**公司及行业关键要点总结** **1 公司概况** - 公司名称：再鼎医药（Zai Lab, ZLAB）[1] - 业务转型：从中国市场的许可引进模式转向自主研发+许可双引擎模式，聚焦全球机会[8] - 核心资产：10+个高质量后期资产（中国业务）及全球潜力管线（如DLL3 ADC ZL-1310）[8] **2 财务与商业目标** - **FY25销售目标**：总销售额5.6-5.9亿美元，关键变量为AUGTYRO/XACDURO（竞争与覆盖不确定性）[2] - AUGTYRO：可能寻求商业合作伙伴[2] - XACDURO：供应链扩张以提升价值[2] - **efgar（艾加莫德）**： - 库存管理受NRDL（国家医保目录）谈判影响（4Q25），预计4Q25恢复库存以支持2026年增长[2] - 新版国家指南将其列为1A类推荐（急性/维持期gMG治疗），预计DOT（治疗持续时间）提升[2] - **盈亏平衡路径**： - 2Q25调整后运营亏损3400万美元，需额外5000-5600万美元销售额（毛利率60-65%）实现单季度盈亏平衡[2] **3 研发管线进展** - **ZL-1310（DLL3 ADC）**： - 关键试验设计：2L ES-SCLC随机对照试验（vs. 医生选择对照组），每臂200-250例患者，总投资超1亿美元[3][6] - 加速批准（AA）选项：需ORR/DOR数据（样本量50-80例），预计2H26完成入组[6] - 1L试验：2026年决定三联/双联组合方案[6] - **ZL-1503（IL-13/IL-31）**：早期资产，计划在POC数据后快速推进BD合作[7] **4 业务发展（BD）策略** - 核心原则：最大化资产经济回报，差异化策略[7] - ZL-1310：凭借现有临床能力及8亿美元现金，优先推进注册试验（无需依赖BD合作）[7] - ZL-1503：因治疗领域差异，早期POC后可能快速BD[7] **5 投资价值与风险** - **下行保护**：中国业务（10+后期资产）预计2028年销售额15.5亿美元（公司目标20亿美元）[8] - **上行潜力**：ZL-1310全球价值或超30亿美元（典型对外授权交易）[8] - **风险**： - 许可交易波动、进口供应链中断、定价与商业化执行不确定性、临床/监管延迟[8][9] **6 市场数据与评级** - **目标价**：H股43.88港元/ADS 56.30美元（现价分别28.54港元/35.69美元，上行空间53.7%/57.7%）[11] - **财务预测**： - 2025E收入5.477亿美元，2026E 10.446亿美元[11] - 2026E EBITDA转正至1.361亿美元[11] - **评级**：买入（Buy）[8][9] **7 其他重要信息** - **行业定位**：中国生物科技行业，从许可引进转向全球创新[8] - **竞争动态**：AUGTYRO/XACDURO面临竞品疗效与市场覆盖的双向不确定性[2]

股价表现与市场反应 - 公司股价单日跌幅超过10% 主要由于监管和临床进展不利[1] - 年内至今股价下跌4% 为今年第二次出现显著单日下挫[2] - 疼痛治疗药物Journavx在腰骶神经根病二期研究中未达预期 导致股价在12月大幅下跌[5] 疼痛治疗业务进展 - Journavx作为首款口服非阿片类疼痛信号抑制剂 于1月获批用于中重度急性疼痛治疗[3] - 基于监管机构反馈 公司决定放弃Journavx在腰骶神经根病适应症的开发计划[5] - 研究性疗法VX-993在急性疼痛二期研究中失败 公司不再推进其单药治疗方案[6] 财务表现与核心业务 - 第二季度收入同比增长12% 达到29.6亿美元[7] - 囊性纤维化业务持续表现良好 新药Alyftrek进一步强化该领域优势[7] - 公司仍是唯一针对囊性纤维化根本病因提供治疗药物的企业[7] 产品管线多元化 - 基因编辑疗法Casgevy于2023年获批 用于两种罕见血液疾病治疗[9] - Journavx上市进展顺利 已获得约1.5亿美国人的第三方保险覆盖[9] - 公司正在开展Journavx用于糖尿病周围神经病变的三期研究[10] 研发管线亮点 - 研究性疗法zimislecel针对1型糖尿病 在临床试验中表现优异 可能成为功能性治愈方案[11] - 该疗法能恢复患者自身胰岛素生产能力 计划明年提交监管申请[11] - 后期管线包含inaxaplin 针对APOL-1介导的肾病 