公司核心动态 - Silo Pharma与全球临床研究组织Allucent签署了一份不具约束力的意向书 计划就SPC-15鼻喷雾剂的两项1期临床研究提供临床研究服务[1] - 两项计划中的研究分别为开放标签、单次递增剂量研究和开放标签、多次递增剂量研究 旨在健康受试者中进行评估[1] - 双方拟议谈判达成一份主服务协议和项目具体工作订单 涵盖临床运营、药物警戒、数据管理、生物统计学、临床药理学建模与模拟以及医学写作等一系列综合活动[2] - 意向书概述了拟议的付款条件 包括用于直接服务费和过路成本的预付款项 该款项将与最终项目发票进行核对[2] 公司战略与高管观点 - 公司首席执行官表示 与Allucent的意向书可能推动SPC-15进入1期临床开发迈出重要一步[3] - 公司认为Allucent的全球CRO专业知识和综合临床能力与公司高效生成高质量安全性和药代动力学数据的目标非常契合[3] - 公司相信此次合作将使公司能够严谨且快速地执行SAD和MAD研究[3] - 推进SPC-15仍是公司的关键优先事项 旨在为整个产品管线构建长期价值[3] 核心在研产品SPC-15详情 - SPC-15是一种研究性鼻内血清素5-HT4受体激动剂 正在被开发用于治疗应激诱发的精神疾病 主要是创伤后应激障碍和焦虑症[4] - 该产品采用特殊的软雾鼻喷雾递送系统 旨在实现快速脑部作用[4] - 该产品目前处于临床前阶段 与哥伦比亚大学合作开发[4] - 公司计划通过利用生物标志物和新型递送技术 寻求美国FDA的加速批准途径[4] 公司背景与业务概览 - Silo Pharma是一家多元化的开发阶段生物制药和加密货币储备公司[5] - 其治疗重点在于解决服务不足的疾病领域 包括应激诱发的精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病[5] - 公司产品管线包括创新项目 如用于PTSD的SPC-15、用于纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26 以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产[5] - 公司的研究与顶尖大学和实验室合作进行[5]

公司临床开发进展 - 公司选择全球全服务临床研究组织Allucent，以支持其研究性新药申请的最终准备工作以及向FDA的提交计划，该申请针对用于治疗创伤后应激障碍的鼻内预防性药物SPC-15的1期临床试验 [1] - 公司预计将在2026年提交研究性新药申请，并在获得FDA批准后启动其SPC-15的首次人体试验 [1] - 公司首席执行官表示，此次合作是推动其新型创伤后应激障碍疗法进入临床的重要一步，并相信研究性新药申请将为临床开发提供充分依据，包括用于评估SPC-15药代动力学和安全性特征的剂量范围研究方案 [2] 临床前数据与监管路径 - 符合良好实验室规范的毒理学和毒代动力学研究数据，以及用于SPC-15给药的特定配方鼻内喷雾系统的药械研究结果，预计将在2026年初获得 [2] - 公司计划为SPC-15的临床开发寻求FDA的505(b)(2)加速监管路径 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家多元化的开发阶段生物制药与加密货币财资公司，其治疗重点在于解决服务不足的疾病领域，包括压力诱发的精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [3] - 公司产品管线包括针对创伤后应激障碍的SPC-15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [3] - 公司的研究是与领先大学和实验室合作进行的 [3] 合作伙伴概况 - Allucent是一家全球性综合药物开发解决方案提供商，在超过60个国家拥有超过30年的经验，服务范围涵盖咨询、临床运营、生物统计和临床药理学 [4]

