收入和利润（同比环比） - 公司总营收从2024年上半年的567,332美元增长至2025年上半年的653,073美元，同比增长15.1%[25] - 公司2025年6月30日止六个月的总收入为653,073美元，较2024年同期增长15%，主要受Nu.Q Discover服务销售推动[189][191] - 公司2025年6月30日止三个月的总收入为406,688美元，较2024年同期增长3%，其中服务收入增长39%至161,778美元，产品收入下降12%至244,910美元[176][177] - 公司净亏损从2024年上半年的15,532,180美元减少至2025年上半年的11,790,697美元，同比改善24.1%[25] - 公司2025年6月30日止三个月的净亏损为631万美元，较2024年同期的706万美元亏损收窄11%，主要由于研发费用减少[176][188] - 公司净亏损从2024年的1550万美元收窄至2025年的1180万美元，降幅23.9%[201] - 公司每股基本和稀释亏损从2024年上半年的0.19美元改善至2025年上半年的0.12美元[25] - 公司2024年第一季度净亏损为847.2万美元，第二季度净亏损为706.02万美元，累计六个月内净亏损达1553.22万美元[31] 成本和费用（同比环比） - 公司研发费用从2024年上半年的8,345,324美元下降至2025年上半年的5,327,321美元，减少36.2%[25] - 公司2025年6月30日止六个月的研发费用为533万美元，较2024年同期的835万美元下降36%，主要因临床试验活动减少和人员费用降低[189][193] - 研发总费用从2024年的834.5万美元降至2025年的532.7万美元，降幅达36.2%[194] - 公司2025年6月30日止三个月的运营费用为670万美元，较2024年同期的739万美元下降9%，其中销售和营销费用下降25%至104万美元[176][178] - 公司2025年6月30日止六个月的运营费用为1,247万美元，较2024年同期的1,594万美元下降22%[189][192] - 一般及行政费用从2024年的453.8万美元增至2025年的518.4万美元，增幅14.3%，主要由于股权激励费用增加64.4万美元[195][196] - 销售及营销费用从2024年的305.9万美元降至2025年的196.1万美元，降幅35.9%，主要因人员费用减少98.5万美元[198][199] - 2025年上半年折旧费用为49.29万美元，同比减少9.6%（2024年同期为54.51万美元）[52] - 无形资产（专利及许可）净值为30.64万美元，2025年上半年摊销费用为1.17万美元[55] - 2024年上半年股权激励费用总计61.93万美元，折旧摊销费用53.25万美元[31] 现金及流动性 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的3,264,429美元下降至2025年6月30日的2,255,996美元，减少30.9%[22] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物余额为599.89万美元，较期初2073万美元减少1473.11万美元[31] - 2024年上半年经营活动现金净流出1507.44万美元，投资活动现金净流出23.93万美元，融资活动现金流入76.4万美元[31] - 公司在截至2025年6月30日的六个月内净亏损1180万美元，经营活动现金流为负1060万美元[47] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为230万美元，累计赤字达2.413亿美元[47] - 公司2025年6月30日止六个月的融资活动净现金流入为930万美元，较2024年同期的80万美元大幅增加，主要由于2025年5月发行高级有担保可转换票据获得630万美元现金（扣除承诺和法律费用30万美元）以及2025年3月注册直接发行普通股和认股权证获得240万美元现金（扣除发行费用10万美元）[168] - 公司2025年6月30日止六个月的投资活动净现金流出为10万美元，较2024年同期的20万美元减少，主要因当期许可证购买减少[167] 债务及融资活动 - 公司总负债从2024年12月31日的35,507,259美元增加至2025年6月30日的41,803,112美元，增长17.7%[22] - 