Alzheimer's disease treatment

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Anavex Life Sciences Announces Presentation at 9th International Conference on Alzheimer's Disease and Related Disorders in the Middle East
GlobeNewswire News Room· 2025-04-21 11:30
文章核心观点 Anavex Life Sciences公司的科学顾问委员会主席在中东第9届阿尔茨海默病及相关疾病国际会议上进行了关于Blarcamesine治疗阿尔茨海默病的口头报告 [1] 会议信息 - 第9届中东阿尔茨海默病及相关疾病国际会议于2025年4月18 - 20日在阿联酋阿布扎比举行 [2] - 会议召集了来自中东、北非、美国、欧洲等地区对该地区阿尔茨海默病及相关疾病的流行病学、临床研究、医学、基础科学和医疗倡导感兴趣的临床医生、研究人员等 [2] 公司信息 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法 [1][4] - 公司主要候选药物ANAVEX2 - 73已完成多项临床试验,可靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态,临床前研究显示其有治疗阿尔茨海默病等潜力 [4] - 公司认为ANAVEX3 - 71是有前景的临床阶段候选药物,在转基因小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性,临床前试验显示其对线粒体功能障碍和神经炎症有益 [4] 联系方式 - 公司研究与业务发展联系电话:1 - 844 - 689 - 3939,邮箱:info@anavex.com [7] - 投资者联系:Andrew J. Barwicki,电话:516 - 662 - 9461,邮箱:andrew@barwicki.com [7]
Biogen & Partner Eisai Get EU Nod for Alzheimer's Drug Leqembi
ZACKS· 2025-04-16 16:50
监管批准 - 欧洲委员会授予Leqembi用于早期阿尔茨海默病治疗的上市许可 批准对象为ApoE ε4非携带者或杂合子且确认存在淀粉样蛋白病理的成年患者[1] - 欧洲药品管理局人用药品委员会在2024年7月曾给出负面意见 认为药物疗效不足以抵消严重不良反应风险[4][5] - 经过重新评估 人用药品委员会于2024年11月转为正面意见 并在2025年2月确认无需更新该意见[7][9] 商业表现 - 卫材负责Leqembi的临床开发和注册申请 拥有最终决策权 双方共同负责商业化推广[2] - 2024年第四季度Leqembi全球收入达8700万美元 环比增长30% 呈现持续改善趋势[11] - 美国FDA于2023年7月授予完全批准 另在中国、日本和英国等多国获批[10] 产品进展 - 2025年1月FDA批准降低静脉给药频率的维持剂量版本 皮下自动注射器申请正在审评中 预计2025年8月31日公布决定[12] - 药物通过减少大脑β淀粉样蛋白斑块积累发挥作用 与礼来的Kisunla采用相似机制[13][14] 市场竞争 - 当前美国市场有两款获批阿尔茨海默病药物 分别为Leqembi和礼来的Kisunla 均针对早期症状阶段[13] - 生物科技公司Prothena正在开发靶向淀粉样蛋白的PRX012和双重Aβ-tau疫苗PRX123 预计2025年公布多项临床数据[14][15] 公司股价 - 百健年初至今股价下跌23.5% 同期行业跌幅为6.5%[3]
Leqembi®∇ (lecanemab) is the First Medicine that Slows Progression of Early Alzheimer's Disease to be Authorized in the European Union
Newsfilter· 2025-04-15 23:00
