财务表现 - 公司24年实现收入6.21亿元（yoy+30.0%），归母净利2.47亿元（yoy+41.9%），符合业绩快报预期 [1] - 1Q25收入2.07亿元（yoy-26.5%），归母净利0.95亿元（yoy-34.8%），主因行业政策调整、推广研发投入增加及1Q24高基数（1Q24收入/净利占全年45.3%/59.2%）[1] - 24年毛利率80.1%（yoy+4.1pct），推测因高毛利常规产品收入占比回升 [1] - 24年经营性现金流净额3.05亿元（yoy+17.6%），现金流状况积极 [1] 业务发展 - 呼吸道系列产品24年收入6.07亿元（yoy+30.8%），市场认可度提升，拥有多款国产唯一或第一属性大单品 [2] - 增量业务24年表现：优生优育系列417万元（yoy+0.8%）、其他系列1036万元（yoy+7.4%）、POCT诊断仪器16万元（yoy-70.0%）[2] - 优生优育及消化道新品陆续获批，销售推广与现有渠道协同，有望增厚25年业绩 [2] 战略布局 - 截至4M25，多款化学发光及PCR新品国内获批，成为同时拥有抗体、抗原、分子检测产品的IVD企业 [3] - 24年加强C端业务投入，配备独立团队，迎合国内外居家检测新场景 [3] - 东南亚市场销售初具规模，欧美推进IVDR/FDA产品临床试验与申报 [3] - 24年战略进军神经系统疾病检测市场，打造第二增长曲线 [3] 盈利预测 - 调整25-27年EPS至1.92/2.21/2.53元（25/26年下调51%/57%）[4] - 给予25年21x PE（可比公司均值18x），目标价40.23元（前值58.50元）[4]

公司财务数据 - 2024年公司实现营业收入145,806.16万元，同比增长44.78% [35] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润20,222.74万元，同比增长182.25% [35] - 经营活动产生的现金流量净额27,444.79万元，同比增长530.34% [35] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.34元/股，同比增长183.33% [35] - 2025年第一季度回购专用证券账户持有公司人民币普通股5,209,401股，占比0.90% [4] 利润分配方案 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.75元（含税），不进行资本公积转增股本，不送红股 [9] - 截至公告披露日，公司总股本为579,388,006股，扣除回购专用证券账户中股份数5,209,401股，合计拟派发现金红利157,899,116.38元（含税） [9] 公司主营业务 - 公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商 [13] - 研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1,000余种，可提供各类检测服务2,200余项 [13] - 产品和方案服务全球160多个国家和地区 [13] 行业地位与技术优势 - 公司连续两年荣登全球医疗器械企业TOP100榜单，入选"国家企业技术中心""湖南省制造业创新中心" [23] - 获国家科技进步二等奖、中国专利银奖等国际/国家级重大奖项60余项 [24] - 参与核酸提取、质控品研制、扩增试剂盒、分子诊断产品性能评价等20余项分子诊断行业标准建立，参与了30多个国家标准物质定标 [23] 行业发展趋势 - 分子诊断市场加速发展，成为IVD增速最快的细分领域 [29] - 目前我国拥有PCR实验室的医疗机构超1.3万家，核酸检测基础能力建设已成规模 [30] - 医疗资源下沉趋势明显，基层医疗机构将逐渐承担起精准医疗的责任 [31] - 消费医疗创新推动健康管理市场规模增长，预计在2028年将突破3万亿 [33] 研发与生产模式 - 公司以自主研发为主的方式进行技术和产品的开发，设置了生命科学研究院总体负责公司研发工作 [20] - 生产运营模式是通过设定一定的安全库存量建立的"按需生产"模式 [17] - 公司通过了ISO 13485、ISO 9001等一系列国际质量体系认证，对产品生产、检验与质控等建立了严格的质量管理制度 [17] 营销模式 - 公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制 [19] - 产品销售模式包括直销与经销，经销模式下公司建立了完善的代理商遴选、评估机制及分级管理制度 [19] - 直销模式下客户主要为国内第三方实验室及部分的大型综合医院 [19]

