文章核心观点 - VolitionRx Limited 宣布其预印本论文可用 该论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法以及用于癌症检测的新生物标志物 有望实现针对多种癌症的准确、低成本检测 [1] - 该技术通过物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 解决了液体活检中背景DNA干扰的经典难题 并可能将测序成本显著降低约99% [2][4][5] - 在一项包含70人的小型训练队列中 该技术对癌症检测表现出100%的敏感性和100%的特异性 结果有待更大规模的独立验证 [7] - 公司认为该技术代表重大的商业机会 年度总可寻址市场约为230亿美元 并正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与推出 [9] 技术突破与原理 - 技术核心是物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 这是一种新型生物标志物类别 为以往DNA分析方法所无法获取 [2] - 通过专注于染色体片段(DNA在血液中实际存在的形式) 公司实现了180倍的富集(18,000%)而现有方法聚焦于从血液中化学提取后的DNA本身 其染色体背景已丢失 [2] - 通过使用抗体分离与转录因子结合的超短DNA片段 该技术在DNA提取前去除了99%的背景DNA 仅对超短转录因子结合DNA进行提取和测序 解决了“大海捞针”问题 [4] - 该超短转录因子结合DNA蕴含大量额外信息 这些信息在其余99%的DNA中无法获得 [4] - 公司现已开发出两种不同的、正在申请专利的技术 可用于从背景血液DNA中分离超短DNA [6] 临床数据与性能 - 在一项初步训练队列中(共70人 包括49名乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌患者) 通过分析超短转录因子结合DNA 能够检测出所有癌症患者(100%敏感性) 包括早期I期或II期疾病患者 且没有假阳性(100%特异性) [7] 商业前景与战略 - 该科学突破已引起公司内部及潜在许可合作伙伴的极大兴趣 [8] - 这项新技术扩展了公司现有的Nu.Q®产品组合(目前正在商业化的犬类癌症筛查和人类肺癌管理检测) [8] - 公司认为该技术经过进一步开发后可能被广泛使用 正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与尽快推出 [9] - 公司估计该技术的年度总可寻址市场约为230亿美元 [9] 公司背景与业务 - VolitionRx Limited 是一家跨国表观遗传学公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后 [9] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病(如脓毒症) [10] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [11]
Volition Solves Liquid Biopsy's "Needle in a Haystack" Problem; Achieves 180-fold (18,000%) Enrichment