文章核心观点 欧洲委员会授予Eisai和Biogen联合开发的lecanemab在欧盟的上市许可,使其成为欧盟首个针对阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物,为早期患者带来延缓疾病进展的新选择 [1][2] 关于lecanemab - lecanemab用于治疗临床诊断为轻度认知障碍和轻度痴呆的成年早期阿尔茨海默病患者,适用于载脂蛋白E ε4非携带者或杂合子且有淀粉样蛋白病理证实的患者,MA适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威 [1] - 是唯一获批的优先结合并清除有毒原纤维,同时靶向并减少Aβ斑块的Aβ单克隆抗体,原纤维是导致神经元损伤的关键毒性形式 [1] - 基于Eisai全球Clarity AD临床试验的3期数据获批,该试验中达到主要终点和所有关键次要终点,结果具有统计学意义 [5] - 在Clarity AD试验中,治疗组每两周接受一次10mg/kg的lecanemab,18个月时lecanemab组在CDR - SB上的临床衰退比安慰剂组降低31%,ADCS MCI - ADL评分较安慰剂组减少33%的衰退 [5] - 在欧盟指定人群中,最常见的不良反应为输液相关反应(26%)、ARIA - H(13%)、头痛(11%)和ARIA - E(9%) [6] - 已在美国、日本、中国等多地获批,在14个国家和地区处于监管审查中,2025年1月美国批准其静脉维持剂量的补充生物制品许可申请 [6] 公司合作 - Eisai和Biogen自2014年开始合作开发和商业化阿尔茨海默病治疗药物,Eisai主导全球开发和监管提交,双方共同商业化和推广,Eisai有最终决策权 [2][8] - Eisai和BioArctic自2005年开始合作,2007年Eisai获得lecanemab全球研发、制造和销售权,2015年签署抗体备份开发和商业化协议 [9] 公司介绍 - Eisai企业理念是“首先考虑患者和日常生活领域的人们,增加医疗保健带来的益处”,专注神经学和肿瘤学领域,致力于消除被忽视的热带疾病 [10] - Biogen成立于1978年,是领先的生物技术公司,通过深入了解人类生物学开发一流治疗方法,为患者、股东和社区创造价值 [12]
Leqembi®∇ (lecanemab) is the First Medicine that Slows Progression of Early Alzheimer's Disease to be Authorized in the European Union
GlobeNewswire News Room· 2025-04-15 23:00
文章核心观点 欧洲委员会授予Eisai和Biogen联合研发的lecanemab在欧盟的营销授权,使其成为欧盟首个针对阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物,该药物能减缓早期阿尔茨海默病进展,满足了大量未被满足的医疗需求 [1][2] 各部分总结 1. 关于lecanemab - lecanemab是Eisai和BioArctic战略研究联盟的成果,是针对淀粉样蛋白-β(Aβ)的人源化单克隆抗体 [6] - 欧盟委员会的授权主要基于Eisai全球Clarity AD临床试验的3期数据,该试验在1795名早期AD患者中进行,其中1521人属于欧盟指定人群 [6] - 主要终点是全球认知和功能量表CDR - SB,治疗组接受lecanemab治疗18个月后,CDR - SB临床下降幅度比安慰剂组减少31% [6] - 次要终点ADCS MCI - ADL显示,治疗组18个月时较安慰剂组下降幅度少33% [7] - 在欧盟指定人群中,最常见的不良反应为输液相关反应(26%)、ARIA - H(13%)、头痛(11%)和ARIA - E(9%) [7] - lecanemab已在美国、日本、中国等多地获批,在14个国家和地区处于监管审查中,2025年1月美国批准其静脉维持剂量补充生物制品许可申请 [7] - 针对临床前AD的3期临床试验AHEAD 3 - 45自2020年7月开始进行,针对显性遗传性AD的Tau NexGen临床研究自2022年1月开始进行 [8] 2. 关于Eisai和Biogen的合作 - 自2014年起,Eisai和Biogen就阿尔茨海默病治疗药物的联合开发和商业化进行合作,Eisai主导全球开发和监管提交,双方共同商业化和推广产品,Eisai拥有最终决策权 [10] 3. 关于Eisai和BioArctic的合作 - 自2005年起,Eisai和BioArctic在阿尔茨海默病治疗药物的开发和商业化方面开展长期合作,2007年12月Eisai获得lecanemab全球权利,2015年5月签署抗体备份开发和商业化协议 [11] 4. 关于Eisai公司 - Eisai公司理念是“首先考虑患者和日常生活领域的人们,增加医疗保健带来的益处”,致力于在神经学和肿瘤学等战略领域创造和交付创新产品 [12] - 公司通过与全球合作伙伴合作,致力于消除被忽视的热带疾病,以实现联合国可持续发展目标 [13] 5. 关于Biogen公司 - Biogen成立于1978年,是一家领先的生物技术公司,致力于创新科学,为患者带来新药,为股东和社区创造价值 [15] - 公司通过深入了解人类生物学和利用不同模式,推进一流治疗方法,以实现长期增长 [15]
