PRINCETON, N.J., Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Integra LifeSciences Holdings Corporation (Nasdaq:IART) today announced the appointment of Dr. Raymond Turner as its new corporate vice president and chief medical officer. Dr. Turner brings more than 20 years of experience in clinical operations, having held senior leadership positions at some of the world’s largest global MedTech companies. At Integra, Dr. Turner will lead worldwide medical affairs and clinical development activities including clinical r ...

Key Takeaways IART's CSS segment sees strong global demand, boosted by the Acclarent acquisition and international growth.IART's Tissue Technologies gains momentum with Integra Skin, DuraSorb and planned Braintree production.Integra faces macro risks, supply disruptions, tariffs and a stretched liquidity position.Integra LifeSciences Holdings Corporation (IART) is seeing healthy demand for its industry-leading products within the Codman Specialty Surgical (“CSS”) segment. The company is also successfully ex ...

When I last wrote about struggling medical device company Integra LifeSciences (NASDAQ: IART ), I titled the article “Light At The End Of The Tunnel, Or Another Oncoming Train”, and it has very much proved to be the latter, as Integra shares wereAnalyst’s Disclosure:I/we have no stock, option or similar derivative position in any of the companies mentioned, and no plans to initiate any such positions within the next 72 hours. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving ...

Question-and-Answer SessionReally appreciate it. I guess maybe starting with like it's been, what, a little over a year?No. No. It's been -- I'm in my 9th month now -- 9 months. Yes.So yes, that's right. So it's the start of the year. And have how you felt things have gone? I mean everyone has the perception of what something will be before they get inside. Like how has it been relative to your expectations?Mojdeh PoulPresident, CEO & Director Yes. Yes. So many of the things that to begin with that got me a ...

公司领导层任期 - 首席执行官任职时间为9个月 [1] 公司市场表现 - 产品需求持续强劲 [1] - 公司在具有吸引力的市场中保持领导地位 [2] - 公司拥有强大的品牌价值和商业化执行能力 [2]