长期债务融资获得75.45万美元，同期偿还53.07万美元[31] - 公司与Lind签订的7,500,000美元可转换票据，每月分期付款416,666美元，可选择增加至1,000,000美元[113][114] - 可转换票据的转换价格为每股0.72美元，Lind可随时转换[115] - 2025年5月15日，公司与Lind Global签订证券购买协议，发行750万美元可转换票据和13,020,834份认股权证，行权价为每股0.672美元，净现金收益为5,802,799美元[79] - 长期债务应付总额为6,788,723美元，其中2025年剩余972,512美元，2026年1,158,277美元，2027年2,117,356美元[112] - 公司通过发行普通股融资60.52万美元（净额），同时支付与股权激励相关的税收预扣款4.13万美元[31] - 2025年3月股权融资中，公司以每股0.55美元发行236万普通股，并附带173万份认股权证，净融资230万美元[68] - 2024年8月股权融资中，公司通过发行普通股、预融资权证及普通权证共融资640万美元（扣除费用前）[69] - 公司在2024年12月5日通过注册直接发行向内部投资者和现有股东及新投资者出售了445,648股和2,857,389股普通股，发行价格均为每股0.5722美元，并附带认股权证，净收益为190万美元[70] - 2025年4月22日，公司与JonesTrading签订ATM销售协议，计划通过“随行就市”发行筹集最多750万美元，截至2025年6月30日已通过出售321,562股普通股筹集净收益161,075美元[72] - 截至2025年6月30日，公司通过2022年EDA协议累计出售1,945,838股普通股，净收益为240万美元，并于2025年4月20日终止该协议[75] - 2025年8月1日，公司通过注册直接发行向内部人士和现有股东发行156,250股普通股和1,734,375股普通股及认股权证，获得净收益121万美元[150] - 2025年7月1日至8月7日，公司通过ATM销售协议出售410,881股普通股，获得净收益约285,972美元[147] - 2025年8月14日，公司将ATM销售协议的最高总销售额从750万美元提高到3000万美元[149] 股权及薪酬相关 - 公司加权平均流通股数从2024年上半年的82,312,161股增加至2025年上半年的99,611,974股，增长21.0%[25] - 公司加权平均流通股数为8292.83万股，另有5823.47万份潜在稀释性证券因反稀释作用未计入稀释每股收益计算[40] - 公司授权发行3.25亿股普通股，截至2025年6月30日已发行1.04亿股[58] - 2025年5月预融资权证行权以每股0.001美元价格发行195.8万股，融资1958美元[62] - 2025年上半年共有98.28万份限制性股票单位（RSU）归属，其中82.83万股实际发行[64] - 2025年7月7日，公司通过行使预融资认股权证以每股0.001美元的价格发行991,000股普通股，获得总收益991美元[145] - 2025年7月23日，292,000股已归属的股票期权被取消[146] - 2024年3月12日，公司向EpiCypher发行129,132股限制性普通股，每股价格为0.97美元，作为部分许可协议对价[71] - 2025年1月29日，公司延长545,000份期权的到期日，导致额外期权费用103,573美元[84] - 截至2025年6月30日，公司2015年计划下剩余229,139股普通股可供未来发行，2024年计划下剩余3,539,122股可供发行[85] - 截至2025年6月30日，公司未行使RSU总计3,392,316份，加权平均授予日公允价值为每股0.8000美元[88] - 2015计划下授予的限制性股票单位（RSUs）数量为491,864，总费用为320,877美元[89][90] - 2015计划下已归属/结算的RSUs数量为982,793，其中828,271股已发行，154,522股用于扣税[91] - 2015计划下取消/没收的RSUs数量为95,016[94] - 截至2025年6月30日，2015计划下未归属的RSUs数量为2,806,371，加权平均剩余合同期限为0.65年[95][96] - 2015计划下与RSUs相关的股票薪酬费用为1,159,847美元（2025年）和614,028美元（2024年），剩余未确认薪酬成本为2,565,365美元[96] - 