口服小分子GLP - 1
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靴子落地!辉瑞牵手复星医药入局下一代减重药赛道
金融界· 2025-12-11 02:45
文章核心观点 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞达成重磅许可协议 辉瑞获得其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 交易总额最高可达20.85亿美元[1] - 此次交易发生在一周内全球减重药物研发领域接连发布突破性数据的背景下 标志着中国创新药企凭借扎实研发成果 正站上全球谈判桌的中央[1] - 该交易是跨国药企对中国创新药研发质量认可度提升的标志 合作阶段从临床后期向更早期渗透 反映了中国医药创新已进入价值链新阶段[5] - 复星医药通过“引进来”与“走出去”的双向BD战略 推动自主研发成果的国际化价值兑现 正从全球市场的“联合造船者”向“输出自主设计航图”转变[6] 全球减重药物研发格局与趋势 - **口服小分子GLP-1赛道竞争激烈** 研发核心在于平衡疗效与耐受性 以解决注射类药物给药不便和胃肠道副作用的痛点[2] - **硕迪生物(Structure Therapeutics)的aleniglipron** IIb期研究36周数据显示 120毫克剂量可实现经安慰剂校正后11.3%的体重下降 240毫克探索性高剂量更达到15.3%的减重幅度[2] - **歌礼制药的ASC30** 13周II期顶线结果显示 60毫克剂量可实现7.7%的减重 其每周剂量递增期间的呕吐发生率仅为同类在研口服药orforglipron历史数据的一半左右 耐受性突出[2] - **颠覆性新机制疗法出现** 美国Wave Life Sciences的RNA干扰疗法WVE-007通过沉默肝脏INHBE基因调控脂肪代谢 提供全新解题思路[3] - **WVE-007的I期中期数据** 单次给药12周后 受试者内脏脂肪减少9.4% 同时瘦体重(肌肉)增加3.2% 具备“减脂保肌”特性 直指当前GLP-1疗法导致肌肉流失的缺陷 其潜在每年仅需1-2次的给药频率是对现有每周注射方案的巨大颠覆[3] 复星医药与辉瑞的交易分析 - **交易细节** 辉瑞将支付高达1.5亿美元的首付款 并有资格获得总计最高可达19.35亿美元的里程碑付款 潜在交易总额达20.85亿美元[1] - **交易价值认证** 高达1.5亿美元的首付款在近年来中国生物科技公司的对外授权交易中位居前列 是辉瑞对YP05002分子潜力、复星医药研发平台及整个减重市场的综合性下注[4] - **辉瑞的战略需求** 在GLP-1领域 辉瑞通过收购或授权引入资产以快速切入赛道 上月以高达100亿美元收购减肥生物技术公司Metsera YP05002作为口服小分子契合下一代药物趋势 是其不容有失的入场券[4] - **YP05002的潜力** 该药物尚处于澳大利亚I期临床早期阶段 其潜在适应症覆盖体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) 市场想象空间巨大[4] 复星医药的BD战略与研发布局 - **2025年BD成果** 年内已完成6项对外BD 包括YP05002(GLP-1)、FXS7553(DPP1)、FXS6837、HLX15(CD38)、HLX13(CTLA-4)以及斯鲁利单抗(PD-1)的韩国权益等 总金额约40亿美元 其中首付款高达2.61亿美元[6] - **核心技术平台** 已形成抗体、ADC、细胞治疗和小分子创新药的核心技术平台 聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 并积极向慢病(心脑血管、肾脏与代谢)、中枢神经系统领域拓展布局[6] - **战略脉络** 通过“引进来”与“走出去”的双向BD 快速增厚创新管线 并推动自主研发成果的国际化价值兑现[6] - **合作价值** 高达20.85亿美元的潜在总收入可为公司带来宝贵的后续研发资金 反哺其他创新项目 与辉瑞合作能极大加速YP05002的全球开发进程并借助其强大渠道网络实现产品价值最大化[7] 中国医药创新的行业意义 - **价值重估** 该交易标志中国药企的创新价值正在被全球市场以更前瞻的视角进行重估 竞争维度已从“速度”和“成本”深化为“源头创新”和“临床差异化”的比拼[8] - **角色转变** 中国正从全球医药创新的“巨大市场”与“跟进者” 稳步迈向“核心贡献者”的新坐标[8]
医药生物行业跟踪周报:2030年GLP-1有望为1000亿美金“药王”,关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物等-20250727
东吴证券· 2025-07-27 14:42