**Integra LifeSciences (IART) 摩根士丹利全球医疗保健会议纪要** **公司概况与领导层观点** * 公司首席执行官Marsha上任九个月 对公司强大的品牌资产 商业执行力以及致力于恢复患者生命的团队文化表示肯定[4][6] * 公司面临比预期更深的运营和执行挑战 但这些问题是可以解决的 2025年的三大关键优先事项是推动合规主计划实施 持续推动运营和执行卓越 以及履行财务承诺[7] * 公司已加强质量和运营领导团队 成立了转型项目管理办法室和供应链控制塔 以提升关键运营指标的可见性并推动问责和改进文化[7][8] * 公司文化被描述为有韧性 员工对目标充满承诺 但需要加强优先事项的排序以确保方向一致[14][15][16] **市场动态与需求韧性** * 对公司产品的需求表现出韧性 这源于产品为医生带来的临床价值 在因短期发货暂停而退出市场后 adoption和留存率迅速恢复[18] * 神经外科业务受益于人口结构变化（如人口老龄化和神经系统疾病增加）以及技术进步和外科手术创新[18] * 组织技术业务需求稳定 存在通过创新和推进临床证据实现增长的机会 从而将业务从急症护理环境扩展到更广泛的护理场所[19] * ENT业务在成人和儿科方面的程序和需求均有改善 微创手术的性质提高了可及性和采用率[19] **产品组合与增长战略** * 公司已完成全面的产品组合评估和优先排序 未来的资本配置决策将基于此 旨在将投资组合逐步转向高增长领域[19][20][24] * 在神经外科的多个类别中处于第一或第二的位置 外科医生对产品表现出强烈的忠诚度[23] * 产品组合中的每个部分都扮演着角色 但需要做出选择 可能会退出部分组合或进行补强收购[25][26][27] * 正在追求SurgiMend（生物基质）和DozeWorld（合成）的PMA批准 以进入8亿美元且高速增长的植入式乳房重建市场 目前尚无其他公司拥有该适应症的PMA批准[46][47] **运营、合规与财务表现** * 合规主计划（CMP）是重中之重 并取得良好进展 站点评估已于第二季度末提前完成（原计划第三季度末） 补救工作将部分持续到2026年[30][31] * 运营方面的投资包括提高产能 建立冗余和弹性 以及提高运营效率 Integra真皮再生模板（约2亿美元业务）的生产改进是一个成功案例 其产量已能满足需求[57][58] * 公司宣布了一项成本削减计划 这是长期利润率扩张计划的第一阶段 目标是在未来12-18个月内识别出2500万至3000万美元的节省 以应对关税（首个完整年度影响）和通胀压力 并推动盈利回到应有水平 初期重点集中在COGS和第三方支出上[35][36][37] * 对于2026年 公司预计营收将比2025年有所增长 原因包括质量管理系统加强 供应可靠性重建 以及发货暂停影响的峰值已过（2025年是发货暂停影响最大的一年） 利润率扩张计划将有助于推动利润并缓解已知的不利因素[53][54] **资本分配与资产负债表** * 可转换票据已于2025年8月中旬到期 公司利用循环信贷额度偿还 同时 之前签订的利率互换协议生效 可将最多9亿美元的债务利率锁定在3.5%直至2027年 从而减轻了利息支出增加的潜在压力[55] * 近期资本配置的优先重点是债务削减 公司目前符合债务契约要求 并预计将继续保持[56] **监管、报销与竞争格局** * 美国伤口护理领域的报销环境动态且不断演变 趋势有利于那些拥有临床证据和成本效益证据的产品 这被视为对公司的积极因素[60] * 医疗保险规则和LCDs的变化可能为公司带来增长机会 使其业务从急症护理环境扩展到门诊环境（如AACs和伤口诊所）[60][61] * 公司正在投资临床证据以证明其产品在不同护理场所的有效性 预计报销政策的变化可能导致市场整合 规模较小的参与者可能因无法承担证据生成投资而退出[63][65] **未来展望与外部沟通** * 公司内部关注点与外部关注点存在差异 外部更关注当前挑战 而内部则看到公司未来的巨大机遇[69] * 预计在解决运营和执行挑战后 明年将更有能力转向进攻性增长叙事[70][72] * 正式的2026年指引将在2025年第四季度财报电话会议中提供[54]

