Aristotle Capital Boston, LLC, an investment advisor, released its “Small Cap Equity Fund” third-quarter 2025 investor letter. A copy of the letter can be downloaded here. In the third quarter, the small-cap equities delivered strong results with the Russell 2000 Index reaching its first all-time high since November 2021. A favorable macroeconomic backdrop led the rally. In the quarter, the fund (Class I-2) delivered a return of 3.16% underperforming the 12.39% total return of the Russell 2000 Index. For mo ...

核心观点 - 亚里士多德资本波士顿在第三季度减持了Supernus Pharmaceuticals约50.3万股 价值约1090万美元 这可能是在股价大幅上涨后获利了结 而非对公司失去信心[1][2] - Supernus Pharmaceuticals股价在过去一年上涨约31% 大幅跑赢同期上涨约13%的标普500指数 但公司仍面临盈利波动和估值方面的疑问[3][9] 公司财务与运营 - **股价与市值**: 截至新闻发布日周一 公司股价为47.28美元 市值约为27亿美元[3][4] - **营收表现**: 最近十二个月营收为6.815亿美元 第三季度营收同比增长9%至1.921亿美元 主要由四大关键增长产品驱动 该产品组合同比增长超过50%[4][10] - **盈利状况**: 最近十二个月净亏损为1910万美元 第三季度GAAP业绩同比转为净亏损 主要与收购Sage相关的成本有关 调整后营业利润也同比下降[4][11] - **现金流**: 公司持有超过2.8亿美元的现金 提供了财务灵活性[11] 业务概况 - **公司定位**: Supernus是一家专注于中枢神经系统疾病疗法的中型生物制药公司 在美国CNS治疗领域拥有可防御的市场地位[5] - **产品管线**: 公司拥有多元化的上市产品组合 以及从后期到临床前阶段的研发管线 依赖专有配方和针对性商业策略[5] - **核心产品与市场**: 主要产品包括治疗癫痫、偏头痛、多动症和帕金森病的品牌药 如Trokendi XR, Oxtellar XR, Qelbree等 收入主要通过开发、商业化和销售专有CNS疗法产生[8] - **销售渠道**: 产品通过药品批发商、专业药房和分销商进行销售 目标客户是治疗CNS疾病患者的神经科医生、精神科医生和其他医疗专业人士[8] 机构持股变动 - **减持详情**: 亚里士多德资本波士顿在第三季度减持503,122股Supernus股票 使其总持股数降至305,273股 截至9月30日报告价值为1460万美元[2] - **持仓占比**: 截至9月30日 Supernus约占该机构13F文件报告管理资产的0.75%[3] - **减持背景**: 此次减持可能反映了在股价强劲上涨后 机构倾向于在多元化投资组合中调整头寸 将资本重新配置到信心更高的持仓上 而非对公司运营失去信心[1][9][11]

公司概况 * 公司为Supernus Pharmaceuticals (SUPN)，是一家专注于中枢神经系统(CNS)的多元化增长型公司，由创始人兼CEO Jack Khattar于2005年从Shire分拆创立，目前企业价值约30亿美元[2] 关于Sage收购与整合 * 对Sage的收购整合进展顺利，甚至略超预期[4] * 协同效应目标为每年高达2亿美元，预计在拥有业务满12个月时接近该目标[4][5] * 整合后，与Sage收购相关的SG&A费用已显著降低，目前每月运行费用约为1400万至1500万美元[4] * 