**Integra LifeSciences (IART) 摩根士丹利全球医疗保健会议纪要** **公司概况与领导层观点** * 公司首席执行官Marsha上任九个月 对公司强大的品牌资产 商业执行力以及致力于恢复患者生命的团队文化表示肯定[4][6] * 公司面临比预期更深的运营和执行挑战 但这些问题是可以解决的 2025年的三大关键优先事项是推动合规主计划实施 持续推动运营和执行卓越 以及履行财务承诺[7] * 公司已加强质量和运营领导团队 成立了转型项目管理办法室和供应链控制塔 以提升关键运营指标的可见性并推动问责和改进文化[7][8] * 公司文化被描述为有韧性 员工对目标充满承诺 但需要加强优先事项的排序以确保方向一致[14][15][16] **市场动态与需求韧性** * 对公司产品的需求表现出韧性 这源于产品为医生带来的临床价值 在因短期发货暂停而退出市场后 adoption和留存率迅速恢复[18] * 神经外科业务受益于人口结构变化（如人口老龄化和神经系统疾病增加）以及技术进步和外科手术创新[18] * 组织技术业务需求稳定 存在通过创新和推进临床证据实现增长的机会 从而将业务从急症护理环境扩展到更广泛的护理场所[19] * ENT业务在成人和儿科方面的程序和需求均有改善 微创手术的性质提高了可及性和采用率[19] **产品组合与增长战略** * 公司已完成全面的产品组合评估和优先排序 未来的资本配置决策将基于此 旨在将投资组合逐步转向高增长领域[19][20][24] * 在神经外科的多个类别中处于第一或第二的位置 外科医生对产品表现出强烈的忠诚度[23] * 产品组合中的每个部分都扮演着角色 但需要做出选择 可能会退出部分组合或进行补强收购[25][26][27] * 正在追求SurgiMend（生物基质）和DozeWorld（合成）的PMA批准 以进入8亿美元且高速增长的植入式乳房重建市场 目前尚无其他公司拥有该适应症的PMA批准[46][47] **运营、合规与财务表现** * 合规主计划（CMP）是重中之重 并取得良好进展 站点评估已于第二季度末提前完成（原计划第三季度末） 补救工作将部分持续到2026年[30][31] * 运营方面的投资包括提高产能 建立冗余和弹性 以及提高运营效率 Integra真皮再生模板（约2亿美元业务）的生产改进是一个成功案例 其产量已能满足需求[57][58] * 公司宣布了一项成本削减计划 这是长期利润率扩张计划的第一阶段 目标是在未来12-18个月内识别出2500万至3000万美元的节省 以应对关税（首个完整年度影响）和通胀压力 并推动盈利回到应有水平 初期重点集中在COGS和第三方支出上[35][36][37] * 对于2026年 公司预计营收将比2025年有所增长 原因包括质量管理系统加强 供应可靠性重建 以及发货暂停影响的峰值已过（2025年是发货暂停影响最大的一年） 利润率扩张计划将有助于推动利润并缓解已知的不利因素[53][54] **资本分配与资产负债表** * 可转换票据已于2025年8月中旬到期 公司利用循环信贷额度偿还 同时 之前签订的利率互换协议生效 可将最多9亿美元的债务利率锁定在3.5%直至2027年 从而减轻了利息支出增加的潜在压力[55] * 近期资本配置的优先重点是债务削减 公司目前符合债务契约要求 并预计将继续保持[56] **监管、报销与竞争格局** * 美国伤口护理领域的报销环境动态且不断演变 趋势有利于那些拥有临床证据和成本效益证据的产品 这被视为对公司的积极因素[60] * 医疗保险规则和LCDs的变化可能为公司带来增长机会 使其业务从急症护理环境扩展到门诊环境（如AACs和伤口诊所）[60][61] * 公司正在投资临床证据以证明其产品在不同护理场所的有效性 预计报销政策的变化可能导致市场整合 规模较小的参与者可能因无法承担证据生成投资而退出[63][65] **未来展望与外部沟通** * 公司内部关注点与外部关注点存在差异 外部更关注当前挑战 而内部则看到公司未来的巨大机遇[69] * 预计在解决运营和执行挑战后 明年将更有能力转向进攻性增长叙事[70][72] * 正式的2026年指引将在2025年第四季度财报电话会议中提供[54]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收16.1亿美元，报告基础上增长4.5%，有机基础上下降1.3%，主要受约9000万美元供应挑战和质量相关产品搁置影响，Acclarent收购贡献约9500万美元营收推动报告营收增长 [29][30] - 2024年调整后每股收益2.56美元，较2023年下降17.4%，主要因全年供应挑战和合规主计划额外投资，部分被全年实施的支出削减抵消 [32] - 2024年毛利率64.5%，较2023年下降160个基点，因供应挑战和下半年合规主计划投资 [32] - 2024年调整后EBITDA利润率20%，较2023年下降400个基点，反映供应挑战、合规主计划实施、支出削减及关键战略优先事项投资影响 [33] - 