财务数据和关键指标变化 - 2025年毛利率预计下降300个基点 而第一季度预期为下降200个基点 其中额外的100个基点下降主要与MetaHunting产品召回相关的补救成本有关[16][17] - 关税影响预期从2200万美元降至约3000万美元 减少了约900万美元 这主要得益于关税实施延迟 产品组合中的标准豁免以及供应链优化等缓解措施[18] - 公司杠杆率在第二季度末约为4.5倍 处于当前允许的最高杠杆比率5倍之内[56] 各条业务线数据和关键指标变化 - Codman Specialty Surgical (CSS) 业务在第二季度受到发货暂停的显著影响 但在未受供应限制的产品中实现了中个位数增长 显示出强劲的潜在市场需求[39] - ENT业务在第二季度增长未达预期 挑战主要来自球囊鼻窦成形术部分 该部分业务是个位数增长 且支付方问题仅限于特定地区而非全国性问题[42] - 组织技术业务中的Integra Skin产品线达到了有史以来的最高生产率 不仅满足了需求 还实现了强劲增长 并且正在建立安全库存[44][45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司启动了盈利能力提升计划 目标是在未来12至18个月内实现至少2500万至3000万美元的年化节省 该计划包括运营效率提升和运营费用管理两个方面[23][25] - 长期战略重点是通过运营效率提升和成本结构管理 恢复到几年前的盈利水平 并实现可持续增长 为持续盈利增长和长期价值创造奠定基础[26][27] - 目前并购不是优先事项 公司当前专注于稳定供应和执行合规主计划 但并购仍是公司基因的一部分 未来在适当时机有丰富的并购渠道[61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 首席执行官认为公司面临的操作和执行挑战比预期更为深刻 自1月以来一直专注于构建所需的基础能力以实现可靠的绩效交付[3] - 对2026年的早期展望显示 预计顶线将实现增长 原因是质量管理系统得到加强 供应可靠性提高 以及商业团队能够恢复正常运营 同时 2025年将是发货暂停影响的高峰年 因此2026年将获得可比收益[34] - 公司未来的三大增长驱动因素是：稳定供应以满足现有需求、重新推出Primatrix和Surgimend产品、以及国际市场的扩张和创新[65][66] 其他重要信息 - 公司已完成Braintree工厂的设备安装和资格认证 目前正处于验证阶段 目标是在2026年使该基地投入运营 并将提供关于Primatrix和Surgimend产品启动顺序的进一步更新[46][47] - 对于Surgimend产品的PMA申请 公司已获得FDA的可批准信函 但这需要FDA进行现场GMP检查 公司正在做准备以迎接检查[48] - 公司利用利率互换工具将其高达9亿美元的债务利率固定在3.5% 直至2027年 这有助于在当前利率环境下管理利息成本[57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新任CEO上任以来的意外发现 - 正面方面是公司在关键细分市场的领导地位、强大的品牌和商业执行力 反面是操作和执行挑战比预期更深刻 因此专注于构建基础能力[2][3] 问题: 从3M带来的经验应用 - 最重要的三个经验是优先级排序、纪律严明的执行和操作纪律 优先级排序能聚焦和对齐 从而更好地分配资源 而纪律严明的执行则需要停止或延迟项目以聚焦于重要事项 操作卓越则强调持续改进的纪律[7][8][9] 问题: 达到业绩指引范围高低端的影响变量 - 达到高端取决于补救计划执行速度加快、器械需求增强、资本销售周期缩短以及Integra Skin的持续势头 反之 若执行速度不及预期或市场动态未实现 