公司核心动态 - Silo Pharma与全球临床研究组织Allucent签署了一份不具约束力的意向书 计划就SPC-15鼻喷雾剂的两项1期临床研究提供临床研究服务[1] - 两项计划中的研究分别为开放标签、单次递增剂量研究和开放标签、多次递增剂量研究 旨在健康受试者中进行评估[1] - 双方拟议谈判达成一份主服务协议和项目具体工作订单 涵盖临床运营、药物警戒、数据管理、生物统计学、临床药理学建模与模拟以及医学写作等一系列综合活动[2] - 意向书概述了拟议的付款条件 包括用于直接服务费和过路成本的预付款项 该款项将与最终项目发票进行核对[2] 公司战略与高管观点 - 公司首席执行官表示 与Allucent的意向书可能推动SPC-15进入1期临床开发迈出重要一步[3] - 公司认为Allucent的全球CRO专业知识和综合临床能力与公司高效生成高质量安全性和药代动力学数据的目标非常契合[3] - 公司相信此次合作将使公司能够严谨且快速地执行SAD和MAD研究[3] - 推进SPC-15仍是公司的关键优先事项 旨在为整个产品管线构建长期价值[3] 核心在研产品SPC-15详情 - SPC-15是一种研究性鼻内血清素5-HT4受体激动剂 正在被开发用于治疗应激诱发的精神疾病 主要是创伤后应激障碍和焦虑症[4] - 该产品采用特殊的软雾鼻喷雾递送系统 旨在实现快速脑部作用[4] - 该产品目前处于临床前阶段 与哥伦比亚大学合作开发[4] - 公司计划通过利用生物标志物和新型递送技术 寻求美国FDA的加速批准途径[4] 公司背景与业务概览 - Silo Pharma是一家多元化的开发阶段生物制药和加密货币储备公司[5] - 其治疗重点在于解决服务不足的疾病领域 包括应激诱发的精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病[5] - 公司产品管线包括创新项目 如用于PTSD的SPC-15、用于纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26 以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产[5] - 公司的研究与顶尖大学和实验室合作进行[5]