2024计划下授予的RSUs数量为3,247,678，总费用为1,845,594美元[98][99] - 2024计划下已归属/结算的RSUs数量为225,000[101] - 2024计划下取消/没收的RSUs数量为286,800[100] - 截至2025年6月30日，2024计划下未归属的RSUs数量为3,735,878，加权平均剩余合同期限为2.72年[98] - 2025年3月17日，公司批准向员工发放最高两个月总工资的现金奖金，奖金将在2026年1月支付，前提是公司实现许可、收入、成本削减和非稀释性融资等企业目标[137] - 2025年3月17日，公司批准授予2,868,000股普通股的RSU，这些RSU将在2026年、2027年和2028年3月17日分三期归属，前提是公司实现企业目标[138] - 截至2025年6月30日，公司已确认总薪酬费用为260,586美元，未确认薪酬费用为1,210,956美元与2025年授予的RSU相关，其中348,453美元与2026年归属的RSU相关，419,386美元与2027年归属的RSU相关，443,117美元与2028年归属的RSU相关[139] - 2025年7月1日，138,452股RSU归属并发行112,933股普通股，25,519股普通股被扣税并返还至2015计划[141] 资产及负债 - 公司应收账款从2024年12月31日的110,574美元增加至2025年6月30日的189,597美元，增长71.5%[22] - 公司应付账款从2024年12月31日的2,766,178美元下降至2025年6月30日的2,351,261美元，减少15.0%[22] - 公司股东权益赤字从2024年12月31日的26,107,736美元扩大至2025年6月30日的33,098,322美元，增长26.8%[23] - 衍生金融负债在2025年6月30日的公允价值为62.38万美元，其中当期新增公允价值变动损失41.87万美元[36][38] - 认股权证负债在2025年上半年公允价值增加4.27万美元，期末余额为14.06万美元[37] - 截至2025年6月30日，公司未行使认股权证总计47,343,867份，加权平均行权价为0.618美元，潜在行权收益为29,962,308美元[82] - 截至2025年6月30日，公司未行使期权总计4,348,535份，加权平均行权价为3.88美元，潜在行权收益为16,872,951美元[86] - 公司财产和设备净值为450万美元，其中实验室设备成本504万美元（占总设备成本的47.8%）[52] - 无形资产（专利及许可）净值为30.64万美元，2025年上半年摊销费用为1.17万美元[55] - 公司财务租赁义务的现值为400,133美元，未来最低租赁付款总额为435,237美元[105] - 短期办公租赁剩余年度付款总额为55,858美元，其中2025年剩余47,804美元，2026年8,054美元[110] - 截至2025年6月30日，可偿还补助金总额为513,256美元，其中2025年剩余69,345美元，2026年48,110美元，2027年53,412美元[111] 研发及运营指标 - 公司2025年6月30日止三个月的研发人员全职当量（FTE）为48人，较2024年同期减少14人[180][193] - 公司2025年6月30日止三个月的总合同付款义务为1,869万美元，其中2025年剩余期间需支付347万美元，2026-2029年需支付1,467万美元[171] - 公司与台湾大学的研究合作协议中，截至2025年6月30日，仍有510,000美元待支付[123] - 公司与MD Anderson癌症中心的研究协议中，截至2025年6月30日，仍有245,319美元待支付[124] - 公司与Gustave Roussy的临床试验协议中，截至2025年6月30日，仍有119,923美元待支付[128] - 公司未来研究和合作承诺的总支付金额为1,383,049美元，其中2025年剩余1,383,050美元[130] - 公司短期办公空间租赁成本在2025年上半年确认为54,991美元[109] 其他财务数据 - 其他收入从2024年的15.7万美元支出转为2025年的2.85万美元收入[200] - 公司采用ASC 805-60新会计准则对合资企业形成的净资产按公允价值初始计量，未对财务报表产生重大影响[41] - 公司持续经营能力存在重大不确定性，需依赖外部融资维持运营[202] - 公司计划通过股权或债务融资获取额外资本，包括根据2025年ATM销售协议进行市场发行[204] - 公司披露截至2025年6月30日的披露控制和程序存在重大缺陷，主要涉及财务报告内部控制不足[212] - 公司正在采取补救措施，包括更换外部服务提供商和聘请内部控制顾问[214] - 公司确认已实施所有适用的新会计准则，预计不会对财务状况产生重大影响[209]

