺序 - 近期优先是债务削减 保持强劲灵活资产负债表 利用利率互换工具固定债务成本[56][57][58] 问题: 转换债券到期后的永久融资计划 - 计划在2026年寻求更长期融资工具 待供应补救问题解决和现金流生成恢复正常后[59] 问题: 未来并购思路 - 当前非优先 专注供应稳定和合规计划执行 但并购是公司基因 未来有丰富渠道[61][62] 问题: 长期计划更新時間 - 预计在2026年提供更新[63] 问题: 未来两到三年三大增长驱动因素 - 一是稳定供应以满足需求 二是重新推出Primatrix和Surgimend 三是国际扩张和创新[65][66]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收约3.83亿美元，报告营收增长3.7%，有机营收下降3.5%，主要受船舶滞留预期影响；调整后每股收益为0.41美元，处于指引范围内 [7][8] - 第一季度毛利率为52.2%，较2024年下降220个基点；调整后息税折旧摊销前利润率为16.6%，较2024年下降290个基点；第一季度经营现金流为负1130万美元 [24] - 预计第二季度营收在3.9 - 4亿美元之间，报告营收下降约6.8% - 4.4%，有机营收下降约7.5% - 5.1%；预计全年营收在16.5 - 17.2亿美元之间，报告营收增长2.4% - 6.5%，有机营收增长约0.4% - 4.4% [19][35][36] - 预计第二季度调整后每股收益在0.4 - 0.45美元之间；预计2025年全年调整后每股收益在2.19 - 2.29美元之间，较之前指引变化仅为考虑了近期关税影响 [38][39] - 第一季度运营现金流为负1130万美元，自由现金流为负4020万美元；截至3月31日，净债务为16亿美元，综合总杠杆率为4.3倍，处于当前最高允许杠杆率5倍之内 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical（CSS）业务 - 第一季度营收2.81亿美元，报告营收增长9.4%，有机营收下降1.1% [25] - 全球神经外科业务有机营收下降4.7%，主要受船舶滞留影响，但需求强劲，关键产品如Mayfield资本设备实现两位数增长 [25] - 耳鼻喉（ENT）业务中，Aclaren整合进展良好，本季度贡献约2900万美元营收，ENT报告细分市场有机增长基本持平，主要因Microfrance ENT供应受限 [26] - 第一季度资本销售下降个位数，排除Ferrelink后，其余资本组合实现个位数增长，全球资本漏斗强劲；仪器组合实现15%增长 [26][27] - CSS国际业务表现下降个位数，主要因船舶滞留解决时间长，限制满足客户需求能力 [27] 组织技术业务 - 营收1.02亿美元，报告和有机营收较上年下降约9% [28] - 伤口重建业务销售下降，因Integra皮肤和其他产品船舶滞留；DuraZorb和UBM平台实现两位数增长 [28] - 自有品牌销售较去年下降13%，因组件供应延迟；国际销售下降低两位数，因Integra皮肤预计生产爬坡 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场约占公司总营收5%，约一半销售产品在美国制造；公司预计2025年关税影响约2200万美元，即每股22美分（税后） [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行转型，实施投资组合优先战略，明确各部分在企业中的角色和期望，以驱动短期和长期业绩；建立转型和项目管理办公室，确保项目合理优先排序、规划和资源配置，保障及时完整执行 [10][14][15] - 任命Valerie Young为全球运营和供应链企业副总裁，加强运营和供应链领导团队及文化建设，与质量组织合作确保合规主计划成功实施，建立持续改进组织推动运营卓越 [16][17] - 继续投资运营卓越，推进Braintree工厂建设，目标是2026年上半年投产，重启Surgimen和Primetric生产；计划在今年第四季度提供510(k)获批产品项目状态和发布时间更新 [18] - 面对动态关税环境，公司积极评估和实施策略减轻财务影响，包括优化采购、探索价格变化和附加费、管理到岸成本和寻求潜在关税豁免；同时谨慎管理费用，保护盈利能力 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为所处终端市场健康，对专业产品组合长期增长潜力有信心；虽未实现业务全部潜力，但合规主计划和制造基础设施投资将通过改善供应链卓越性实现长期可持续增长 [9] - 