财务亏损情况 - 公司2022年和2021年净亏损分别为9300万美元和7120万美元[179] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.195亿美元[180] - 公司是早期生命科学技术公司，预计未来继续亏损且可能无法盈利[178] 业务评估与业绩波动风险 - 公司运营历史有限，难以评估当前业务和未来业绩[181] - 公司未来经营业绩可能大幅波动，受多种因素影响[184][185] 产品商业化风险 - 蛋白质图谱产品套件市场规模可能小于预期，新市场机会发展可能缓慢[189] - 公司处于产品商业化早期，可能无法按计划商业化蛋白质图谱产品套件[193] - 公司商业化成功取决于蛋白质图谱产品套件获得广泛科学和市场认可[194] - 产品获得科学和市场认可受早期采用者和关键意见领袖影响[196] - 公司成功商业化Proteograph产品套件面临多方面风险，如市场接受度、销售营销能力、新产品开发等[197][198][201] 疫情及经济条件影响 - 新冠疫情及其他公共卫生危机可能对公司业务和运营产生不利影响[176] - COVID - 19疫情对公司运营产生不利影响，包括人员、材料供应、客户研究预算和资金等方面，且疫情影响不确定，拜登宣布5月11日结束相关紧急状态，但影响不明[203][204][208] - 不利的美国或全球经济条件会影响公司筹集资金的能力，以及业务、运营和财务状况[209][210] 业务增长与人员管理风险 - 公司业务增长会对管理、运营、财务等多方面带来压力，若不能成功管理增长和财务资源，业务将受损害[211][212] - 公司未来成功依赖关键人员，Omead Ostadan于2021年11月20日请假约3个月，2022年2月28日兼职回归，8月25日辞职，9月30日生效[214][215] - 公司吸引、培训和留住合格人员面临挑战，包括竞争激烈、移民政策影响等，且未与员工签订固定期限合同[217][218] 收入来源与销售风险 - 公司预计未来收入主要来自Proteograph产品套件及相关耗材销售，但无法保证能成功商业化或设计出其他商业可行产品[219] - 若仪器销售未达预期，相关耗材销售和收入也会受影响[220] - 公司在Proteograph产品套件开发和商业化中可能错过其他更有利可图的机会，研发失败或延迟会对业务和运营产生不利影响[221] - 公司销售集中于少数客户[221] - 2022年和2021年，PrognomiQ公司分别占公司收入的32%和35%[222] - 公司近期销售收入主要来自商业公司、学术机构和其他研究机构，产品需求受政府资金、宏观经济等多种因素影响[223] 产品供应与质量风险 - 公司依赖单一供应商供应Proteograph产品套件的部分组件，依赖单一合同制造商Hamilton公司供应仪器[225][226] - 公司生产和供应产品经验有限，可能无法及时按要求规格和数量生产或采购产品[229] - Proteograph产品套件单个组件的质量缺陷可能影响整个解决方案的性能[230] - 公司产品可能存在缺陷或错误，会引发索赔、影响市场接受度等[236] - Proteograph产品套件与第三方质谱仪配合使用，第三方产品问题可能影响其可靠性和性能[241] 产品使用与海外业务风险 - 公司面临生物样本、危险材料等使用和处理相关的风险，需遵守环境健康和安全法规[242] - 公司软件的开发和部署若不能满足客户需求，可能影响Proteograph产品套件的市场接受度和业务运营[247] - 公司在海外商业化Proteograph产品套件，会面临与美国境外业务相关的多种风险[248] - 公司国际业务面临法规合规、贸易限制、汇率等诸多风险，若风险发生可能影响财务结果[249][250][251] - 公司部分国际销售依赖第三方经销商，若合作出现问题，经营和业务可能受负面影响[252][253][254][255] 市场竞争风险 - 生命科学技术市场竞争激烈，公司面临多家竞争对手，部分对手有竞争优势[256][257][258] - 公司面临客户自行开发产品的竞争，可能影响产品销售[259] 资金筹集与战略投资风险 - 公司可能需筹集额外资金用于产品商业化、研发等，筹资方式有潜在风险[261][262][263][265] - 公司可能进行收购等战略投资，存在分散管理精力、稀释股权等风险[267][268][269] 投资收益与财务报告内部控制风险 - 截至2022年12月31日，公司持有PrognomiQ约15%的流通股，PrognomiQ在2022年占公司收入的32%，但公司可能无法实现其潜在收益[270][271] - 公司需评估财务报告内部控制有效性，若无法有效控制，经营和股价可能受影响[273] - 截至2022年12月31日，公司为非加速申报公司，暂无需遵守审计师对财务报告内部控制有效性的鉴证要求[274] - 公司曾识别出财务报告内部控制的重大缺陷，若无法维持有效内部控制，可能影响财务报告准确性和投资者信心[276][277][278] - 公司于2021年12月31日完成财务报告内部控制重大缺陷整改措施，认定其有效[279] - 若无法维持有效财务报告内部控制，可能影响财务报告准确性和及时性，导致投资者信心下降、股价受影响等[280] 产品监管风险 - 若将产品标注为临床诊断测试或医疗器械，需获FDA事先批准或认证，耗时且费用高，结果不确定[288] - 产品目前作为研究用途产品销售，若用于美国临床诊断，需获FDA上市前510(k)认证或批准[289] - 未来可能向FDA注册为医疗器械制造商并提交510(k)上市前通知，获批时间和成本不确定，也可能被拒[291] - 若产品获监管批准，将面临FDA持续监管义务和审查，后续修改或改进需新510(k)认证[292] - 欧洲需遵守2021年5月26日和2022年5月26日生效的医疗器械法规和体外诊断法规，审批难度增加[294] - 即使不寻求监管批准，产品也可能受FDA等监管机构监管，影响产品营销和销售[295] 知识产权风险 - 若无法获得、维护和执行足够知识产权保护，竞争对手可能开发和商业化类似产品，影响公司产品商业化能力[302] - 公司依赖专利、商标等知识产权保护，但保护有限，若失败可能导致第三方竞争加剧，产生大量诉讼成本[303] - 专利申请和管理知识产权纠纷耗时、昂贵且不可预测，公司可能无法及时或全面申请重要产品和技术的专利[304][306][307] - 2011年9月美国实施《莱希 - 史密斯美国发明法案》，过渡到先申请制，增加了专利申请和维护的不确定性与成本[310][311] - 自2014年12月起，美国专利商标局发布并持续发布修订后的专利审查指南[312] - 在全球所有国家申请、维护和捍卫专利成本过高，美国以外部分国家对知识产权的保护不如美国广泛[315][316] - 欧洲专利获批后可选择成为统一专利，受统一专利法院管辖，增加了欧洲专利诉讼的不确定性[317] - 