临床试验设计与目标 - 公司获得伦理委员会批准开展评估ratutrelvir的2期临床试验 该药物为不含利托那韦的COVID治疗药物 [1] - 第一项试验为"非劣效性试验" 旨在评估ratutrelvir与PAXLOVID®相比的安全性和有效性 包括疾病反弹率和长新冠发生率 [1] - 第二项试验为单臂试验 针对不符合PAXLOVID®治疗条件的患者群体 该群体治疗选择有限且面临较高风险 [1] - 两项试验的顶线数据预计在2025年底前公布 [1][2] 药物特性与优势 - ratutrelvir是一种口服小分子Mpro(3CL蛋白酶)抑制剂 设计为广谱抗SARS-CoV-2药物 无需与利托那韦联用 [3] - 临床前和1期研究显示该药物不需要与代谢抑制剂(如利托那韦)联合给药 可避免药物相互作用 扩大患者适用人群 [3] - 1期药代动力学数据显示 采用600毫克/天持续10天的2期目标给药方案 血浆浓度维持在EC50值的约13倍以上 [3] - 每日单片给药10天的良好耐受性可能降低症状反弹率和长新冠风险 [2][3] 市场背景与竞争格局 - 2025年第二季度PAXLOVID®销售额达4.27亿美元 较去年同期增长70% [2] - COVID治疗代表着一个潜在数十亿美元的市场机会 [3] - 新变异株NB.1.8.1在四个月内出现并增长至占所有COVID病例的40% 显示病毒传播速度 [2] - 当前疗法未能完全控制病毒 无法预防短期症状反弹或长新冠发生 [2] 未满足的医疗需求 - 老年人和免疫功能低下个体常因PAXLOVID®中含利托那韦而被排除治疗 [2] - 免疫力减弱和疫苗接种率下降使抗病毒药物对减轻症状和保护家庭成员愈发重要 [2] - 不符合PAXLOVID®治疗条件的患者群体代表重要的脆弱人群 可用治疗方案有限 [1][2] 公司研发管线 - 公司致力于开发针对呼吸道病毒性疾病的新型疗法 整合抗病毒药物开发、医学情报和监管策略 [6] - 除ratutrelvir外 公司还开发tivoxavir marboxil作为禽流感和季节性流感的单剂量治疗药物 [6] - 公司积极为其临床肿瘤项目rigosertib和narazaciclib寻求开发和商业化合作伙伴 [7]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年6月30日 公司现金 现金等价物和短期投资为1310万美元 较2024年12月31日的2130万美元减少820万美元 [26] - 2025年第二季度收入为270万美元 较2024年同期的5.7万美元大幅增长 主要由于与肿瘤学项目许可协议终止相关的270万美元递延收入确认 [26] - 2025年第二季度研发费用为230万美元 较2024年同期的400万美元减少170万美元 主要由于肿瘤学项目费用和人员费用减少 部分被病毒学项目费用增加所抵消 [26] - 2025年第二季度一般行政费用为170万美元 较2024年同期的200万美元减少30万美元 主要由于人员相关费用和股权激励减少 部分被专业和咨询费用增加所抵消 [27] - 2025年第二季度净亏损为90万美元 每股基本和摊薄亏损0.11美元 而2024年同期净亏损为1.231亿美元 每股亏损20.52美元 2024年亏损包含与收购相关的1.175亿美元非现金研发费用 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - COVID项目 Racutrelvir已提交伦理委员会进行二期研究 计划在2025年底报告结果 将评估与Paxlovid相比的安全性和疗效 以及疾病反弹率和长期COVID发生率 [6] - 流感项目 与BARDA就Tivoxavir Marboxil纳入流感药物储备计划进行建设性讨论 认为这是该项目中短期主要商业潜力 [7] - 肿瘤学资产 包括rigosertib和neritaciclib两种激酶抑制剂 计划通过合作推进 rigosertib在罕见病RDEB SCC中显示80%总体缓解率和50%完全缓解率 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - COVID市场 辉瑞Paxlovid在2025年第二季度销售额达4.27亿美元 同比增长70% [7] 估计有15亿人的年市场机会因药物相互作用无法使用Paxlovid [12] - 美国长期COVID患者超过1500万人 [15] - 流感市场 H5N1禽流感在禽类和奶牛中广泛传播 人类病例风险目前被CDC评估为低 但具有大流行潜力 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重新优先考虑临床试验计划 以反映潜在短期和中期股东价值 [6] - COVID项目 Racutrelvir设计无需利托那韦增强剂 可避免药物相互作用 治疗周期10天而非5天 旨在解决病毒反弹和长期COVID问题 [11][14] - 