公司在合规主计划方面取得重要进展，已完成10个制造工厂评估，预计第三季度末完成其余4个，第四季度制定剩余行动并完成关键成品供应商评估；预计2025年持续进行整改，部分整改将持续到2026年 [12] - 公司预计全年船舶滞留影响在5500 - 7000万美元之间，正努力解决；合规主计划旨在解决运营高风险领域，而非按高营收产品优先排序 [13] - 公司预计2025年营收增长有四个主要驱动因素：典型季节性销量增加、已知船舶滞留影响后期减弱、Integra皮肤销售增加、下半年自有品牌销售增强 [37] 其他重要信息 - 公司在2025年第一季度末确定CSS和组织技术业务某些产品新增船舶滞留，预计全年船舶滞留总额在5500 - 7000万美元之间 [13] - 公司预计2025年关税影响约2200万美元（税后），预计对下半年毛利率和调整后每股收益产生渐进影响，第二季度调整后每股收益影响约4美分 [33][34] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第二季度指引比预期大，想了解第一季度末发现什么使船舶滞留数量增加，以及第二季度指引假设和下半年信心水平 - 第二季度指引反映新确定船舶滞留影响，降低了原预期；但2月电话会议和全年指引已考虑年内发现额外船舶滞留风险 [44] - 第二季度指引中点较第一季度增加约1200万美元，因Integra生产改善和正常季节性因素，被新增船舶滞留抵消 [45] - 下半年指引中点较上半年增加约1.25亿美元，驱动因素包括Integra皮肤生产改善（30%）、部分未受供应影响产品需求强劲（30%）、供应改善（15%）和季节性需求（25%） [45][46] 问题2: 2025年关税影响2200万美元中包含多少缓解措施，2026年该数字应如何计算 - 公司正在采取多种缓解措施，包括申请关税豁免、考虑选择性提价和附加费、优化采购和供应链网络等，但目前未将这些措施影响纳入指引 [48][49] - 目前为2026年提供指引尚早，需等待未来几周和几个月关税政策确定 [50] 问题3: 对自有品牌下半年增长的信心来源，以及仪器业务增长是否因关税提前拉动需求 - 公司预计自有品牌下半年增长约1000万美元，全年预测下调为个位数下降，预计2026年恢复中个位数增长 [54] - 仪器业务季度表现有波动，并非主要由关税驱动，全年预计保持低中个位数增长 [56] 问题4: 公司新领导上任一个季度，有哪些意外发现，以及8月到期可转债如何处理 - 公司领导认为供应链挑战和质量工作问题已知，但在执行方面有改进机会，因此建立转型和项目管理办公室 [60][61] - 公司打算用循环信贷工具偿还8月到期可转债，届时有互换投资组合可固定一半以上未偿债务，利率在3%左右，2026年再确定更永久融资结构 [64][65] 问题5: 能否分解关税影响不同组成部分，以及更新后指引中船舶滞留增加情况和保守程度 - 产品在美国境外制造并进口到美国的关税成本计入库存，在4 - 7个月内通过损益表和销售成本确认；美国出口到中国商品关税在销售时通过销售成本确认，通常为1个月 [67] - 第二季度约400万美元关税影响主要来自中国；全年来看，约一半关税影响来自中国 [68][86] - 公司2月指引考虑9000 - 1.5亿美元供应中断，目前预计全年船舶滞留影响5500 - 7000万美元，仍有能力吸收额外2000万美元供应中断并达到指引高端 [70] 问题6: 合规主计划整改能否在Braintree工厂投产时完成，以及皮肤替代品和LCD推迟实施情况 - 公司计划年底完成所有评估，大部分整改在年底完成，部分可能持续到2026年；公司正努力在Braintree工厂投产时解决FDA警告信问题，并与FDA保持定期沟通 [76][77][79] - 公司大部分业务在住院部，虽有产品在清单上，但认为产品有临床证据被列出是积极举措，期待1月实施 [81] 问题7: 关税缓解策略中更严格费用管理是否会影响整改工作和Braintree工厂明年投产 - 公司认为关税缓解措施与合规主计划措施不冲突，不会影响整改工作和Braintree工厂投产 [84] 问题8: 2200万美元关税影响中是否约一半来自中国，2025年营收指引中各细分市场是否有显著变化，第二季度Integra皮肤和自有品牌组件是否有营收影响 - 2025年关税影响中约一半来自中国 [86] - 目前2025年营收指引中各细分市场无显著变化 [88] - 第二季度Integra皮肤业务将开始回升，自有品牌业务提升将从第三季度开始 [90] 问题9: 今年船舶滞留增加情况，全年有机增长指引下降60个基点是否仅因船舶滞留，以及债务杠杆方面如何考虑资本结构 - 第一季度末新确定船舶滞留年度影响预计为2800 - 4300万美元，加上2月确定的2700万美元，全年预计船舶滞留影响为5500 - 