财务表现：收入和利润 - 2025年第三季度总收入为1.8万美元，与去年同期持平；2025年前九个月总收入为5.4万美元，与去年同期持平[209][210] - 公司2025年第三季度净亏损1110.4万美元，同比增长19.6%，每股亏损0.12美元；2025年前九个月净亏损334.6万美元，同比增长25.7%，每股亏损0.50美元[226] - 2025年第三季度运营亏损1151.5万美元，同比增长14.0%；2025年前九个月运营亏损3494.1万美元，同比增长20.8%[223] 财务表现：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为543.6万美元，同比增长5.0%；2025年前九个月研发费用为1854.8万美元，同比增长43.5%，主要由于第三方研究项目及以51.8万美元股票收购无形资产[215][216][217] - 2025年第三季度薪酬费用为227.1万美元，同比增长33.8%；2025年前九个月薪酬费用为600.9万美元，同比增长17.5%[213][214] - 2025年第三季度专业费用为313.2万美元，同比增长21.0%；2025年前九个月专业费用为886.6万美元，同比下降1.5%[215][216] 财务状况和现金流 - 截至2025年9月30日，公司营运资本为545.6万美元，现金及现金等价物为391.8万美元，短期投资为194.9万美元[228][236] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为388.1万美元，同比增长33.1%[232] - 2025年前九个月投资活动提供现金净额为116.4万美元，同比增长15.1%；融资活动提供现金净额为272.9万美元，同比下降15.8%[233][234] - 公司于2025年9月通过增发募集净收益214.6万美元，并认为现有资金可满足未来至少12个月的运营需求[235][237] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额主要反映净亏损334.62万美元，并加回非现金项目，包括股票薪酬64.71万美元及在研研发费用51.82万美元等[238] - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动提供现金净额116.4万美元，主要来自出售短期投资所得131.57万美元[238] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额272.89万美元，包括出售普通股和预融资认股权证的净收益159.39万美元及行使认股权证所得113.5万美元[238] - 截至2024年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额主要反映净亏损266.23万美元，并调整了预付研发费用22.61万美元等项目[238] - 截至2024年9月30日的九个月，投资活动提供现金净额100.14万美元，主要来自出售短期投资所得114.93万美元[238] - 截至2024年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额324.16万美元，包括出售普通股和认股权证的净收益174.15万美元等[238] 产品线和研发进展 - 公司主要候选产品SPC-15针对PTSD和焦虑症，计划于2026年提交新药临床试验申请[191] - 公司产品线包括四种候选产品：SPC-15、SP-26、SPC-14和SPU-16[188] - 公司获得SPU-16相关专利（美国专利号11,766,403）[199][200] - 2025年7月协议规定，公司支付1000美元期权费可获得SPU-16相关知识产权独家商业许可选项[202] 市场机遇 - 纤维肌痛影响约400万美国成年人，占人口2%[195] - 阿尔茨海默病治疗市场预计到2033年将超过308亿美元[196] 融资活动 - 2025年10月融资发行2,857,143股普通股，每股价格为0.875美元，总融资额为250万美元[207] - 2025年10月融资净收益为214.6万美元，扣除承销商费用30.345万美元及其他费用5.055万美元[207] 公司治理与投资 - 公司持有约40万美元的数字资产[204] - 公司于2025年8月成立加密货币咨询委员会，初始成员为3人[205] 会计政策 - 公司根据ASC 730-10将研发成本在发生时费用化，在截至2025年及2024年9月30日的九个月中，关键估计包括某些研发项目的完工百分比[242] - 公司预计新会计准则ASU 2024-03（针对2026年12月15日之后开始的年度生效）的采用不会对其合并财务报表产生重大影响[243]

公司战略与投资决策 - Silo Pharma选择Alphaledger/Simplify Target 12% Distribution Fund LLC作为其真实世界资产投资策略的核心组成部分 [1] - 此项战略配置旨在实现国库多元化和数字资产整合 [1] - 该投资被视为拥抱去中心化金融基础设施的重要一步 [3] - 公司数字资产策略旨在从新兴的多链机会中捕获长期价值 [3] 投资标的特性 - Alphaledger T12 Fund是一种数字原生投资工具，提供对公链上代币化真实世界资产的访问 [2] - 该基金旨在提供高月度收入，并利用多元化的另类创收策略组合 [2] - 基金在Solana区块链上运行，提供高速、低成本且可验证的投资途径 [2] - 其策略结合了高收益、短久期固定收益、对冲信贷和期权策略，以管理风险 [2] - 该基金被视为连接传统金融与数字资产的独特链上桥梁 [3] 行业趋势与基础设施 - Silo的配置反映了将代币化真实世界资产纳入公司资产负债表的更广泛机构趋势 [3] - 机构参与者正开始将代币化真实世界资产整合到受监管的投资框架中 [3] - Alphaledger是受监管资产的区块链基础设施领先提供商，专注于发行、交易、结算和自主清算开发 [4] - 其证券代币化平台“Vulcan Forge”利用区块链技术简化金融资产的整个生命周期 [4] 公司背景 - Silo Pharma是一家多元化的临床阶段生物制药和加密货币国库公司 [7] - 其治疗重点在于解决服务不足的疾病，包括应激诱导的精神疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [7] - Alphaledger T12 Fund由Alphaledger Investment Management LLC管理，后者是母公司Alpha Ledger Technologies, Inc.的子公司 [5] - Alpha Ledger Technologies的关联公司包括在美国证券交易委员会注册的过户代理、经纪交易商和投资经理 [6]

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on October 28, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SILO PHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) If this Form is filed to register additional securities for an offering pursuant to Rule 462(b) under the Securities Act, please check the ...