Roche To Start Phase 3 Study For Alzheimer's Prospect This Year After New Data From Phase 2
Benzinga· 2025-04-04 20:14
文章核心观点 - 罗氏控股在阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上展示新数据,包括特罗替单抗研究成果及Elecsys pTau181血浆检测潜力,还将启动特罗替单抗3期项目 [1][4] 特罗替单抗研究情况 - 特罗替单抗在1b/2a期Brainshuttle AD研究中展示出剂量依赖性快速清除大脑淀粉样蛋白的效果,初步结果显示114名1.8或3.6 mg/kg参与者大脑淀粉样斑块有快速且深度的剂量依赖性减少 [1][6] - 3.6 mg/kg剂量组28周后81%(n=21/26)参与者淀粉样蛋白水平降至24 centiloid阈值以下,脑脊液和血浆中阿尔茨海默病流体生物标志物也有早期显著降低 [6] - 特罗替单抗安全性和耐受性良好,淀粉样蛋白相关影像学异常水肿/积液(ARIA - E)在不到5%(n=3/114)参与者中观察到,且为轻度,仅1例有轻微症状 [3] - 公司将在今年晚些时候启动特罗替单抗3期项目 [4] Elecsys pTau181血浆检测情况 - 公司Elecsys pTau181血浆检测多中心研究604名参与者结果显示,其有潜力准确排除认知障碍人群的淀粉样蛋白病变,预计2025年底在欧洲可用,美国随后 [4] 股价表现 - 周五RHHBY股票收盘价下跌4.37%,至37.65美元 [5]
Acumen Pharmaceuticals Showcases pTau217 Trial Screening Progress in Phase 2 ALTITUDE-AD Trial and Preclinical Research Methods at AD/PD 2025 and AAN Annual Meeting
Newsfilter· 2025-04-02 11:00
文章核心观点 - 公司公布正在进行的2期ALTITUDE - AD临床试验中使用pTau217检测筛选潜在参与者的扩展结果,显示该策略达到预期效果,同时还展示多项研究成果,推进sabirnetug作为早期症状性阿尔茨海默病潜在下一代抗体疗法的开发 [1][2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发针对毒性可溶性淀粉样β寡聚体(AβOs)治疗阿尔茨海默病(AD)的新型疗法,目前正推进在研产品sabirnetug(ACU193)在早期症状性AD患者中的2期临床试验 [10] 产品介绍 - sabirnetug(ACU193)是一种人源化单克隆抗体,选择性靶向毒性可溶性AβOs,旨在解决可溶性AβOs是AD神经退行性过程早期和持续根本原因的假设,已获美国FDA治疗早期AD的快速通道认定,正在进行2期研究 [8] 临床试验介绍 - ALTITUDE - AD是2024年启动的2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估每四周一次输注sabirnetug(ACU193)在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性,已招募542名早期AD患者 [9] 研究成果 pTau217富集策略 - pTau217富集策略在ALTITUDE - AD试验中达到预期效果,与未使用该策略的INTERCEPT - AD相比,减少了潜在试验参与者的淀粉样PET扫描或脑脊液(CSF)检测 [2] 稳定单体Aβ制备 - 介绍了一种制备稳定Aβ单体的方法,可用于重复性评估AβO治疗性抗体候选物的选择性 [3] 人iPSC衍生神经元模型 - 建立了来自健康供体诱导多能干细胞(iPSC)的人神经元模型,评估来自AD患者大脑的AβOs的结合情况,显示sabirnetug可阻断AβOs与突触的结合 [4] Aβ靶向抗体结合特异性 - 研究三种抗淀粉样β(Aβ)单克隆抗体在小鼠脑组织中的结合情况,以了解它们对血管和实质淀粉样蛋白的选择性,初步显示结合亲和力存在差异,计划进行更多高倍分析 [5] INTERCEPT - AD生物标志物结果 - 研究sabirnetug对早期症状性AD患者CSF中突触生物标志物的早期影响,将展示其对囊泡相关膜蛋白2(VAMP2)和神经颗粒素的影响,长期生物标志物变化及其与临床疗效的关系将在ALTITUDE - AD研究中评估 [6] 其他信息 - INTERCEPT - AD研究的其他生物标志物发现最近发表在《阿尔茨海默病预防杂志》上 [7] - 公司在奥地利维也纳举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病会议(AD/PD)上进行口头报告,并将在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国神经病学学会(AAN)年会上进行 encore 报告,还展示了相关海报 [1]