7000万美元 [93] - 全年有机增长指引下降60个基点，是因保持报告范围不变，外汇成为顺风因素，抵消了有机增长 [94][96] - 公司预计全年保持在债务契约水平内，通过管理运营支出、必要时削减支出和与银行合作伙伴保持沟通等方式实现 [98]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收约3.83亿美元，报告基础上增长3.7%，有机基础上下降3.5%，调整后每股收益为0.41美元，较2024年下降25% [7][23] - 第一季度毛利润率为52.2%，较2024年下降220个基点，调整后息税折旧摊销前利润率为16.6%，较2024年下降290个基点 [24] - 第一季度经营现金流为负1130万美元，自由现金流为负4020万美元，截至3月31日，净债务为16亿美元，综合总杠杆率为4.3倍 [24][29] - 预计第二季度营收在3.9 - 4亿美元之间，报告基础上下降6.8% - 4.4%，有机基础上下降7.5% - 5.1%，调整后每股收益在0.4 - 0.45美元之间 [19][35][38] - 维持全年营收指导在16.5 - 17.2亿美元之间，预计全年报告营收增长2.4% - 6.5%，有机增长约0.4% - 4.4%，调整后每股收益在2.19 - 2.29美元之间 [20][35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical（CSS）业务 - 第一季度营收2.81亿美元，报告基础上增长9.4%，有机基础上下降1.1% [25] - 全球神经外科业务有机营收下降4.7%，ENT业务Aclaren整合贡献约2900万美元营收，有机增长约持平 [25][26] - 第一季度资本销售低个位数下降，排除Ferrelink后，其余资本组合实现低个位数增长，仪器组合实现15%增长，国际业务高个位数下降 [26][27] 组织技术业务 - 营收1.02亿美元，报告和有机基础上均较上年下降约9% [28] - 伤口重建业务销售下降，DuraZorb和UBM平台实现两位数增长，自有品牌销售较去年下降13%，国际销售低两位数下降 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场约占公司总收入的5%，约一半销售产品在美国制造，中国在建工厂预计2025年无法投入运营 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在实施转型，包括推动投资组合优先战略和嵌入纪律性项目管理与执行，成立转型和项目管理办公室 [9][10][14] - 持续推进合规主计划，预计2025年完成大部分整改，部分整改将持续到2026年 [12] - 投资运营卓越，推进Braintree工厂建设，预计2026年上半年投产，增强Integra Skin生产能力 [18] - 积极评估和实施策略以减轻关税财务影响，包括优化采购、探索价格变化和附加费、管理到岸成本和寻求关税豁免 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在健康的终端市场运营，对专业产品组合的长期增长潜力有信心，合规主计划和制造基础设施投资将为长期可持续增长奠定基础 [8] - 尽管面临供应限制，但公司看到McLaren的积极营收贡献和许多产品线的两位数增长，表明产品组合的潜在需求强劲 [7] - 预计全年营收增长的驱动因素包括季节性销量增加、已知发货限制影响减弱、Integra Skin销售增长和自有品牌销售增强 [37] 其他重要信息 - 公司全球制造网络包括14个工厂，大部分制造在美国和欧洲进行，约一半全球营收来自美国制造的产品 [31][32] - 预计2025年关税影响约2200万美元或每股22美分（税后），第二季度调整后每股收益影响约4美分 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度指导中发货延迟相关问题及下半年信心 - 第二季度指导反映了新发现的发货限制影响，原预期因之降低，但2月全年指导已考虑到发现额外发货限制的风险 [44] - 第二季度指导中点较第一季度增加约1200万美元，源于Integra生产改善和正常季节性因素，被新增发货限制抵消 [45] - 下半年指导中点较上半年增加约1.25亿美元，驱动因素包括Integra Skin生产改善、部分产品组合需求强劲、供应改善和季节性需求 [45][46] 问题2: 关税影响及2026年相关情况 - 公司正在采取多种关税缓解措施，包括申请关税豁免、考虑选择性提价和附加费、优化采购和供应链网络等，但目前未将这些措施的影响纳入指导 [47] - 