公司拥有和授权的专利及专利申请可能面临有效性、可执行性和优先权纠纷，成功的第三方挑战可能导致专利无效或不可执行[322] - 美国专利诉讼中，被告反诉专利无效或不可执行很常见，有多种理由可主张专利无效或不可执行[322] - 美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交约18个月后才公布，公司可能未意识到所有与产品相关的第三方知识产权[324] - 为确定发明的优先权，公司可能需参与干扰程序、派生程序等，结果不确定且可能导致重大成本和专利保护的损失[325][326] - 公司可能严重依赖商业秘密和保密协议保护未专利化的技术，但商业秘密难以保护，可能随时间在行业内传播[328][329] - 公司可能面临第三方对专利和其他知识产权的权属主张，若败诉可能失去重要知识产权权利[333][334][335] - 公司可能需与第三方商标或商号所有者达成协议，避免潜在商标诉讼，影响特定业务领域使用自有商标或商号的能力[338] - 美国专利自然有效期通常为自最早非临时申请日起20年，可能因调整而延长或缩短[340] - 一项美国已授权专利预计2026年到期，欧洲和美国的待授权专利申请若获批预计2037年到期，可能涵盖公司产品或技术[344] - 若无法成功应对第三方知识产权主张，公司可能需停止侵权产品或技术的开发和商业化、重新设计、支付赔偿或获取许可[344] - 挑战第三方专利的程序昂贵且消耗资源，无法保证成功[345] - 监测竞争对手对公司知识产权的侵权使用困难且成本高，可能无法有效维护权利[346] - 知识产权诉讼可能导致公司失去有价值的知识产权权利，影响产品商业化[347] - 知识产权相关诉讼无论结果如何，都会导致大量成本和资源分散，影响公司业务、财务状况和前景[348] - 公司专利保护依赖遵守政府专利机构的程序、文件提交、费用支付等要求，不遵守可能导致保护减少或消除[349] 第三方许可与知识产权相关协议风险 - 公司依赖第三方许可开展业务，若失去许可可能面临诉讼，且可能需额外谈判获取许可，许可可能无法以合理条件获得或根本无法获得[358][359][367][368][370][371] - 公司需遵守许可协议中的各项义务，若违反可能需支付赔偿、失去知识产权权利或 sublicense权利，未来版税义务可能影响盈利能力[361][362][363] - 公司与许可方可能就许可协议产生纠纷，若败诉可能失去权利、延误产品开发和商业化或承担赔偿责任[364][365] - 许可协议条款可能存在多种解释，合同解释分歧的解决可能缩小公司权利范围或增加义务[366] - 若许可协议终止，公司可能面临诉讼，败诉需支付赔偿、费用和版税，还可能被禁止销售产品[367] - 公司可能无法获得第三方知识产权的许可或收购，且可能无法以合适条件获得许可，版税会影响产品利润[368][369][370] - 公司的部分专利可能受第三方权利保留限制，如美国政府的介入权，政府行使权利可能对公司业务产生重大不利影响[372][373] 开源软件与人员知识产权风险 - 公司产品含第三方开源软件组件，违反开源软件许可条款可能限制产品销售和客户服务，或要求披露专有软件[374] - 公司员工等可能不当使用或披露机密信息，引发诉讼，若败诉可能失去知识产权、面临竞争加剧等问题[352][353][354] - 公司可能无法与涉及知识产权开发的人员成功签订转让协议，或协议可能被违反，影响知识产权所有权[355]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总营收1550万美元，较2021年的660万美元增长134% [35][77] - 2022年第四季度总营收460万美元，较2021年第四季度的310万美元增长50% [46] - 2022年第四季度产品相关营收320万美元，服务营收70.8万美元 [74] - 2022年全年产品相关营收1380万美元，服务营收91.3万美元 [50][77] - 2022年第四季度总运营费用2720万美元，净亏损2250万美元 [48][49] - 2022年全年总运营费用1.043亿美元，净亏损9300万美元 [80][81] - 2022年第四季度毛利润230万美元，毛利率49.8%；全年毛利润710万美元，毛利率45.8% [75][80] - 预计2023年营收在2300 - 2500万美元之间，同比增长48% - 61% [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年发货22台SP100仪器，累计发货量达39台 [18][34][78] - 2022年耗材销售拉动明显，弥补了仪器销售不足 [1][51] - 2022年第四季度服务营收主要来自为一家大型跨国公司完成的项目 [74] - 2022年与NIH的SBIR赠款相关活动及仪器租赁产生了赠款及其他营收 [47][50] 各个市场数据和关键指标变化 - 市场对Proteograph产品套件兴趣浓厚，但宏观经济环境和部分地区客户获取受限影响销售决策 [51][54] - 中国市场客户获取持续受限，公司对此持谨慎态度 [108] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司将围绕四个核心领域开展工作，包括利用Proteograph产品套件实现突破性发现、展示技术实力、催化新应用和市场、扩大行业领先团队 [19] - 公司建立卓越中心计划和蛋白质基因组学联盟，以加速无偏深度蛋白质组学的大规模应用 [18][42] - 公司持续拓展知识产权组合，截至2022年底拥有超过125项已授权和待授权专利 [35] - 公司产品Proteograph产品套件在行业内获得认可，被评为2022年十大创新产品之一 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司技术具有变革蛋白质组学发展轨迹的潜力，对未来机遇充满信心 [19] - 尽管面临宏观经济挑战和销售周期延长等问题，但公司仍看到客户对Proteograph的强劲兴趣和营收增长前景 [51][82] 其他重要信息 - PrognomiQ完成了1000个样本的研究，并启动了15000个样本的前瞻性研究，预计今年表现稳定 [6] - 公司发布的Proteograph分析套件2.0收到客户积极反馈，计划在2023年继续扩展软件功能 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请说明今年的现金消耗和运营费用展望 - 2022年自由现金流（运营现金流加资本支出）为7100万美元，预计2023年处于类似水平 [85] 问题: 产品营收（剔除关联方）同比和环比下降的原因及业务动态 - 从全年来看公司关注全球增长，各季度营收构成会有所不同，第四季度部分营收转向服务，同时关联方营收有所增加 [87] 问题: 请分解2023年营收指引中仪器和耗材的贡献，并说明商业团队是否需要扩大规模 - 拥有仪器的客户耗材拉动情况良好，预计2023年大部分营收来自耗材 商业组织将继续扩大，招聘进度会提前一到两个季度以保持业务势头 [92][93] 问题: 营收指引中点2400万美元中，PrognomiQ和NIH赠款的贡献分别是多少 - 赠款收入将在第二季度确认，公司可能尝试续约，但预计金额较小 大部分赠款及其他营收与本季度租赁协议相关 [64] 问题: 营收是否呈现40/60的前后半年度分布，以及中国市场下半年是否会恢复正常 - 公司预计营收仍会更倾向于下半年，但未明确是否为40/60的分布 公司认为中国市场获取渠道将继续受限，维持现状 [54][108] 问题: 蛋白质基因组学联盟今年的样本量增长节奏，以及卓越中心的贡献规模 - 蛋白质基因组学联盟的最终目标是每年处理10万个样本，但今年预计增长较为温和 预计服务收入占今年营收的5% - 10%，大部分来自卓越中心 [98][99]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收400万美元，较2021年第三季度的220万美元增长84%，主要因Proteograph产品套件及其相关产品销量增加 [43] - 2022年第三季度产品收入390万美元，其中关联方收入130万美元，包括SP100仪器、耗材套件销售和平台评估；预计第四季度起恢复来自赠款和研究相关合作的收入贡献 [44] - 2022年第三季度总毛利190万美元，毛利率49%，因第三季度耗材销售增加，毛利率环比改善；预计长期毛利率在70% - 75% [45][46] - 2022年第三季度总运营费用2700万美元，包括910万美元基于股票的薪酬，而2021年第三季度为1960万美元，包括680万美元基于股票的薪酬 [46] - 2022年第三季度研发费用1160万美元，较2021年第三季度的770万美元增长49%，主要因Proteograph产品套件相关产品开发工作增加 [47] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用1540万美元，较2021年第三季度的1190万美元增长30%，主要因员工薪酬和基于股票的薪酬增加 [48] - 2022年第三季度净亏损2400万美元，2021年第三季度为1840万美元；季度末现金、现金等价物和投资约4.41亿美元 [49] - 公司预计2022年营收在1400万 - 1600万美元之间，虽关注宏观经济环境影响，但因技术受关注，预计营收处于指引范围上限 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - Proteograph产品套件及其相关产品销售推动第三季度营收增长 [43] - 产品收入包含SP100仪器、耗材套件销售和平台评估，关联方收入为产品销售给proteogenomic的收入 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 合格潜在客户管道在学术和商业客户间平分，商业客户销售周期相对较短，但宏观经济环境使潜在客户购买决策时间延长 [30][31][32] - 中国市场因封锁和客户接触受限，影响潜在客户购买决策；欧洲市场受通胀、外汇风险影响，产品变贵，资本支出预算受限；美国市场受通胀和资本预算影响，审批层级提高，部分客户冻结资本支出预算 [83][84][85] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司五大关键目标为支持客户扩大Proteograph产品套件使用规模、拓展全球客户网络和仪器安装基础、建立团队商业能力和地理覆盖范围、扩大合作伙伴关系、推动产品路线图以实现更多应用 [15] - 公司技术可助力研究人员进行大规模人群研究，有望成为人类蛋白质组计划等倡议的重要推动者 [11][13][14] - 持续创新Proteograph产品套件功能，如发布proteogenomic工作流程PAS 2.0，计划在2023年将肽参考库等工具纳入Proteograph分析套件版本 [35][40] - 与Discovery Life Sciences建立多年合作的蛋白质基因组学联盟，目标是将年样本处理能力提升至超过10万份 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Seer未来充满信心，认为技术能为研究人员提供深入研究蛋白质组的能力，客户对Proteograph产品套件的兴趣和使用情况令人鼓舞 [9][41] - 关注宏观经济环境变化，其可能影响客户购买决策的时间和范围，但技术受关注，预计营收处于指引范围上限 [32][50] 其他重要信息 - 第三季度公司宣布在《先进材料》上发表开创性研究，展示工程化纳米生物相互作用对深入研究蛋白质组的作用 [23] - 公司团队参加多个会议，展示Proteograph产品套件能力，吸引潜在客户关注，且越来越多出版物和评论凸显现有靶向蛋白质组学方法的挑战 [24][26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 客户漏斗情况及全年指引假设，考虑到购买决策时间延长 - 客户主要分三类，即蛋白质组学专家、刚接触蛋白质组学的基因组学研究人员、寻求替代方案的基因组学研究人员；潜在客户管道中商业和学术客户各占50%，商业客户成交率更高，但宏观环境使两类客户购买决策时间均延长；公司在制定指引时会平衡客户兴趣和宏观不利因素 [57][58][63] 问题2: 年底或2023年上半年有哪些值得关注的大型研究或销售卖点 - 自2020年以来有109次会议展示，其中19次来自客户；预计部分客户手稿将在年底提交，2023年下半年以出版物形式发布，内容涵盖不同疾病生物标志物研究等 [65][67] 问题3: 进入第四季度和展望明年的思考 - 公司暂不提供明年指引，会在第四季度电话会议公布；考虑到宏观环境不利因素和客户积极反馈，会谨慎权衡各种因素 [69][70] 问题4: 明年运营支出计划、招聘情况及大规模蛋白质组学研究是否会在2023年有显著贡献 - 公司会谨慎使用资金，控制自由现金流消耗；对于大规模研究，有可见性开展数千样本研究，但5万样本研究暂无可见性，不过行业正朝着解析蛋白质变体和蛋白质组形式复杂性方向发展 [75][76][77] 问题5: 不同地区购买周期延长趋势是否不同，当前指引是否考虑季度间波动风险 - 中国市场因封锁和客户接触受限影响购买决策；欧洲市场受通胀、外汇风险影响；美国市场受通胀和资本预算影响；当前指引为1400万 - 1600万美元，预计处于上限，但因营收基数小，一两个交易可能影响结果，已在指引中考虑相关因素 [83][84][87] 问题6: 蛋白质基因组学联盟到年底初始客户样本运行情况及2023年合作扩展想法 - 暂不评论2023年合作情况，与DLS和SCIEX合作良好，各方目标一致，在ASHG会议上联合展示吸引了客户兴趣，期待明年进一步扩大联盟规模 [88][90] 问题7: 本季度毛利率提高的原因及未来提高到70%目标的其他增量来源 - 本季度毛利率提高主要因耗材销售增加；长期来看，可通过提高仪器毛利率、优化试剂盒（包括纳米颗粒、试剂、酶、缓冲液和塑料）采购和生产来提高整体毛利率，同时增加销量也有帮助 [95][96][97] 问题8: 第四季度来自研究客户的收入范围、仪器和耗材支出及收入运行率 - 指的是美国国立卫生研究院的小企业创新研究赠款收入，该赠款在5月底到期，第三季度申请并获批，第四季度将恢复报销，历史上每季度收入在数千美元到低百万美元之间，是研究费用的报销 [100] 问题9: 是否与液体活检公司合作，将蛋白质组学整合到临床基因组分析中 - 公司已分拆出专注多组学的公司，且与众多相关方就将Proteograph整合到工作流程进行了对话，但不披露未公开宣布使用平台的客户名称 [102]

公司整体财务状况 - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为7040万美元和5140万美元，运营现金使用量分别为4650万美元和3400万美元[118] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损1.97亿美元，现金及现金等价物和投资为4.409亿美元[118] - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动使用现金4650万美元，投资活动使用现金1.2亿美元，融资活动提供现金180万美元，现金及等价物和受限现金净减少1.64744亿美元[150] - 截至2021年9月30日的九个月，经营活动使用现金3400万美元，投资活动使用现金8340万美元，融资活动提供现金1.154亿美元，现金及等价物和受限现金净减少200.2万美元[150] 第三季度财务指标变化 - 2022年和2021年第三季度末，公司总营收分别为395.5万美元和215.5万美元，增长180万美元，增幅84%[129] - 2022年和2021年第三季度末，公司总成本分别为201万美元和98.6万美元，增长102.4万美元，增幅104%[130] - 2022年和2021年第三季度末，公司研发费用分别为1156.4万美元和774.5万美元，增长381.9万美元，增幅49%[131] - 2022年和2021年第三季度末，公司销售、一般和行政费用分别为1544.7万美元和1185.5万美元，增长359.2万美元，增幅30%[132] - 2022年和2021年第三季度末，公司净亏损分别为2398万美元和1838.5万美元，增长559.5万美元，增幅30%[129] 九个月财务指标变化 - 截至2022年9月30日的三个月，其他收入总额从4.6万美元增至110万美元，增加100万美元，增幅2261%[133] - 截至2022年9月30日的九个月，总收入从360万美元增至1090万美元，增加730万美元，增幅207%，主要因Proteograph产品套件相关产品销售[135][136] - 截至2022年9月30日的九个月，收入成本从160万美元增至610万美元，增加450万美元，增幅287%，主要因Proteograph产品套件销售[135][137] - 截至2022年9月30日的九个月，研发费用从2090万美元增至3320万美元，增加1230万美元，增幅59%，主要因Proteograph产品套件研发投入增加[135][138] - 截至2022年9月30日的九个月，销售、一般和行政费用从3270万美元增至4390万美元，增加1120万美元，增幅34%，主要因员工薪酬等费用增加[135][139] - 截至2022年9月30日的九个月，其他收入总额从10万美元增至180万美元，增加170万美元，增幅992%，因现金投资利息率提高[135][140] 业务运营相关 - 公司通过美国直销渠道以及美国以外地区的直销和经销商渠道广泛商业化Proteograph产品套件[114] - 公司将SP100自动化仪器的制造外包给Hamilton公司，协议初始期限为商业发布后三年[117] - 公司预计未来费用将显著增加，包括商业化产品、招聘人员、建设基础设施等方面[120] 租赁与采购承诺 - 公司总部设施运营租赁义务方面，2022年第一季度入住扩建设施后，首年租金90万美元（有9个月减免期），租赁期末年租金120万美元，另有240万美元租户激励[144] - 截至2022年9月30日，公司与供应商的采购承诺金额为360万美元[146] 财务报表与会计政策 - 公司财务状况和经营成果讨论分析基于未经审计的简明合并财务报表，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[157] - 与2021财年12月31日结束的10 - K年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[158] - 有关近期会计公告、采用时间及对财务状况和经营成果潜在影响的评估信息见本季度报告其他地方未经审计的简明合并财务报表附注2[159] 投资风险 - 公司现金、现金等价物及货币市场基金、美国国债、商业票据和公司证券投资面临利率风险，投资政策目标是流动性和资本保全，因短期性质认为这些资产公允价值不受利率变化重大影响[160]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为360万美元，较2021年第二季度的130万美元增长171%，主要因Proteograph产品套件及其相关产品销量增加 [42] - 2022年第二季度产品相关收入为350万美元，其中关联方收入110万美元，来自向PrognomIQ的产品销售 [43] - 2022年第二季度总毛利为160万美元，毛利率44%，公司期望随着产品销量增加和成本降低，长期毛利率达70% - 75% [44] - 2022年第二季度总运营费用为2500万美元，高于2021年第二季度的1740万美元，主要因研发和销售、一般及行政费用增加 [45] - 2022年第二季度研发费用为1090万美元，较2021年第二季度增长57%，主要因产品开发投入和设施建设费用增加 [46] - 2022年第二季度销售、一般及行政费用为1420万美元，较2021年第二季度增长35%，主要因员工薪酬、专业服务和设施扩张费用增加 [47] - 2022年第二季度净亏损2280万美元，高于2021年第二季度的1660万美元；季度末现金、现金等价物和投资约4.561亿美元 [48] - 公司预计2022年营收在1400万 - 1600万美元之间 