HENDERSON, Nev., Jan. 8, 2026 /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) ("Volition" or the "Company"), a multi-national epigenetics company, announced today that it has entered into an amended and restated securities purchase agreement (the "Amended Agreement") with Lind Global Asset Management XII LLC (the "Investor"), an investment fund managed by The Lind Partners, a New York-based institutional fund manager. Under the Amended Agreement, the Company will receive aggregate gross proceeds of ...

业绩总结 - VolitionRx在2024年销售超过120,000个Nu.Q® Vet癌症测试和组件[40] - Nu.Q® Vet测试的准确率为76%，特异性为97%，每个测试成本为35美元，公司获得5至13美元的收入[40] 用户数据与市场潜力 - VolitionRx的非监管动物测试许可市场规模为1.7亿美元，实验室开发筛查/管理市场规模为40亿美元[36] - 预计到2035年，Nu.Q®用于肺癌筛查和疾病管理的测试数量将超过300万[63] 未来展望与战略 - 预计2026年在法国开始进行常规临床使用的直接销售[44] - 预计2026年将与大型液体活检公司进行Nu.Q®癌症的许可讨论[45] - 预计2026年将实现5百万美元的里程碑付款，涉及对猫的使用[60] - 预计2026年将推动CE标记产品在欧洲的销售增长[60] 研发与临床研究 - 荷兰阿姆斯特丹的研究涉及1713名重症监护患者，已发布[69] - 德国SISPCT研究完成，涉及971名重症监护患者，正在进行手稿审查[69] - 法国RHU研究正在进行中，涉及1500名重症监护患者，预计结果将在2025年下半年公布[69] - RECORDS研究的中期分析涉及416名患者，采用生物标志物指导的自适应贝叶斯设计[69] - 美国MD安德森的前瞻性单中心观察研究涉及120名癌症患者，预计在2025年第四季度完成[69] - 另一家美国诊所的研究涉及532名创伤患者和10名对照组，第一阶段已完成，第二阶段正在进行，预计在2026年第一季度完成[69] 知识产权与合作 - VolitionRx的知识产权覆盖至2044年，已获得71项专利[35] - 目前与约10家大型诊断和液体活检公司进行保密许可讨论，预计2026年在常规临床实践中使用[62]

文章核心观点 - VolitionRx Limited 宣布其预印本论文可用 该论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法以及用于癌症检测的新生物标志物 有望实现针对多种癌症的准确、低成本检测 [1] - 该技术通过物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 解决了液体活检中背景DNA干扰的经典难题 并可能将测序成本显著降低约99% [2][4][5] - 在一项包含70人的小型训练队列中 该技术对癌症检测表现出100%的敏感性和100%的特异性 结果有待更大规模的独立验证 [7] - 公司认为该技术代表重大的商业机会 年度总可寻址市场约为230亿美元 并正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与推出 [9] 技术突破与原理 - 技术核心是物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 这是一种新型生物标志物类别 为以往DNA分析方法所无法获取 [2] - 通过专注于染色体片段（DNA在血液中实际存在的形式） 公司实现了180倍的富集（18,000%）而现有方法聚焦于从血液中化学提取后的DNA本身 其染色体背景已丢失 [2] - 通过使用抗体分离与转录因子结合的超短DNA片段 该技术在DNA提取前去除了99%的背景DNA 仅对超短转录因子结合DNA进行提取和测序 解决了“大海捞针”问题 [4] - 该超短转录因子结合DNA蕴含大量额外信息 这些信息在其余99%的DNA中无法获得 [4] - 公司现已开发出两种不同的、正在申请专利的技术 可用于从背景血液DNA中分离超短DNA [6] 临床数据与性能 - 在一项初步训练队列中（共70人 包括49名乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌患者） 通过分析超短转录因子结合DNA 能够检测出所有癌症患者（100%敏感性） 包括早期I期或II期疾病患者 且没有假阳性（100%特异性） [7] 商业前景与战略 - 该科学突破已引起公司内部及潜在许可合作伙伴的极大兴趣 [8] - 这项新技术扩展了公司现有的Nu.Q®产品组合（目前正在商业化的犬类癌症筛查和人类肺癌管理检测） [8] - 公司认为该技术经过进一步开发后可能被广泛使用 正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与尽快推出 [9] - 公司估计该技术的年度总可寻址市场约为230亿美元 [9] 公司背景与业务 - VolitionRx Limited 是一家跨国表观遗传学公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后 [9] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [10] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [11]

公司进展 - 2025年是公司关键一年 重点推进NuQ®平台在人类诊断市场的商业化 目前与超过10家公司进行保密讨论 [1] - 各项合作进展处于不同阶段 包括尽职调查 技术转移 临床样本评估 条款谈判及合同定稿 预计本季度签署首个人类诊断领域协议 [2] - 临床证据支持NuQ®技术在癌症和败血症等关键领域的广泛应用 同时可作为表观遗传药物开发的生物标志物 [3] - 计划复制兽医市场成功策略 在人类诊断领域达成多项许可协议 交易结构可能包含预付款 里程碑付款及未来经常性收入 [4] 财务数据 - 第二季度收入40万美元 2025年上半年同比增长15% [8] - 季度净亏损同比下降11% 上半年净亏损同比减少24% [8] - 上半年经营活动净现金消耗1060万美元 同比下降30% [8] - 截至2025年6月30日 现金及等价物230万美元 较2024年底330万美元有所下降 季度后通过定向增发融资120万美元 [8] 技术平台 - NuQ®平台专注于表观遗传学血液检测 可早期检测癌症 败血症等疾病 并用于治疗监测 [7][9] - 技术具有简单 易用 成本效益高等特点 子公司正推进相关产品开发与商业化 [7] 行业活动 - 将于2025年8月15日举行第二季度财报电话会议 管理层将更新业务进展及里程碑 [5] - 会议提供网络直播及电话回放服务 回放有效期至8月29日 [6] 公司背景 - 跨国企业 研发中心位于比利时 在美国设创新实验室 伦敦设办事处 [9] - 专注于通过表观遗传学技术改善人类和动物重大疾病的早期检测与治疗监测 [7] - 拥有Nucleosomics™ Capture-PCR™ Capture-Seq™ NuQ®等注册商标 [12]