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原料药与制剂一体化
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力生制药:深入推进原料药与制剂一体化发展
全景网· 2025-09-11 08:14
公司战略 - 原料制剂协同降本 深入推进原料药与制剂一体化发展[1] - 通过自行研发原料药降低生产成本 缓冲集采降价冲击[1] - 积极拓展销售覆盖广度与深度 扩大基层医疗和零售药店等多元渠道铺货量[1] 市场拓展 - 凭借企业品牌优势与销售网络努力扩大铺货量[1] - 通过更广泛的市场触达深挖市场增加销量[1] - 对于中标集采品种采取多渠道销售策略[1]
博瑞医药: 民生证券股份有限公司关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告
证券之星· 2025-08-29 17:12
持续督导工作情况 - 保荐机构民生证券已建立健全并有效执行持续督导工作制度,并通过日常沟通、定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作 [1] - 保荐机构与公司签署持续督导协议,明确双方权利义务,并报上海证券交易所备案 [1] - 保荐机构督促公司遵守法律法规及规范性文件,切实履行各项承诺,并建立健全公司治理制度和内控制度 [2][3] 警示函及整改情况 - 江苏证监局对公司及财务总监邹元来出具警示函,原因为公司未及时赎回闲置募集资金现金管理产品,且在2020年11月27日至12月10日期间未履行审议程序和信息披露义务 [7] - 公司及相关人员高度重视警示函,组织学习相关法律法规,加强董监高人员培训,提升规范运作水平,强化信息披露管理 [3][8] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入为537,438,662.14元,同比下降18.28% [16] - 归属于上市公司股东的净利润为14,368,619.87元,同比下降83.85%,扣除非经常性损益的净利润同比下降86.35% [16] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.04元/股,同比下降84.00% [16] - 研发投入占营业收入的比例为64.83%,同比增加43.12个百分点 [16] 财务变动原因 - 抗病毒类产品收入及毛利额大幅减少,主要受流感趋势变化及竞争格局影响,奥司他韦原料药及制剂需求及价格下滑 [16] - 抗真菌类原料药品种收入减少,由于去年同期客户临时性需求旺盛,本报告期客户阶段性商业需求波动 [17] - 其他类原料药品种收入增长,但部分产品由研发阶段进入商业化阶段,成本价格波动导致毛利额下降 [18] - 在建工程转固带来的计提折旧增加 [16] - 研发投入加大,主要由于公司坚持"研发驱动"战略,GLP-1类创新药及吸入制剂研发投入增加 [16][18] 核心竞争力 - 公司构建多肽技术平台、药械组合平台、合成生物学平台等药物技术研发平台,深耕代谢及呼吸系统疾病领域,并在抗病毒、抗真菌、自免疾病等领域拥有创新研发管线及商业化产品 [18] - 公司贯通"起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂"全链条,在美欧日韩等国际规范市场进行DMF注册,并建立原料药与制剂一体业务体系 [19] - 公司产品覆盖全球市场,包括中国、欧盟、美国、日韩及"一带一路"国家和地区,减少对单一市场的依赖 [19] - 公司向国际大型药企提供整体技术解决方案,并进行制剂收益分成,体现产业链中的技术地位 [20] - 公司原料药生产质量体系符合中国、欧盟、美国、日本、韩国的GMP或cGMP标准,制剂生产质量体系符合中国GMP标准 [21] 研发进展 - 2025年1-6月研发投入为348,440,600元,占营业收入的64.83% [21] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日,首次公开发行A股股票募集资金净额为439,984,638.77元,累计使用455,747,285.09元 [22] - 向不特定对象发行可转换公司债券募集资金净额为456,831,179.25元,累计使用466,751,057.99元 [22] - 向特定对象发行股票募集资金净额为219,814,297.32元,累计使用188,739,040.17元 [22] - 募集资金存放与使用符合相关规定,进行了专户存储和专项使用,不存在违规使用情形 [22] 股权结构 - 控股股东袁建栋直接持有113,535,123股,持股比例26.87% [23] - 实际控制人袁建栋和钟伟芳合计持有公司股份,2025年1-6月控股股东及实际控制人未发生变化 [23] - 董事、监事及高级管理人员持股情况稳定,无质押、冻结及减持情况 [23]
九洲药业(603456):2024年年报及2025年一季报点评:2024年原料药承压,2025Q1盈利改善
海通国际证券· 2025-04-29 07:22
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级,给予2025年PE19X,目标价18.62元 [2] 报告的核心观点 - 2024年原料药及中间体触底改善,CDMO不断开拓,加码新兴领域布局 [1] - 2024年营收和归母净利润下降,2025Q1盈利改善,考虑原料药价格竞争调整EPS预测 [2] - 原料药及中间体价格短期承压但有向上弹性,CDMO业务不断开拓并加码新兴领域布局 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024年营收51.6亿元(-6.6%),归母净利润6.1亿元(-41.3%),2025Q1营收14.9亿元(+0.98%),归母净利润2.50亿元(+5.68%),毛利率37.42%(同比提升3.38pct,环比提升6.84pct) [2] - 调整2025 - 2026年EPS预测为0.98/1.10元(原为1.56/1.78元),新增2027年EPS预测为1.21元 [2] 原料药及中间体业务 - 2024年板块营收11.6亿元(-8.0%),毛利率20.1%(-12.8pct),抗感染类和中枢类营收下降 [2] - 2024Q4部分产品价格企稳,2025年板块毛利率有望触底改善 [2] - 截至2024年,共有22个制剂管线项目(6个获批,7个递交上市申请,其中西格列汀二甲双胍片II中选国家第十批集采) [2] CDMO业务 - 2024年受终端兽药CDMO下游客户去库影响,板块营收38.7亿元(-5.1%),海外占比近80%,欧美客户为主,美国占比2%左右 [3] - 2024H2营收19.0亿元(+18.9%),预计2025年兽药库存周期有望改善 [3] - 截至2024年,原料药CDMO承接已上市/III期临床/II期及I期临床项目35(+3)/84(+10)/1026(+124)个,新增项目数同比增长14%,合同金额同比增长20% [3] - 2024年成立TIDES事业部,多肽平台已承接数十个项目,加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设 [3] 催化剂 - 原料药价格好转超预期,新业务终端需求超预期 [3] 可比公司估值 | 公司名称 | 代码 | 收盘价 | EPS(2025E) | EPS(2026E) | EPS(2027E) | PE(2025E) | PE(2026E) | PE(2027E) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药明康德 | 603259.SH | 57.36 | 3.79 | 4.38 | 5.01 | 15.15 | 13.10 | 11.46 | | 凯莱英 | 002821.SZ | 74.47 | 3.05 | 3.60 | 4.25 | 24.38 | 20.71 | 17.52 | | 普洛药业 | 000739.SZ | 13.66 | 0.97 | 1.11 | 1.28 | 14.02 | 12.29 | 10.66 | | 康龙化成 | 300759.SZ | 23.19 | 1.02 | 1.22 | 1.45 | 22.62 | 19.07 | 16.03 | | 平均 | | | | | | 19.04 | 16.29 | 13.92 | [9]