协同效应很大一部分来自研发(R&D)方面，公司正在全面评估Sage的研发项目组合，包括其早期分子库和平台，并与自身发现项目结合进行整体优先排序[5][6] 核心产品Zurzuvae (产后抑郁症药物) * 产品增长主要由需求驱动，而非渠道库存波动[8] * 自2024年第四季度以来，已连续三到四个季度实现约19%-20%的环比增长[9] * 增长动力部分来自公司与合作伙伴Biogen在去年第四季度至今年第一季度完成的销售团队扩张[9] * 目标市场巨大，每年约有50万名女性经历产后抑郁症症状，但仅约45%-50%得到诊断，约60%-70%得到治疗，市场教育和渗透空间巨大[10][16][17] * 处方来源约80%来自妇产科医生，20%来自精神科医生[12] 核心产品Qelbree (ADHD非兴奋剂药物) * 公司最大的收入资产，在儿科和成人适应症领域均持续强劲增长[18][19] * 在最近的返校季，儿科处方量增长约19%，成人处方量增长32%[19] * 基于最近一个月的数据，处方量年化已略超100万张，而整个ADHD市场年处方量约为1.03亿至1.05亿张，市场渗透率仍有很大提升空间[20] * 市场本身也在增长，第三季度市场处方量增长12%，年初至今年增长率约为9%[20] * 患者构成稳定：约30-35%为一线初治患者；约65-70%为联合用药或转换治疗患者[25] * 在转换治疗患者中，约一半来自其他非兴奋剂(如Strattera)，超过30%来自兴奋剂，表明产品对兴奋剂使用者同样具有吸引力[25] * 产品关键差异化优势：作为非兴奋剂疗效显著，且起效快(最早第一周)，解决了传统非兴奋剂起效慢(需数周)的问题[28][29][30] * 对于成人患者，常与兴奋剂联合使用，逐步替代兴奋剂，并提供真正的24小时症状覆盖[31][32] * 尽管存在兴奋剂短缺，但并未直接显著推动患者转向Qelbree，因为医生更可能让患者更换其他兴奋剂[23][24] 产品Apokyn (帕金森病药物) 供应挑战 * 面临供应限制，主要因第三方供应商的生产线并非完全专用于Apokyn，且需求远超预期[34] * 正在并行推进两项工作：1) 从现有供应商处争取尽可能多的批次；2) 探索由公司在欧洲的合作伙伴(拥有自有生产设施)作为第二供应商，该合作伙伴拥有充足产能[34][35][36] * 引入第二供应商的正常时间线可能长达一年，但公司正与FDA探讨加速流程的可能性[38] * 公司计划在2026年2月发布全年业绩和2026年指引时，就该问题提供更清晰的说明[41] * 产品停药率与临床研究一致，未出现异常[43] * 目前有大量患者等待用药(第三季度时有1300名)，形成积压，一旦供应恢复预计将有一波较大的新患者启用潮[44][51] * 在报销方面进展顺利，商业保险和医疗保险均有覆盖[53] 产品Gocovri (帕金森病药物) 增长动力 * 尽管有其他氨苯胺类药物仿制药上市，该产品在第三季度仍持续增长[54] * 增长驱动力：1) 它是唯一同时获批治疗运动障碍和“关期”症状的产品，改变了治疗范式(医生无需降低左旋多巴剂量来控制运动障碍)[54][55]；2) 医疗保险重新设计使更多患者更早达到低自付额水平(如25美元或更低)，提高了患者留存率[56][57] 研发管线进展 * **SPN-820 (抑郁症药物)**： * 早期研究(单次2400mg剂量)显示有效，但每日1600mg的给药方案在难治性抑郁症研究中失败[59] * 新设计的2b期研究将采用间歇性给药方案(2400mg)，预计在年底前启动，该方案基于对作用机制(mTORC1激活)的新认识，认为无需每日给药[60][61] * **SPN-817 (癫痫药物)**： * 观察到预期的胆碱能副作用，主要是恶心、呕吐等胃肠道反应[63] * 在开放标签研究中，滴定阶段停药率较高(约27%)，但维持阶段降至约7%或9%[63] * 正在进行的2b期研究强制要求使用止吐药，并探索其他缓解策略(如制剂改良)[64] * 产品显示出疗效潜力，并且其乙酰胆碱酯酶抑制剂机制可能带来促认知益处，这对癫痫患者是重要的差异化优势[64][65]

