创新药行业核心观点 - 创新药行业迎来新一轮成长红利 驱动因素包括全球BD授权 先进技术平台进展 重磅学术会议催化 政策支持等 [1][2] - 中国创新药企在ADC 双抗 CAR-T等技术领域处于全球第一梯队 其中双抗管线占全球接近50% [1] - 2024年国内双抗出海数量达14项 交易总额突破百亿美元 首付款突破20亿美元 刷新历史纪录 [1] - 下半年WCLC ESMO等行业会议将发布最新临床研究进展 成为潜在行业催化剂 [2] - 减重 自身免疫性疾病等高需求领域患者基数庞大 临床需求未满足 带来广阔市场空间 [2] - 医保准入优化 丙类目录推出 商保政策推进等政策支持值得关注 [2] 投资布局建议 - 创新药板块经历前期回调后估值具备吸引力 建议采用逢低分批方式布局 [3] - 创新药ETF国泰(517110)覆盖A股港股创新药企 包含成熟药企和临床阶段Biotech 是跨市场配置均衡选择 [3] - 政策周期强力支持叠加产业进步 中国创新药进入出海黄金时代 打开增量市场 具备长期投资机会 [2][3]

市场表现 - 成分股中多数上涨，云顶新耀涨超8%；巨子生物涨超6%；药明合联、三生制药、复星医药涨超4%；药明康德涨超3%；平安好医生、绿叶制药、翰森制药、金斯瑞生物科技等个股跟涨，涨幅均超2% [2] 政策核心内容 - 国家医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，全链条推动创新药研发、准入、支付与临床应用，满足多元化医疗需求，标志着我国创新药产业进入系统性支持新阶段 [2] - 构建覆盖创新药全生命周期的系统性支持框架，打通研发、准入、支付与应用的关键堵点 [3] - 医保数据战略化运用，依托全国统一平台归集疾病谱与用药需求数据，开发定向服务于药企研发决策的数据产品 [3] - 创新性提出"商业健康保险创新药品目录"，与基本医保目录形成阶梯式保障体系，明确目录内药品不受自费率考核与集采替代监测限制 [3] - 优化续约规则允许销售超预期的创新药谈判时降幅不高于简易续约标准，并引入"特例单议"机制对复杂病例开放按项目付费通道 [3] 研发与市场转化 - 强化国家科技重大专项对重点疾病领域的聚焦，鼓励险资通过专项基金形成"耐心资本"，破解研发资金长期性难题 [4] - 建立医保目录动态调整与企业"点对点"政策指导的双轨机制，对重大公卫事件用药开辟临时纳入路径 [4] - 要求医疗机构在医保目录更新后3个月内召开药事会，明确禁止以药占比等指标限制创新药使用，并突破"一品两规"限制 [4] - 构建基本医保、商保创新药目录、医疗互助、慈善捐赠的多元支付体系，支持商保创新药病例豁免按病种付费 [4] 政策落地挑战 - 医疗机构药事管理效率、临床医师对新药认知度、药学服务价格补偿机制的完善程度将直接影响创新药可及性 [5] - 医保数据开放研发的具体操作标准、隐私保护及权责界定亟待细则明确 [5] - 创新药医保支付标准制定需精密平衡基金承受力与创新激励，商保目录的发展依赖参保人群扩大与产品设计创新 [5] 战略转型与全球竞争力 - 政策标志着我国创新药发展模式向"需求端拉动"的战略转型，通过医保数据赋能研发决策，以双目录体系构建市场分层 [6] - 支持创新药借助港澳平台及"一带一路"渠道全球化发展，将国内市场优势转化为国际影响力 [6] 投资机会 - 恒生医疗ETF（513060）重仓信达生物、药明康德等龙头企业，深度绑定支付改革与商保目录红利 [7] - 医保续约降幅限制+商保价格保密机制，驱动企业现金流稳定性提升，估值逻辑从"研发成本贴现"转向"商业回报折现" [7] - 成份股中具备海外权益的Biotech企业占比超40%，政策助推下海外授权价值面临重估 [7] - 板块PE处近三年8%分位，政策落地催化下，2025H2有望迎来"业绩提速+估值重塑"戴维斯双击 [7]

报告行业投资评级 未提及相关内容 报告的核心观点 - 选取355家医药行业上市公司，2024年整体业绩承压，收入、归母净利润、扣非归母净利润均下滑，24年板块分化加大，各子板块表现不一 [3][4] - 2025Q1部分板块如CXO、原料药、医疗服务等收入或归母净利润增速较快，行业结构分化明显 [28][30] - 药品板块净利率呈上升趋势，创新药政策利好，有望重塑定价和支付体系，加速板块估值提升 [51] - 医药工业整体增速有望回暖，创新药、创新器械等成为主要增长动力，医保控费刻不容缓 [39][44] 根据相关目录分别进行总结 医药行业2024年报&2025年一季报业绩总览——全行业表现 - 全行业表现：2024年收入总额22544亿元(-1.5%），归母净利润1619.5亿元(-10.8%），扣非归母净利润1467.4亿元(-11.6%），25Q1收入、归母净利润同比下滑，受政策和宏观环境影响业绩承压 [4][11][12] - 各子行业表现：药品板块收入和利润增长，净利率上升；医疗器械受医保控费等影响，2024年利润承压，25Q1仍有压力；CXO 24Q4、25Q1重回增长轨道；原料药收入和利润显著改善；生命科学上游收入增长但利润下滑；医疗服务收入增速放缓，短期利润承压；血制品2024年利润增速快于收入，25Q1盈利能力降低；零售药店收入增长但利润下滑，后续盈利有望提升；医药分销收入微增，利润下滑，行业格局有望出清；中药收入和利润下滑，政策促进高质量发展；制药装备及耗材收入和利润大幅下降；疫苗收入和利润大幅下滑 [4][5][6] - 行业结构分化：2024年原料药、零售药店等板块收入增速稳健，原料药、血制品、药品等板块利润增速较好；25Q1 CXO、医疗服务、原料药等板块收入或归母净利润增速较快 [24][26][28] - 全行业盈利分析：2024年四费率基本持平，累计收入、毛利、归母净利润同比下降，销售费用率降低，管理、财务、研发费用率略有增加 [32][33][36] - 医药工业运行情况：2025年1 - 3月全国规模以上医药制造业营业收入同比增长2.1%，后续增速有望提升，预计2025年医药工业整体增速回暖 [39] - 医保基金情况：医保基金收入和支出增长，支出增速高于收入，2024年累计结余增速下滑，当期结余增速连续两年告负，医保控费刻不容缓 [43][44][48] 药品板块2024年报&2025年一季报总结 - 整体业绩：2024年收入3917亿元(+1%），归母净利润424亿元(+8.2%），扣非归母净利润386.3亿元(+9.6%），25Q1收入和归母净利润同比下滑，净利率呈上升趋势 [51][54][70] - 创新药情况：57家A股创新药公司24年实现收入约3097亿元（+9.4%），归母净利约218亿元（+65.1%），研发费用投入持续提升，费用率略有下降，政策利好创新药发展 [51][78][81] - 企业贡献：2024年和2025Q1前二十企业收入和净利润占比较高，华东医药、恒瑞医药等企业贡献突出 [62][66]