公司基本信息 - 公司普通股在NYSE American交易所交易，股票代码为VNRX[2] - 公司注册地为特拉华州，执行办公室位于内华达州亨德森市[1] - 公司电话号码为+1 (646) 650-1351[1] - 公司IRS雇主识别号为91-1949078[1] 财报发布与申报 - 公司于2025年8月14日发布截至2025年6月30日的季度财务业绩和业务更新公告[6] - 本次8-K报表包含作为第99.1号展件的新闻稿副本[6][8][11] - 本次申报依据证券交易法第13或15(d)条款进行[1] - 申报由首席执行官兼总裁Cameron Reynolds于2025年8月14日签署[11] 公司治理与合规 - 公司选择不采用新兴成长公司的延长过渡期条款[3] 投资者沟通安排 - 公司确认将于2025年8月15日美国东部时间上午8:30召开财报电话会议[6]

公司进展 - 2025年是公司关键一年 重点推进NuQ®平台在人类诊断市场的商业化 目前与超过10家公司进行保密讨论 [1] - 各项合作进展处于不同阶段 包括尽职调查 技术转移 临床样本评估 条款谈判及合同定稿 预计本季度签署首个人类诊断领域协议 [2] - 临床证据支持NuQ®技术在癌症和败血症等关键领域的广泛应用 同时可作为表观遗传药物开发的生物标志物 [3] - 计划复制兽医市场成功策略 在人类诊断领域达成多项许可协议 交易结构可能包含预付款 里程碑付款及未来经常性收入 [4] 财务数据 - 第二季度收入40万美元 2025年上半年同比增长15% [8] - 季度净亏损同比下降11% 上半年净亏损同比减少24% [8] - 上半年经营活动净现金消耗1060万美元 同比下降30% [8] - 截至2025年6月30日 现金及等价物230万美元 较2024年底330万美元有所下降 季度后通过定向增发融资120万美元 [8] 技术平台 - NuQ®平台专注于表观遗传学血液检测 可早期检测癌症 败血症等疾病 并用于治疗监测 [7][9] - 技术具有简单 易用 成本效益高等特点 子公司正推进相关产品开发与商业化 [7] 行业活动 - 将于2025年8月15日举行第二季度财报电话会议 管理层将更新业务进展及里程碑 [5] - 会议提供网络直播及电话回放服务 回放有效期至8月29日 [6] 公司背景 - 跨国企业 研发中心位于比利时 在美国设创新实验室 伦敦设办事处 [9] - 专注于通过表观遗传学技术改善人类和动物重大疾病的早期检测与治疗监测 [7] - 拥有Nucleosomics™ Capture-PCR™ Capture-Seq™ NuQ®等注册商标 [12]

公司财务与运营更新 - 公司将于2025年8月15日美国东部时间上午8:30举行电话会议 讨论2025年第二季度财务和运营业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议将由公司总裁兼集团首席执行官、集团首席财务官、首席医疗官及集团首席营销与传播官主持 重点介绍2025年第二季度重要事件及未来里程碑 [2] - 会议提供电话重播服务 重播截止日期为2025年8月29日 美国及加拿大重播拨号为1-844-512-2921 国际重播拨号为1-412-317-6671 需使用重播PIN码13755349 [3] 公司业务与战略 - 公司专注于表观遗传学领域 致力于通过早期检测和疾病治疗监测改善人类和动物重大疾病患者的生存率及治疗效果 [4] - 通过子公司开发并商业化简便、低成本的血检技术 用于检测和监测多种疾病 包括部分癌症及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [5] - 研发活动以比利时为中心 同时在美国和伦敦设有创新实验室及办事处 [5] 投资者与媒体联系 - 媒体联系人为集团首席营销与传播官Louise Batchelor 邮箱为[email protected] 电话为+44 (0)7557 774620 [7] - 投资者关系联系人为LifeSci Advisors的Jeremy Feffer 邮箱为[email protected] 电话为+1-212-915-2568 [7]