公司概况 - Supernus Pharmaceuticals是一家专注于中枢神经系统领域的多元化增长型公司 [2] - 公司由创始人兼首席执行官Jack Khattar创立于2005年，作为Shire的拆分企业 [3] - 公司已发展成为一家企业价值高达30亿美元的公司 [3] 管理层与分析师观点 - 分析师认为公司经历了令人印象深刻的转型 [2] - 分析师评价Jack Khattar是一位可靠的经营者，拥有良好的业绩记录 [2] - 分析师在美银证券工作近5年，覆盖过Jazz、Horizon Therapeutics、Teva、Tarsus和United Therapeutics等公司 [2]

公司近期动态 - Supernus Pharmaceuticals公司总裁兼首席执行官Jack A Khattar将于2025年12月8日美国东部时间下午3:20在美银证券2025年中枢神经系统治疗虚拟会议上发表演讲[1] - 投资者可在会议期间通过联系美银证券会议协调员安排与公司管理层会面[2] - 演讲将通过公司官网投资者关系板块的“活动与演讲”栏目进行网络直播 会后存档回放将在公司网站上保留60天[2] 公司业务概况 - Supernus Pharmaceuticals是一家专注于开发及商业化中枢神经系统疾病治疗产品的生物制药公司[3] - 公司拥有多元化的神经科学产品组合 包括针对注意力缺陷多动障碍、帕金森病患者接受左旋多巴治疗引起的运动障碍、帕金森病运动迟缓、产后抑郁症、癫痫、偏头痛、颈肌张力障碍和慢性流涎症的已获批疗法[4] - 公司正在为多种中枢神经系统疾病开发一系列广泛的新候选产品[4]

公司：Supernus Pharmaceuticals (SUPN) 电话会议纪要关键要点 核心产品APO-go供应约束问题 * 公司核心产品APO-go面临生产供应约束 问题根源在于代工厂的产能不足 而非API原料药或特定组件问题或FDA监管问题[5][6] * 公司正采取多管齐下的解决方案 包括与现有供应商合作提升产能 并同步寻找替代供应商 其中一个选项是已为欧洲市场生产相同产品的制造商[2][13] * 引入新供应商的过程复杂且耗时 预计需要数月甚至长达一年 因为需解决产品规格从欧洲标准转为美国标准 并完成向FDA的申报和审批等流程[7][8][9] * 长期来看 鉴于产品潜力和已观察到的需求 公司需要建立一个拥有充足产能的长期供应商 以避免未来再次出现供应问题[13] * 自宣布供应问题以来 医生群体的反应积极且支持 继续提交新的患者登记表PEF 表明市场对该产品的需求依然强劲[3][14] APO-go市场需求与销售潜力 * 产品上市初期需求强劲 甚至超出预期 是导致供应紧张的原因之一[21] * 初始患者群体多为病情严重、选择有限的晚期帕金森病患者 他们的下一步通常是脑深部电刺激等侵入性手术[19] * 公司预期未来治疗会向中度帕金森病患者迁移 这基于其在欧洲市场的经验 但目前在美国市场尚无足够数据点来判断迁移的速度和程度[23][24] * 公司此前给出的美国市场峰值销售额指引为2亿至3亿美元 鉴于观察到的强劲需求 公司表示在供应问题解决后将重新评估该指引 但长期产品潜力未因供应中断而改变[21][22] APO-go竞争格局与市场独占性 * 公司产品Apokyn面临竞争压力 原因包括APO-go和Vyalev等新产品的推出 以及仿制药的竞争 同时公司销售团队主要推广APO-go和Gocovri 未单独大力推广Apokyn[25] * APO-go拥有孤儿药资格认定 其市场独占期尚待FDA最终裁定[27] * APO-go是药物与器械的组合产品 其新药申请NDA包含所有组件 这意味着仿制药开发者必须同时开发药物和器械 这与Apokyn的情况不同 构成了技术壁垒[27][30][31] 产品Zurzuvae（产后抑郁症药物）表现与展望 * 美国每年约有50万名女性出现产后抑郁症症状 诊断率约为45%至48% 其中约60%至70%接受治疗 最终潜在治疗患者群体超过10万人[32] * 自上市以来 累计治疗患者数约为1.4万人 表明市场渗透率仍低 有巨大增长空间[32] * 目前超过70%的处方量来自妇产科医生OB-GYN 销售团队规模属于专科药代表典型水平 近期与合作伙伴百健Biogen共同进行了团队扩张 未来是否进一步扩张将基于投资回报的评估[34][36][37] * 