2200万美元的关税影响特定于2025年，目前为2026年提供指导还为时过早，需等待关税政策进一步明确 [49] 问题3: 自有品牌业务下半年需求的可见性和信心来源 - 预计下半年自有品牌业务将增加约1000万美元，全年预测调整为低个位数下降，预计2026年将实现中个位数增长 [53] 问题4: 仪器业务增长是否受关税需求提前拉动 - 仪器业务增长有季度波动，并非主要由关税驱动，全年预计保持低中个位数增长轨迹 [55] 问题5: 上任一个季度的意外发现及可转换债券到期处理计划 - 对公司面临的供应链挑战和质量工作已有了解，主要发现在于公司运营和优先级推进的执行方面，因此成立了转型项目管理办公室 [60][61] - 8月到期的可转换债券将通过循环信贷工具偿还，届时将有掉期投资组合上线，可固定超过一半未偿债务的利率在3%左右，2026年将确定更永久的融资结构 [64][65] 问题6: 关税影响的不同组成部分及指导的保守性和信心来源 - 产品在美国境外制造并进口到美国的关税成本将计入库存，并在4 - 7个月内通过损益表和销售成本确认；美国出口到中国的商品关税在销售时通过销售成本确认，通常为1个月期限 [67] - 第二季度约0.04美元的影响主要来自中国，随着时间推移，进口到美国商品的关税成本将更多体现 [67][68] - 2月指导考虑了9000 - 1.5亿美元的供应中断，目前仍可承受额外2000万美元的供应中断并达到指导高端，公司在Integra Skin生产、自有品牌供应缓解和部分产品组合需求方面的积极态势也增强了信心 [71] 问题7: 合规主计划整改完成情况及Braintree工厂投产时的清理事件可能性 - 已完成14个制造工厂中10个的评估，其余4个将在第三季度末完成，第四季度评估关键成品供应商，大部分整改计划在年底完成，部分可能持续到2026年 [77][78] - 正在努力及时完成FDA警告信的实施行动，与FDA保持定期沟通，有信心在Braintree工厂投产时解决警告信问题 [78][79] 问题8: 皮肤替代品和LCD推迟实施的情况及行业看法 - 公司大部分业务在住院部，认为产品有临床证据被列入使用清单是积极举措，期待1月实施 [82] 问题9: 关税缓解策略对整改工作和Braintree工厂投产的影响 - 认为关税缓解行动不会妨碍整改工作和Braintree工厂的推进，这些行动与合规主计划措施无冲突 [85] 问题10: 2200万美元关税影响中中国部分占比、2025年营收指导中其他显著细分变化及第二季度皮肤和自有品牌组件的营收影响 - 2025年关税影响中，中国部分大致占一半 [87] - 目前2025年营收指导中无其他显著细分变化 [88] - 第二季度Integra Skin业务将开始回升，自有品牌业务提升将从第三季度开始 [91] 问题11: 发货限制增加金额、全年有机增长下降原因及债务杠杆和资本结构规划 - 第一季度末新发现的发货限制年度影响预计为2800 - 4300万美元，加上2月已知的2700万美元，全年预计发货限制影响为5500 - 7000万美元 [94] - 全年有机增长下降主要是因为保持报告范围不变，外汇成为顺风因素，抵消后有机增长略有下降 [95][97] - 公司预计全年保持在债务契约水平内，通过管理运营支出、必要时削减支出和与银行伙伴保持沟通来确保 [100]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收16.1亿美元，报告基础上增长4.5%，有机基础上下降1.3%，主要受约9000万美元供应挑战和质量相关产品搁置影响，Acclarent收购贡献约9500万美元营收推动报告营收增长 [29][30] - 2024年调整后每股收益2.56美元，较2023年下降17.4%，主要因全年供应挑战和合规主计划额外投资，部分被全年实施的支出削减抵消 [32] - 2024年毛利率64.5%，较2023年下降160个基点，因供应挑战和下半年合规主计划投资 [32] - 2024年调整后EBITDA利润率20%，较2023年下降400个基点，反映供应挑战、合规主计划实施、支出削减及关键战略优先事项投资影响 [33] - 2024年经营现金流1.294亿美元，自由现金流转化率12.7%，较2023年下降，因投资制造基础设施改善供应可靠性 [34] - 第四季度营收4.43亿美元，报告基础上增长11.5%，有机增长3.5%，环比增加6200万美元，因第三季度发货搁置清除、Integra Skin恢复历史营收水平和季节性因素 [35] - 第四季度调整后每股收益0.97美元，较2023年增长9%，高于指引范围，含0.1美元来自2024年调整税率降低320个基点的收益 [35][36] - 