公司动态 - Compass Therapeutics在2025年AACR年会上展示了CTX-471与tovecimig联合疗法的临床前数据 [1] - CTX-471单药治疗在多种小鼠模型中显示出抗肿瘤活性 包括对免疫检查点抑制剂高度耐药的模型 [7] - CTX-471与tovecimig联合治疗显著增强了抗肿瘤效果 通过增强炎症小体激活 细胞焦亡和干扰素介导的信号传导 [3] 产品研发进展 - CTX-471是靶向CD137(4-1BB)的全人源单克隆抗体 目前正在进行针对PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的实体瘤患者的1b期临床试验 [5] - CTX-471在临床前研究中显示出对多种同源肿瘤模型的单药活性 并能产生长期功能性免疫记忆 [5] - tovecimig(CTX-009)是同时阻断DLL4和VEGF-A信号通路的双特异性抗体 在临床前和早期临床研究中显示出对多种实体瘤的抗肿瘤活性 [9] 联合疗法潜力 - CTX-471与tovecimig联合在免疫检查点抑制剂失效的小鼠模型中显示出显著疗效 [2][7] - 联合疗法可能增强先天性和适应性抗肿瘤免疫 包括增加肿瘤细胞杀伤和抗原呈递 [7] - 该联合方案有望成为对PD-1/PD-L1抗体治疗失败患者的有效治疗方案 [7] 公司背景 - Compass Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司 开发基于抗体的创新疗法 [10] - 公司研发管线针对肿瘤微环境中的多个关键生物学通路 包括血管生成调节和免疫反应激活 [10] - 公司成立于2014年 总部位于马萨诸塞州波士顿 [10]

文章核心观点 公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了领先产品候选药物Bria - IMT™治疗转移性乳腺癌的2期研究以及临床前Bria - OTS+平台的积极数据，且3期早期生物标志物数据将作为最新摘要展示，数据显示产品有良好疗效和安全性，未来有望推进相关癌症项目临床研究 [1][5] 分组1：会议信息 - 公司在2025年4月25 - 30日于芝加哥麦考密克广场会议中心举行的美国癌症研究协会年会上展示数据 [1] - 海报信息：标题为“Survival outcomes in a randomized phase 2 of Bria - IMT: An allogeneic whole cell cancer vaccine”，会议时间为4月28日下午2 - 5点（美国中部标准时间），地点在海报区50，展板编号18等 [2] - 另一海报标题为“Bria - OTS+: A versatile therapeutic platform for inducing anti - cancer immunity”，会议时间为4月28日下午2 - 5点（美国中部标准时间），地点在海报区39，展板编号29等 [4] - 3期生物标志物数据将于4月30日上午9点 - 中午12点（美国中部标准时间）展示，摘要编号LB408 [5] 分组2：产品数据 - 2期研究中54名转移性乳腺癌患者里，37名接受了公司正在进行的关键3期研究中使用的Bria - IMT配方 [3] - 临床获益率[完全缓解、部分缓解、疾病稳定]根据亚型在45% - 100%之间 [6] - 接受3期配方治疗的患者中83%肿瘤缩小或无变化 [6] - 3期配方治疗中激素受体阳性患者总生存期为17.3个月，三阴性乳腺癌患者为11.44个月 [6] - 颅内转移患者总缓解率为50%，临床获益率为75% [6] - 安全性方面无意外不良事件，无因治疗相关问题停药情况 [6] 分组3：产品优势及前景 - 研究支持Bria - IMT作为耐受性良好的替代治疗方案，用于治疗需求未满足的难治患者 [2] - 2期研究中不同肿瘤类型患者的良好生存反应令人兴奋，期待在关键3期研究中复制这些数据 [2] - Bria - OTS+平台抗癌活性令人兴奋，有望实现强大持久的抗癌免疫活性 [4] - 数据进一步验证了下一代Bria - OTS+平台作用机制，额外免疫激活因子有望提高疗效，公司期待在乳腺癌和前列腺癌项目临床研究中复制结果 [7] - Bria - OTS+是Bria - OTS™增强版，乳腺癌Bria - BRES+™和前列腺癌Bria - PROS+™预计将在公司即将进行的1/2a期临床研究中进行调查 [8] 分组4：公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][9] - 公司总裁兼首席执行官为William V. Williams，联系电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com，投资者关系邮箱investors@briacell.com [12]