该领域目前尚无靶向根本病因的获批疗法[12]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度净亏损2540万美元或每股0.43美元 相比第一季度净亏损3350万美元或每股0.58美元有所改善 [9][24] - 截至2025年6月30日 现金和投资余额为2870万美元 7月28日通过注册直接发行募集2060万美元净收益 [9][24] - 通过可转换票据交换和股权转换 将2026年票据未偿还本金从9800万美元减少至1700万美元 并避免2000万美元的强制性贷款预付款 [10][26] - 第二季度持续运营成本为3240万美元 较第一季度减少260万美元 [26] - 利息和其他收入第二季度为120万美元 与第一季度110万美元基本持平 [28] - 第二季度报告820万美元非现金收益 来自金融工具公允价值重估 [28] - 第二季度终止运营收入为46.5万美元 较第一季度减少360万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - Narsoplimab（MASP-2抑制剂）BLA重新提交 FDA将PDUFA目标日期延长至2025年12月26日 [12] - 欧洲MAA申请已获验证 预计2026年中期获得决定 [13] - OMS1029（长效MASP-2抗体）准备重启二期临床试验 [19] - 口服小分子MASP-2抑制剂准备开始IND enabling研究 [19] - Zaltenibart（MASP-3抑制剂）三期项目暂停 等待资本到位后重启 [21] - OMS527（PDE7抑制剂）用于可卡因使用障碍 计划2026年初启动住院患者研究 [22] - Oncotox生物制剂项目进行IND enabling研究 目标18-24个月内进入临床 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过债务重组将大部分债务期限延长至2029年 减少超过1亿美元近期支付义务 [10] - 正在讨论潜在资产收购或许可协议 涉及多项临床资产 最先进的谈判可能达成数十亿美元交易 [10] - Narsoplimab定位为TATMA首个获批疗法 强调其与C5抑制剂相比的安全性和机制优势 [14][15] - 针对175家移植中心开展精准商业化 分阶段组建血液学经验销售团队 [16][17] - 与医院决策者和支付方进行预批准信息交换 为覆盖和报销做准备 [18] - PNH全球市场预计以11%年增长率增长 到2032年超过100亿美元 补体抑制剂细分市场预计从22亿美元增至47亿美元 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 与FDA的合作关系被描述为高度协作和响应迅速 [60] - 对Narsoplimab的批准和上市充满信心 认为其安全性和疗效数据强劲 [18][44] - 预计第三季度持续运营费用将低于第二季度 主要因Zaltenibart临床开发支出减少和其他成本削减努力 [31] - 第三季度利息和其他收入预计与第二季度相当 利息费用预计约为920万美元（非现金增加930万美元） [31] - 终止运营收入预计在500-700万美元范围内 不包括任何非现金重计量调整 [32] 其他重要信息 - 两篇关于Narsoplimab安全性和生存获益的手稿即将在顶级同行评审期刊发表 [15] - 一项回顾性单中心研究显示 使用eculizumab的儿科TATMA患者菌血症风险高8.5倍 一年感染相关死亡率高6倍 [14] - 公司与DRI修订协议 授予其至2031年底的美国和中途岛 royalties权利 公司保留ex-US销售权利并从2032年1月1日起获得全球权利 [29][30] 问答环节所有提问和回答 问题: 与OMIDRIA产品上市相比 Narsoplimab的财务模型和上市计划如何 [36] - Narsoplimab针对更集中的市场（全国175家移植中心）所需地面销售人员显著少于OMIDRIA [37] - 公司暂不透露具体数字、定价或上市预测 但正优化上市计划以确保覆盖尽可能多的医生和患者 [38][39] 问题: 临床医生对Narsoplimab的需求和接受度 [43] - 医生迫切等待Narsoplimab批准 将其视为急需的解决方案 特别是通过扩大准入项目已有响应的医生 [44] - 长时间的等待使医生能够通过会议报告和出版物了解Narsoplimab的效益以及潜在竞争产品的风险 [45] 