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品相关业务2022年第二季度收入350万美元，包括关联方PrognomIQ的110万美元收入，主要由SP100仪器、耗材套件和平台评估销售构成 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在北美、欧洲和亚洲的Proteograph产品套件安装基数在第二季度增加，客户对该产品套件在多个应用领域兴趣渐浓，涵盖生物标志物发现、靶点识别、药物开发和早期疾病检测等 [27][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2022年及以后的五大关键目标为支持客户使用Proteograph产品套件、扩大全球客户网络和仪器安装基数、建设团队和商业能力、推进产品路线图、拓展合作 [12] - 公司通过与Discovery Life Sciences和SCIEX建立Proteogenomics Consortium合作，计划扩大深度无偏蛋白质组学能力，预计第四季度开始运行初始客户项目 [33][34] - 公司持续创新Proteograph产品套件，推出PAS 2.0，实现蛋白质组学肽水平数据与基因组数据映射，还拓展软件功能和纳米粒子应用范围 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司虽面临COVID和供应链不确定性，但业务仍取得进展，客户数据积累显示技术能满足重大未满足需求，未来有望加速多市场采用 [9][27] - 管理层对公司战略执行有信心，认为强大资产负债表使其有能力实现多年战略规划，对未来机遇感到兴奋 [48][52] 其他重要信息 - 2022年第一季度公司客户和科学家在科学会议上有11个海报和演讲，春季会议季又在9个行业活动中展示28个海报，约1/3来自客户 [13] - 客户使用Proteograph产品套件取得进展，如PrognomIQ发现胰腺癌新生物标志物，Evotec检测到大量蛋白质，Seer、Weill Cornell和SpaceX合作研究太空飞行对人体蛋白质的影响 [16][18][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 客户实验的再订购时间和实验迭代周转时间是怎样的 - 这取决于客户类型，通常客户先进行小样本研究了解平台，再获取资源进行大样本研究，之后进行数据分析。如Oregon Health先进行小样本研究，后进行1000样本研究，耗时超一季度，现处于数据分析阶段；PrognomIQ一开始就进行大样本研究且规模不断扩大。外部数据展示也会促进客户获取资源和样本进行研究 [58][59][61] 问题2: PrognomIQ的110万美元收入运行率能否作为未来几个季度参考，是否会扩大规模 - PrognomIQ的关联方收入一直较稳定，短期内有望持续，但最终取决于PrognomIQ的研究安排。随着非PrognomIQ客户群增长，其收入占比有望下降 [64][65] 问题3: 本季度销售的产品单位数量是多少 - 公司不会公布季度销售单位数量，会在年底公布相关数据，目前对销售进度感到满意 [68] 问题4: PAS 2.0的早期客户反馈如何，对销售周期和购买决策有何影响 - PAS 2.0能让用户获取蛋白质组学内容，提供肽水平信息并与基因组数据匹配，识别样本特异性肽变体，且易于使用，客户认为很有吸引力。今年PAS 2.0不会对收入产生重大影响，但随着更多自我分析工具推出，将对产品采用和客户实验执行及信息提取产生积极影响 [72][74][75] 问题5: 在经济放缓情况下，客户购买是否有延迟或推迟，对今年达到约35台设备放置目标的信心如何 - 尽管面临COVID和宏观经济问题，但公司前两个季度执行情况良好，未出现重大购买决策推迟情况，但销售周期需要更多关注。公司会在年底公布设备放置数量，目前对年初制定的计划有信心 [79][80][82] 问题6: 有哪些重要出版物值得关注，它们是平台的增量验证还是采用的重要驱动因素 - 公司和客户的展示和出版物数量及主题广度都在加速增长，2022年下半年有多个会议将有相关展示，预计会有大量出版物出现，且部分客户手稿正在准备中，预计下半年提交。目前展示和出版物的质量和速度都很高，且上升趋势将持续 [84][85][86]

公司累计亏损与现金及投资情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.73亿美元，现金及现金等价物和投资为4.561亿美元[118] 公司净亏损与运营现金使用量情况（上半年） - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为4650万美元和3300万美元，运营现金使用量分别为3320万美元和2520万美元[118] 公司总营收情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司总营收分别为362.1万美元和133.4万美元，增长228.7万美元，增幅171%[129] 公司总成本情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司总成本分别为201.2万美元和58.6万美元，增长142.6万美元，增幅243%[130] 公司毛利润情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司毛利润分别为160.9万美元和74.8万美元，增长86.1万美元，增幅115%[129] 公司研发费用情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司研发费用分别为1087.1万美元和693.5万美元，增长393.6万美元，增幅57%[131] 公司销售、一般和行政费用情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司销售、一般和行政费用分别为1417.2万美元和1048.4万美元，增长368.8万美元，增幅35%[132] 公司运营亏损情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司运营亏损分别为2343.4万美元和1667.1万美元，增长676.3万美元，增幅41%[129] 公司利息收入情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司利息收入分别为67.6万美元和5.5万美元，增长62.1万美元，增幅1129%[129] 公司净亏损情况（第二季度） - 2022年和2021年第二季度，公司净亏损分别为2281.5万美元和1661.6万美元，增长619.9万美元，增幅37%[129] 公司其他收入总额情况（第二季度） - 