第四季度毛利率65.2%，较2023年上升50个基点，主要因有利营收组合；调整后EBITDA利润率23.7%，较2023年下降160个基点 [36] - 第四季度经营现金流5070万美元，自由现金流转化率28.8% [37] - 截至2024年12月31日，净债务15亿美元，综合总杠杆率4倍，当前债务契约下最大杠杆率到2025年第三季度为5倍，公司总流动性12亿美元，包括2.73亿美元现金和短期投资及循环信贷额度剩余部分 [45] - 2025年第一季度营收预计3.75 - 3.85亿美元，报告增长1.6% - 4.4%，含约60个基点外汇逆风，有机增长 - 6.2%至 - 3.5%，主要因2024年遗留约1000万美元质量相关发货搁置和第一季度已确定800 - 1000万美元质量相关发货搁置，以及Integra Skin生产爬坡缓慢 [46][47] - 2025年全年营收预计16.5 - 17.2亿美元，报告增长2.4% - 6.5%，含约50个基点外汇逆风，有机增长约1% - 5%，预计营收逐季增加，因需求增长、质量相关搁置清除、季节性因素、Integra Skin生产改善和私人标签组件供应问题解决 [48][49] - 2025年第一季度调整后每股收益预计0.4 - 0.45美元，因供应挑战和合规主计划增量投资；全年预计2.41 - 2.51美元，反映营收增长、合规主计划投资致毛利率约降70个基点和调整税率较2024年约升300个基点 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务 - 第四季度报告营收3.147亿美元，报告增长15.8%，有机增长4.1%，国际销售低个位数下降，因国际市场发货搁置清除晚于美国 [38][41] - 神经外科全球销售有机增长5.1%，因清除第三季度大部分发货搁置并实现与市场一致增长 [38] - CSS管理部门低两位数增长，主要因Bactiseal和Certas Plus产品线表现强劲 [39] - 神经监测收入高个位数增长，因CereLink ICP监测仪、Bactiseal和CerebroFlo EVD导管销售强劲 [39] - 先进能源业务低个位数增长，主要由CUSA一次性产品驱动 [40] - 硬脑膜进入和修复业务低个位数下降，因第三季度肉饼和条带召回，部分被DuraGen、DuraSeal和Mayfield强劲表现抵消 [40] - 资本销售中个位数增长，仪器业务本季度增长约持平，医院强劲销售被替代站点销售因订单时间减少抵消 [41] 组织技术业务 - 全年和第四季度报告及有机增长均为2% [42] - 伤口重建业务第四季度销售增长8.2%，因DuraSorb、UBM产品组合和AmnioExcel两位数增长 [42] - Integra Skin实现中个位数增长 [43] - 私人标签销售较去年下降16%，因组件供应延迟；国际销售低两位数下降，因Integra Skin库存恢复时间长 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在巴西、印度、韩国和中国扩大国际商业版图，利用关键产品加强全球影响力，继续建设中国本地制造能力以服务重要市场 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年优先事项为运营卓越，包括执行合规主计划和供应弹性及产能制造能力计划；继续在核心市场增长并保持美国市场领导地位，拓展国际市场；专注将差异化新产品推向市场 [68] - 执行企业范围合规主计划，确保制造流程和全球质量管理体系系统性和可持续改进，已启动10个工作流，与第三方咨询公司合作开发框架和治理模型 [15] - 推进SurgiMend和DuraSorb双PMA临床战略，利用植入式乳房重建市场机会；继续推进全球扩张战略，包括CereLink市场推广 [19] - 加强领导团队，任命新首席质量和监管官、首席质量官，加强制造基地领导角色，董事会成立新质量委员会加强监督和问责 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司近期表现未达预期，有需改进关键领域，但有坚实基础，差异化产品组合受外科医生依赖且盈利，市场有吸引力，产品需求强劲，通过专注执行可释放重大价值 [11][13] - 运营挑战需解决，质量、制造和供应链改进是首要任务，稳定运营和加强质量体系可满足客户需求、恢复增长势头和加速关键市场增长，已取得有意义进展 [13][14] - 对通过差异化产品重新获得市场份额和推动增长有信心，将继续执行合规主计划，解决FDA警告信，专注向客户可靠交付产品，通过透明和一致执行建立投资者信任，目标是实现强劲可持续增长、盈利和现金流表现 [23] 其他重要信息 - 公司正在进行Integra