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - GLP - 1药物加冕“药王”,2030年销售额有望突破1000亿美金,未来减重药物发展方向分为Amylin联用GLP - 1、口服、减脂增肌三大赛道,建议关注博瑞医药、歌礼制药等 [2] - 本周医药板块持续大涨,底部资产医疗服务、医疗器械等涨幅更大,创新药出现明显分化,看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等 [1][12] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.9%、18.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.2%、14%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.7%、83%,相对于恒生科技指数跑赢 - 1.8%、56% [1][12][55] - 本周A股医疗服务(+6.7%)、医疗器械(+4.4%)股价涨幅较大,生物制品(+1.8%)、中药(+1.4%)及医药商业(+1.8%)等股价涨幅相对较小 [1][12][55] - 本周A股涨幅居前海特生物(+46%)、振动制药(+42%)、塞力医疗(+31%),跌幅居前永安药业(-13%)、力生制药(-13%)、首药控股(-13%);本周H股涨幅居前奥星生命科技(+153%)、中国智能健康(+60%)、创胜集团(+45%),跌幅居前大健康国际(-17%)、顺腾国际控股(-17%)、富森药业(-8%) [1][12][55] - 具体配置建议看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择思路 [12] GLP - 1药物相关情况 司美格鲁肽销售额首超K药,WHO拟将GLP - 1纳入肥胖治疗指南 - 2025年一季度司美格鲁肽销售收入78.64亿美元,首次超过K药成为新“药王”,替尔泊肽2025Q1销售额61.5亿元 [17] - WHO计划于2025年9月正式发布基于GLP - 1的疗法治疗成人肥胖症的新指南,有望推动GLP - 1类药物销售 [17][18] Amylin为下一风口,重点关注博瑞医药等 - 胰淀素(Amylin)有抑制胃排空、控制食欲等功能,目前仅阿斯利康普兰林肽上市,多家大MNC布局Amylin彰显其潜力 [19] - 礼来、罗氏等公司的Amylin相关管线有一定减重数据,Amylin与GLP - 1联用具备想象空间 [20] - 全球在研Amylin管线仅27条,国内博瑞医药等三条管线处在临床前阶段,博瑞医药管线布局全面且有联用潜力,建议关注 [21] 口服以小分子、多靶点多肽为主要方向,建议关注歌礼制药、博瑞医药 - 小分子可分为礼来路线与辉瑞路线,歌礼ASC30具备独特给药方式潜力,起效更快,疗效有望超越礼来Orforglipron [23][24][26] - 口服多肽向多靶点迭代,递送技术或为开发重点,博瑞医药BGM0504片剂IND申请获受理,有望年内进入临床1期,且其所有管线均有机会开发成口服 [29][30][31] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 7月24日,拜耳的BAY 2927088在国内申报上市,用于治疗特定晚期非小细胞肺癌成人患者 [37] - 7月21日,强生向FDA提交Icotrokinra的上市申请,用于治疗中重度斑块状银屑病 [37] - 7月24日,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片申报新适应症,针对EGFR exon 20ins非小细胞肺癌,已纳入优先审评 [3][51] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 本周有阿达帕林凝胶等仿制药已上市,阿法骨化醇滴剂等申请上市,冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等申请临床 [43][45][49] 重要研发管线一览 - 7月16日,苏中药业和迈度药物启动苏特替尼的首个III期临床 [51] - 7月22日,Abivax的Obefazimod治疗溃疡性结肠炎的两项III期研究达到主要终点 [51] - 7月22日,齐鲁制药启动QLS31905的首个III期临床试验 [51] - 7月21日,阿斯利康III期FLAURA2研究最终总生存期分析取得积极结果 [51][52] 行业洞察与监管动态 - 7月22日,国家药监局药审中心发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》 [54][56] - 7月22日,药审中心公示已上市药品ω - 3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的相关内容 [54][56] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年7月25日,医药指数市盈率为37.98倍,环比上升0.73倍,低于历史均值0.44倍;医药指数盈利率溢价率为181.2%,环比上升2.9%,高于历史均值0.7% [58] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务上升7%,优于其他子板块,医药板块持续大涨,底部资产涨幅更大,创新药分化 [61] 个股表现 - 本周A股涨幅居前海特生物等,跌幅居前*ST苏吴等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神等,跌幅居前普利退(退市)等 [66]