2024年经营现金流1.294亿美元，自由现金流转化率12.7%，较2023年下降，因投资制造基础设施改善供应可靠性 [34] - 第四季度营收4.43亿美元，报告基础上增长11.5%，有机增长3.5%，环比增加6200万美元，因第三季度发货搁置清除、Integra Skin恢复历史营收水平和季节性因素 [35] - 第四季度调整后每股收益0.97美元，较2023年增长9%，高于指引范围，含0.1美元来自2024年调整税率降低320个基点的收益 [35][36] - 第四季度毛利率65.2%，较2023年上升50个基点，主要因有利营收组合；调整后EBITDA利润率23.7%，较2023年下降160个基点 [36] - 第四季度经营现金流5070万美元，自由现金流转化率28.8% [37] - 截至2024年12月31日，净债务15亿美元，综合总杠杆率4倍，当前债务契约下最大杠杆率到2025年第三季度为5倍，公司总流动性12亿美元，包括2.73亿美元现金和短期投资及循环信贷额度剩余部分 [45] - 2025年第一季度营收预计3.75 - 3.85亿美元，报告增长1.6% - 4.4%，含约60个基点外汇逆风，有机增长 - 6.2%至 - 3.5%，主要因2024年遗留约1000万美元质量相关发货搁置和第一季度已确定800 - 1000万美元质量相关发货搁置，以及Integra Skin生产爬坡缓慢 [46][47] - 2025年全年营收预计16.5 - 17.2亿美元，报告增长2.4% - 6.5%，含约50个基点外汇逆风，有机增长约1% - 5%，预计营收逐季增加，因需求增长、质量相关搁置清除、季节性因素、Integra Skin生产改善和私人标签组件供应问题解决 [48][49] - 2025年第一季度调整后每股收益预计0.4 - 0.45美元，因供应挑战和合规主计划增量投资；全年预计2.41 - 2.51美元，反映营收增长、合规主计划投资致毛利率约降70个基点和调整税率较2024年约升300个基点 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务 - 第四季度报告营收3.147亿美元，报告增长15.8%，有机增长4.1%，国际销售低个位数下降，因国际市场发货搁置清除晚于美国 [38][41] - 神经外科全球销售有机增长5.1%，因清除第三季度大部分发货搁置并实现与市场一致增长 [38] - CSS管理部门低两位数增长，主要因Bactiseal和Certas Plus产品线表现强劲 [39] - 神经监测收入高个位数增长，因CereLink ICP监测仪、Bactiseal和CerebroFlo EVD导管销售强劲 [39] - 先进能源业务低个位数增长，主要由CUSA一次性产品驱动 [40] - 硬脑膜进入和修复业务低个位数下降，因第三季度肉饼和条带召回，部分被DuraGen、DuraSeal和Mayfield强劲表现抵消 [40] - 资本销售中个位数增长，仪器业务本季度增长约持平，医院强劲销售被替代站点销售因订单时间减少抵消 [41] 组织技术业务 - 全年和第四季度报告及有机增长均为2% [42] - 伤口重建业务第四季度销售增长8.2%，因DuraSorb、UBM产品组合和AmnioExcel两位数增长 [42] - Integra Skin实现中个位数增长 [43] - 私人标签销售较去年下降16%，因组件供应延迟；国际销售低两位数下降，因Integra Skin库存恢复时间长 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在巴西、印度、韩国和中国扩大国际商业版图，利用关键产品加强全球影响力，继续建设中国本地制造能力以服务重要市场 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年优先事项为运营卓越，包括执行合规主计划和供应弹性及产能制造能力计划；继续在核心市场增长并保持美国市场领导地位，拓展国际市场；专注将差异化新产品推向市场 [68] - 执行企业范围合规主计划，确保制造流程和全球质量管理体系系统性和可持续改进，已启动10个工作流，与第三方咨询公司合作开发框架和治理模型 [15] - 推进SurgiMend和DuraSorb双PMA临床战略，利用植入式乳房重建市场机会；继续推进全球扩张战略，包括CereLink市场推广 [19] - 加强领导团队，任命新首席质量和监管官、首席质量官，加强制造基地领导角色，董事会成立新质量委员会加强监督和问责 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司近期表现未达预期，有需改进关键领域，但有坚实基础，差异化产品组合受外科医生依赖且盈利，市场有吸引力，产品需求强劲，通过专注执行可释放重大价值 [11][13] - 运营挑战需解决，质量、制造和供应链改进是首要任务，稳定运营和加强质量体系可满足客户需求、恢复增长势头和加速关键市场增长，已取得有意义进展 [13][14] - 