文章核心观点 - 公司作为一家多元化发展阶段生物制药与加密货币库公司 宣布其主导候选药物SPC-15的进展以及2025年8月启动的数字资产库策略的最新情况 [1] - 公司预计在2026年向FDA提交SPC-15的新药临床试验申请 并计划进行首次人体试验 [4] - 公司相信其战略定位能够通过药物开发的重要里程碑和增持主要数字资产来推动创新并利用新兴机遇 [6] 生物制药平台进展 - 公司正在推进其主导治疗候选药物SPC-15 这是一种用于创伤后应激障碍和应激诱发焦虑的鼻内预防性治疗 正在进行提交IND前的最终准备工作 [1][2] - SPC-15项目近期里程碑包括：FDA要求的7天大动物安全性研究获得积极的生物分析和安全性/毒理学结果；正在最终确定用于SPC-15给药的配方特异性基于微芯片的鼻腔喷雾系统的药械研究；完成了一项符合GLP标准的IND启用毒理学和毒代动力学研究 数据预计在2026年初出炉 [5] - SPC-15技术在美国、澳大利亚和日本获得专利 持续的知识产权扩张是公司药物开发战略的核心要素 [5] - 计划在2025年11月与FDA进行后续沟通 以确认管理层认为开启SPC-15用于PTSD的IND所需的最终数据点 目标是在年底前开启IND [8] - 计划为SPC-15寻求额外的治疗适应症以纳入人体临床试验 并确保FDA的505(b)(2)加速监管路径 [8] - 公司产品管线包括针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP-26氯胺酮植入剂 以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [6] 数字资产库策略 - 公司于2025年8月初启动了数字资产库策略 旨在参与加密货币的增长和普及 并扩大和加强公司资本资源 [2] - 该策略结合了质押生息和风险对冲覆盖 以降低投资组合头寸的波动性 同时保持上涨潜力 [2] - 初始加密货币购买于9月和10月进行 包括比特币、以太坊、Solana和ResearchCoin [5] - 已任命Corwin Yu为主要加密货币策略顾问 负责积极管理公司加密货币投资组合 目标是多链数字资产增长和去中心化金融整合 [5] - 成立了由Corwin Yu主持的新加密货币咨询委员会 以扩大公司在加密货币审计和合规方面的专家支持 预计在2025年底或2026年初再增加两名成员 [5] - 公司与企业平台Fireblocks合作 为其机构级加密货币库平台提供构建区块链应用、管理数字资产运营和托管技术服务 [4][5] - 公司计划继续战略性地购买各种主要加密货币 并优化数字资产基础设施和合规平台 [8] - 公司计划参与去中心化科学Web3运动 与ResearchHub合作推动透明化、代币化的科学研究 [8] 公司领导层评论 - 公司首席执行官表示 近期执行的战略企业计划旨在使业务多元化 成为生物制药开发商和加密货币库公司 此扩张旨在通过库增长、资产多元化和更强大的资本基础来创造长期、可持续的股东价值 以推进正在进行的药物开发项目 [3] - 关于SPC-15 多个催化剂即将到来 公司相信SPC-15在FDA批准IND后有望进入1期临床试验 大动物安全性研究的阳性结果进一步支持SPC-15的配方和喷雾特性将符合临床试验安全标准 [4] - 关于加密货币库模式 对新的加密货币策略的初步成就感到满意 至今进行的四项投资表明对区块链技术持续增长和加密货币作为价值存储和交换媒介日益普及的信心 相信通过与Fireblocks的合作 数字资产平台已为成功做好准备 [4] 未来催化剂 - 为SPC-15确定、评估和选择进行首次人体试验的临床研究组织站点 [8] - 推进用于慢性疼痛和纤维肌痛的SP-26氯胺酮植入剂项目 [8] - IND启用GLP研究的数据预计在2026年出炉 [8]