Acumen Pharmaceuticals(ABOS) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-27 19:22
财务数据和关键指标变化 - 2024年底公司资产负债表上有2.315亿美元现金和有价证券,预计可支持当前临床和运营活动至2027年上半年 [22] - 2024年研发费用为9380万美元,较上一年增加,主要因支持2024年5月开始招募患者的ALTITUDE AD试验而增加支出 [23] - 2024年总务和行政费用为2020万美元,与上一年同期基本持平 [23] - 2024年运营亏损1.14亿美元,考虑利息收入后净亏损1.023亿美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的sabirnetug项目在ALTITUDE AD 2期研究中完成542名参与者的招募,预计2026年底得出主要结果 [9][11] - 公司完成sabirnetug皮下注射制剂的1期研究,结果显示皮下注射制剂耐受性良好,支持该剂型的持续开发 [11][13] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于以勤奋和高效的方式推进sabirnetug的临床开发,目前专注于ALTITUDE AD试验的执行 [17][29][31] - 公司认为抗A - Beta疗法的采用将继续增长,未来抗淀粉样蛋白疗法和联合治疗方法有改进机会,sabirnetug有望成为下一代治疗选择 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对新的阿尔茨海默病治疗方法的持续采用感到鼓舞,认为这表明该领域存在巨大潜在需求 [18] - 随着ALTITUDE AD 2期试验完成招募,管理层期待分享2026年底的主要结果,致力于为患者提供下一代治疗选择 [24] 其他重要信息 - 公司在主要阿尔茨海默病会议上保持显著影响力,将在多个医学会议上展示研究成果 [14] - INTERCEPT - AD 1期研究论文于2025年1月发表在《阿尔茨海默病预防杂志》,相关流体生物标志物变化的出版物上月也在该杂志在线发表 [15] - 下周在ADPD会议上,公司将展示血浆p - tau 217检测法在ALTITUDE - AD 2期研究中的应用,该检测法提高了招募效率,降低了患者负担和成本 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 随着行业发展,公司是否考虑开展针对临床前阿尔茨海默病的试验,优先级如何 - 目前公司专注于ALTITUDE AD试验和早期阿尔茨海默病患者群体,但认识到进入临床前患者群体的可能性,不过现阶段仍聚焦于ALTITUDE AD的执行 [29][31] 问题2: 在ALTITUDE AD试验中引入皮下注射制剂的可能性 - 皮下注射制剂可增加患者的选择,但目前公司还在研究进一步的制剂开发和给药计划,以及如何将其纳入sabirnetug项目,后续有更多信息会进行更新 [34][35] 问题3: 近期阿尔茨海默病领域生物标志物的更新如何影响公司对疾病和临床研究的方法和假设,关键生物标志物有哪些,预计主要结果会显示什么 - 公司认为需要紧跟生物标志物领域的最新进展,这有助于更好地识别和区分患者,从而有利于治疗 [46] - 公司认为p - tau217是重要标志物,还会进行生物样本库建设以应对未来可能出现的新标志物 [47][48] - ALTITUDE试验的主要结果指标是iADRS,临床终点预计会在主要结果中呈现,生化生物标志物的计划正在制定中,并非所有信息都会在初始主要结果中提供 [49][52] 问题4: 详细说明p - Tau - 217流体生物标志物在2期患者筛选中的应用,若所有患者p - Tau - 217呈阳性,对tau PET检测的病理结果有何影响,ALTITUDE AD试验招募患者的基线情况是否与dolanumab 3期试验相似 - p - Tau - 217可用于筛选淀粉样蛋白阳性患者,作为筛选工具效果很好,可减少约一半的阴性PET扫描,但目前还不能完全取代PET扫描或脑脊液检测,该方法有望应用于临床实践 [62][63] 问题5: 大多数皮下注射抗体的研究是在斑块清除后进行的,而公司的抗体可能不清除斑块,如何考虑这一点,是否希望生物标志物在准备好时得到充分验证,以及如何从皮下注射制剂中获得疗效数据,iADRS与CDR Sum of Boxes的区别,iADRS有何优势 - 公司认为最终认知终点和对日常生活活动的影响才是最重要的,sabirnetug对斑块有一定影响,相关故事将在ALTITUDE试验数据公布后进一步讲述 [73][74] - 与CDR Sum of Boxes相比,iADRS主观性和变异性更小,Lilly的denanimab 2期研究中,iADRS达到统计学显著性,而CDR Sum of Boxes未达到 [71][72] 问题6: 关于招募情况,有何信心认为招募到了合适的患者,皮下注射制剂的结果是否符合预期,有无异常情况 - 公司团队熟悉过去的疾病修饰研究,有合适的入选标准,在高质量研究点招募患者,对招募到合适患者有信心,后续会公布ALTITUDE试验患者的基线特征 [80][81] - 皮下注射制剂研究结果令人满意,未出现新的安全信号,主要不良事件是注射部位反应,发生率为62.5%,均为轻度且与以往情况一致,药代动力学方面的暴露水平支持进一步开发 [83][84] 问题7: 到ALTITUDE AD试验完成时,会有血浆生物标志物获FDA批准,会有新的基于[Indiscernible]的抗体数据,也会更了解A - beta免疫疗法在美国和其他国家的采用情况,公司如何考虑sabirnetug的定位 - 公司认为sabirnetug作为高度差异化的下一代治疗选择,在明年结果公布时将契合行业发展,包括抗A - beta疗法的持续采用和血液生物标志物的应用,为满足未满足的需求提供机会 [92]
Acumen Pharmaceuticals CEO Discusses Novel Targeted Therapies for Alzheimer's
GlobeNewswire News Room· 2025-03-18 12:48
文章核心观点 - 今日市场(TMP)采访敏锐制药(Acumen Pharmaceuticals)首席执行官和克里顿大学护理学院院长,探讨阿尔茨海默病,敏锐制药专注开发针对性疗法 [1][3] 阿尔茨海默病现状 - 美国超600万人、全球约5500万人被诊断患有活跃性阿尔茨海默病 [2] - 该疾病治疗和长期护理成本约3600亿美元,还未考虑护理人员时间投入和生产力损失 [2] 敏锐制药情况 - 专注开发阿尔茨海默病疗法,推进药物sabirnetug,该药物是靶向淀粉样β寡聚体(AβOs)的单克隆抗体 [3] - 药物在一期研究有积极结果,显示出良好安全性和对AβOs靶点预期药理作用 [3] - 正推进约540名患者参与的二期研究,预计今年上半年完成入组 [4] 各方观点 - 敏锐制药首席执行官称公司正研究潜在下一代治疗方法,以满足该疾病大量未满足需求 [5] - 克里顿大学护理学院院长表示了解新兴药物对患者护理和未来医疗服务很重要 [5] 相关机构信息 - 敏锐制药是临床阶段生物制药公司,总部在马萨诸塞州牛顿,官网acumenpharm.com [6] - 克里顿大学是位于内布拉斯加州奥马哈的耶稣会天主教大学,官网www.creighton.edu [7] - 今日市场是在纽约证券交易所和纳斯达克市场工作室拍摄的高管访谈系列,官网todaysmarketplace.tv [8][9]
Acumen Pharmaceuticals CEO Discusses Novel Targeted Therapies for Alzheimer's
Newsfilter· 2025-03-18 12:48
文章核心观点 - 今日市场(TMP)对敏锐制药(Acumen Pharmaceuticals)首席执行官丹尼尔·奥康奈尔和克里顿大学护理学院院长杰西卡·克拉克进行访谈,探讨阿尔茨海默病,包括疾病现状、公司治疗药物进展等内容 [1] 阿尔茨海默病现状 - 美国有超600万人被诊断患有活跃性阿尔茨海默病,全球约5500万 [2] - 该疾病治疗和长期护理成本约3600亿美元,还未考虑护理人员时间投入和生产力损失 [2] 敏锐制药公司情况 - 专注于开发针对阿尔茨海默病的疗法,正在推进药物萨比奈图格(sabirnetug),这是一种旨在靶向淀粉样β寡聚体(AβOs)的单克隆抗体 [3] - 该药物在一期研究中取得积极成果,显示出良好安全性和对AβOs靶点的预期药理作用 [3] - 正在推进一项涉及约540名美国、北美和欧洲患者的大规模二期研究,预计今年上半年完成入组 [4] - 是一家临床阶段生物制药公司,总部位于马萨诸塞州牛顿,目前专注于在早期症状性阿尔茨海默病患者中推进其研究性产品候选药物萨比奈图格(ACU193)的二期临床试验 [6] 其他机构情况 - 克里顿大学是位于内布拉斯加州奥马哈的耶稣会天主教大学,招收超4100名本科生和3200名专业学院及研究生 [7] - 今日市场(TMP)是一系列在纽约证券交易所和纳斯达克市场工作室拍摄的高管访谈节目,多渠道分发为报道不足的故事提供媒体曝光 [8][9]
Acumen Pharmaceuticals to Present During International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases 2025 and American Academy of Neurology Annual Meeting