对通过差异化产品重新获得市场份额和推动增长有信心，将继续执行合规主计划，解决FDA警告信，专注向客户可靠交付产品，通过透明和一致执行建立投资者信任，目标是实现强劲可持续增长、盈利和现金流表现 [23] 其他重要信息 - 公司正在进行Integra Skin产能和弹性项目，预计从2025年第二季度开始缓解生产限制，年底达到能满足需求并补充安全库存的运行率 [61][62] - 公司无中国、墨西哥或加拿大制造工厂，但从这些国家采购产品和组件，持续监测关税发展并评估影响，制定计划抵消负面影响，待政府关税最终决定后提供更新 [73][74] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2025年Integra Skin问题及指导风险 - 指导方面，高端假设较2024年中个位数增长，含全年Acclarent贡献及额外发货搁置影响，高端假设6000万美元、中点约9000万美元、低端约1.2亿美元额外发货搁置影响 [58][59] - Integra Skin方面，虽第四季度恢复历史运行率，但计划维护停机和安全库存低于历史水平可能导致第一季度无法满足需求，预计从第二季度开始生产限制减少，年底能满足需求并补充安全库存 [61][62] 问题2: 2025年关键战略举措及LRP更新预期 - 2025年优先事项为运营卓越，包括执行合规主计划和供应弹性及产能计划；继续在核心市场增长并保持美国市场领导地位，拓展国际市场；专注将差异化新产品推向市场 [68] - 目前需全年与领导团队制定新LRP，确保其基于内外部现实并反映市场机会，现阶段无法提供具体日期 [70][71] 问题3: 2025年考虑未来发货搁置原因及现金流预期 - 考虑未来发货搁置是因去年中启动的合规主计划需对整个制造网络评估至2025年底，评估阶段有供应中断可能，虽无具体已知问题，但内部审计和外部监管机构观察结果表明有此风险 [77][78] - 预计2025年经营现金流和自由现金流逐季改善，主要因收购或整合成本降低，资本支出与2024年相当，预计2025年第四季度自由现金流转化率超20%，杠杆率到2025年底持平或略降，2026年显著改善 [82][83] 问题4: Acclarent业务贡献及增长预期和P&L管理 - 第一季度后Acclarent业务完全有机，预计2025年增长与业务预期和交易模型一致，为高个位数增长，ENT业务有强增长机会，与MicroFrance ENT仪器业务协同效应将持续 [90] - 70个基点毛利率下降考虑额外发货搁置和合规主计划修复工作，运营费用方面，采取谨慎管理方法，平衡可自由支配支出和必要投资，向指导范围低端迈进以管理风险 [93][94] 问题5: 额外发货搁置对第一季度展望影响及近期并购观点 - 第一季度有2024年遗留约1000万美元和本季度已确定800 - 1000万美元发货搁置，预计第二季度改善，下半年解决，全年已知影响约2700万美元，指导高端允许额外6000万美元、低端允许额外1.2亿美元发货搁置 [103][105] - 并购是公司增长战略一部分，有评估机会和战略契合及价值创造论点的稳健流程，但今年重点是执行合规主计划、继续制造产能和弹性计划及降低杠杆 [108][109] 问题6: 私人标签组件供应恢复可见度和Integra Skin客户需求 - 私人标签业务历史收入有波动，通常全年中个位数增长，第四季度组件供应延迟问题预计2025年下半年解决，全年业务可能持平至低个位数增长，之后恢复中个位数增长轨迹 [114][115] - Integra Skin受外科医生和客户高度需求，市场上类似产品少，有信心供应充足时能满足需求 [117][118] 问题7: Integra Skin生产未恢复正常原因及Acclarent业务差异和增长预期 - Integra Skin生产未恢复正常因计划维护停机和安全库存低于历史水平，有全面项目解决产能和弹性问题，预计从2025年第二季度开始见效，年底不仅能满足需求还能补充安全库存 [123][124][127] - Acclarent业务第四季度与指导有差异主要因ERP环境迁移致运营中断，预计2025年高个位数增长，符合预期和交易模型 [130][131] 问题8: 私人标签恢复路径和第一季度到全年收入增长预期 - 第一季度收入反映发货搁置、Integra Skin生产波动和私人标签组件供应延迟影响，预计第二季度收入增加，因发货搁置修复和Integra Skin生产提高，第三季度略高于第二季度，第四季度有季节性增长 [137][138] - 私人标签第四季度组件供应延迟问题预计可解决，不会对业务造成长期或永久性负面影响 [139] 问题9: 私人标签组件延迟第四季度影响量化及发货搁置对收入影响和Braintree时间线 - 私人标签组件延迟第四季度影响约500万美元 [144] - 指导高端假设约8700万美元发货搁置影响（2700万美元已知影响 + 6000万美元额外影响），中点和低端可类似计算 [145][146] - Braintree建设完成，正在安装和调试设备，按计划2026年上半年恢复生产 [148]