公司与百健各拥有Zurzuvae 50%的权益 对于未来收购百健所持权益持开放态度 但目前双方均致力于该产品的推广[46] 公司财务、运营与战略 * Zurzuvae的毛利率与公司其他产品相似 而APO-go的毛利率约为60% 与Apokyn相近[40] * 关于ADHD药物Qelbree的销售团队 公司持续评估扩张可能性 但目前尚无具体扩张计划[41] * 收购Sage带来的协同效应年度化目标约为2亿美元 公司预计在2025年8月至2026年8月期间能基本实现该目标[42] * 并购策略优先考虑商业化阶段资产 其次是后期开发阶段如二期后、三期早期的资产 对引入早期阶段如一期或二期前的项目兴趣不大[47] * 公司正在整合评估Sage的早期研发资产与自身原有的研发管线 以决定优先推进哪些项目[44]

公司近期活动 - 公司总裁兼首席执行官Jack A Khattar将于2025年12月2日东部时间下午4点参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的炉边谈话[1] - 活动地点为纽约Lotte New York Palace酒店，会议期间有意与公司管理层会面的投资者可联系Piper Sandler会议协调员[1][2] - 演讲将提供在线音频直播，会议结束后60天内可在公司网站投资者关系栏目观看存档回放[2] 公司业务与产品线 - 公司为一家专注于开发及商业化中枢神经系统疾病治疗产品的生物制药公司[3] - 丰富的神经科学产品组合包括已获批治疗注意力缺陷多动障碍、帕金森病患者左旋多巴治疗引起的运动障碍、帕金森病运动迟缓、产后抑郁、癫痫、偏头痛、颈肌张力障碍和慢性流涎症的药物[4] - 公司正在为中枢神经系统疾病开发一系列广泛的新型候选产品[4]

涉及的行业或公司 * 公司为专注于中枢神经系统（CNS）领域的生物制药公司Supernus Pharmaceuticals（纳斯达克代码：SUPN）[3] * 行业涉及生物制药、中枢神经系统疾病治疗领域[3] 核心观点和论据 公司业绩与产品组合 * 公司2025年最新收入指引为6.85亿至7.05亿美元[3] * 核心增长驱动产品包括四种：用于ADHD的非兴奋剂产品Qelbree、用于帕金森病的GOCOVRI和ONAPGO、以及用于产后抑郁症的口服治疗ZURZUVAE[3][4] * Qelbree年化处方量略高于100万，年化收入基于上一季度约为3.2亿美元，市场份额约1%，仍有巨大增长空间[6][7] * Qelbree近期处方量增长率保持在20%或更高，专利保护至2035年[6][7] * ZURZUVAE在2025年第三季度未经调整的销售额为5500万美元，连续三个季度保持约19%-20%的环比增长[37] 产品峰值销售潜力 * Qelbree所在美国ADHD市场年处方量约1亿，峰值销售潜力巨大[6] * ONAPGO最初峰值销售指引为2亿至3亿美元，但实际需求远超预期，可能超出该范围[9][10] * ZURZUVAE的峰值销售未提供具体指引，但公司收购Sage时设定的基于销售水平的里程碑付款目标是可实现的[10][11] * 公司仅记录ZURZUVAE销售额的50%，百健（Biogen）记录100%的销售额[11] 业务发展（BD）与财务策略 * 业务发展是公司的持续优先事项，资产负债表在收购Sage后仍保持健康[12] * 公司拥有进行交易的财务能力，对于合适的转型交易，交易规模可能达到10亿至15亿美元[13] * 公司倾向于商业化资产和后期阶段管线资产，以带来收入和利润[15] * 公司对杠杆水平感到舒适，约为EBITDA的2倍至2.5倍[13] * 治疗领域重点仍是CNS，但收购Sage后也对女性健康领域持开放态度[15][16] ONAPGO供应挑战与市场前景 * ONAPGO在2025年第三季度销售额为680万美元，但由于需求远超供应，公司已暂停接收新患者[17][18][20] * 供应瓶颈源于合同生产组织（CMO）的灌装生产线产能受限，而非原料药或设备短缺[19][23][24] * 公司正与合作伙伴探索所有可能方案以尽快增加供应，包括寻找替代供应商，但尚未有明确时间表[24][25][29][30] * 