问题: 如果12月获批 预计何时能够上市以及库存准备情况 [48] - 如果12月获批 预计第一季度上市 公司拥有充足的供应 [50][53] - 批准后将立即培训现场团队 部署销售代表 并通过数字工具等非人员手段辅助推广 [51] 问题: FDA要求什么导致PDUFA日期延长三个月 是否有意外要求 [57] - FDA要求进行额外分析 数据量可能较大 导致无法在原定PDUFA日期前完成审查 [58] - 提交重大修正案后 标准操作是将PDUFA日期延长三个月 公司希望可能早于12月26日完成 [59] 问题: 潜在合作伙伴关系的更多细节 包括类型和涉及项目 [61] - 多个项目引起广泛兴趣 公司已概述其中一个合作伙伴关系的参数 但无法透露更多细节 [61]

公司财务表现 - 2025年第二季度收入为13万美元 较2024年同期的5.1万美元增长155% 全部来自美国国立卫生研究院的拨款收入 [3] - 2025年第二季度运营费用为570万美元 较2024年同期的390万美元增长46% [3] - 研发费用为320万美元 较2024年同期的160万美元增长100% 主要由于外部研究服务、顾问费用和员工薪酬增加 [4] - 一般行政费用为250万美元 较2024年同期的230万美元增长9% 主要由于股票薪酬和新软件平台部署 [5] - 2025年第二季度净亏损640万美元 每股亏损0.66美元 而2024年同期净利润520万美元 每股收益0.61美元 [8] 现金状况与融资活动 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为604万美元 预计可维持运营至2025年第四季度 [9] - 2025年4月获得战略股东500万美元资金支持 用于推进SER-252的临床开发 [6] - 2025年4月签订1330万美元的ATM股权融资协议 截至8月8日已发行199562股普通股 平均价格5.95美元 净融资120万美元 [6] - 2025年上半年通过融资活动获得现金1049万美元 包括发行A系列可转换优先股494万美元 [24] 研发管线进展 - SER-252(POZ-阿扑吗啡)用于晚期帕金森病 计划2025年第四季度启动I期临床试验 [1][6][13] - SER-270(POZ-VMAT2i)用于迟发性运动障碍 2025年7月宣布推进开发 可能拓展至亨廷顿病舞蹈症适应症 [6][14] - POZ平台技术可改善小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物的疗效和安全性特征 已与辉瑞签订非独家许可协议用于LNP递送 [11][12] 公司治理与战略 - 2025年5月任命神经科学专家Steve Brannan博士加入董事会 曾担任Karuna Therapeutics首席医疗官 主导开发30年来首个新机制精神分裂症药物KarXT [6] - POZ平台技术基于合成水溶性低粘度聚合物聚(2-恶唑啉) 可精确控制药物负载和释放速率 改善治疗窗口狭窄药物的血药浓度稳定性 [11]

业绩总结 - 2025年第二季度总运营费用为17,596千美元，较2024年的10,471千美元增长68.1%[13] - 2025年第二季度研发费用为11,049千美元，较2024年的9,078千美元增长21.7%[13] - 2025年第二季度管理费用为6,547千美元，较2024年的1,393千美元增长369.5%[13] - 2025年第二季度净亏损为16,320千美元，较2024年的9,494千美元增长72.5%[13] - 截至2025年6月30日，公司现金、流动资金、定期存款和美国国债总额为149.2百万美元[13] - 公司在2025年8月8日通过注册直接发行筹集了约1500万美元的毛收入[13] 用户数据与研发进展 - Stargardt病的三期全球试验（“PHOENIX”研究）正在进行中，已完成529名受试者的入组[10] - Tinlarebant的二期/三期全球试验（“DRAGON II”研究）正在进行中，涉及60名12至20岁的受试者[10] - 公司在美国获得了STGD1的突破性疗法、快速通道和罕见儿童疾病认定，以及在美国/欧盟/日本的孤儿药认定[11] - 公司拥有14个活跃的专利系列，物质专利有效期至少到2040年[11]