财务表现 - 2024年营业收入25.49亿元，同比下降11.98%，体外诊断产品收入同步下滑11.98% [1][2] - 归属于上市公司股东的净利润1.27亿元，同比下降59.44%，商誉减值损失0.94亿元对利润冲击显著 [1][3] - 扣非净利润1.38亿元，同比下降56.20%，反映核心业务盈利能力减弱 [4] - 基本每股收益0.2091元/股，扣非每股收益0.2279元/股，分别下降59.29%和56.20% [5] 区域与业务分析 - 东北区营收降幅30.78%，华北区降幅39.27%，华东区和华南区增长但未能抵消整体下滑 [2] - 经营活动现金流净额6.34亿元，同比下降29.70%，销售回款效率降低 [11] - 投资活动现金流净流出6.77亿元，同比增加34.67%，主要因IVD天府产业园建设投入 [12] 费用管理 - 销售费用6.47亿元，仅下降0.86%，市场推广投入产出比不佳 [6] - 管理费用1.65亿元，同比下降10.37%，内部管控成效显现 [7] - 财务费用1643.43万元，同比下降29.50%，债务压力缓解 [8] 研发与创新 - 研发费用3.23亿元，与上年基本持平，近5年累计投入超16.7亿元 [9][10] - 研发投入占自主产品收入21.91%，同比增长1.24%，中速生化仪等新品获注册证 [14] - 研发人员增至1221人，占比35.17%，本科及以上学历人员比例提升 [15] 管理层与战略 - 董事长税前报酬138万元，总经理报酬118.92万元，高管薪酬与职责挂钩 [21][22] - 公司持续优化研发团队结构，强化技术密集型行业人才储备 [15][19]

公司股价与市值 - 4月25日收盘价20.89元，上涨2.50%，市净率1.28，总市值11.67亿元 [1] - 2025年一季报显示6家机构持仓，合计持股1441.66万股，持股市值3.03亿元 [1] 主营业务与产品 - 主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研服务 [1] - 主要产品包括白血病相关融合基因检测试剂盒、人EGFR基因突变检测试剂盒等11种检测试剂盒 [1] - 截至2024年12月31日，拥有114项医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品31项 [1] 财务业绩 - 2025年一季报营业收入5473.80万元，同比-14.72% [2] - 2025年一季报净利润335.50万元，同比+529.26%，销售毛利率71.00% [2] 行业对比 - 公司PE(TTM)-90.15，PE(静)-74.02，市净率1.28，总市值11.67亿元 [2] - 行业平均PE(TTM)45.11，PE(静)47.46，市净率4.57，总市值101.63亿元 [2] - 行业中值PE(TTM)33.83，PE(静)31.85，市净率2.29，总市值45.98亿元 [2] - 可比公司中，天益医疗PE(TTM)-2708.22，硕世生物PE(TTM)-1840.22，澳华内镜PE(TTM)-511.13 [2]

文章核心观点 公司是体外诊断行业企业，主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，受集采影响营收下降，公司采取降本增效、加大研发投入、投资并购等措施应对，未来体外诊断行业有望国产替代率提升 [2][32][30] 公司基本情况 主营业务概况 - 公司所处行业为“CE27 医药制造业”中的体外诊断行业，主要从事自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售，产品覆盖全国 31 个省市，终端用户以三级医院为主，还积极拓展海外市场 [2] - 产品从检测原理分为免疫、分子、生化诊断产品三大类，形成了以肿瘤全病程临床检测为主的丰富产品线 [3] - 免疫诊断领域专注肿瘤标志物和自身免疫临床检测解决方案开发，已开发 21 种肿瘤标志物检测产品，自身免疫检测产品有技术优势，还在开发多领域检测产品 [4] - 分子诊断领域重点布局宫颈癌筛查、个性化用药以及早期肿瘤检测等领域，开发了一系列 HPV 检测产品、肺癌和结直肠癌甲基化检测试剂盒等 [5] 主要产品 - 公司产品涵盖免疫、分子和生化等领域，截止报告期末累计取得国内医疗器械注册证书及备案证书 335 个，118 个产品通过 CE 自我声明，多个产品在其他国家取得注册证 [5] - 肿瘤标志物检测产品有 59 个，涉及 21 种肿瘤标志物，应用两种技术平台开发试剂盒，高通量流式荧光技术有优势 [6][8] - HPV 核酸检测产品利用两种技术开发，为不同客户提供全面解决方案，有多种分型检测试剂盒 [9][10] - 自身免疫疾病检测产品利用流式荧光技术开发，可实现自身免疫抗体多重检测，截止报告期末有 10 个 II 类医疗器械注册证 [11][12] - 甲基化突变检测产品开发了肺癌和结直肠癌甲基化检测试剂盒，分别用于肺癌和结直肠肿瘤的辅助诊断 [14][15] 经营模式 - 采购模式：物流部根据《采购控制程序》负责采购，关键环节包括物料分类、供应商管理、计划制定和质量控制等 [16] - 生产模式：分三个层次组织生产，根据库存量确定计划，按相关规定建造厂房、制定程序，产品由子公司生产，质量体系符合要求 [17][18] - 营销模式：采用“经销与直销相结合、经销为主”、“仪器 + 试剂”联动销售结合仪器销售带动试剂销售的方式，由营销中心负责销售 [20] 业绩驱动因素 - 健康理念提升等因素推动体外诊断行业发展，医疗消费需求增长，大众检测需求提升 [24] - 加快公司在研项目落地转化，近 2 年研发投入占比 15% 左右，专利成果落地，增强市场竞争力 [25] 所属行业发展概述 - 2024 年全球体外诊断市场规模达 1092 亿美元，预计 2029 年达 1351 亿美元，年均增长约 4.3%，免疫和分子诊断是最大子行业之一，经济发达地区市场成熟，发展中国家增速略高 [26] - 国内体外诊断行业起步晚，产业发展滞后，2024 年市场规模约 61 亿美元，预计 2029 年达 89 亿美元，年均增长 8.0%，国内企业凭借优势扩大市场份额，部分企业实现技术突破 [27] - 体外诊断行业周期性不明显，抗风险能力较强，十四五期间预计保持高景气度，向智能化等方向发展，国家集采政策短期内影响行业格局，长期有利于国产替代 [28][30] 重要事项 - 集采对行业冲击大，公司 HPV 和肿瘤标志物产品入选集采，降价后出库量和收入下降，降本增效措施未能弥补利润下跌 [32] - 报告期内公司营业收入 43678.14 万元，下降 19.53%，试剂收入是主要下降原因，HPV 产品、第三方检测客户和直销模式收入降幅较大 [33] - 公司加大研发投入，投入 6572.24 万元，占比 15.05%，开展多领域项目研发，完成部分临床研究并提交申请，开发非集采类产品和配套仪器，获 12 个 II 类医疗器械注册证 [34] - 公司加大投资并购力度，开展首个投资并购项目，参与干眼症和 AI 领域投资，还进行股份回购和权益分派 [35]

