研究突破与核心发现 - 一项发表在《自然-神经科学》上的里程碑研究表明，鼻内给药Tiziana公司的抗CD3单克隆抗体可显著减少神经炎症并改善创伤性脑损伤临床前模型的恢复情况，具体表现为焦虑减少、认知能力下降减缓以及运动技能改善[1] - 该疗法通过诱导产生IL-10的调节性T细胞，这些T细胞迁移至大脑并调节小胶质细胞活动，在减少慢性小胶质细胞炎症和增强其吞噬功能方面发挥关键作用，最终减轻中枢神经系统损伤和TBI相关的行为缺陷[2] - 研究证实阻断IL-10受体会取消鼻内抗CD3疗法的益处，而采用过继转移产生IL-10的Tregs可恢复益处，从而验证了其作用机制[3] 疗法潜力与专家评论 - 研究主要作者指出，鼻内抗CD3疗法有效利用人体自身免疫系统来对抗神经炎症的破坏性影响，同时增强大脑的修复机制，这为TBI患者开发急需的治疗方法提供了令人兴奋的潜力[3] - 专家认为，通过简单的鼻腔给药调节免疫系统，是治疗神经炎症和改善TBI患者预后的独特创新方法，其应用场景可涵盖医院、事故现场或接触性运动场[4] - 公司首席执行官表示，其专有的鼻内抗CD3单克隆抗体平台已在多种神经炎症和自身免疫性疾病中显示出潜力，这些结果进一步验证了foralumab的作用机制[4] 药物平台与研发进展 - Foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体，临床前研究表明其可通过调节T细胞功能来抑制炎症[8] - 在一项针对非活动性继发性进展型多发性硬化症的扩大准入项目中，10名患者全部在6个月内显示疾病改善或稳定，美国FDA近期已批准在该项目中额外招募20名患者[5] - 鼻内foralumab目前正在一项针对非活动性继发性进展型多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中进行研究[7] - 公司的鼻内方法相比静脉给药有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善，该替代性免疫疗法路线技术已获得专利并有数项申请待批，预计将允许广泛的应用[9] 疾病背景与市场机会 - 创伤性脑损伤是导致死亡和残疾的主要原因，目前尚无预防其长期影响的治疗方法，这一发现可能转化为治疗脑内出血或中风的方法[6] - 鼻内抗CD3单克隆抗体的免疫调节为治疗神经炎症和神经退行性人类疾病代表了一条新途径[8]