核心观点 - TNX-102SL用于纤维肌痛治疗的PDUFA目标日期为2025年8月15日 若获批将成为16年来首个纤维肌痛新药 [1] - 公司2025年第二季度现金及等价物为1 253亿美元 预计资金可支持运营至2026年第三季度 [8][9] - TNX-102SL在两项3期临床试验中显示出统计学显著的纤维肌痛疼痛减轻效果 数据已发表在同行评审期刊《疼痛医学》 [5] 产品管线进展 中枢神经系统管线 - TNX-102SL(环苯扎林盐酸盐舌下片28mg) 每日一次睡前服用56mg 用于纤维肌痛治疗 为中心作用型非阿片类镇痛药 [3] - TNX-102SL正在开发用于急性应激反应(ASR)和急性应激障碍(ASD)治疗 以及预防创伤后应激障碍(PTSD)发展 首例患者已于2025年5月在国防部资助的2期OASIS试验中给药 [4] - TNX-102SL在两项3期试验中产生统计学显著且持续14周的疼痛减轻 数据支持正在进行的NDA审查 [5] 免疫学管线 - TNX-1500(抗CD40L Fc修饰人源化单抗) 第三代抗CD40L单抗 用于预防器官移植排斥和治疗自身免疫性疾病 1期数据显示34-38天半衰期 支持每月静脉给药 [6] - TNX-801(重组马痘病毒疫苗) 临床前数据显示单次皮下剂量可保护动物免受猴痘和兔痘感染至少六个月 在免疫缺陷模型中仍表现良好耐受性 [6] 财务表现 - 2025年第二季度净产品收入约200万美元 较2024年同期220万美元有所下降 [10] - 研发支出从2024年同期的970万美元增至1080万美元 主要由于临床和非临床费用增加 [11] - 销售及管理费用从2024年同期的750万美元增至1620万美元 主要由于TNX-102SL潜在获批前的上市准备活动 [12] - 2025年第二季度普通股股东净亏损2830万美元 每股亏损386美元 [14] 公司动态 - 2025年6月被纳入罗素3000和罗素2000指数 提升机构投资者关注度 [13] - 2025年5月任命Joseph Hand为总法律顾问兼运营执行副总裁 加强商业化准备 [13] - 2025年6月商业资深人士James Hunter加入董事会 为TNX-102SL预期上市提供战略支持 [13]

公司人事任命 - Cassava Sciences任命Joseph Hulihan博士为首席医疗官 专注于simufilam在结节性硬化症相关癫痫领域的临床开发[1] - Hulihan博士将投入约50%的专业时间服务于公司 担任首席医疗官职务[1] 新任高管背景 - Hulihan博士拥有超过25年行业经验 专注于癫痫等神经系统疾病治疗药物开发[2] - 曾担任Marinus Pharmaceuticals首席医疗官及强生旗下杨森制药全球医学事务高级领导职务[2][4] - 持有神经病学和脑电图学委员会认证 参与超过25项晚期神经病学临床试验并发表70余篇论文[2][4] 临床开发计划 - 公司计划2026年上半年启动simufilam治疗结节性硬化症相关癫痫的概念验证研究[4][8] - simufilam是一种口服小分子候选药物 通过调节filamin A蛋白活性发挥作用[5] 专业领域协同 - Hulihan博士在Marinus任职期间曾主导ganaxolone治疗结节性硬化症相关癫痫的开发工作[4] - 在杨森制药神经科学领域担任医学事务和中枢神经系统研究高级领导职务[4] 公司业务定位 - Cassava Sciences为临床阶段生物技术公司 专注于中枢神经系统疾病创新疗法开发[5] - 主要候选药物simufilam针对结节性硬化症相关癫痫及其他潜在适应症[5]

核心观点 - 尽管股价因研发管线挫折下跌 但公司基本面强劲 存在买入机会 [1][2] 研发管线进展 - VX-993在治疗急性疼痛的2期研究中未达到主要终点 将不再作为单药疗法推进 [3] - 美国FDA目前未批准suzetrigine在周围神经病理性疼痛(PNP)的广泛适应症 公司优先推进糖尿病周围神经病变(DPN)作为首个PNP适应症 [3][4] - 计划快速启动第二项DPN 3期研究 并与FDA合作扩大适应症范围 [5] - 计划重启VX-522的1期给药 该mRNA疗法有望治疗约5000名无法受益于现有药物的CF患者 [9] - 预计2026年提交zimislecel用于治疗严重1型糖尿病的监管申请 [10] - 若povetacicept治疗IgA肾病的3期研究中期分析顺利 可能在明年上半年提交加速批准申请 [10] 商业化表现 - Journavx(suzetrigine)商业推出进展顺利 配方覆盖进度超预期 [6] - 4期验证研究数据显示良好的疼痛控制效果和阿片类药物使用减少 [6] - 因合同和配方进展强劲 公司正加强营销和现场支持 [6] - 医生和患者对Journavx临床效果反馈极其积极 [6] - 公司高度确信该止痛药将成为又一个数十亿美元级产品线 [6] 财务表现 - 第二季度收入同比增长12%至29.6亿美元 [7] - 调整后利润为12亿美元 较去年同期33亿美元亏损大幅改善(因Alpine收购) [7] 囊性纤维化(CF)业务 - 新CF药物Alyftrek在市场上势头增强 特别针对未开始CFTR调节剂治疗或曾停用其他CF疗法的患者 [8] - Alyftrek是公司最佳CF疗法 因特许权使用费负担较低 预计将成为利润最高的CF药物 专利保护期至2039年 [9] 政策环境影响 - 预计2025年关税对公司成本影响微不足道 因在美国有显著业务且供应链地理分布多元 [13] - 未收到特朗普总统要求制药商在美国以与国际相同低价提供药物的信件 [13] 估值水平 - 基于LSEG调查分析师五年盈利增长预测的市盈增长比率(PEG)为0.58 估值具吸引力 [15]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入达29 6亿美元 同比增长12% 其中美国市场增长14% 国际市场增长8% [5][42] - 非GAAP运营收入为13 3亿美元 相比2024年第二季度的非GAAP运营亏损31 5亿美元大幅改善 [44] - 非GAAP每股收益为4 52美元 相比2024年第二季度的每股亏损12 83美元显著提升 [44] - 期末现金及投资余额为120亿美元 第二季度回购约3 95亿美元股票 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 CF业务 - CF业务持续强劲增长 主要得益于患者需求增加和有利的净价差 [42] - 新药ElefTrek在美国上市进展顺利 特别是在未使用过CFTR调节剂的患者和曾中断治疗的患者中 uptake较快 [31] - ElefTrek相比Trikafta具有更好的CFTR功能改善 适用于更多突变类型 并提供每日一次给药的便利性 [30] - 预计大多数使用CFTR调节剂的患者最终会转向ElefTrek [32] 基因编辑疗法Kasjevi - Kasjevi在2025年第二季度加速增长 患者开始治疗 细胞采集和输注均有所增加 [32] - 目前全球已有75个授权治疗中心(ATCs)激活 近250名患者被转诊至ATCs 115名患者完成首次细胞采集 29名患者完成治疗并接受Kasjevi编辑细胞输注 [33][34] - 已有10个国家为Kasjevi提供报销 [33] 急性疼痛药物Genavix - Genavix自2025年3月上市以来获得积极反响 截至7月中旬已开出超过11万张处方 [39] - 约1 5亿美国患者(约占全美一半)已获得Genavix报销 [36] - 已与两家大型国家药品福利管理公司(PBMs)达成覆盖协议 覆盖约2200万商业保险患者 [37] - 16个州的医疗补助计划已纳入Genavix 无需事先授权或阶梯治疗要求 [37] - 约500家目标医院中的500家已将Genavix纳入处方集 协议或订单集 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于在多个疾病领域实现商业化 扩大患者覆盖范围 [5] - 研发重点包括CF 疼痛 1型糖尿病和肾脏疾病项目 [10] - 计划在2026年初完成CSO过渡 David Altshuler将于2026年8月1日退休 Mark Bunnich将于2026年2月1日接任 [8][9] - 在CF领域 公司继续开发新一代CFTR治疗方案 目标是使大多数CF患者达到正常CFTR功能水平 [12] - 在疼痛领域 公司调整策略 优先开发糖尿病周围神经病变(DPN)适应症 同时继续探索更广泛的周围神经病理性疼痛(PNP)标签路径 [14] - 在肾脏疾病领域 公司优先开发IgA肾病 膜性肾病 全身性重症肌无力和温抗体型自身免疫性溶血性贫血 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年全年收入指引维持在118 5-120亿美元 同比增长约8% [45] - 预计非GAAP研发 收购IP研发和SG&A费用将在49-50亿美元范围内 但可能接近上限 [47] - 预计2025年非GAAP有效税率在20 5%-21 5%范围内 [48] - 