业绩总结 - 2022年第二季度的总收入为1105万美元，较2021年的1291万美元下降约14.4%[40] - 2022年上半年总收入为2424万美元，较2021年的2717万美元下降约10.8%[40] - 2022年研发费用预计在4500万至5500万美元之间，销售、一般和行政费用预计在3500万至4500万美元之间[42] - 2022年预计运营支出中包括约1000万美元的一次性支出，主要用于支持晚期项目的完成[44] - 预计在2022年下半年接近运营现金流的盈亏平衡，并在未来实现可持续的正现金流[44] - 预计在2022年下半年，Theravance Biopharma的现金余额将达到约4.3亿美元[59] 用户数据 - YUPELRI®（revefenacin）在2022年第二季度的医院销售剂量为107,670，较2021年第二季度增长54%[15] - YUPELRI®在医院的市场份额在2022年第二季度达到了25.3%[21] - YUPELRI®的社区处方量（TRx）在零售市场的份额为24.1%[21] - 约800,000名COPD患者（约占9%）使用雾化器进行持续治疗[9] 新产品和新技术研发 - YUPELRI®的FDA批准用于COPD的维护治疗，是首个也是唯一的每日一次雾化维护药物[8] - Ampreloxetine（TD-9855）在多系统萎缩患者中的商业机会显著，预计有约50,000名患者符合孤儿病标准[30] - Ampreloxetine在临床试验中显示出在22周内具有持久的疗效[30] 市场展望 - Theravance Biopharma预计TRELEGY ELLIPTA的潜在总价值超过15亿美元[38] - 预计初始现金收入为约11亿美元，未来可能获得高达2.5亿美元的销售里程碑付款[38] - TRELEGY ELLIPTA的2023年全球净销售目标为28.63亿美元，若达标将触发5000万美元的里程碑付款[38] 未来展望 - 预计TRELEGY ELLIPTA的85%特许权使用费将在2029年和2031年分别从海外和美国销售中返回给Theravance Biopharma[63] - 基于GSK Bloomberg共识，预计到2032年美国销售的ELLIPTA特许权使用费的净现值（NPV）为100%[65] - 美国特许权使用费预计将在2032年底结束，非美国特许权使用费预计将在2030年代中期结束，且具体国家不同[64] - 2033-2034年非美国销售的预测由管理层推算，因共识在2032年后有限[65]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为1900万美元，2021年第一季度为6000万美元；销售、一般和行政费用为1400万美元，2021年第一季度为2300万美元，季度数据不包括基于股份的薪酬和一次性重组费用 [45] - 2022年第一季度末现金及现金等价物为1.48亿美元 [45] - 2022年研发费用预计在4500万 - 5500万美元，2021年实际投入为1.68亿美元；销售、一般和行政费用预计在3500万 - 4500万美元，2021年实际为7100万美元，运营费用指南不包括基于股份的薪酬和一次性重组费用 [46][47] - 预计2022年下半年实现年度可持续正现金流 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 2022年第一季度，仅在医院环境中销售的剂量较2021年第一季度同比增长73.2%，较上一季度增长4.3% [15] - 2022年第一季度，YUPELRI在医院环境中的份额从2021年第一季度的7.8%增至11.3%；截至2022年1月，在社区环境中的市场份额从2021年第一季度的19.7%增至23.5% [17] - 2022年第一季度，YUPELRI净销售额同比增长19%，需求剂量同比增长23.4% [21] - 总处方量同比增长30%，新品牌处方量同比增长20% [23] TRELEGY业务线 - 