流感项目 Tivoxavir Marboxil是首个专门针对禽流感开发的疗法 单次给药可能控制病毒21天或更长时间 [19] - 与FDA和BARDA就禽流感治疗开发进行持续互动 [23] - 肿瘤学资产寻求合作伙伴推进开发 [24][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19继续是重大公共卫生威胁 6种主要变异株在美国传播 其中NB.1.8.1变异株已占全国感染40%以上 [10] - 疫苗免疫力下降 病毒传播率增加的可能性越来越大 [10] - 有效抗病毒药物现在可能是管理COVID-19的最佳选择 [11] - 禽流感H5N1病毒是公共卫生的重大威胁之一 具有已知致死潜力 人类适应型爆发可能是灾难性的 [21][22] - 公司致力于提供更广泛的COVID治疗机会 包括治疗和预防长期COVID [15] 其他重要信息 - Racutrelvir在临床前研究中证明对所有测试的病毒变异株有效 预计对现有和预期变异株保持效力 [11] - Racutrelvir在一期临床研究中耐受性良好 [12] - 澳大利亚和韩国监管部门已批准禽流感/季节性流感二期方案 可在南半球或北半球快速启动研究 [9] - FDA重申临床试验数据而非动物规则是禽流感治疗注册路径 [8] 问答环节所有的提问和回答 - 无问答环节内容 [31][32]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度营收为270万美元，较2024年同期的5.7万美元增长4638.6%，主要来自肿瘤项目协议终止的递延收入确认[12] - 2025年第二季度营收为273.3万美元，较2024年同期的5.7万美元大幅增长4695%[30] - 2025年上半年营收为279.0万美元，较2024年同期的11.3万美元增长2369%[30] - 净亏损90万美元（每股亏损0.11美元），较2024年同期1.231亿美元亏损大幅收窄，主因去年含1.175亿美元研发收购一次性费用[15] - 2025年第二季度运营亏损为124.9万美元，较2024年同期的1.23348亿美元亏损大幅收窄99%[30] - 2025年上半年运营亏损为645.2万美元，较2024年同期的1.2856亿美元亏损收窄95%[30] - 2025年上半年净收入为2057.5万美元，而2024年同期为净亏损1.28126亿美元[30] - 普通股基本每股收益从2024年第二季度的-20.52美元改善至2025年第二季度的-0.11美元[30] 成本和费用（同比环比） - 研发费用为230万美元，较2024年同期的400万美元下降42.5%，主要因肿瘤项目支出减少[14] - 行政费用为170万美元，较2024年同期的200万美元下降15.0%[15] - 2025年第二季度研发支出为229.1万美元，较2024年同期的396.4万美元下降42.2%[30] 现金及短期投资变化 - 公司现金及短期投资截至2025年6月30日为1310万美元，较2024年12月31日的2130万美元下降38.5%[11] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的2133.8万美元下降至2025年6月30日的1308.1万美元，降幅达38.7%[28] - 总流动资产从2024年12月31日的2495.1万美元减少至2025年6月30日的1537.0万美元，下降38.4%[28] 认股权证负债变化 - 认股权证负债从2024年12月31日的4249.4万美元大幅减少至2025年6月30日的8万美元[28] 产品研发进展 - Ratutrelvir Phase 1数据显示血浆药物浓度维持EC90值的4倍以上持续10天[8] - TXM单剂量给药后血浆浓度维持EC90以上约三周[8] - Rigosertib在RDEB SCC临床数据显示总体缓解率达80%，其中50%患者完全缓解[13] 合作方产品表现 - 辉瑞PAXLOVID在2025年第二季度销售额达4.27亿美元，同比增长70%[4] 公司股本信息 - 公司流通普通股数量为7,063,829股（截至2025年8月13日）[16]

财务数据关键指标变化（同比/环比） - 2025年第二季度收入273.3万美元，较去年同期5.7万美元增长267.6万美元[137] - 截至2025年6月30日的三个月收入为270万美元，较2024年同期的10万美元增长2600万美元，主要因终止许可协议确认270万美元递延收入[138][144] - 2025年第二季度研发费用229.1万美元，同比下降167.3万美元[137] - 2025年第二季度研发费用为229万美元，较2024年同期的396万美元下降170万美元（42%），主要因肿瘤学费用减少100万美元及人员费用减少90万美元[140] - 2025年第二季度行政费用为169万美元，较2024年同期的198万美元下降30万美元（14%），主要因人员相关费用减少60万美元[141] - 