药物研发进展 - Expert Systems Inc 宣布继续支持Traws Pharma公司启动其新一代口服抗病毒药物Ratutrelvir (TRX01)的二期临床试验 [1] - Ratutrelvir (TRX01)旨在治疗新确诊的COVID-19患者 [1] 药物特性与优势 - 该药物在临床前研究中显示出针对一系列SARS-CoV-2病毒株的广谱体外活性 [3] - 其配方不依赖利托那韦，无需代谢增强，避免了与利托那韦相关的药物相互作用，这使得目前约20%因药物相互作用而被排除在蛋白酶抑制剂治疗之外的COVID-19患者能够接受治疗 [3] - 在一期多剂量递增研究中，每日口服600毫克剂量方案在10天全疗程中维持的血药浓度约为EC50的13倍，谷浓度保持在EC90以上，这对防止病毒反弹至关重要 [4] - 公司模型预测药物在肺组织中的浓度将高于血浆，从而增强了在主要感染部位的抗病毒暴露 [4] 临床试验设计 - 二期临床试验项目包括一项与PAXLOVID®在新确诊COVID-19患者中进行的非劣效性试验 [8] - 另一项为单臂试验，针对不符合PAXLOVID®治疗条件的患者群体，该群体面临严重后果的风险更高且服务不足 [8] 技术支持与平台 - Expert Systems Inc 的预测药理学和AI驱动的分子建模在Ratutrelvir的差异化中发挥了核心作用，优化了药代动力学、安全性和效力特性 [2] - 公司应用其AI/ML驱动的分子设计平台，系统性地优化了药物的效力和药代动力学，且无需利托那韦 [5] - 此次合作凸显了公司应用计算设计和预测药理学来降低创新风险并加速一流疗法临床转化的能力 [5] 公司背景 - Expert Systems Inc 是一家生命科学加速器，致力于推进下一代精准疗法 [6] - 其AI/ML赋能平台整合了合理药物设计、预测药理学、转化建模、监管策略以及整个生物技术价值链的合作伙伴支持 [6] - 公司拥有创建和扩展多个种子轮和A轮企业的成功记录，已支持超过30个由北美、欧洲和澳大利亚的机构投资者及战略合作伙伴资助的研发项目 [7]