2022年第二季度其他收入总额从2021年同期的0.1百万美元增至0.6百万美元，增加0.6百万美元，增幅1025%[133] 公司总收入情况（上半年） - 2022年上半年总收入从2021年同期的1.4百万美元增至6.9百万美元，增加5.5百万美元，增幅397%[134] 公司收入成本情况（上半年） - 2022年上半年收入成本从2021年同期的0.6百万美元增至4.1百万美元，增加3.5百万美元，增幅596%[135] 公司研发费用情况（上半年） - 2022年上半年研发费用从2021年同期的13.2百万美元增至21.6百万美元，增加8.4百万美元，增幅64%[136] 公司销售、一般和行政费用情况（上半年） - 2022年上半年销售、一般和行政费用从2021年同期的20.8百万美元增至28.5百万美元，增加7.7百万美元，增幅37%[137] 公司其他收入总额情况（上半年） - 2022年上半年其他收入总额从2021年同期的0.1百万美元增至0.8百万美元，增加0.6百万美元，增幅516%[138] 公司各活动现金情况（上半年） - 2022年上半年经营活动使用现金33.2百万美元，2021年同期为25.2百万美元[147] - 2022年上半年投资活动使用现金122.3百万美元，2021年同期为52.3百万美元[147] - 2022年上半年融资活动提供现金1.6百万美元，2021年同期为114.8百万美元[147] 公司未完成采购承诺金额情况 - 截至2022年6月30日，公司未完成的采购承诺金额为3.2百万美元[143] 公司财务报表编制情况 - 公司财务状况和经营成果讨论分析基于未经审计的简明合并财务报表，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[154] 公司关键会计政策和估计情况 - 与2021年12月31日财年的10 - K年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[155] 公司近期会计公告相关情况 - 有关近期会计公告、采用时间及对财务状况和经营成果潜在影响的评估信息见本季度报告其他部分未经审计的简明合并财务报表附注2[156] 公司资产利率风险情况 - 公司现金、现金等价物以及货币市场基金和美国国债投资面临利率风险，但因短期性质，认为这些资产公允价值不会因利率变化产生重大影响[157]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收为330万美元，2021年第一季度为6.2万美元，增长主要源于Proteograph产品套件相关产品销售增加 [41] - 2022年第一季度产品相关收入为320万美元，含关联方收入110万美元，关联方收入为向PrognomIQ的产品销售 [41] - 2022年第一季度总毛利为120万美元，毛利率38%，预计2022年毛利率因仪器销售占比增加等因素受抑制，长期目标毛利率70% - 75% [42][43] - 2022年第一季度总运营费用为2500万美元，含810万美元股份支付费用，2021年第一季度为1660万美元，含600万美元股份支付费用 [43] - 2022年第一季度研发费用为1070万美元，较2021年第一季度的620万美元增长73%，主要因产品开发投入增加 [44] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1430万美元，较2021年第一季度的1030万美元增长39%，主要因员工薪酬等费用增加 [44] - 2022年第一季度净亏损为2360万美元，2021年第一季度为1640万美元，年末现金、现金等价物和投资约4.72亿美元 [45] - 公司预计2022年营收在1400万 - 1600万美元，且下半年营收占比更高 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品相关业务2022年第一季度收入320万美元，包括SP100仪器、耗材套件和平台评估销售 [41] - 关联方业务2022年第一季度收入110万美元，为向PrognomIQ的产品销售 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在北美、欧洲和亚洲（包括中国）均有客户，但中国市场受疫情限制，存在一定时间不确定性 [25] - 销售漏斗中，学术和生物制药客户需求大致为50 - 50 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年公司聚焦五大关键目标，包括为客户提供优质体验、扩大仪器安装基数、提升商业能力、推进产品路线图、拓展合作伙伴关系 [12] - 公司商业策略分三个阶段，从2020年末的合作阶段，到2021年的有限发布阶段，再到2022年开始的广泛商业发布阶段 [80][82] - 公司认为第三方数据是销售过程重要组成部分，随着客户采用率和数据增加，原理验证研究在未来销售过程中重要性将降低 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Proteograph产品套件市场机会有信心，预计2022年营收在1400万 - 1600万美元，且下半年营收占比更高 [46] - 公司拥有强大资产负债表和充足资金，有信心执行多年战略计划，成为蛋白质组学领域的领先工具提供商 [11][46] 其他重要信息 - 截至目前，已有超40次关于Seer技术的公开展示，6月ASMS会议还有4次，预计随着客户增加，展示数量将增多 [10] - 3月中旬公司宣布在《美国国家科学院院刊》发表论文，展示了技术在蛋白质组学方面的突破 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 商业销售是否仍倾向商业客户，生物制药客户销售周期是否延长 - 销售仍更倾向商业客户，预计至少在今年剩余时间内会持续，未发现生物制药客户购买周期有超出预期情况 [52][53] 问题2: 需求漏斗中学术和生物制药客户比例是否仍为50 - 50 - 是的，比例大致为50 - 50 [54] 问题3: 产品路线图在提高吞吐量、增加内容和减少样本量需求方面的进展及更新时间 - 预计下半年能提供下一款产品更多细节，会有一款新产品解决部分客户需求，后续产品将解决其他需求 [55][56] 问题4: 预计2022年末现金余额情况 - 未给出具体指导，但第一季度现金状况良好，有足够资金支持多年发展 [61][63] 问题5: 2022年运营费用节奏及下半年仪器与耗材套件销售情况 - 会继续投资以实现下半年营收增长，商业组织将持续扩张；全年仪器和耗材销售比例可能接近50 - 50，可能略倾向仪器，有限发布客户的耗材拉动效益要到下半年才显现 [65][67][68] 问题6: 针对大量质谱用户的市场策略，客户反馈及出版物时间和对推动采用的影响 - 预计下半年在顶级期刊发表另一篇论文，可能还有一篇；公司商业策略分三个阶段，目前对技术接受度满意，客户希望技术有一些改进 [74][75][80][83]