公司优先保障已开始治疗的400多名患者的供应[20][28] * 产品（阿扑吗啡）与竞争对手产品（左旋多巴）作用机制不同，能模拟多巴胺直接作用，满足巨大临床需求[21][32][33][34] * 产品拥有孤儿药认定，并作为复杂的药械组合受到保护[36] 研发管线进展 * 内部研发管线包括处于2b期阶段的癫痫化合物SPN-817和抑郁症化合物SPN-820（mTORC抑制剂），预计数据读出在2027年[44] * 计划在2025年底启动SPN-820的临床试验[44] * 另有一款新型ADHD兴奋剂项目SPN-443，计划在2026年进行单次/多次剂量递增研究，目标是获得比现有兴奋剂限制更少的C4级管制分类[45][47] * 公司正在评估从Sage收购获得的早期阶段资产和平台，未来可能推进其中项目[42][43] 其他重要内容 * 公司预计在2026年2月公布2025年全年业绩及2026年指引，届时将更新ONAPGO供应情况，如有更明确信息会提前公布[26][27] * 对于ZURZUVAE，市场教育和对产科医生/妇科医生的培训是关键，以提升产后抑郁症的筛查、诊断和处方意识[38] * 与标准抗抑郁药（SSRIs）相比，ZURZUVAE起效快（第三天），疗程短（14天），是治疗产后抑郁症的独特产品[39][40][41]

公司近期活动 - 公司总裁兼首席执行官Jack A Khattar将于2025年11月17日美国东部时间上午9:30在伦敦举行的2025年杰富瑞全球医疗健康大会上参与炉边谈话[1] - 演示的音频网络直播可通过访问公司网站投资者关系部分的“活动与演示”栏目获取[2] - 网络直播的存档回放将在会议结束后于公司网站提供60天[2] 公司业务与产品组合 - 公司是一家生物制药公司，专注于开发和商业化治疗中枢神经系统疾病的产品[3] - 公司多样化的神经科学产品组合包括针对注意缺陷多动障碍、帕金森病患者因左旋多巴治疗引起的运动障碍、帕金森病运动迟缓、产后抑郁、癫痫、偏头痛、颈部肌张力障碍和慢性流涎症的获批疗法[4] - 公司正在为中枢神经系统疾病开发一系列广泛的新药候选产品[4]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第三季度总营收为1.921亿美元，较2024年同期的1.757亿美元增长9%[235] - 2025年前九个月公司净亏损3440万美元，而2024年同期为净利润5850万美元，盈利下降主要由于2025年7月收购Sage产生了7090万美元相关成本[266] - 2025年第三季度所得税收益为1280万美元（有效税率22.2%），而2024年同期所得税费用为640万美元（有效税率14.3%）[258] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年前九个月的销售和管理费用为3.63173亿美元，较2024年同期的2.42173亿美元增长50%[252] - 2025年前九个月的研发费用为7840万美元，较2024年同期的8010万美元下降，主要因SPN-820临床项目成本减少[251] - 2025年前九个月的无形资产摊销为6490万美元，较2024年同期的5970万美元增加，主要由于ONAPGO和ZURZUVAE的摊销费用[254] - 2025年前九个月的产品回扣计提额为2.95146亿美元，较2024年同期的2.93587亿美元略有增加，主要由于Qelbree销售额增长[247] 各条业务线表现：产品销售额 - Qelbree在2025年第三季度净销售额增长31%至8140万美元[216] - Qelbree在2025年第三季度总处方量增长23%至238,770份[216] - 公司Qelbree产品在2025年前九个月的净销售额为2.237亿美元，较2024年同期的1.669亿美元增长34%[235] - GOCOVRI在2025年第三季度净销售额增长15%至4080万美元[216] - 公司Oxtellar XR产品在2025年第三季度的净销售额为1200万美元，较2024年同期的2980万美元下降60%[235] - 公司Trokendi