2022年第一季度，TRELEGY全球净销售额为4.54亿美元，同比增长33% [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第一季度，肺部专科处方量仍低于疫情前水平，但公司认为这一挑战时期即将结束 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于利用在开发和商业化呼吸疗法方面的专业知识，精简研发投资，专注于高价值机会，并探索管道资产的战略合作伙伴关系，以实现股东价值最大化 [6] - 价值创造的三个关键支柱为YUPELRI、公司管道和对TRELEGY的经济利益 [7][9][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球呼吸疫情带来持续逆风，但公司对YUPELRI的增长感到鼓舞，认为疫情影响正在消退，预计2022年增长将继续加速 [14][24] - 公司继续相信YUPELRI和TRELEGY的强劲且不断增长的现金流，以及两者未来强劲的收入表现，加上开发管道可能带来的潜在上行空间，能够为股东创造重大价值 [11] 其他重要信息 - YUPELRI是首款也是唯一一款每日一次的雾化长效毒蕈碱拮抗剂，为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者提供24小时控制 [13] - 公司正在进行YUPELRI的4期PIFR - 2研究，若成功，美国可寻址市场可能包括所有低峰值吸气流量的患者，估计占COPD患者的五分之一 [8] - 公司管道中最先进的呼吸候选药物为nezulcitinib，以及用于治疗症状性神经源性直立性低血压（nOH）的ampreloxetine，后者的3期研究显示对多系统萎缩患者有益 [9] - TRELEGY是首款也是唯一一款每日一次的单吸入器三联疗法，获批用于治疗COPD和哮喘，由葛兰素史克（GSK）全球拥有、控制和销售 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: YUPELRI在医院和社区环境中销量、市场份额和销售额增长差异的原因及社区环境需求轨迹和挑战 - 公司认为不能仅归因于价格调整，医院渠道增长可能先于社区渠道体现，社区环境第一季度存在支付方相关问题，如共付额和成本分摊重置，但随着医院增长和与医疗专业人员面对面交流增加，预计全年增长态势将改善，且医院和社区环境治疗时长不同 [55][58][60] 问题2: ampreloxetine在MSA方面的后续试验设计、研究数量及支持额外研究成本的思路 - 公司首先会在今年仲夏左右与FDA沟通，根据现有数据，若与FDA沟通结果良好，有可能以精简和最小化的方式完成相关工作 [64][65] 问题3: 若PIFR - 2试验阳性，YUPELRI标签扩展是否会改变与Viatris的利润分享协议或销售和营销分工 - 利润分享协议不会改变，标签扩展将扩大YUPELRI的市场竞争范围，从目前专注的约十分之一需要雾化治疗的COPD患者市场，可能扩大到五分之一的患者市场，且当前YUPELRI适应症声明已涵盖低峰值吸气流量患者，若标签更新，结果将放入临床试验部分，不会改变适应症声明 [69][70][72] 问题4: Viatris合作收入同比增长3%的原因、合作收入从2021年第一季度的390万美元降至2022年第一季度的9000美元的原因以及许可收入250万美元的解释 - Viatris合作协议收入本质上是该季度Viatris的应收账款；合作收入下降与扬森公司就izencitinib合作的前期付款摊销有关；许可收入250万美元是辉瑞公司在2019年获得公司皮肤病JAK项目许可后，首个产品进入人体临床试验的首个里程碑付款 [77][78]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-36033 THERAVANCE BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Cayman Islands 98-122662 ...