2025年第二季度净亏损91.5万美元，较去年同期1.231亿美元亏损大幅收窄1.222亿美元[137] - 2025年上半年净收入2058万美元，较2024年同期净亏损1.281亿美元改善1.487亿美元，主要因认股权负债公允价值变动收益2666万美元[143] - 2025年上半年研发费用为480万美元，较2024年同期的588万美元下降110万美元（18%），肿瘤学费用减少190万美元被病毒学费用增加200万美元部分抵消[146][147] 现金流与资金状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1310万美元[110] - 公司现有资金不足以支持未来12个月运营，持续经营存在重大疑虑[110] - 截至2025年6月30日公司累计亏损6.286亿美元，营运资金800万美元，现金及等价物1310万美元[150] - 2025年上半年经营活动现金净流出1142万美元，投资活动无现金流动，融资活动现金流入311万美元[154] - 公司承认持续经营存在重大疑问，当前现金不足以支持财报发布后超过一年的运营[150][159] - 2025年通过ATM协议发行156.5万股普通股获得净融资320万美元，其中152.3万股在第二季度发行获净融资300万美元[150] 融资活动 - 公司通过ATM协议发行1,522,947股普通股，获得净收益300万美元[123] - 公司持有最高5000万美元的ATM发行额度，当前剩余额度740万美元[122][123] - 公司支付给Citizens的佣金率为发行总收益的3.0%[124] - 股东批准2024年12月私募发行的认股权证，随后持有人行使了1,582,559股预融资权证[127] - 公司于2024年9月进行了1比25的反向股票分割[135] 流感药物Tivoxavir marboxil进展 - 流感药物Tivoxavir marboxil在澳大利亚I期研究显示单次给药后血浆浓度持续23天高于EC90[115] - Tivoxavir marboxil的I期研究包含80/120/240/480mg四个剂量组，安全性良好[115] - 公司于2025年3月21日向FDA提交动物规则加速审批路径会议申请[115] - 公司于2025年6月30日提交II期剂量范围非劣效性研究方案[116] 新冠药物TRX01进展 - 新冠药物TRX01在K18转基因小鼠模型中表现与奈玛特韦/利托那韦组合相当[117] - TRX01在体外试验中对原始毒株及Delta/Omicron变种均显示抑制效果[116] - 公司计划开发无需联用CYP抑制剂（如利托那韦）的新冠口服药[117] - TRX01一期临床试验在单次递增剂量阶段包含5个队列共40名参与者，每个队列8人（6人用药，2人安慰剂）[118] - TRX01单次剂量测试了15mg、50mg、150mg、300mg和600mg，多次剂量测试了150mg和600mg每日一次连续10天[118] 会计政策与披露 - 公司财务报告基于GAAP编制，涉及资产、负债、收入和费用的估计与判断[162] - 公司持续评估关键会计估计，包括应计费用和收入确认等政策[162] - 截至2025年6月30日，公司关键会计政策与年度报告相比无重大变化[162] - 作为小型报告公司，无需提供市场风险定量披露信息[163] 历史费用确认 - 2024年第二季度确认非现金收购研发费用1.175亿美元，涉及收购的病毒学项目[139][145]

业务进展与战略重点 - 公司优先开发无需利托那韦的蛋白酶抑制剂ratutrelvir用于急性和长期COVID治疗 反映持续感染风险和疫苗使用率下降的市场需求[1] - 已向HREC提交研究方案 将启动针对新确诊COVID患者的ratutrelvir二期研究 并扩展评估反弹和长期COVID情况 同时评估PAXLOVID不适用患者[1] - TXM项目重点转向储备准备 与BARDA就流感药物储备计划进行建设性讨论[3][5] - 因CDC评估当前健康风险较低 推迟纳入禽流感感染受试者的二期研究启动[2] 产品管线与临床数据 - Ratutrelvir一期研究显示在健康志愿者中维持血浆药物浓度超过EC90四倍达10天 无药物诱导代谢和治疗相关不良事件[5] - TXM单剂量口服后血浆浓度维持高于EC90约三周 在三种动物模型(H5N1病毒挑战)中显示降低病毒负荷和提高存活率[5][16] - 二期研究计划在澳大利亚启动非劣效性研究 比较ratutrelvir与PAXLOVID在新确诊COVID患者中的效果 包括PAXLOVID不适用患者的单臂研究[5] - 预计2025年底报告这些二期研究结果[3] 市场机会与竞争格局 - COVID治疗代表潜在数十亿美元市场机会 辉瑞PAXLOVID在2025年第二季度销售额4.27亿美元 同比增长70%[3][15] - 流感抗病毒药物估计为数十亿美元市场机会 