则会达到低端[10][11] 问题: 不再单独讨论发货暂停对长期财务承诺的影响 - 合规主计划的执行提供了清晰的能见度 通过项目管理办公室进行治理 随着供应稳定 未来的指引范围将包含任何可能的不利因素[12][13] 问题: 毛利率下降300基点的原因 - 与第一季度相比 额外的100基点下降主要与MetaHunting产品召回相关的补救成本有关[17] 问题: 关税缓解策略 - 关税影响降低得益于实施延迟、产品标准豁免以及供应链网络优化以最小化关税暴露 8月1日左右的公告变化尚未反映在当前预测中 将在第三季度财报电话会议中更新[18][19] 问题: 2026年关税影响预期 - 基于时间因素 2026年的关税影响预计会高于2025年 但公司仍在积极实施所有关税缓解措施[21] 问题: 盈利能力计划的具体节省目标和策略 - 节省来自运营方面（生产效率、良率提升）和运营费用管理（优化运营模式、减少第三方支出） 预计在2026年下半年看到效果[23][24] 问题: 盈利能力计划的不同之处和影响时间 - 不同之处在于执行纪律和通过转型管理办公室驱动 运营新领导人的经验也有帮助 影响将在2026年下半年显现[28][29] 问题: 对盈利能力计划的担忧 - 无担忧 机会已确定 部分工作流已开始执行 若执行落后则有管理办公室治理[32] 问题: 2026年的早期预期和影响因素 - 预计顶线增长 因供应可靠性提高和商业团队恢复 2025年是发货暂停高峰年 故2026年有可比收益 利润方面有利润率提升计划 但需应对关税和通胀压力[34][35] 问题: 2026年毛利率驱动因素 - 不利因素有关税和持续补救成本 有利因素有发货暂停影响减少和高利润率产品供应恢复 具体数字将在第四季度财报电话会议中提供[36][37] 问题: CSS业务份额恢复计划 - 市场需求强劲 关键是恢复稳定供应 销售团队持续与客户互动 有信心恢复份额[39][40][41] 问题: ENT业务应对支付压力和资本销售策略 - 支付问题限于特定地区 正与支付方合作进行教育 同时推动其他产品如Era Eustachian管和Navigator手持件的增长[42][43] 问题: Integra Skin的最新进展和全面供应时间 - 生产率创新高 得益于去年启动的举措 预计将继续满足需求并实现强劲增长 同时建立安全库存[44][45] 问题: Surgimend的PMA最新情况 - Braintree工厂设备已安装 资格认证完成 处于验证阶段 目标2026年运营 已获FDA可批准信函 需等待GMP检查[46][47][48] 问题: Braintree制造转移的近期催化剂 - 重点是按时上线 保持与客户互动 提供其他产品 推进临床证据 确保上市计划稳健[49][50] 问题: 产品重新上市和份额恢复的具体计划 - 关键是通过PMA适应症加强市场进入 拥有完整产品组合（生物和合成） 提供临床支持和强大客户关系[53][54] 问题: Braintree生产的产品 - 除了Surgimend和Primatrix 还有DuraGen[55] 问题: 资本分配优先顺序 - 近期优先是债务削减 保持强劲灵活资产负债表 利用利率互换工具固定债务成本[56][57][58] 问题: 转换债券到期后的永久融资计划 - 计划在2026年寻求更长期融资工具 待供应补救问题解决和现金流生成恢复正常后[59] 问题: 未来并购思路 - 当前非优先 专注供应稳定和合规计划执行 但并购是公司基因 未来有丰富渠道[61][62] 问题: 长期计划更新時間 - 预计在2026年提供更新[63] 问题: 未来两到三年三大增长驱动因素 - 一是稳定供应以满足需求 二是重新推出Primatrix和Surgimend 三是国际扩张和创新[65][66]