文章核心观点 公司公布PORT - 7临床前疗效数据，计划开展人体临床试验，同时推进PORT - 6剂量递增并计划与PORT - 7联用，以实现对腺苷诱导免疫抑制的完全阻断，增强抗肿瘤反应 [1][2] 公司情况 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司，推进新型生物制剂管线以增强免疫系统抗癌能力 [3] PORT - 7相关情况 - PORT - 7是选择性腺苷A2B受体抑制剂，新数据显示其在小鼠间皮瘤模型中单一药物活性优于单一抗PD1抗体治疗，与抗PD1联用效果优于单独使用任一药物，联用还能形成三级淋巴结构并增加免疫效应细胞 [1] - 公司正为PORT - 7开展首次人体临床试验做准备 [1] PORT - 6与PORT - 7联用计划 - 公司正推进PORT - 6剂量递增，PORT - 6是A2A腺苷受体的强效选择性抑制剂 [2] - 公司计划在ADPORT - 601试验中将PORT - 6与PORT - 7共同给药，这将是首次在患者中联合使用两种高选择性A2A和A2B拮抗剂，旨在完全阻断肿瘤微环境中腺苷诱导的免疫抑制，增强抗肿瘤反应，扩大免疫疗法在实体瘤中的影响 [2]

公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发癌症新型免疫疗法 [6] - 公司管线候选产品基于髓系生物学和癌症药物开发专业知识构建，包括BDC - 3042和BDC - 4182 [6] 产品BDC - 3042情况 - BDC - 3042是靶向dectin - 2的专有激动剂抗体，单药剂量递增1期临床研究正在评估其在多种癌症患者中的效果 [2] - BDC - 3042在高达10 mg/kg q2w剂量下耐受性良好，无剂量限制性毒性和药物相关严重不良事件 [1][4] - BDC - 3042显示出生物活性，促炎细胞因子和趋化因子有明显剂量依赖性增加 [1] - BDC - 3042有单药抗肿瘤活性，1名非小细胞肺癌患者有未确认部分缓解，80%可评估患者最佳反应为病情稳定或更好 [4] 临床研究结果 - 剂量递增数据支持选择10 mg/kg q2w作为推荐2期剂量，支持在非小细胞肺癌和其他免疫治疗后环境进一步临床开发 [3] - 17名六种不同肿瘤类型且既往接受过四种治疗方案的患者入组七个剂量组 [3] - 截至2025年4月7日数据截止日期，所有剂量组无4级或5级药物相关不良事件、药物相关严重不良事件和药物相关治疗中断 [4] - 最常见药物相关不良事件为疲劳、肠胃胀气和恶心，各占12% [4] - 100%（5/5）患者样本免疫组化检测有可检测的dectin - 2染色 [4] 公司动态 - 公司宣布BDC - 3042 1期剂量递增临床研究结果 [1] - 公司首席执行官表示BDC - 3042值得快速开发，公司正启动寻找合作伙伴流程 [2] - BDC - 4182有强大体外和体内数据证明有效抗肿瘤活性，正开展支持2025年第二季度启动临床试验的工作 [6]

文章核心观点 CERo Therapeutics公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示海报介绍其CER - 1236疗法，该疗法有望利用患者免疫系统独特治疗癌症，公司正开展相关一期/一期b研究评估其安全性和初步疗效 [1][2] 公司信息 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [3] - 公司专有的T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性融入单一治疗构建体，打造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [3] - 公司认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛治疗应用，有望用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [3] 海报信息 - 海报标题为“靶向TIM - 4 - L的自体嵌合吞噬受体T细胞CER - 1236治疗急性髓系白血病的首次人体研究（CertainT - 1）” [2] 研究信息 - 公司正开展首次人体、多中心、开放标签的一期/一期b研究，评估CER - 1236在急性髓系白血病患者中的安全性和初步疗效 [2] - 研究分两部分，先进行剂量递增确定最高耐受剂量和二期推荐剂量，再进行扩展阶段评估安全性和疗效 [2] - 主要结果指标包括不良事件和严重不良事件发生率、剂量限制性毒性发生率、总体缓解率、完全缓解率等，次要结果指标包括药代动力学 [2] 未来计划 - 公司预计在2025年针对血液系统恶性肿瘤和某些实体瘤启动其领先产品候选药物CER - 1236的临床试验 [3]