公司对Genavix的长期前景非常乐观 认为有机会建立一个数十亿美元的业务 [40] - 公司预计将在2026年和2027年初提交多项监管申请 可能随后获得批准和上市 [28] 其他重要信息 - 公司宣布新的40亿美元股票回购计划 加上之前剩余的5 7亿美元 总回购授权达45 7亿美元 [45] - 公司现金部署优先顺序保持不变 首先是创新和增长投资 其次是股票回购 [45] - 公司预计2025年关税影响不大 但由于关税形势动态变化 这一展望可能发生变化 [48] 问答环节所有的提问和回答 关于Genavix的问题 - 增加Genavix商业投入是基于覆盖进展 积极的医生和患者反馈 以及良好的促销响应 [54][55] - 约8400万商业保险患者获得无限制(无需事先授权)的Genavix覆盖 [101] - 处方分布:65%来自零售药房 35%来自医院 [96] - 处方医生类型广泛 包括普通外科 整形外科 骨科外科 牙医和麻醉师 [96] - 免费样品通过医生提供 不反映在零售数据中 [96] 关于疼痛研发策略的问题 - 公司计划先获得DPN适应症 然后通过增加单适应症(如小纤维神经病)逐步扩大标签 [60][61] - 最终目标仍是获得广泛的PNP适应症 可能通过Nav1 7+Nav1 8抑制剂组合实现 [61] - VX993研究证实Nav1 8抑制剂在急性疼痛中的剂量反应曲线已接近上限 [112][113] - 未来疼痛研发重点将是Nav1 7抑制剂单独使用或与Nav1 8抑制剂联合使用 [19] 关于Povitacicept(POVY)的问题 - 计划在IgA肾病适应症上市时推出自动注射器 [80] - 选择优先开发全身性重症肌无力基于高未满足需求 有前景的同类数据 高效开发路径和POVY的最佳特性 [84] - 优先适应症选择基于临床数据 商业考虑和转化医学潜力 [88][89] 关于Kasjevi的问题 - 从细胞采集到输注的周期时间约为4-5个月 预计未来会缩短 [105] 关于财务的问题 - Genavix早期推出阶段因患者支持计划导致净价差较高 随着覆盖扩大将恢复正常 [63]

核心财务表现 - 2025财年第二季度非GAAP稀释每股收益达165美元 显著超越分析师096美元的预期[1] - GAAP收入达6875亿美元 超出分析师6539亿美元的预期 同比增长165%[1][2][7] - INGREZZA净产品销售额达6244亿美元 同比增长77%[2][5] - CRENESSITY作为新上市产品贡献5320万美元的首个完整季度销售额[2][6] - 非GAAP研发费用大幅增长271%至2227亿美元[2][7] 产品表现 - INGREZZA保持强劲增长势头 季度新处方量创历史记录 环比增长15%[5] - Medicare保险覆盖范围扩大和销售团队扩张推动INGREZZA需求增长[5] - CRENESSITY获得664份新患者起始表格 医生采纳速度较快[6] - CRENESSITY报销覆盖率达76% 儿科患者采用比例符合预期[6] 研发进展 - 启动NBI-568治疗精神分裂症的III期临床试验[10] - 三项osavampator治疗重度抑郁症的III期试验正在进行中[10] - 在ENDO 2025公布CRENESSITY成人患者一年期持续效果数据[10] - 开始针对CAH的新化合物NBIP-1435的I期测试[10] - valbenazine作为精神分裂症辅助治疗的III期试验未达主要终点 将停止该适应症开发[11] 资本状况与配置 - 期末现金及投资余额达185亿美元[9] - 本季度完成1800万美元股票回购 年初至今回购总额达168亿美元[9][13] - 当前授权下剩余332亿美元回购额度[13] - 未宣布股息支付[9] 运营支出 - 非GAAP研发费用增加至2227亿美元 主要用于推进晚期临床研究[7][12] - 销售及行政费用显著上升 反映CRENESSITY上市成本和INGREZZA支持投入[7] - 总GAAP运营费用同比增长219%[12] - GAAP净利润从去年同期的6500万美元增至1075亿美元[12] 业绩展望 - 上调2025财年INGREZZA销售预期至25-255亿美元（原预期25-26亿美元）[14] - 预计2025财年GAAP研发费用960-1010亿美元 非GAAP研发费用890-940亿美元[14] - 预计非GAAP销售及行政费用980-1000亿美元[14] - 预期持续两位数销量增长 但净定价压力增加[14]