业绩总结 - YUPELRI®在2022年第一季度的净销售额为454百万美元，同比增长19%[25] - 公司在2022年第一季度的全球净销售额为4.54亿美元，同比增长33%[56] - 2022年第一季度总收入为1319.6万美元，较2021年同期的1425.7万美元下降了7.4%[61] - 2022年第一季度的运营损失为3850.2万美元，较2021年同期的8389.2万美元有所改善[61] 用户数据 - YUPELRI®在医院的销售剂量在2022年第一季度达到97,410剂，同比增长73%[16] - YUPELRI®在医院的市场份额在2022年第一季度达到了23.5%[21] - YUPELRI®的社区市场份额在2022年第一季度达到了22.7%[21] - 根据市场研究，约9%的接受治疗的COPD患者在美国使用雾化器进行持续维持治疗[76] 未来展望 - 公司预计在2022年下半年实现可持续的现金流正向[9] - YUPELRI®的美国峰值年销售额预计约为400百万美元[10] - TRELEGY的全球峰值年销售额预计约为35亿美元[10] - 公司预计2022年研发费用将在4500万至5500万美元之间[63] - 公司预计2022年销售、一般和行政费用将在3500万至4500万美元之间[63] 新产品和新技术研发 - 公司在2022年第一季度的财务更新中强调了对高价值呼吸治疗机会的研发投资[9] - YUPELRI（revefenacin）是一种每日一次的雾化长效抗胆碱药，已在美国获批用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗[75] - YUPELRI的稳定性在计量吸入器和干粉装置配方中表明，该LAMA可能作为新型手持组合产品的基础[76] 负面信息 - YUPELRI不建议用于任何程度的肝功能损害患者[74] - YUPELRI在急性加重或潜在危及生命的COPD发作期间不应启动[70] - YUPELRI可能导致反常的支气管痉挛，需立即用短效支气管扩张剂治疗[71] - YUPELRI在使用时应谨慎对待伴有前列腺增生或膀胱颈梗阻的患者[73] - YUPELRI的联合使用不推荐与抗胆碱药物或OATP1B1和OATP1B3抑制剂[74] 其他新策略 - 公司计划通过战略合作来优化管道资产的价值[9] - 公司将专注于开发和商业化呼吸治疗药物，以最大化股东价值[66] - 2022年重组费用预计为1280万美元，其中第一季度为930万美元，第二季度为350万美元[63]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-36033 THERAVANCE BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Cayman Islands 98-1226628 (Sta ...

业绩总结 - YUPELRI®在2021年第四季度的净销售额为4400万美元，年化销售额约为1.8亿美元[10] - TRELEGY在2021年第四季度的净销售额为4.79亿美元，年化销售额约为19亿美元[11] - 2021年第四季度全球净销售额为4.79亿美元，同比增长52%[37] - 2021年第四季度总收入为1494.5万美元，较2020年同期的1873万美元下降20.2%[40] - 2021年全年总收入为5531.1万美元，较2020年的7185.7万美元下降23.0%[40] 用户数据 - YUPELRI®的美国市场份额在2021年第四季度达到了10.8%[22] - TRELEGY在美国的三重疗法患者中占有53%的市场份额，全球市场份额为71%[37] - YUPELRI®的市场份额在医院渠道持续增长，患者出院后大多数会继续使用处方[23] 研发与未来展望 - 公司计划在2022年下半年实现可持续的现金流正向[9] - 公司预计在未来的临床研究中，吸入式JAK抑制剂的候选药物nezulcitinib将成为重要的增长点[11] - 公司预计2022年研发费用将在4500万至5500万美元之间，销售、一般和行政费用将在3500万至4500万美元之间[42] - 公司将重点投资于核心呼吸治疗领域的研发，力求最大化股东价值[9] 成本与费用 - 2021年第四季度研发费用为3122.5万美元，较2020年同期的6516.5万美元下降52.1%[40] - 2021年全年研发费用为1.93657亿美元，较2020年的2.60953亿美元下降26.0%[40] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为2151.6万美元，较2020年同期的3005.5万美元下降28.4%[40] - 