公司活动安排 - 首席执行官Mojdeh Poul和首席财务官Lea Knight将出席2025年9月3日12:45 ET的富国银行医疗会议[1][3] - 首席执行官和首席财务官将出席2025年9月10日8:30 ET的摩根士丹利医疗会议[1][3] - 两场会议演示均将通过公司投资者关系网站提供直播[1] 公司业务定位 - 公司专注于通过创新治疗路径改善外科、神经及再生护理的患者预后[2] - 公司拥有高质量领导品牌组合产品线[2] - 核心使命为恢复患者生活机能[2]

Integra LifeSciences (IART 6.31%), a medical technology company specializing in neurosurgery, reconstructive, and tissue technologies, released its results for Q2 2025 on July 31, 2025. The most important takeaway was that the company's revenue (GAAP) exceeded expectations, coming in at $415.6 million—well above the GAAP consensus estimate of $395.0 million. Adjusted EPS (non-GAAP) slightly surpassed forecasts as well, hitting $0.45 compared to the expected $0.44. Despite this sales outperformance, Integra ...

财务数据关键指标变化 - 2024年公司净亏损为4.841亿美元（每股亏损6.31美元），较2024年同期的1240万美元亏损大幅扩大，主要受5.114亿美元商誉减值影响[223] - 2025年第二季度总收入4.156亿美元，同比下降0.6%，其中CSS部门增长1%至3.04亿美元，TT部门下降4%至1.116亿美元[226][228][229] - 公司毛利率从2024年同期的54%降至2025年第二季度的50.4%，主要受质量和运营问题影响[226] - 2025年第二季度毛利率为2.093亿美元，同比下降1660万美元，毛利率占比从54.0%降至50.4%，主要受质量和运营问题影响[230] - 2025年第二季度总运营费用激增4.931亿美元（增幅215.4%）至7.22亿美元，主要由于商誉减值123%的异常占比[231] - 研发费用同比下降280万美元，销售及行政费用减少1560万美元，主要因收购成本减少[232][233] - 利息支出增加240万美元至2104万美元，主要因利率上升及利率互换合约到期[237] - 公司有效税率从18.3%降至8.8%，受商誉减值不可抵税部分及全球最低税制影响[239][240] - 2025年上半年收入微增1120万美元至7.983亿美元，CSS部门增长5%但TT部门下降7%[245][246][247] - 上半年运营费用激增5.001亿美元（增幅115.8%），商誉减值占比64.1%[249] - 2025年上半年经营活动现金流为-233.8万美元，较2024年同期的5615.7万美元大幅下降[265][266] 各条业务线表现 - Codman Specialty Surgical（CSS）部门占总收入的70%，Tissue Technologies（TT）部门占30%[196] - 2025年第二季度CSS部门增长1%至3.04亿美元，TT部门下降4%至1.116亿美元[226][228][229] - 2025年上半年CSS部门增长5%但TT部门下降7%[245][246][247] - 公司2024年收购Acclarent，增强了在美国ENT市场的竞争力，其AERA®系统在2023年获得儿科适应症扩展的510(k)许可，并启动了针对300名儿科患者的真实世界临床注册研究[210] - 2024年推出MicroMatrix Flex伤口管理产品，并收购Durepair硬脑膜修复矩阵产品权，预计强化产品组合[215] - 再生技术领域，公司拥有FDA批准的皮肤再生模板IDRT产品线，并计划2026年通过Braintree工厂扩大生产[211][212][219] 各地区表现 - 在中国苏州工厂扩大组装能力，作为“在中国为中国”战略的一部分[202] - 美国市场收入下降主要受质量问题拖累，国际市场增长来自CSF管理业务表现[259][260] - 公司持续投入欧盟MDR认证，已获得CSS和TT部门多款产品的认证，但合规进度可能影响欧洲业务[216] 管理层讨论和指引 - 公司预计2026年获得SurgiMend PRS在植入式乳房重建中的PMA批准，并计划同年获得DuraSorb的PMA批准[199] - 2024年4月完成了对Acclarent的收购，加强了公司在ENT领域的领先地位[203] - 正在将生产从波士顿工厂转移到Braintree工厂，并扩大新泽西州Plainsboro工厂的产能[204] - 2024年12月收到FDA警告信，涉及三个工厂的质量体系问题，但未限制产品生产或510(k)申请，仅影响相关III类器械PMA审批进度[217] - 波士顿工厂因质量问题于2023年发起全球召回，涉及PriMatrix等产品，公司计划2026年将生产转移至Braintree新设施[218][219] - 预计2025-2030年无形资产摊销总额将达53.7亿至445.8亿美元[253] - OECD全球最低税制（Pillar 2）预计导致2025年额外240万美元税负[243] 产品研发与创新 - 2024年推出了MicroMatrix® Flex双注射器系统，用于复杂伤口处理[200] - 2024年重新推出了CereLink®颅内压监测系统，提供更精确的连续监测[201] - CerebroFlo EVD导管在体外实验中显示比市场领先导管减少99%的血栓形成[208] - Aurora Surgiscope系统的15mm x 60mm和15mm x 80mm型号在2025年获得FDA 510(k)许可[209] 成本与费用 - 2025年上半年特殊费用总计7785.9万美元，包括收购整合费用（1118.7万美元）、欧盟医疗器械法规合规费用（2162.5万美元）及波士顿工厂召回/转移费用（2844万美元）[224] - 2025年上半年投资活动现金流为-5756.8万美元，主要用于资本支出4910万美元和短期投资850万美元[269] - 2025年上半年融资活动现金流为1423.8万美元，主要来自长期债务融资6730万美元和股票期权行权100万美元[272] - 2025年上半年支付了540万美元的进口关税，其中110万美元已计入销售成本[276] 财务风险管理 - 公司2025年6月30日的营运资本为2.13亿美元，较2024年12月31日的1.596亿美元有所增长[262] - 公司2025年6月30日的现金及现金等价物为2.179亿美元，其中1.8亿美元由海外子公司持有且可在美国境外使用[263] - 公司2025年6月30日的短期投资为3570万美元，较2024年12月31日的2720万美元有所增加[264] - 公司2025年6月30日的合并总杠杆率为4.53，低于契约要求的5.00[279] - 公司2025年8月15日到期的2025年票据计划通过高级信贷安排下的循环信贷额度偿还[280] - 利率每变动100个基点，公司2025年6月30日的现金及现金等价物利息收入将变动约220万美元[296] - 公司使用利率互换衍生工具管理利率变动对收益和现金流的风险，涉及名义金额为9亿美元[298] - 截至2025年6月30日，有效的利率互换名义金额为2亿美元[298] - 利率每变动100个基点，未对冲部分的年度利息支出将增加1070万美元[298]