包括短期至中期的潜在储备需求[5][16] - 当前治疗方法不能提供完全抗病毒覆盖 COVID治疗需要伴随药物 可能导致药物相互作用或反弹感染[2] - Ratutrelvir具有广泛抗耐药毒株活性 每日一次单片给药10天 可能减少反弹率和长期COVID风险[4][15] 财务表现 - 截至2025年6月30日 公司拥有现金及短期投资1310万美元 较2024年12月31日的2130万美元减少[10] - 2025年第二季度收入270万美元 较2024年同期的5.7万美元增长 主要来自肿瘤项目许可协议终止确认的270万美元递延收入[11] - 研发费用230万美元 较2024年同期的400万美元减少 主要因肿瘤项目和相关人员费用减少[12] - 净亏损90万美元 基本和稀释每股亏损0.11美元 2024年同期净亏损1.231亿美元 包含1.175亿美元收购相关研发费用一次性支出[13] 公司治理与活动 - 2025年8月14日东部时间上午8:30举办第二季度业务更新电话会议[1][8] - Jack Stover于2025年4月15日任命为董事会主席 Iain D Dukes转任董事会成员并担任临时首席执行官[12] - Charles Parker于2025年7月5日任命为临时首席财务官[12] - 截至2025年8月13日 普通股流通股7,063,829股[14]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Traws Pharma宣布多项与其抗病毒产品线相关的监管提交，致力于推进抗病毒产品组合，为患者提供重要药物 [1][6] 分组1：Tivoxavir marboxil（TXM）相关 - 公司提交一项2期剂量范围、非劣效性研究方案给HREC，评估TXM与XOFLUZA®相比，对季节性流感患者的疗效，另一个单臂试验评估其对H5N1禽流感患者的疗效，预计在澳大利亚和东南亚部分国家招募受试者 [2] - 公司提交简报材料申请与FDA进行D类会议，以进一步讨论TXM针对禽流感加速批准的潜在途径 [3] - TXM是一种研究性口服小分子CAP依赖性核酸内切酶抑制剂，单剂量给药治疗禽流感和季节性流感，临床前研究显示其对多种流感毒株有体外活性，对H5N1禽流感有治疗效果，季节性流感抗病毒市场规模达数十亿美元 [8] 分组2：Ratutrelvir相关 - 公司提交一项2期非劣效性研究方案给HREC，评估Ratutrelvir与PAXLOVID相比，对新诊断COVID患者的疗效，采用10天治疗方案，还将评估疾病反弹率和长新冠发病率，另一个单臂试验评估其对不适合使用PAXLOVID的新诊断COVID患者的安全性和有效性 [4][5] - Ratutrelvir是一种研究性口服小分子Mpro（3CL蛋白酶）抑制剂，无需与利托那韦共同给药，可避免相关药物相互作用，扩大患者使用范围，1期数据显示其药代动力学特征可降低临床反弹可能性和长新冠风险，COVID治疗市场规模达数十亿美元 [9] 分组3：公司概况 - Traws Pharma是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对呼吸道病毒疾病的新型疗法，推进针对禽流感、季节性流感和COVID - 19/长新冠的新型口服小分子抗病毒药物开发 [11] - 公司正为其临床肿瘤学项目rigosertib和narazaciclib寻找开发和商业化合作伙伴 [12]

文章核心观点 - Traws Pharma公布rigosertib针对RDEB相关鳞状细胞癌的临床数据 显示80%总体缓解率和50%完全缓解率 表明该药物在这一存在巨大未满足需求的罕见病领域具有治疗潜力[1][2][3] - 公司正积极为rigosertib寻找开发和商业化合作伙伴 以推动该药物获批上市[3][9] 临床数据表现 - rigosertib在RDEB SCC患者中达到80%总体缓解率 其中50%患者实现完全缓解[1] - 该数据来自英国皮肤病学杂志发表的首次针对这一罕见单基因疾病的癌症治疗临床试验[1] 疾病背景与未满足需求 - RDEB由VII型胶原蛋白表达不足导致 患者皮肤极度脆弱 易形成慢性水疱和伤口伴反复感染[4] - 多数RDEB患者会发展为由PLK-1过表达驱动的转移性鳞状细胞癌[4] - RDEB相关SCC具有高度侵袭性和早期转移特点 是患者主要死因 45岁和55岁累计死亡风险分别达70%和78.7%[4] - 当前治疗方案如靶向治疗和传统放化疗反应率有限且持久性差[4] 药物机制与开发进展 - rigosertib是一种小分子激酶抑制剂（包括PLK-1）[6] - 正在通过研究者发起的研究评估其口服和静脉制剂用于RDEB相关晚期SCC（NCT03786237, NCT04177498）[6] - 也评估了与检查点抑制剂等药物联用治疗非小细胞肺癌和转移性黑色素瘤等实体瘤[6] 公司战略重点 - 公司专注于开发针对呼吸道病毒性疾病的新型疗法[7][8] - 主要推进口服小分子抗病毒药物：tivoxavir marboxil（针对禽流感和季节性流感）和ratutrelvir（针对COVID-19）[8] - 正为传统肿瘤学项目（rigosertib和narazaciclib）积极寻找开发和商业化合作伙伴[9]