文章核心观点 - 艾伯维公布2025年第一季度财务业绩，表现超预期，业务基本面强劲，公司长期发展前景良好 [2] 第一季度业绩 每股收益 - GAAP基础上摊薄后每股收益为0.72美元，下降6.5%；调整后摊薄每股收益为2.46美元，增长6.5%，受收购知识产权研发和里程碑费用不利影响，每股0.13美元 [3] 净收入 - 第一季度净收入133.43亿美元，报告基础增长8.4%，运营基础增长9.8% [3] 各业务组合净收入 - 免疫学组合全球净收入62.64亿美元，报告基础增长16.6%，运营基础增长18.1%；Skyrizi全球净收入34.25亿美元；Rinvoq全球净收入17.18亿美元；Humira全球净收入11.21亿美元 [3] - 神经科学组合全球净收入22.82亿美元，报告基础增长16.1%，运营基础增长17.0%；Vraylar全球净收入7.65亿美元；肉毒杆菌毒素治疗全球净收入8.66亿美元；Ubrelvy和Qulipta全球净收入合计4.33亿美元 [3] - 肿瘤学组合全球净收入16.33亿美元，报告基础增长5.8%，运营基础增长7.5%；Imbruvica全球净收入7.38亿美元；Venclexta全球净收入6.65亿美元；Elahere全球净收入1.79亿美元 [3] - 美学组合全球净收入11.02亿美元，报告基础下降11.7%，运营基础下降10.2%；肉毒杆菌美容全球净收入5.56亿美元；乔雅登全球净收入2.31亿美元 [3] 其他财务指标 - GAAP基础上，第一季度毛利率70.0%，调整后毛利率84.1%；销售、一般和行政费用占净收入24.7%，调整后占24.6%；研发费用占净收入15.5%，调整后占15.4%；收购知识产权研发和里程碑费用占净收入1.9%；运营利润率28.0%，调整后运营利润率42.3%；净利息费用6.27亿美元；季度税率22.4%，调整后税率14.2% [7] 业绩指引 - 上调2025年调整后摊薄每股收益指引范围至12.09 - 12.29美元，包含截至第一季度收购知识产权研发和里程碑费用每股0.13美元的不利影响 [3][9] 近期事件 - 董事会一致选举首席执行官罗伯特·A·迈克尔兼任董事长，7月1日生效 [7] - 欧洲委员会批准Rinvoq用于治疗成人巨细胞动脉炎，为其在欧盟的第八个获批适应症 [7] - 在妇科肿瘤学会年会上公布Elahere治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢癌的3期试验最终数据分析结果，显示其在无进展生存期和总生存期方面有显著改善 [7] - 与Xilio Therapeutics达成合作和许可选择权协议，共同开发新型免疫疗法 [7] - 向美国食品药品监督管理局提交trenibotulinumtoxinE治疗中度至重度眉间纹的生物制品许可申请 [7] - 艾尔建美学宣布在美开设三家新培训中心 [14] - 与Gubra达成许可协议，开发治疗肥胖症药物GUB014295 [14] - 美国食品药品监督管理局批准Emblaveo治疗复杂腹腔内感染 [14] 非GAAP财务结果 - 2025年和2024年财务结果按报告和非GAAP基础列报，非GAAP结果调整某些非现金项目和不寻常或不可预测因素，管理层认为其有助于投资者评估公司运营表现 [12] 合并收益表 |项目|2025年第一季度|2024年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |净收入|133.43亿美元|123.10亿美元| |产品销售成本|40.02亿美元|40.94亿美元| |销售、一般和行政费用|32.93亿美元|33.15亿美元| |研发费用|20.67亿美元|19.39亿美元| |收购知识产权研发和里程碑费用|2.48亿美元|1.64亿美元| |总运营成本和费用|96.10亿美元|95.12亿美元| |运营收益|37.33亿美元|27.98亿美元| |净利息费用|6.27亿美元|4.53亿美元| |净外汇损失|0.04亿美元|0.04亿美元| |其他费用，净额|14.41亿美元|5.86亿美元| |所得税前收益|16.61亿美元|17.55亿美元| |所得税费用|3.72亿美元|3.83亿美元| |净收益|12.89亿美元|13.72亿美元| |归属于非控制性权益的净收益|0.03亿美元|0.03亿美元| |归属于艾伯维公司的净收益|12.86亿美元|13.69亿美元| |归属于艾伯维公司的摊薄每股收益|0.72美元|0.77美元| |调整后摊薄每股收益|2.46美元|2.31美元| |加权平均摊薄流通股数|17.72亿股|17.73亿股| [19] GAAP与非GAAP调整信息的对账 2025年第一季度 - 特定项目影响结果：GAAP税前收益16.61亿美元，税后12.86亿美元，摊薄每股收益0.72美元；调整后非GAAP税前收益50.99亿美元，税后43.70亿美元，摊薄每股收益2.46美元 [20] - 特定项目按行项目影响：GAAP产品销售成本40.02亿美元、SG&A 32.93亿美元、研发20.67亿美元、其他费用14.41亿美元；调整后非GAAP产品销售成本21.16亿美元、SG&A 32.80亿美元、研发20.51亿美元、其他费用 - 0.82亿美元 [21] - 调整后税率14.2% [21] 2024年第一季度 - 特定项目影响结果：GAAP税前收益17.55亿美元，税后13.69亿美元，摊薄每股收益0.77美元；调整后非GAAP税前收益48.38亿美元，税后41.20亿美元，摊薄每股收益2.31美元 [22] - 特定项目按行项目影响：GAAP产品销售成本40.94亿美元、SG&A 33.15亿美元、研发19.39亿美元、利息费用4.53亿美元、其他费用5.86亿美元；调整后非GAAP产品销售成本21.08亿美元、SG&A 30.32亿美元、研发18.11亿美元、利息费用4.29亿美元、其他费用 - 0.76亿美元 [24][25] - 调整后税率14.8% [25]