文章核心观点 - 公司作为一家多元化发展阶段生物制药与加密货币库公司 宣布其主导候选药物SPC-15的进展以及2025年8月启动的数字资产库策略的最新情况 [1] - 公司预计在2026年向FDA提交SPC-15的新药临床试验申请 并计划进行首次人体试验 [4] - 公司相信其战略定位能够通过药物开发的重要里程碑和增持主要数字资产来推动创新并利用新兴机遇 [6] 生物制药平台进展 - 公司正在推进其主导治疗候选药物SPC-15 这是一种用于创伤后应激障碍和应激诱发焦虑的鼻内预防性治疗 正在进行提交IND前的最终准备工作 [1][2] - SPC-15项目近期里程碑包括：FDA要求的7天大动物安全性研究获得积极的生物分析和安全性/毒理学结果；正在最终确定用于SPC-15给药的配方特异性基于微芯片的鼻腔喷雾系统的药械研究；完成了一项符合GLP标准的IND启用毒理学和毒代动力学研究 数据预计在2026年初出炉 [5] - SPC-15技术在美国、澳大利亚和日本获得专利 持续的知识产权扩张是公司药物开发战略的核心要素 [5] - 计划在2025年11月与FDA进行后续沟通 以确认管理层认为开启SPC-15用于PTSD的IND所需的最终数据点 目标是在年底前开启IND [8] - 计划为SPC-15寻求额外的治疗适应症以纳入人体临床试验 并确保FDA的505(b)(2)加速监管路径 [8] - 公司产品管线包括针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26氯胺酮植入剂 以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [6] 数字资产库策略 - 公司于2025年8月初启动了数字资产库策略 旨在参与加密货币的增长和普及 并扩大和加强公司资本资源 [2] - 该策略结合了质押生息和风险对冲覆盖 以降低投资组合头寸的波动性 同时保持上涨潜力 [2] - 初始加密货币购买于9月和10月进行 包括比特币、以太坊、Solana和ResearchCoin [5] - 已任命Corwin Yu为主要加密货币策略顾问 负责积极管理公司加密货币投资组合 目标是多链数字资产增长和去中心化金融整合 [5] - 成立了由Corwin Yu主持的新加密货币咨询委员会 以扩大公司在加密货币审计和合规方面的专家支持 预计在2025年底或2026年初再增加两名成员 [5] - 公司与企业平台Fireblocks合作 为其机构级加密货币库平台提供构建区块链应用、管理数字资产运营和托管技术服务 [4][5] - 公司计划继续战略性地购买各种主要加密货币 并优化数字资产基础设施和合规平台 [8] - 公司计划参与去中心化科学Web3运动 与ResearchHub合作推动透明化、代币化的科学研究 [8] 公司领导层评论 - 公司首席执行官表示 近期执行的战略企业计划旨在使业务多元化 成为生物制药开发商和加密货币库公司 此扩张旨在通过库增长、资产多元化和更强大的资本基础来创造长期、可持续的股东价值 以推进正在进行的药物开发项目 [3] - 关于SPC-15 多个催化剂即将到来 公司相信SPC-15在FDA批准IND后有望进入1期临床试验 大动物安全性研究的阳性结果进一步支持SPC-15的配方和喷雾特性将符合临床试验安全标准 [4] - 关于加密货币库模式 对新的加密货币策略的初步成就感到满意 至今进行的四项投资表明对区块链技术持续增长和加密货币作为价值存储和交换媒介日益普及的信心 相信通过与Fireblocks的合作 数字资产平台已为成功做好准备 [4] 未来催化剂 - 为SPC-15确定、评估和选择进行首次人体试验的临床研究组织站点 [8] - 推进用于慢性疼痛和纤维肌痛的SP-26氯胺酮植入剂项目 [8] - IND启用GLP研究的数据预计在2026年出炉 [8]