公司基本情况 - 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及代理业务，并提供第三方医学诊断服务，坚持"以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展"的战略 [4] - 公司主要产品包括体外诊断试剂、体外诊断仪器及第三方医学诊断服务，已完成从生物原材料到专业化检测服务的上下游产业链布局 [5][6] - 公司已取得459项体外诊断试剂产品注册证和49项体外诊断仪器产品注册证，产品线涵盖生化、化学发光、质谱等多个领域 [7] - 公司旗下10余家医学检验所可提供包括生化、免疫、质谱等检验服务，聚焦国家紧密型县域医共体检验中心态势 [7] - 公司推出基于ISO15189质量管理体系的智慧实验室整体解决方案，包含实验室信息管理系统和实验室智慧管理平台两大系统 [8] 财务表现 - 2024年公司实现营业收入174,242.45万元，同比减少7.61%，主要系代理产品及检测服务收入下降所致 [9] - 自产产品实现收入83,715.67万元，与上年同期持平 [9] - 归属于上市公司股东的净利润为25,799.72万元，同比增长0.56% [9] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为22,040.61万元，较上年同期增长12.67% [9] 公司治理与股东情况 - 公司2024年利润分配预案为：以总股本383,949,815股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.35元（含税） [3] - 公司2023年限制性股票激励计划向8名激励对象授予95万股限制性股票，授予价格为6.13元/股 [15] - 2024年向11名激励对象授予40.00万股第二类限制性股票，授予价格为6.00元/股 [16] 重要事项 - 公司与杭州倚天生物技术有限公司原股东就股权交易对价调整事项达成协议，截至报告期末已收回相关款项32,202.82万元 [12][13] - 公司已就杭州倚天事项提起诉讼并收到执行款3,080.71万元，案件已结案并执行完毕 [13][14]

公司业绩与战略 - 2024年实现营业收入17424245万元，同比减少761%，主要因代理产品及检测服务收入下降[2] - 归属于上市公司股东的净利润和扣非净利润分别为2579972万元、2204061万元，同比增长056%、1267%[2] - 坚持"以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展"的战略布局[2] - 通过质谱、精准血脂等精准诊断产品打造新的业绩增长点[2][5] 行业分析 - IVD行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中最具潜力的领域[2] - 国内市场细分由生化诊断、免疫诊断、分子诊断等构成，未来份额将集中在头部企业[3] - 生化诊断覆盖人群规模大，拥有自动化、智能化、高通量仪器的国内企业将占据更大份额[3] - 化学发光免疫诊断行业增长迅速，高性价比国产产品将加速渗透[3] - 临床质谱凭借高灵敏度、高特异性等优势成为医学检验核心技术[3] - 全球市场集中度高，Roche、Abbott等国际巨头占据主要份额[3] 研发投入与成果 - 2024年研发投入1464677万元，占营业收入的841%[4] - 生化领域推出8款试剂产品，包括肝纤检测新套餐[4] - 化学发光领域推出13款试剂产品，取得92款化学发光检测项目注册证[4] - 质谱领域布局三大平台，取得18个二类试剂注册证[5] - 牵头申报项目入选浙江省科技计划项目和长三角联合攻关计划[6] 产品与技术进展 - 推出脂溶性维生素检测试剂盒、氯氮平等检测试剂盒及配套质控品[5] - 取得VAP血脂亚组分检测仪、VLP血脂颗粒检测仪及配套试剂注册证[7] - 开展维生素、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等临床质谱检测服务[7] 质量认证与市场拓展 - 杭州医检所通过ISO 15189评审[6] - 盛德医检所满分通过三项NCCL肿瘤测序室间质评[6] - 坚持仪器带动试剂的销售策略，提供临床整体解决方案[7]