文章核心观点 - BriaCell公司在进行的1/2期Bria - OTS研究中，一名转移性乳腺癌患者肺部转移灶经治疗后持续完全消退，显示出Bria - OTS平台单药治疗的潜在前景 [1][7] 公司情况 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [10] 研究情况 - Bria - OTS是个性化即用型免疫疗法，正在转移性复发性乳腺癌的1/2a期剂量递增研究中接受调查，后续还将与免疫检查点抑制剂联合使用 [9] 患者情况 - 患者为78岁激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌女性，此前多种治疗失败，在研究中接受最低剂量水平治疗 [5] - 患者入组时存在广泛转移，包括骨、淋巴结和肺部，经Bria - OTS治疗后肺部转移灶完全消退，其他部位病情稳定 [5] 研究结果 - 治疗两个月后患者肺部肿瘤100%消退，四个月时得到确认，最新影像取代此前报告 [2][4] - 四个月随访确认肺部转移灶完全消退，治疗耐受性良好，患者继续参与研究且其他部位病情稳定 [6] 相关人员观点 - 研究负责人Neal S. Chawla MD对单药Bria - OTS的初步数据感到兴奋，期待在更多患者中继续这种新疗法 [8] - 公司总裁兼CEO Dr. William V. Williams认为首例患者的抗癌反应是重要里程碑，为公司个性化免疫疗法提供了早期验证 [8]

"Pelareorep continues to deliver encouraging results in pancreatic cancer, where few effective treatments exist," said Thomas Heineman, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer for Oncolytics Biotech. "In multiple studies, pelareorep has repeatedly demonstrated its ability to engage the immune system to attack pancreatic cancer tumors, which has the potential to improve outcomes for patients battling this difficult-to-treat cancer." Ongoing updates support potential of pelareorep combination therapies in one of t ...

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行三项临床数据海报展示和一项仅发布摘要 [1] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][4] - 公司官网为https://briacell.com/ [4] 会议信息 - 会议时间为5月30日至6月3日，地点在伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场 [1] 展示内容 海报展示 - 摘要标题为“Bria - IMT + CPI与医生选择治疗晚期转移性乳腺癌（BRIA - ABC）的III期关键试验最新进展”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1138，海报板编号为108a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“Bria - IMT + 检查点抑制剂：转移性乳腺癌I/II期生存结果与基准试验对比”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为1096，海报板编号为75，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“正在进行的试验：Bria - OTS细胞免疫疗法治疗转移性复发性乳腺癌的研究”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1136，海报板编号为107a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] 仅发布摘要 - 标题为“Bria - IMT™加抗PD1治疗晚期乳腺癌2期试验中HLA匹配对临床结果的影响”，摘要将于2025年5月22日下午5点（ET）发布 [2] 后续安排 - 展示结束后，展示内容副本将发布在https://briacell.com/scientific - publications/ [3] 联系方式 - 公司联系人是William V. Williams，MD，职位为总裁兼首席执行官，联系电话为1 - 888 - 485 - 6340，邮箱为info@briacell.com [7] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [7]

文章核心观点 2025年4月15日Elicio Therapeutics向新任命的首席战略和财务官及两名新员工授予激励奖励 [1] 公司动态 - 公司向新任命的首席战略和财务官Preetam Shah及两名新员工授予激励奖励，获董事会薪酬委员会批准 [1] - 授予Shah博士191,624份股票期权，授予两名员工共计21,000份股票期权，每股购买价格为4.98美元 [2] - 所有授予的股票期权分四年归属，25%在入职一周年时归属，其余在后续每月末按比例归属 [3] 公司介绍 - Elicio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法治疗癌症 [4] - 公司的Amphiphile技术旨在增强癌症特异性T细胞的功能，促进癌症免疫监视 [4] - 公司的ELI - 002是针对常见KRAS突变的现货型疫苗候选药物，正在进行临床试验 [4] - 公司管线还包括针对BRAF驱动癌症和p53热点突变的ELI - 007和ELI - 008 [4] 投资者关系 - 投资者关系联系人Brian Ritchie，来自LifeSci Advisors, LLC，联系电话(212) 915 - 2578 [5]