2021年全年销售、一般和行政费用为9929.6万美元，较2020年同期的1.08661亿美元下降8.0%[40] 市场扩张与合作 - 公司在中国市场的潜在开发和销售里程碑总计可达5400万美元，外加低双位数的分级特许权使用费[31] - 公司与Viatris的战略合作将共同推广YUPELRI®，并在美国市场进行利润/损失分享[15] - YUPELRI®的专利寿命较长，有助于未来的市场竞争[10]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度研发费用为2800万美元，2020年同期为5800万美元；2021年全年研发费用为1.68亿美元，2020年为2.3亿美元 [34] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为1600万美元，2020年同期为2200万美元；2021年全年为7100万美元，2020年为7700万美元 [34] - 2021年底公司现金及现金等价物为1.735亿美元 [34] - 2022年研发费用预计在4500万 - 5500万美元，销售、一般和行政费用预计在3500万 - 4500万美元，公司预计2022年下半年实现可持续的正现金流 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 2021年第四季度公司在YUPELRI的净销售额中占比35%，为1530万美元，是该品牌迄今为止表现最强劲的季度；2021年全年占比35%的净销售额为5670万美元，较2020年增长13% [16] - 2021年第四季度YUPELRI需求剂量较第三季度增长8%，同比增长17%；2021年全年产品总需求较2020年增长25% [16] - 2021年第四季度YUPELRI总处方量较上一季度增长7%，同比增长32%；新品牌处方量较第三季度增长11%，同比增长31% [19] - 截至2021年10月，YUPELRI在长效雾化COPD市场的份额从2020年10月的18.2%增至23.2% [21] TRELEGY业务线 - 2021年第四季度TRELEGY全球净销售额为4.79亿美元，全年为17亿美元，同比增长52% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 尽管大多数治疗专科的处方量持续增长并接近2020年水平，但肺科专科的处方量仍低于疫情前水平 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司于去年9月宣布重组，实施重大成本削减计划，员工人数减少约75%（约270个职位），目标是最大化股东价值 [7] - 公司价值创造的三个支柱为：YUPELRI商业化、核心呼吸管道研发、对TRELEGY的经济权益 [8][11][12] - 公司计划利用在呼吸治疗药物开发和商业化方面的专业知识，继续探索管道资产的战略合作伙伴关系 [7] - 公司将非核心管道资产视为待处理资产，计划在第一季度末完成izencitinib和ampreloxetine试验的研究收尾工作，并通过合作释放其价值 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球疫情带来持续逆风，但YUPELRI在2021年的表现令人鼓舞，其市场份额逐季增长 [9][14] - TRELEGY凭借强大的临床数据和GSK的卓越商业表现，即使在全球呼吸疫情下仍保持出色的收入增长趋势 [12] - 2022年及以后YUPELRI前景乐观，PIFR - 2研究若成功将扩大其潜在市场，Viatris在中国的开发若成功公司将获得双位数版税和里程碑付款 [24][25] - 公司预计2022年下半年实现可持续的正现金流，主要得益于YUPELRI的盈利表现和成本管理 [35][49] 其他重要信息 - 公司在YUPELRI与Viatris在美国共同推广，利润分配为Viatris占65%，公司占35% [15] - 公司通过Theravance Respiratory Company, LLC拥有TRELEGY 85%的所有权权益，可获得全球净销售额的递增版税，目前75%的收入用于偿还未偿还的2035年无追索权票据的本金和利息，其余25%归公司所有 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: PIFR - 2试验的临床意义差异及成功后对YUPELRI销售的影响 - 