Skin产能和弹性项目，预计从2025年第二季度开始缓解生产限制，年底达到能满足需求并补充安全库存的运行率 [61][62] - 公司无中国、墨西哥或加拿大制造工厂，但从这些国家采购产品和组件，持续监测关税发展并评估影响，制定计划抵消负面影响，待政府关税最终决定后提供更新 [73][74] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2025年Integra Skin问题及指导风险 - 指导方面，高端假设较2024年中个位数增长，含全年Acclarent贡献及额外发货搁置影响，高端假设6000万美元、中点约9000万美元、低端约1.2亿美元额外发货搁置影响 [58][59] - Integra Skin方面，虽第四季度恢复历史运行率，但计划维护停机和安全库存低于历史水平可能导致第一季度无法满足需求，预计从第二季度开始生产限制减少，年底能满足需求并补充安全库存 [61][62] 问题2: 2025年关键战略举措及LRP更新预期 - 2025年优先事项为运营卓越，包括执行合规主计划和供应弹性及产能计划；继续在核心市场增长并保持美国市场领导地位，拓展国际市场；专注将差异化新产品推向市场 [68] - 目前需全年与领导团队制定新LRP，确保其基于内外部现实并反映市场机会，现阶段无法提供具体日期 [70][71] 问题3: 2025年考虑未来发货搁置原因及现金流预期 - 考虑未来发货搁置是因去年中启动的合规主计划需对整个制造网络评估至2025年底，评估阶段有供应中断可能，虽无具体已知问题，但内部审计和外部监管机构观察结果表明有此风险 [77][78] - 预计2025年经营现金流和自由现金流逐季改善，主要因收购或整合成本降低，资本支出与2024年相当，预计2025年第四季度自由现金流转化率超20%，杠杆率到2025年底持平或略降，2026年显著改善 [82][83] 问题4: Acclarent业务贡献及增长预期和P&L管理 - 第一季度后Acclarent业务完全有机，预计2025年增长与业务预期和交易模型一致，为高个位数增长，ENT业务有强增长机会，与MicroFrance ENT仪器业务协同效应将持续 [90] - 70个基点毛利率下降考虑额外发货搁置和合规主计划修复工作，运营费用方面，采取谨慎管理方法，平衡可自由支配支出和必要投资，向指导范围低端迈进以管理风险 [93][94] 问题5: 额外发货搁置对第一季度展望影响及近期并购观点 - 第一季度有2024年遗留约1000万美元和本季度已确定800 - 1000万美元发货搁置，预计第二季度改善，下半年解决，全年已知影响约2700万美元，指导高端允许额外6000万美元、低端允许额外1.2亿美元发货搁置 [103][105] - 并购是公司增长战略一部分，有评估机会和战略契合及价值创造论点的稳健流程，但今年重点是执行合规主计划、继续制造产能和弹性计划及降低杠杆 [108][109] 问题6: 私人标签组件供应恢复可见度和Integra Skin客户需求 - 私人标签业务历史收入有波动，通常全年中个位数增长，第四季度组件供应延迟问题预计2025年下半年解决，全年业务可能持平至低个位数增长，之后恢复中个位数增长轨迹 [114][115] - Integra Skin受外科医生和客户高度需求，市场上类似产品少，有信心供应充足时能满足需求 [117][118] 问题7: Integra Skin生产未恢复正常原因及Acclarent业务差异和增长预期 - Integra Skin生产未恢复正常因计划维护停机和安全库存低于历史水平，有全面项目解决产能和弹性问题，预计从2025年第二季度开始见效，年底不仅能满足需求还能补充安全库存 [123][124][127] - Acclarent业务第四季度与指导有差异主要因ERP环境迁移致运营中断，预计2025年高个位数增长，符合预期和交易模型 [130][131] 问题8: 私人标签恢复路径和第一季度到全年收入增长预期 - 第一季度收入反映发货搁置、Integra Skin生产波动和私人标签组件供应延迟影响，预计第二季度收入增加，因发货搁置修复和Integra Skin生产提高，第三季度略高于第二季度，第四季度有季节性增长 [137][138] - 私人标签第四季度组件供应延迟问题预计可解决，不会对业务造成长期或永久性负面影响 [139] 问题9: 私人标签组件延迟第四季度影响量化及发货搁置对收入影响和Braintree时间线 - 私人标签组件延迟第四季度影响约500万美元 [144] - 指导高端假设约8700万美元发货搁置影响（2700万美元已知影响 + 6000万美元额外影响），中点和低端可类似计算 [145][146] - Braintree建设完成，正在安装和调试设备，按计划2026年上半年恢复生产 [148]