文章核心观点 - 公司收到美国FDA对tivoxavir marboxil（TXM）用于禽流感和季节性流感潜在批准开发路径的反馈，计划与FDA进一步沟通并推进TXM开发，同时与相关机构接触以推动其储备工作，认为TXM有治疗这两种流感的潜力 [1][2][3] 公司进展 - 公司收到美国FDA对TXM用于禽流感和季节性流感潜在批准开发路径的书面反馈，包括动物规则使用方面 [1] - 公司首席科学官表示将请求与FDA进行D类会议以明确下一步 [2] - 公司首席医疗官称已与美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）展开对话，并计划与国际监管机构接触，推动TXM储备和大流行准备工作 [3] 产品信息 - TXM是一种研究性口服小分子CAP依赖性核酸内切酶抑制剂，单剂量给药治疗禽流感和季节性流感，临床前研究显示对多种流感毒株有体外活性，三种动物的临床前数据表明单剂量TXM对H5N1禽流感有治疗效果 [4] 市场机会 - 季节性流感抗病毒市场规模达数十亿美元，受全球卫生组织、实践指南和政府招标推动，潜在大流行流感爆发带来增长潜力 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对呼吸道病毒疾病的新疗法，整合抗病毒药物开发、医学情报和监管策略应对现实挑战，推进针对禽流感、季节性流感和COVID - 19/Long COVID的新型口服小分子抗病毒药物研发 [5]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度营收5.7万美元，与2024年同期基本持平，净利润2149万美元，较2024年同期亏损498.3万美元实现扭亏[133][134] - 2025年第一季度研发费用250.6万美元，较2024年同期增加60万美元，增幅31%；行政费用275.4万美元，较2024年同期减少60万美元，降幅18%[135][136] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动2651.3万美元[137] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为540万美元，2024年同期为440万美元[142,143,144] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为1.3万美元，2024年同期无融资活动[142,145] - 2025年第一季度外汇换算影响为2.3万美元，2024年同期为 - 0.7万美元[142] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少540.1万美元，2024年同期净减少443.1万美元[142] - 2025年第一季度经营活动非现金费用为2640万美元，主要包括认股权证负债公允价值变动2650万美元和股份支付费用20万美元[143] - 2025年第一季度经营活动净收入为2150万美元，经营资产和负债变动为60万美元[143] - 2024年第一季度经营活动净亏损为500万美元，包括非现金股份支付和折旧费用30万美元[144] - 2024年第一季度经营资产和负债变动导致现金净流入20万美元[144] 各条业务线表现 - 替沃沙韦马波昔尔首次人体临床研究于2023年5 - 9月在俄罗斯进行，设20、40、80、120mg四个剂量组，28名18 - 45岁健康男性参与，1名40mg剂量受试者出现2起不良事件[110] - 替沃沙韦马波昔尔在澳大利亚开展的1期研究，共招募4组每组8名参与者，记录到16起不良事件，3起可能与药物有关且均为轻度头痛，单剂量药物血浆水平超EC90并维持在治疗窗内超23天[113] - 拉图瑞韦体外实验抑制原始SARS - CoV - 2及德尔塔、奥密克戎变异株复制，动物实验显示与奈玛特韦 + 利托那韦组合在致死模型中表现相当[113] - 拉图瑞韦1期临床试验于2024年9月完成，高剂量下无治疗相关不良事件，连续10天每日给药血浆药物水平在治疗窗内维持12天[113] - 纳拉扎西利布联合来曲唑治疗复发性转移性低级别子宫内膜样子宫内膜癌的1/2a期试验，确定160mg纳拉扎西利布 + 2.5mg来曲唑为最大耐受剂量和2期推荐剂量[115] - 纳拉扎西利布单药治疗复发和/或难治性晚期癌症的1期研究，最高测试剂量为每日280mg，研究已结束入组，数据正在分析[116] - 替沃沙韦马波昔尔首次人体临床研究剂量组为20、40、80、120mg[110] - 