Rigosertib
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Traws Pharma Reports Third Quarter 2025 Results and Business Highlights
Globenewswire· 2025-11-13 12:00
核心产品管线进展 - Ratutrelvir(COVID-19治疗)正在进行2期研究,旨在开发一种不含利托那韦的蛋白酶抑制剂方案,用于治疗急性和长期COVID,预计在2025年底获得顶线数据[1][4] - Ratutrelvir在健康志愿者中的1期研究显示,在10天治疗期间血浆药物浓度维持在EC90水平的四倍以上,且无药物诱导代谢和无治疗相关不良事件[4] - Tivoxavir Marboxil(禽流感和季节性流感治疗)在1期研究中单次给药后血浆浓度在约三周内维持在EC90以上,总体耐受性良好,临床前数据支持其在禽流感和季节性流感中的评估[4] - 针对Rigosertib在RDEB SCC适应症的关键临床疗效数据显示,总体缓解率达到80%,其中50%的可评估患者达到完全缓解,且总体耐受性良好[11] 财务表现与资产变动 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物约为640万美元,较2024年12月31日的约2130万美元有所减少[5][21] - 2025年第三季度无形资产为260万美元,而2024年同期为零,主要由于公司以260万美元(含20万美元法律费用)收购了与一种吡咯烷抗病毒化合物相关的关键知识产权和其他资产[6] - 2025年第三季度研发费用为230万美元,较2024年同期的510万美元减少280万美元,主要因病毒学和肿瘤学项目支出减少[7] - 2025年第三季度一般及行政费用为170万美元,较2024年同期的350万美元减少180万美元,主要因专业和咨询费用减少[8] - 2025年第三季度净亏损为400万美元,基本股和稀释股每股净亏损0.34美元,而2024年同期净亏损为850万美元,基本股和稀释股每股净亏损1.49美元[9] 市场机会与战略方向 - Ratutrelvir针对的美国COVID治疗市场机会估计为数十亿美元[4][12] - Tivoxavir Marboxil针对的禽流感和季节性流感美国市场机会估计为数十亿美元,包括中短期内政府为防范大流行而进行的药物储备潜力[4][13] - 公司对传统肿瘤资产(Rigosertib和Narazaciclib)的战略目标是建立更多合作伙伴关系以推动进一步开发[3][16] 公司治理与运营更新 - 2025年10月6日,John Leaman博士被任命为独立董事,其在金融、并购和公司战略方面拥有丰富经验[11] - 2025年10月6日,董事会确认Iain Dukes博士永久任命为首席执行官,Charles Parker永久任命为首席财务官[11] - 截至2025年11月10日,公司流通普通股为7,990,867股[9]
US Stocks Mixed; Dollar General Posts Upbeat Earnings
Benzinga· 2025-06-03 14:08
美股市场表现 - 纳斯达克综合指数上涨约50点至19,29219点,涨幅026% [1] - 道琼斯工业平均指数下跌004%至42,28694点 [1] - 标普500指数上涨004%至5,93809点 [1] 行业板块表现 - 信息技术板块上涨06% [1] - 房地产板块下跌11% [1] Dollar General业绩与展望 - 第一季度净销售额增长53%至1044亿美元,略低于预期的1064亿美元 [2] - 净利润增长79%至3919亿美元,每股收益178美元,高于预期的158美元 [2] - 上调2025财年销售增长预期至37%-47%,此前为34%-44% [3] - 每股收益预期从510-580美元上调至520-580美元 [3] 大宗商品市场 - 原油价格上涨1%至6310美元 [5] - 黄金价格下跌09%至3,36780美元 [5] - 白银价格下跌06%至34480美元,铜价下跌01%至48550美元 [5] 欧洲股市表现 - 欧元区STOXX 600指数下跌01% [6] - 西班牙IBEX 35指数下跌07% [6] - 英国富时100指数上涨01%,德国DAX 40指数上涨03%,法国CAC 40指数下跌01% [6] 亚太股市表现 - 日经225指数下跌006% [9] - 香港恒生指数上涨153% [9] - 中国上证综指上涨043%,印度BSE Sensex指数下跌078% [9] 个股表现 - NewGenIvf Group Limited股价飙升223%至556美元,公司宣布投资3000万美元于Solana数字资产质押 [8] - Ctrl Group Limited股价上涨73%至850美元 [8] - Traws Pharma股价上涨51%至21401美元,公司公布Rigosertib肿瘤药物的关键临床数据 [8] - Huachen AI Parking Management Technology股价下跌29%至287美元 [8] - ModivCare Inc股价下跌21%至17301美元 [8] - Safe and Green Development Corporation股价下跌17%至09994美元,公司完成对Resource Group US Holdings LLC的收购 [8] 经济数据 - 美国4月职位空缺增加191万个至7391万个,高于预期的710万个 [11] - 美国物流经理人指数5月升至594,4月为588 [11]
Traws Pharma Announces Publication of Compelling Efficacy data in RDEB SCC Patients Treated with Legacy Oncology Drug Rigosertib
Globenewswire· 2025-06-03 11:00
文章核心观点 - Traws Pharma公布rigosertib针对RDEB相关鳞状细胞癌的临床数据 显示80%总体缓解率和50%完全缓解率 表明该药物在这一存在巨大未满足需求的罕见病领域具有治疗潜力[1][2][3] - 公司正积极为rigosertib寻找开发和商业化合作伙伴 以推动该药物获批上市[3][9] 临床数据表现 - rigosertib在RDEB SCC患者中达到80%总体缓解率 其中50%患者实现完全缓解[1] - 该数据来自英国皮肤病学杂志发表的首次针对这一罕见单基因疾病的癌症治疗临床试验[1] 疾病背景与未满足需求 - RDEB由VII型胶原蛋白表达不足导致 患者皮肤极度脆弱 易形成慢性水疱和伤口伴反复感染[4] - 多数RDEB患者会发展为由PLK-1过表达驱动的转移性鳞状细胞癌[4] - RDEB相关SCC具有高度侵袭性和早期转移特点 是患者主要死因 45岁和55岁累计死亡风险分别达70%和78.7%[4] - 当前治疗方案如靶向治疗和传统放化疗反应率有限且持久性差[4] 药物机制与开发进展 - rigosertib是一种小分子激酶抑制剂(包括PLK-1)[6] - 正在通过研究者发起的研究评估其口服和静脉制剂用于RDEB相关晚期SCC(NCT03786237, NCT04177498)[6] - 也评估了与检查点抑制剂等药物联用治疗非小细胞肺癌和转移性黑色素瘤等实体瘤[6] 公司战略重点 - 公司专注于开发针对呼吸道病毒性疾病的新型疗法[7][8] - 主要推进口服小分子抗病毒药物:tivoxavir marboxil(针对禽流感和季节性流感)和ratutrelvir(针对COVID-19)[8] - 正为传统肿瘤学项目(rigosertib和narazaciclib)积极寻找开发和商业化合作伙伴[9]