公司股价与估值 - 4月18日收盘价为28 9元 下跌2 36% 滚动市盈率PE达122 71倍 总市值27 04亿元 [1] - 市净率为2 12倍 静态市盈率与滚动市盈率相同均为122 71倍 [2] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率43 49倍 行业中值29 26倍 公司排名第112位 [1] - 行业平均市净率4 72倍 行业中值2 30倍 行业平均总市值101 42亿元 行业中值44 79亿元 [2] 股东结构 - 截至2024年9月30日股东户数6014户 较上次减少593户 [1] - 户均持股市值35 28万元 户均持股数量2 76万股 [1] 主营业务 - 主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售 [1] - 主要产品包括肿瘤筛查、诊断试剂、配套设备、数字病理产品及病理能力提升服务 [1] - 营销网络覆盖全国31个省(直辖市、自治区) 服务1800余家医疗机构 其中三级以上医院900余家 三甲医院600余家 [1] 财务表现 - 2024年三季报营业收入3 53亿元 同比下滑0 52% [1] - 净利润2963 08万元 同比下降21 18% [1] - 销售毛利率68 42% [1] 同业公司估值对比 - 天益医疗PE(TTM)-2674 15倍 市净率1 68倍 总市值19 89亿元 [2] - 硕世生物PE(TTM)-1783 03倍 市净率1 12倍 总市值36 84亿元 [2] - 诺唯赞PE(TTM)-537 02倍 市净率2 46倍 总市值97 17亿元 [2]

公司股价与估值 - 4月16日收盘价66.1元，下跌1 93% [1] - 滚动市盈率PE为17 26倍，总市值52 40亿元 [1] - 市净率1 35倍 [2] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率45 94倍，中值29 64倍 [1] - 公司PE排名行业第38位 [1] - 行业平均市净率4 71倍，中值2 35倍 [2] 机构持仓 - 158家机构持仓，全部为基金 [1] - 合计持股817 51万股，持股市值5 17亿元 [1] 财务表现 - 2024年三季报营业收入6 18亿元，同比增长10 37% [2] - 净利润1 98亿元，同比增长94 48% [2] - 销售毛利率55 76% [2] 公司业务 - 主营业务为体外诊断试剂研发、生产和销售 [1] - 主要产品为POCT快速诊断试剂，涵盖五大系列 [1] - 已上市产品1200余种，应用于多个检测领域 [1] 行业荣誉 - 浙江省高新技术企业创新能力500强 [1] - 2022-2023中国医疗器械50强 [1] - 杭州市总部企业、制造业百强企业 [1]

公司股价与估值 - 4月16日收盘价29.65元，单日下跌5.87% [1] - 滚动市盈率PE达125.89倍，显著高于行业平均45.94倍和行业中值29.64倍 [1][2] - 市净率2.18倍，低于行业平均4.71倍但接近行业中值2.35倍 [1][2] - 总市值27.74亿元，低于行业平均101.41亿元和行业中值45.52亿元 [1][2] 机构持仓情况 - 24家基金合计持股54.12万股，持股市值900万元 [1] - 机构持股数占流通股比例未披露 [1] 业务概况 - 主营体外诊断试剂和仪器的研发生产销售 [1] - 核心产品包括肿瘤筛查诊断试剂、配套设备、数字病理产品及病理能力提升服务 [1] - 覆盖全国31个省级区域的营销网络 [1] - 服务1800余家医疗机构，其中三级医院900余家（含600家三甲医院） [1] 财务表现 - 2024年三季报营收3.53亿元，同比微降0.52% [1] - 净利润2963万元，同比下滑21.18% [1] - 销售毛利率保持68.42%的高水平 [1] 行业对比 - 医疗器械行业PE平均45.94倍，中值29.64倍 [1][2] - 在可比公司中PE排名第111位 [1] - 同行业可比公司PE普遍为负值（如天益医疗-2672倍、硕世生物-1835倍）或低于50倍 [2]