股票发行与融资 - 公司向内部人士（董事和高管）以每股0.64美元的价格发行156,250股普通股，不附带认股权证 [1] - 向现有股东发行1,734,375股普通股及同等数量的认股权证，每股加认股权证组合价格为0.64美元，认股权证行权价为0.768美元，有效期5年 [1] - 预计融资总规模为121万美元（未扣除发行费用），若认股权证全部行权可额外获得130万美元 [3] 资金用途 - 融资净额将用于研发、产品开发、临床研究、商业化推广、营运资金及潜在战略收购 [3] 公司业务与技术 - 公司专注于表观遗传学领域，致力于通过早期检测和疾病监测改善人类及动物重大疾病的预后 [6] - 子公司正在开发低成本、易用的血液检测技术，覆盖部分癌症及NETosis相关疾病（如脓毒症），旨在延长患者生命并提高生活质量 [7] 运营布局 - 研发中心位于比利时，在美国设有创新实验室及办公室，伦敦设有办事处 [8] 法律与监管 - 本次发行依据2024年11月8日提交的S-3表格货架注册声明（SEC文件号333-283088），并于2025年4月18日生效 [4] - 发行仅通过招股说明书补充文件及配套基座招股说明书进行，相关文件将在SEC官网披露 [4]

公司技术突破 - 公司成功利用侧流装置在几分钟内完成静脉血中核小体的定量检测 该盲法研究测试了25名重症监护或急诊患者的血液样本 结果与公司现有自动化中心实验室Nu Q®核小体检测高度吻合[1] - 该技术突破首次实现床旁侧流检测定量核小体(NETosis标志物) 不仅提供阳性/阴性结果 还能输出定量读数辅助临床决策[3] - 技术可在医生办公室、急诊科或重症监护环境中快速简单检测免疫紊乱 无需将血样送至医院实验室[1] 临床应用价值 - 通过定量核小体水平快速识别高风险患者 可加速临床决策 改善患者预后 对败血症等时间紧迫的疾病具有变革性意义[2] - 技术特别适合实验室基础设施薄弱的发展中国家 下一阶段研究将开发指尖采血检测方案[2][3] - SUMMIT项目旨在开发基于毛细血管血的侧流检测 用于败血症早期诊断 获瓦隆大区财政支持[3] 技术平台优势 - Nu Q®核小体检测采用化学发光免疫分析法 运行于IDS i10®自动化分析平台 已在27个欧洲国家获得CE认证用于NETosis相关疾病检测[5] - 侧流检测技术操作简单 无需专业培训或设备 可即时检测血液/尿液/唾液样本 此前已应用于妊娠检测和COVID-19筛查[4] 公司战略定位 - 作为跨国表观遗传学公司 专注于通过早期检测改善重大疾病患者和动物的生存率及生活质量[6] - 通过子公司开发低成本、易操作的血液检测方案 覆盖癌症和NETosis相关疾病(如败血症)的早期筛查与监测[7] - 研发中心位于比利时 在美国设有创新实验室 在伦敦设有办事处[8]

业绩总结 - 2024年首次实现超过100万美元的收入[19] - 2025年第一季度录得约25万美元的收入，同比增长44%[87] - 2024年售出约120,000个Nu.Q®兽医癌症测试及测试组件，较2023年增长100%[39] 用户数据与市场机会 - 肺癌筛查、预后和最小残留病（MRD）市场机会约为40亿美元，MCED液体活检市场约为200亿美元[21] - 脓毒症检测和监测ICU患者的市场机会超过10亿美元[21] - 预计2025年Nu.Q® Discover的收入增长目标为100%[52] 未来展望与财务状况 - 预计2025年将获得额外500万美元的里程碑付款（针对猫科动物）[20] - 2025年针对人类脓毒症和癌症领域的许可交易目标[10] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物总额约为260万美元，较2024年12月31日的330万美元下降[87] - 2025年第一季度每月平均运营活动净现金使用为140万美元，较2024年第一季度下降近50%[87] - 目标是在2025年实现年度现金中性，即收入（包括许可收入）与支出在现金基础上相匹配[87] 研发与专利 - 迄今为止已获得2300万美元的预付款和里程碑付款[20] - 71项专利已获批准，130项专利正在国际申请中，专利保护至2044年[21] - CircanBis研究显示，结合ctDNA的H3K27Me3水平可提高整体生存率的预后价值[61] - NTU Lung研究表明，改进LDCT的特异性，避免高达50%的不必要活检[61] - NucleoCircan研究发现，ctDNA单独检测的MRD患者中，额外识别出23%的患者[61] - 预计2025年第二季度提交OncoProLung研究结果，识别可能受益于免疫治疗的患者亚组[61] 融资与资本运作 - 2025年第一季度的资金收入为430万美元，其中约180万美元来自非稀释性融资，其余来自资本市场[87] - 在季度结束后，完成了一项可转换贷款票据，提供625万美元的总收益，24个月内以现金或股票偿还，初期有6个月的偿还宽限期[87]