纳拉扎西利布联合来曲唑试验中，200mg队列6名可评估受试者中有2名出现剂量限制性毒性[115] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年研发支出高于2024年，因病毒学项目增加[147] - 基于当前预测，公司现金及现金等价物不足以支持运营超过一年，持续经营能力存疑[147] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1590万美元，累计亏损6.277亿美元，目前资金不足以支持未来12个月运营，持续经营能力存疑[108] - 2025年3月21日公司申请与FDA开会，4月24日提交简报，寻求替沃沙韦马波昔尔治疗H5N1禽流感加速审批指导[113] - 公司与Citizens签订ATM协议，可出售最高5000万美元普通股，当前“婴儿货架”限制下可售742.7749万美元，此前已售约12.221万美元，公司支付3.0%佣金及不超5万美元法律费用等[118][120][121] - 2025年2月17日股东批准发行超19.99%流通股，部分购买者行使预融资认股权证获138.2559万股[123] - 2025年2 - 3月对A类认股权证和预融资认股权证进行修订，包括提高控制权变更门槛等[124][126] - 2025年2 - 4月公司管理层变动，Mark Guerin、Werner Cautreels离职，Nora Brennan、Iain Dukes、Jack Stover任职[128][129][130] - 2024年9月公司进行1比25反向股票分割[131] - 2025年2月25日公司恢复遵守纳斯达克最低股东权益要求，将接受一年强制监督[132]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度收入为5.7万美元，2024年同期为5.6万美元[10] - 2025年第一季度净收入为2150万美元，每股基本普通股净收入为2.17美元，每股摊薄普通股净收入为2.09美元；2024年同期净亏损为500万美元，每股基本和摊薄普通股净亏损为5.92美元[12] - 2025年和2024年第一季度，公司收入分别为5.7万美元和5.6万美元，增长约1.79%[24] - 2025年第一季度公司净收入为2149万美元，2024年第一季度净亏损为498.3万美元，实现扭亏为盈[24] - 2025年和2024年第一季度，归属于普通股股东的基本和摊薄净收入（亏损）分别为1508.3万美元和 - 498.3万美元，由负转正[24] - 2025年第一季度基本和摊薄后普通股每股净收入分别为2.17美元和2.09美元，2024年第一季度为 - 5.92美元，由负转正[24] - 2025年第一季度归属于C系列优先股股东的基本和摊薄净收入为640.7万美元，2024年第一季度无相关数据[24] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用总计250万美元，2024年同期为190万美元，增加了60万美元[10] - 2025年第一季度一般及行政费用总计280万美元，2024年同期为340万美元，减少了60万美元[11] - 2025年和2024年第一季度，公司总运营费用分别为526万美元和526.8万美元，减少约0.15%[24] - 2025年和2024年第一季度，公司运营亏损分别为520.3万美元和521.2万美元，减少约0.17%[24] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约为1590万美元，2024年12月31日约为2130万美元[9] - 截至2025年5月13日，公司有5564315股普通股流通在外[13] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为1906.3万美元和2496.2万美元，减少约23.63%[22] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总负债分别为1306.3万美元和5659.2万美元，减少约76.92%[22] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为600万美元和 - 3163万美元，由负转正[22] 业务进展 - 2025年4月24日，公司向FDA提交替沃昔韦酯（TXM）简报文件，讨论根据“动物规则”加速批准的可能性[1][7] - 公司计划在2025年第二季度向监管机构提交关于拉图瑞韦用于急性治疗/预防反弹和长新冠的简报文件[6][7] 管理层讨论和指引 - 公司认为其现金和现金等价物足以支持运营至2026年第一季度[1][9] 管理层变动 - 2025年3月31日，Werner Cautreels博士退休，Iain D. Dukes博士被任命为临时首席执行官；4月15日，独立董事Jack Stover被任命为公司董事会主席[8]