财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损2360万美元，2021年同期为1640万美元；运营用现金2022年为1920万美元，2021年为1490万美元；截至2022年3月31日，累计亏损1.502亿美元，现金及现金等价物和投资为4.718亿美元[113] - 2022年第一季度总营收331.2万美元，较2021年同期的6.2万美元增长325万美元，增幅达5242%，主要因Proteograph产品套件销售，其中110万美元来自关联方销售，资助活动收入减少4.8万美元[124][125] - 2022年第一季度成本收入为206.8万美元，2021年同期为0，主要因Proteograph产品套件销售，包括SP100仪器、耗材套件及相关成本[124][126] - 2022年第一季度毛利润124.4万美元，较2021年同期的6.2万美元增长118.2万美元，增幅1906%[124] - 2022年第一季度研发费用1073.2万美元，较2021年同期的622.7万美元增加450.5万美元，增幅72%，主要因Proteograph产品套件开发投入增加[124][127] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用1429.8万美元，较2021年同期的1033.3万美元增加396.5万美元，增幅38%，主要因员工薪酬、股票薪酬及上市相关费用增加[124][128] - 2022年第一季度运营亏损2378.6万美元，较2021年同期的1649.8万美元增加728.8万美元，增幅44%[124] - 2022年第一季度利息收入14.4万美元，较2021年同期的6.9万美元增加7.5万美元，增幅109%[124] - 其他收入从2021年3月31日止三个月的0.1百万美元增至2022年同期的0.2百万美元，增加0.1百万美元，增幅103%[129] - 2022年3月31日止三个月，经营活动使用现金19.2百万美元，投资活动提供现金10.9百万美元，融资活动提供现金773,000美元[138,139,141,143] - 2021年3月31日止三个月，经营活动使用现金14.9百万美元，投资活动提供现金11.9百万美元，融资活动提供现金115.2百万美元[138,140,142,144] - 2022年3月31日止三个月，经营活动现金使用归因于净亏损23.6百万美元和净经营资产负债净变化5.3百万美元，部分被非现金费用9.8百万美元抵消[139] - 2021年3月31日止三个月，经营活动现金使用归因于净亏损16.4百万美元和净经营资产负债净变化5.1百万美元，部分被非现金费用6.7百万美元抵消[140] - 2022年3月31日止三个月，投资活动现金提供与可供出售证券购买有关，净收益12.0百万美元，被实验室设备付款1.1百万美元抵消[141] - 2021年3月31日止三个月，投资活动现金提供与可供出售证券购买有关，净收益12.7百万美元，被实验室设备付款0.8百万美元抵消[142] 业务发展与预期 - 公司通过美国直销渠道及美国以外的直销和分销渠道推广Proteograph产品套件，将继续建设销售、营销等能力[109] - 公司预计未来将继续产生重大且不断增加的亏损，短期内运营现金流不会为正，且随着业务开展，费用将显著增加[113][115] 租赁与采购情况 - 总部设施运营租赁首12个月年租金0.9百万美元（有9个月减免期），最后12个月增至1.2百万美元，租户激励为2.4百万美元[132] - 2021年4月租赁修订后每月新增运营租赁义务约293,000美元加运营费用[133] - 截至2022年3月31日，采购承诺达5.7百万美元[134]

财务亏损情况 - 公司2021年和2020年净亏损分别为7120万美元和3280万美元，截至2021年12月31日累计亏损1.265亿美元[156] - 公司是早期生命科学技术公司，预计未来继续亏损，可能无法产生足够收入实现并维持盈利[154][156] 经营不确定性 - 公司运营历史有限，难以评估未来可行性和预测业绩，可能遇到未知障碍[154][157][158] - 公司季度和年度经营业绩未来可能大幅波动，难以预测，或低于预期[154][159][160][161][162] 蛋白质图谱产品套件市场风险 - 蛋白质图谱产品套件市场规模可能小于估计，新市场机会发展可能不如预期[154][163][164][165] 蛋白质图谱产品套件商业发布风险 - 公司近期开始蛋白质图谱产品套件的广泛商业发布阶段，可能无法按计划执行[154][166] 蛋白质图谱产品套件认可风险 - 公司产品成功取决于蛋白质图谱产品套件获得广泛科学和市场认可，可能无法实现[154][167][168][169] 蛋白质图谱产品套件商业化风险 - 若无法建立销售和营销能力，公司可能无法成功商业化蛋白质图谱产品套件[170] 财务报告内部控制风险 - 公司此前发现财务报告内部控制存在重大缺陷，若无法维持有效内部控制系统，可能影响财务结果报告[154][155] 新冠疫情影响 - 新冠疫情已对公司业务和运营产生不利影响，预计未来将继续产生重大不利影响[154][163][166] - 新冠疫情对公司业务和运营产生不利影响，包括人员、材料供应、销售和市场推广等方面[174][175] - 短期内公司收入主要来自Proteograph产品套件销售，但受疫情影响，产品推广面临诸多挑战[176] - 公司供应商受新冠疫情影响，导致仪器交付时间延长和关键物资供应延迟[177] - 新冠疫情影响公司融资能力，全球经济和金融市场状况也可能对公司业务产生不利影响[179] 销售和营销及商业化风险 - 公司销售和营销经验有限，商业化成功依赖吸引Proteograph产品套件客户，且与第三方合作存在不确定性[171] - 即便Proteograph产品套件成功商业化，若不改进或推出新产品，公司收入和前景将受影响[172] 产品开发风险 - 新产品开发周期长且复杂，若无法成功开发新产品或改进现有产品，公司业务将受损害[173] 公司增长管理风险 - 公司预期增长将对管理、运营等多方面造成压力，若无法成功管理增长，业务将受损害[180] 人员依赖风险 - 公司依赖关键人员，人员离职或招聘困难可能影响公司目标实现[181][182][183][184] 未来收入依赖风险 - 公司未来收入预计主要依赖Proteograph产品套件销售，但商业化和产品设计存在不确定性[185] 美国国立卫生研究院拨款情况 - 美国国立卫生研究院（NIH）拨款在过去19年总体逐年增加，2020年创新高，但偶尔也有同比下降情况，如2013年，且未来拨款可能减少[189] 供应商和制造商依赖风险 - 公司依赖单一供应商提供Proteograph产品套件的部分组件，依赖单一合同制造商Hamilton