临床研究发表 - 公司VolitionRx Limited宣布NuQ® H31生物标志物的临床研究结果发表在《Critical Care》期刊 该标志物在评估ICU患者的脓毒症、器官衰竭和亚表型方面具有潜在临床价值[1] - 研究样本包括1713名ICU患者 收集了3671份血浆样本 分别在入院第0、2、4天测量H31核小体浓度[5] 技术突破 - NuQ® H31被证实是NETosis(中性粒细胞胞外诱捕网形成)的特异性生物标志物 可作为动态工具用于预后评估、治疗靶向和临床监测[2] - 研究显示H31核小体浓度与脓毒症存在、器官功能障碍严重程度及高炎症宿主反应显著相关 尤其在急性肾损伤、弥散性血管内凝血和急性呼吸窘迫综合征患者中水平显著升高[3] 商业价值 - 该研究为公司在数十亿美元规模的NETosis相关疾病检测市场商业化NuQ® NETs产品提供了强有力支持[4] - 公司专注于通过表观遗传学开发血液检测技术 用于癌症和NETosis相关疾病(如脓毒症)的早期检测和监测[7] 公司背景 - 公司为跨国表观遗传学企业 研发中心位于比利时 在美国设有创新实验室 在伦敦设有办事处[8] - 通过子公司开发简便、低成本的血检技术 旨在延长患者生命并提高生活质量[6][7]

公司动态 - VolitionRx Limited宣布在亚洲动物医学专业会议(AMAMS 2025)上进行两项关于Nu.Q® Vet癌症检测的口头报告 [1] - 两项临床研究由日本兽医专家Dr Masahiko Sato与富士胶片兽医系统合作完成 [1] - 研究结果显示Nu.Q® Vet检测可作为区分犬慢性肠病和胃肠道淋巴瘤等良恶性疾病的有价值诊断工具 [2] - 富士胶片兽医系统首席运营官表示该检测在日本的采用将提高市场认知度和普及率 [2] 产品与技术 - Nu.Q® Vet检测在区分中型至大型细胞胃肠道淋巴瘤方面表现出色 [2] - 公司专注于表观遗传学领域，致力于通过早期检测改善人类和动物的生命质量 [3] - 通过子公司开发商业化简单、易用、经济高效的血液检测方法，用于癌症等疾病检测和监测 [4] 研发与商业布局 - 研发活动主要集中在比利时，在美国设有创新实验室和办公室，在伦敦设有办事处 [5] - 产品线包括癌症早期检测以及脓毒症等NETosis相关疾病的诊断和监测工具 [4] - 公司拥有Nucleosomics™、Capture-PCR™、Capture-Seq™和Nu.Q®等多项技术商标 [8]

研究进展与科学发现 - 公司宣布其关于猫血浆核小体浓度的研究论文已在《BMC Veterinary Research》期刊上发表，这是首个报告在猫体内检测到核小体的研究[1] - 该研究证实了H3.1核小体可以从健康猫的血液中成功定量，并提供了关于最佳采集和处理方案的数据，支持使用EDTA管采集样本用于猫的核小体测试[3] 产品开发与商业机会 - 此次研究是开发猫用Nu.Q®产品的关键一步，为猫的癌症筛查和监测开辟了潜力，代表着一个重大的年度商业机会[2] - 公司首个目标产品是针对猫淋巴瘤，这是猫中最常见的癌症，针对该疾病的临床研究患者入组工作已进行了数月[4] - 仅美国就有超过6000万只猫，其中25%（约1500万只）为“老年”猫，因此适合进行年度检查，构成了庞大的潜在市场[2] 公司业务与战略重点 - 公司是一家跨国表观遗传学公司，专注于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患有改变生命疾病的患者和动物的预后[4] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液测试，以帮助检测和监测一系列疾病，包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病（如脓毒症）[5] - 公司的研发活动集中在比利时，在美国设有创新实验室和办事处，在伦敦设有办事处[6]