公司战略与最新动态 - Silo Pharma宣布启动其加密货币储备策略下的首次比特币购买，目标是实现多链资产增长 [1] - 此次比特币购买是公司继近期宣布购买以太坊、RSC和Solana代币后的第四项加密货币投资 [2] - 公司计划继续购买多种加密货币代币，作为其多元化国库储备策略的一部分 [2] 管理层观点 - 首席执行官Eric Weisblum表示，此次加密货币购买表明公司对比特币作为价值储存和抵御金融市场波动对冲工具的信念 [2] - 公司通过四项加密货币投资，显示出其对数字资产国库组合带来的日益增长的采用率和价值创造机会的信心 [2] 公司业务概览 - Silo Pharma是一家多元化的临床阶段生物制药及加密货币国库公司 [3] - 公司治疗领域专注于服务不足的病症，包括应激诱导的精神疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [3] - 公司产品管线包括针对创伤后应激障碍的SPC-15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [3] - 公司的研究与领先大学和实验室合作进行 [3]

公司战略 - 公司宣布启动其加密货币储备战略下的首次比特币购买，旨在实现多链资产增长 [1] - 此次比特币购买是继近期宣布购买以太坊、RSC和Solana代币之后的又一举措，公司计划继续购买多种加密货币代币作为其多元化国库储备战略的一部分 [2] 管理层观点 - 首席执行官表示，此次加密货币购买表明公司对比特币作为价值储存手段和对冲金融市场波动工具的信念 [2] - 截至目前公司已进行四项加密货币投资，这凸显了公司对数字资产投资组合日益增长的采用率和价值创造机会的信心 [2] 公司业务概览 - 公司是一家多元化的临床阶段生物制药及加密货币国库公司，其治疗重点在于解决服务不足的疾病领域，包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [3] - 公司产品管线包括针对创伤后应激障碍的SPC-15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产，其研究与领先大学和实验室合作进行 [3]

公司战略与投资 - Silo Pharma公司宣布首次购买ResearchCoin（RSC）作为其扩展的数字资产库策略的一部分，旨在从新兴的多链机会中获取长期价值[1] - 此次购买RSC是公司参与不断发展的去中心化科学运动的一部分，旨在为股东实现资产多元化和潜在增值[2] - 公司对ResearchCoin的投资展示了其对现代化科学研究与协作的兴趣，并支持将区块链驱动的创新作为生物医学发现的支柱[2] 投资标的与行业背景 - RSC是ResearchHub平台的原生代币，ResearchHub是一个旨在推动科学合作与发现的去中心化平台，由Coinbase首席执行官Brian Armstrong于2019年联合创立[1] - 类似于DeFi，DeSci是一项Web3运动，强调去中心化区块链技术和基于代币的经济学，RSC代币旨在奖励和鼓励科学知识的分享、评审和整理[2] - ResearchHub平台使全球研究社区能够在透明、代币化的环境中协作、发布和进行同行评审，目标是加速发现，同时确保贡献者因其工作得到认可和奖励[2] 行业机遇与潜力 - DeSci代表了科学研究领域一个变革性的增长机会，目前与拨款、大学和制药管线绑定的全球研究经济规模估计达万亿美元，有可能通过代币化被释放并变得具有流动性[3] - 通过将研究资金和知识产权代币化，DeSci在传统生物技术退出之前数年就创造了潜在的盈利机会，投资者可能更早地获取上行收益，更灵活地退出，并进入生物技术领域的新增长途径[3] 公司业务概况 - Silo Pharma是一家多元化的开发阶段生物制药和加密货币库公司，其治疗重点针对服务不足的病症，包括应激诱导的精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病[4] - 公司产品组合包括创新项目，如用于创伤后应激障碍的SPC-15、用于纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产[4] - 公司的研究与领先大学和实验室合作进行[4]

融资活动详情 - 公司完成一项注册直接发行，以每股0.875美元的价格发行并出售了2,857,143股普通股 [1] - 在同步进行的私募配售中，公司发行了未登记认股权证，可认购最多2,857,143股普通股，行权价为每股0.75美元 [1] - 此次发行的总收益在扣除配售代理费和其他发行费用前约为250万美元 [2] 资金用途与参与方 - 公司计划将此次发行的净收益用于营运资金及一般公司用途 [2] - H.C. Wainwright & Co. 担任了此次发行的独家配售代理 [2] 公司业务概况 - 公司是一家多元化发展阶段的生物制药公司，其治疗重点在于解决服务不足的疾病领域，包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [6] - 公司产品管线包括针对创伤后应激障碍的SPC-15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26，以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [6] - 公司的研究与领先的大学和实验室合作进行 [6]