XR产品在2025年前九个月的净销售额为3400万美元，较2024年同期的4840万美元下降30%[235] - ONAPGO在2025年第三季度实现净产品销售额680万美元[216] - 公司ONAPGO产品于2025年第二季度推出，在2025年第三季度贡献了680万美元的净产品销售额[235] 各条业务线表现：合作与许可收入 - ZURZUVAE在2025年第三季度产生合作收入2020万美元[216] - 2025年第三季度的合作收入（ZURZUVAE）为2020万美元，增长源于2025年7月对Sage的收购[248] - 2025年前九个月的特许权、许可和其他收入为1870万美元，较2024年同期的1640万美元增长，主要因Qelbree达成许可协议里程碑[249] 各地区表现 - ZURZUVAE在2025年第三季度美国销售额同比增长约150%[216] 管理层讨论和指引：产品与研发管线 - SPN-820在2025年2月公布的2b期临床试验未达到主要和次要终点[208] - 公司计划在2025年底前启动SPN-820的后续2b期临床试验[214] - ONAPGO自推出至2025年9月30日收到超过450名处方医生提交的1300多份登记表[216] - Trokendi XR的专利独占权于2023年1月失效，Oxtellar XR的专利独占权预计于2024年9月失效，XADAGO的独占权也即将失效，对公司利润产生不利影响[263] - ONAPGO于2025年2月获FDA批准并于2025年4月上市，其上市需要额外资金支持[263] 管理层讨论和指引：收购与协议 - 公司于2025年7月31日完成对Sage Therapeutics公司的收购[203] - 作为2025年7月与Merz修订制造协议的一部分，公司同意支付不可退还的年度费用300万欧元，以支付制造设施的维护和预留成本[274] 管理层讨论和指引：财务与现金流 - 2025年前九个月经营活动产生的净现金为2750万美元，较2024年同期的1.2755亿美元大幅下降1.00075亿美元，主要由于净收益下降以及营运资本变动[265][266] - 2025年前九个月投资活动产生的净现金为5542万美元，而2024年同期为投资活动净现金流出1.7729亿美元，变动主要由于2025年收购Sage的现金流出（扣除所获现金）为2.931亿美元[267] - 2025年前九个月筹资活动产生的净现金为60.4万美元，较2024年同期的630.3万美元有所减少，变动主要由于支付USWM或有对价里程碑款项[268] - 2025年第三季度公司有价证券低于2024年同期水平，因出售部分有价证券为收购Sage提供资金[263][273] 其他重要内容：资产负债表项目 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1.51371亿美元，较2024年12月31日的6933.1万美元增长82%[261] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和有价证券总额为2.812亿美元[277] - 截至2025年9月30日，应计产品回扣余额为1.4119亿美元，较2024年同期的1.11695亿美元增加，主要与政府项目付款时间相关[245] - 公司截至2025年9月30日的确定使用寿命无形资产净值为6.235亿美元[234] 其他重要内容：或有对价与调整 - 公司截至2025年9月30日的或有对价负债为1140万美元，而截至2024年12月31日为4700万美元[232] - 公司Sage Acquisition的或有对价可能结果范围在0美元至2.34亿美元之间（未折现）[233] - 与收购Sage相关的或有对价里程碑付款，若ZURZUVAE在美国的年净销售额达到特定目标，可能支付总计高达2.34亿美元[271][272] - 2025年前九个月的或有对价损失为770万美元，而2024年同期为收益650万美元，变化主要因ONAPGO获FDA批准后相关负债增加[256] - 公司2025年前九个月与上一年度销售相关的调整约占净产品销售额的4%，主要归因于Qelbree的实际退货情况有利[237] - 公司2024年前九个月与上一年度销售相关的调整约占净产品销售额的2%[237]