Newsfilter· 2025-03-12 12:00
文章核心观点 Acumen Pharmaceuticals公司宣布即将在国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病会议和美国神经病学学会年会上进行科学报告 展示sabirnetug综合开发项目进展 该药物是公司针对早期症状性阿尔茨海默病推进的潜在下一代抗体疗法 [1][2] 会议信息 会议名称及时间地点 - 国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病会议于2025年4月1 - 5日在奥地利维也纳举行 [1] - 美国神经病学学会年会于2025年4月5 - 9日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行 [1] 报告内容 - 口头报告聚焦在临床试验参与者筛选过程中实施经过验证的血浆pTau217检测法 [2] - 海报报告聚焦AβOs与人类神经元模型结合方法 更准确评估非临床检测和sabirnetug的AβO选择性方法 以及sabirnetug对阿尔茨海默病突触生物标志物的早期影响 [2] 具体报告详情 AD/PD会议 - 口头报告 “ALTITUDE - AD:血浆pTau217筛查在sabirnetug治疗早期症状性阿尔茨海默病正在进行的2期研究中的应用” [3] - 海报报告 “稳定单体淀粉样蛋白β的制备方案” “人诱导多能干细胞衍生神经元模型用于评估淀粉样蛋白β寡聚体突触结合的实用性” [3] AAN会议 - 口头报告 “ALTITUDE - AD:血浆pTau217检测法在sabirnetug治疗早期阿尔茨海默病正在进行的随机、双盲、安慰剂对照2期研究中筛选潜在参与者的应用” [3] - 海报报告 “INTERCEPT - AD生物标志物结果:sabirnetug治疗对阿尔茨海默病突触生物标志物的早期影响” [4] 报告时间、地点及作者 AD/PD会议 - 口头报告于2025年4月1日下午2:30 - 2:45 CEST在奥地利维也纳奥地利中心A厅进行 作者为Eric Siemers [5] - 海报报告于2025年4月2 - 3日在奥地利维也纳奥地利中心展览厅进行 作者分别为Erika Cline和Elizabeth Johnson [5] AAN会议 - 口头报告于2025年4月7日下午2:24 PT在美国圣地亚哥会议中心25C进行 作者为Todd Feaster [6] - 海报报告于2025年4月9日上午11:45 - 下午12:45 PT在美国圣地亚哥会议中心海报厅进行 作者为Elizabeth Johnson [6] 药物信息 sabirnetug (ACU193) - 是一种人源化单克隆抗体 基于对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体(AβOs)的选择性而研发 AβOs是一种高毒性和致病性的Aβ形式 可结合神经元、抑制突触功能并诱导神经退行性变 [7] - 旨在解决可溶性AβOs是阿尔茨海默病神经退行性过程早期和持续根本原因的假设 [7] - 已获得美国食品药品监督管理局治疗早期阿尔茨海默病的快速通道指定 目前正在早期阿尔茨海默病患者中进行2期研究 [7] ALTITUDE - AD (2期) - 于2024年启动 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验 旨在评估每四周输注一次sabirnetug(ACU193)与安慰剂相比在减缓早期阿尔茨海默病参与者认知和功能衰退方面的疗效和安全性 [8] - 预计招募约540名早期阿尔茨海默病患者(由AD引起的轻度认知障碍或轻度痴呆) [8] - 全球研究正在美国、加拿大、英国和欧盟的多个研究地点进行 更多信息可在www.clinicaltrials.gov查询 NCT标识符为NCT06335173 [8] 公司信息 - Acumen Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发针对有毒可溶性淀粉样蛋白β寡聚体(AβOs)治疗阿尔茨海默病的新型疗法 [9] - 公司科学创始人开创了AβOs研究 越来越多证据表明AβOs是阿尔茨海默病病理的早期和持续触发因素 [9] - 目前专注于在早期症状性阿尔茨海默病患者正在进行的2期临床试验ALTITUDE - AD(NCT06335173)中推进其研究性产品候选药物sabirnetug(ACU193) 此前1期试验INTERCEPT - AD取得积极结果 [9] - 公司总部位于马萨诸塞州牛顿市 更多信息可访问www.acumenpharm.com [9]