公司将寻找试验中第85天FEV1的统计学显著差异；结果公布后会与监管机构就标签影响进行沟通，若数据积极，有望推动YUPELRI销售增长 [44][46] 问题2: 公司实现正现金流的主要变量 - 主要驱动因素是YUPELRI在美国的盈利表现及公司在研发和销售、一般和行政费用方面的成本管理，TRELEGY带来的现金流影响相对较小 [49] 问题3: YUPELRI是否有季节性动态及nezulcitinib开发计划的时间表 - 难以明确YUPELRI的季节性，目前仍受疫情影响；nezulcitinib团队目前专注于临床前工作，以确定急性和慢性适应症的科学优先级 [54][55] 问题4: 公司内部JAK项目的进展及在寻找合作伙伴前的推进程度 - nezulcitinib将进入REMAP - CAP项目，相关临床前工作正在进行；干粉吸入JAK抑制剂项目将与合作伙伴一起推进临床试验 [59] 问题5: TRELEGY前景高于当前估计的假设及时间安排 - 基于卖方分析师对GSK的覆盖和模型，TRELEGY全球销售有望继续增长，美国市场COPD处方增加和哮喘适应症的使用将成为增长驱动力 [64][67][68] 问题6: 去年来自Innoviva的特许权使用费支付情况 - 公司将在提交10 - K文件时提供更新，截至去年10月已从TRC LLC获得6000万美元现金，预计未来会收到所有应得现金 [69] 问题7: Nezulcitinib治疗COVID的试验设计和时间安排 - 试验设计尚未披露，公司正在与相关组织确定细节，预计不久后宣布招募信息 [72] 问题8: YUPELRI与医疗保健专业人员的面对面互动情况 - 互动仍低于疫情前水平，不同地区情况有所不同，预计到年底随着疫情进入流行后期有望接近疫情前水平，同时公司拓展的其他策略将继续发挥作用 [77][78][79] 问题9: YUPELRI与FDA的监管互动、标签更新所需数据及与辉瑞合作的皮肤选择性JAK抑制剂项目进展 - 公司与FDA就PIFR - 2在标签中的位置进行了一定互动，标签更新取决于数据强度；辉瑞项目正在准备进入一期临床试验 [83] 问题10: YUPELRI的竞争动态 - YUPELRI作为每日一次的LAMA，随着市场认知度提高，使用率增加；公司关注Brovana和PERFOROMIST仿制药进入市场的影响，目前来看对YUPELRI可能有积极影响 [85][86]

业绩总结 - TRELEGY预计全球峰值年销售额为32亿美元[7] - YUPELRI预计美国峰值年销售额约为4亿美元[7] - YUPELRI在2021年第三季度的净销售额为3900万美元，年化销售额约为1.6亿美元[10] - TRELEGY在2021年第三季度的净销售额为4.49亿美元，年化销售额约为18亿美元[11] - TRELEGY ELLIPTA在2021年第三季度全球净销售额为4.49亿美元，同比增长77%[53] - TRELEGY在美国的三重疗法患者中占有53%的市场份额，全球市场份额为73%[53] 用户数据 - COPD患者中，约有800,000人使用雾化器进行持续治疗[14] - 预计2021年美国COPD患者约为1600万，市场潜力巨大[27] - 根据Theravance Biopharma的市场研究，约9%的接受治疗的COPD患者在美国使用雾化器进行持续维持治疗[68] 未来展望 - 公司预计在2022年下半年实现可持续的现金流正向[57] - YUPELRI在2022年及以后展现出良好的市场前景[30] - 中国市场预计在2024年获得批准，潜在销售机会约为1亿美元，开发和销售里程碑总计5400万美元[32] 新产品和新技术研发 - YUPELRI（revefenacin）是一种每日一次的雾化LAMA，已在美国获批用于COPD的维持治疗[67] - YUPELRI的稳定性在定量吸入器和干粉装置配方中表明，该LAMA也可以作为新型手持组合产品的基础[68] - PIFR-2研究旨在捕捉更多可服务市场，并进一步增强竞争优势[32] 成本控制与裁员 - 公司计划在2022年实现约1.7亿美元的年度运营费用节省[8] - 公司裁员约75%，减少约270个职位[8] - 2021年研发费用（R&D）指导范围更新为1.7亿至1.8亿美元，销售及管理费用（SG&A）更新为6500万至7500万美元[56] - 2022年总运营支出（OPEX）指导范围更新为研发费用4500万至5500万美元，销售及管理费用3500万至4500万美元[56] - 公司计划通过精简研发投资，专注于最高价值的核心呼吸治疗机会[58] 负面信息 - YUPELRI在临床试验中，发生率大于或等于2%的最常见不良反应包括咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和背痛[66] - YUPELRI不推荐用于任何程度的肝功能障碍患者[66] - YUPELRI在急性加重或潜在危及生命的COPD发作期间不应启动[62] - YUPELRI可能导致反常支气管痉挛，需立即用短效支气管扩张剂治疗[63] - 使用YUPELRI时需谨慎对待前列腺增生或膀胱颈梗阻患者[65] - YUPELRI的联合使用不推荐与抗胆碱药物或OATP1B1和OATP1B3抑制剂[66]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-36033 THERAVANCE BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Cayman Islands 98 ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度研发费用为4370万美元，2020年同期为6740万美元；销售、一般和行政费用为2130万美元，2020年同期为2750万美元；季度末现金及现金等价物为2.162亿美元 [26] - 重申2021年全年研发投资预计在1.8亿 - 1.9亿美元，销售、一般和行政费用预计在7000万 - 8000万美元；提供2022年初步财务指导，研发投资预计在5500万 - 6500万美元，销售、一般和行政费用预计在3000万 - 4000万美元，计划在2022年1月更新 [27] - 2021年至今，公司从TRC LLC获得了5940万美元与TRELEGY相关的经济收益 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 TRELEGY - 2021年第三季度全球净销售额为4.49亿美元，较2020年第三季度增长77%，预计全球峰值销售额约为每年30亿美元 [8][25] YUPELRI - 2021年第三季度公司隐含的35%净销售额份额为1380万美元，2021年第三季度同比2020年第三季度净销售额增长7% [12] - 2021年第三季度需求剂量较第二季度增长1%，同比增长21% [12] - 2021年第三季度医院独家销售剂量较上一季度增长11.7%，9月医院销量创历史新高，同比2020年9月增长43.5% [15] 各个市场数据和关键指标变化 COPD市场 - 尽管面临呼吸道大流行，YUPELRI和GSK的TRELEGY在过去12个月对许多外部因素表现出韧性 [17] - 由于BREZTRI进入市场和TRELEGY在2020年9月增加哮喘适应症，整体COPD三联市场如预期增长 [18] - 大流行导致肺科医生在治疗COPD患者时面临挑战，包括面对面患者就诊量减少、医疗专业人员诊断和重新评估患者能力受限，导致处方医生信心下降和处方减少 [18] - 大流行还导致保险变化，如医疗保险患者从按服务收费的医疗保险转向医疗保险优势计划，可能导致患者自付费用增加，影响处方完成率 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在9月中旬宣布重组，向精简的呼吸专注型公司转型，立即启动重大成本削减计划，预计到本月底完成约75%（约270个职位）的裁员，其余在2022年2月完成 [6] - 专注于利用开发和商业化呼吸治疗药物的专业知识，精简未来研发投资，仅专注于最高价值的呼吸资产，并继续探索核心和非核心资产的战略合作伙伴关系以释放价值 [6] - 价值创造的三个关键支柱包括基于呼吸创新的历史记录，利用TRELEGY和YUPELRI的强劲现金流和预期未来收入表现为股东创造价值 [7][9] - 计划在2022年下半年开始实现可持续的正现金流，以实现股东价值最大化 [29][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19继续影响COPD患者就诊、诊断和新用药，但YUPELRI和TRELEGY仍在增长市场份额，为股东提供显著价值 [9] - 随着更多人接种疫苗和加强针，肺科医生能够更多地面对面看诊患者，预计2022年TRELEGY和YUPELRI的销售额将上升 [19] 其他重要信息 - YUPELRI是首个也是唯一每日一次雾化吸入的长效毒蕈碱拮抗剂，为COPD患者提供24小时控制，公司与Viatris在美国共同推广，利润分成比例为65:35 [11] - 公司计划在2021年12月或2022年1月启动一项4期PIPER临床研究，比较YUPELRI和噻托溴铵对严重至非常严重COPD且吸气流量不佳的成人患者肺功能的改善情况，研究结果旨在支持可能的标签更新 [16] - 公司最先进的临床候选药物nezulcitinib正在完成急性肺损伤的开发计划，并寻求参与外部资助的平台研究，评估其在治疗严重肺部炎症住院患者中的潜在作用，预计2022年初启动 [20][21] - 公司内部继续致力于开发吸入性JAK抑制剂的干粉吸入剂形式，预计在获得战略合作伙伴后将进入临床阶段 [21] - 所有izencitinib和ampreloxetine研究的关键运营活动将在2022年第一季度末完成，izencitinib在克罗恩病的2期研究已完成入组，预计2022年第一季度公布顶线结果；ampreloxetine的3期研究REDWOOD顶线结果也预计在2022年第一季度公布 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：实现可持续盈亏平衡是目标还是指导？YUPELRI运营盈亏平衡情况如何？公司是否有可出售的资产以创造价值并重新投资？ - 公司计划在2022年下半年及以后实现可持续正现金流，这是正在执行的财务计划 [37] - YUPELRI目前已实现现金流正向，随着销售增长，未来现金流将更加可观 [37] - 公司的方法是对核心和非核心资产进行合作，以管理公司财务动态，通过合作或出售资产为公司带来现金流 [37] 问题2：对于TRELEGY的特许权使用费，是否有不同的战略选择？ - 公司会考虑TRELEGY的不同结果，希望最大化其对公司市场价值的影响 [39] - 业务发展和企业发展活动需要时间完成，公司正在积极开展相关工作，包括核心和非核心资产的合作以及财务资产的处理 [40] 问题3：YUPELRI处方量增长但收入下降，是否有库存影响或折扣行动？ - 净销售额确认的财务动态受COVID影响，肺科就诊量下降影响了COPD处方，但个别地区已有改善迹象 [44] - 公司在过去季度获得了新的处方集胜利，特别是在医院环境中业务有所增长，关键是要最大化与医疗保健专业人员的面对面接触 [45] 问题4：YUPELRI的4期试验时间线和数据、法律更新情况如何？ - 试验预计在12月或1月开始，大约需要一年时间完成入组 [47] 问题5：有了PIPER研究，市场能扩大多少？ - 传统上，低峰值呼吸流量患者占COPD患者的15% - 20%，目前使用雾化器维持治疗的患者占9% - 10%，市场机会有显著增加空间 [51] - 该4期研究若有积极结果，将为团队提供新的数据交流和教育机会，增强竞争优势和促销效果 [52] 问题6：重组后公司如何分配资源在现有产品组合分子和寻找新分子上？ - 大部分资金将用于开发，公司将利用历史研究成果，同时有一批接近临床阶段的化合物可用于开发 [56] - 短期内，公司将专注于继续以精简方式开发nezulcitinib和干粉吸入JAK抑制剂，同时完成后期研究的收尾工作 [57] 问题7：YUPELRI的治疗持续时间是否是跟踪指标，疫情期间趋势如何？ - 这是公司试图密切跟踪的指标，但数据收集较困难 [61] - 疫情期间治疗持续时间与2020年初基本稳定 [61] 问题8：与Innoviva关于TRELEGY特许权使用费的协议目前是否有争议，近期讨论有无更新？ - 公司目前与Innoviva没有争议，继续与其合作保护协议下的权利 [63] - 2021年公司已从TRC获得约5900万美元，公司获得85%的经济收益，Innoviva获得15%，这一比例未变 [63] 问题9：nezulcitinib在急性肺损伤和纤维化疾病的市场临床计划和时间线如何？干粉JAK抑制剂有哪些临床前信息令人乐观？ - 临床和临床前工作都令人乐观，nebulized JAK抑制剂可渗透到肺部，减少炎症和纤维化，干粉吸入JAK计划也有抗炎效果 [67] - 公司在COVID - 19的2期研究后与全球卫生当局进行了合作和讨论，相关工作将适用于未来急性和慢性适应症，公司将采取谨慎方法推进 [68] 问题10：2022年指导是否考虑增加对YUPELRI的投资以推动销售？第三季度与医疗保健专业人员的面对面互动较第二季度是否增加？ - 面对面互动第三季度较第二季度略有下降，但整体互动基本持平，面对面互动更重要 [74] - 目前计划中，公司和Viatris将增加对YUPELRI的投资，认为这是合作的重要机会，2022年1月将提供更多支出指导 [75] 问题11：TRELEGY全球销售特许权使用费分级的销售截止点是多少？ - 全球销售额达7.5亿美元，特许权使用费率为6.5%；7.5亿 - 12.5亿美元，费率为8%；12.5亿 - 22.5亿美元，费率为9%；超过22.5亿美元，费率为10%，公司实际获得的隐含特许权使用费率为上述数字的85% [81]