Company制造和供应仪器，因新冠疫情，仪器交货时间显著增加[190] - 若需更换Proteograph产品套件相关的合同制造商，公司将面临额外成本、延迟和困难[191] - 公司产品的某些组件来自有限或单一供应商，新冠疫情导致关键硬件、仪器、医疗和测试用品供应延迟[192] 产品生产供应风险 - 公司生产和供应产品经验有限，难以确保SP100自动化仪器和消耗品按必要规格、数量及时生产或采购[193] 产品缺陷风险 - 公司产品可能存在缺陷或错误，纠正缺陷或错误的成本可能很高，会影响运营利润率[199] - 若Proteograph产品套件包含缺陷，可能导致市场接受度失败、客户订单损失、品牌声誉受损等后果[201] 产品市场认可风险 - 公司开发和部署Proteograph分析套件的计划可能无法满足客户需求，导致产品无法获得市场认可[203] 国际业务风险 - 公司开展国际业务面临监管、政治、运营、财务和经济等多方面风险，可能增加合规成本并影响业务运营[204] - 公司部分国际销售通过第三方经销商进行，若与经销商关系出现问题或经销商销售不力，会对公司经营和业务产生负面影响[207] 市场竞争风险 - 生命科学技术市场竞争激烈，公司面临来自大型上市公司、新兴成长公司和自研产品的研究人员的竞争[210][211][212] - 部分竞争对手具有品牌知名度高、资源丰富、产品线广等竞争优势[211][216] 新兴成长公司资格变化 - 自2021年12月31日起，公司不再符合新兴成长公司资格，需满足萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条的要求[214] 财务报告内部控制整改情况 - 2020年12月31日财年公司和独立注册会计师事务所确定了财务报告内部控制的重大缺陷，2021年12月31日完成整改措施并认为内部控制有效[217] 财务报告内部控制后续风险 - 若无法保持有效的财务报告内部控制或发现新的重大缺陷，可能影响财务报告的准确性和及时性，导致投资者信心下降和股价下跌[218][219] 财务报告内部控制合规成本 - 为符合第404(a)条规定，公司需投入资源评估和记录财务报告内部控制[220] 关键会计政策风险 - 若关键会计政策的估计或判断基于的假设发生变化或被证明错误，公司经营业绩可能低于预期，导致股价下跌[222] 产品监管批准风险 - 若公司选择将产品标记和推广为临床诊断测试或医疗设备，需获得FDA的事先批准或 clearance，这将耗费大量时间和费用，且可能无法获得批准[223] - 公司未来可能向FDA注册为医疗设备制造商并提交510(k)上市前通知，FDA可能要求更繁琐的申请，且批准过程耗时且费用高[224][225] - 若产品获得监管批准，公司将面临持续的FDA义务和监管审查，若未能保持合规，可能面临多种处罚[227] 公司资金状况 - 公司目前现金、现金等价物和投资预计至少在年报发布之日起十二个月内满足预期现金流需求[236] 公司持股情况 - 截至2021年12月31日，公司持有PrognomIQ约19%的流通股[242] FDA相关政策 - 2014年10月3日，FDA发布两份关于监管LDTs的草案指导文件[231] - 2017年1月，FDA宣布不会发布关于LDTs和用于LDTs产品制造商监督的最终指导意见[231] - 2020年8月，美国卫生与公众服务部宣布撤销FDA关于LDTs上市前审查的指导意见和其他非正式文件[234] - 2013年11月25日，FDA发布《仅用于研究用途的体外诊断产品分销》最终指导意见[233] 公司资金需求及风险 - 公司可能需筹集额外资金用于Proteograph产品套件商业化、研发等[236] - 公司可能收购其他公司或技术，但存在管理精力分散、稀释股权等风险[239] 知识产权保护风险 - 公司依赖知识产权保护产品和技术，但面临申请、维护和执行困难及法律变化风险[244] - 美国2011年9月实施的《美国发明法案》可能增加公司专利申请和维护成本及不确定性[249] - 自2014年12月起，美国专利商标局（USPTO）持续发布修订后的专利审查指南[251] - 美国最高法院裁决缩小了某些情况下专利保护范围，削弱了专利所有者权利，增加了公司未来获取专利的不确定性及已获专利价值的不确定性[252] - 在全球所有国家申请、起诉和维护专利成本过高，美国以外部分国家对知识产权的保护范围不如美国广泛[254] - 公司拥有和授权的专利及专利申请可能面临有效性、可执行性和优先权争议，成功的第三方挑战可能导致专利无效或不可执行[260] - 公司可能未意识到所有与产品相关的第三方知识产权，确定发明优先权的程序可能导致高昂成本和有价值专利保护的丧失[261] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术，但商业秘密难以保护，可能随时间在行业内传播[263] - 公司与多方签订协议保护知识产权，但不能确保协议涵盖所有相关方，也不能保证商业秘密不被披露[264] - 公司可能面临对专利和其他知识产权发明权的索赔，若失败可能失去宝贵的知识产权权利[267] - 为应对发明权索赔可能需要进行诉讼，即使成功也可能导致高昂成本并分散管理层和员工的注意力[269] - 监测商业秘密的 unauthorized 披露困难，若执行相关索赔将昂贵、耗时且结果不可预测[265] 专利有效期情况 - 美国专利若按时缴纳维护费，自最早非临时申请日起有效期一般为20年[271] - 一项美国已授权专利预计2026年到期，可能涵盖公司产品或技术[274] - 欧洲和美国的一项待授权专利申请若获批，预计2037年到期，或涵盖公司产品或技术[274] 专利许可风险 - 公司目前依赖布莱根妇女医院的专利许可，许可两个专利家族，其中一个包含Proteograph产品套件使用的方法[286] - 若未能遵守许可、合作等协议，公司可能需支付损害赔偿，失去知识产权和分许可权，且未来版税义务金额可能很大[288] - 公司与许可方可能就许可协议产生纠纷，若败诉可能失去权利、延误产品开发和商业化或承担赔偿责任[289] - 许可协议条款可能有多种解释，解决分歧可能缩小公司权利范围或增加义务[290] - 若许可协议终止，公司可能面临诉讼，若败诉需支付损害赔偿、律师费等，还可能被禁止销售产品[291] - 公司可能无法以合理条款获得第三方技术许可，从而无法商业化新产品[292] 第三方权利限制风险 - 公司使用的部分专利可能受第三方权利保留限制，如美国政府的介入权[294] 开源软件组件风险 - 公司产品包含第三方开源软件组件，违反许可条款可能限制产品销售并泄露专有软件[295] 股票交易风险 - 公司A类普通股在纳斯达克全球精选市场交易，但活跃交易市场可能无法持续[298] - 若A类普通股活跃市场无法维持，股价可能大幅下跌，股东可能无法出售股票[299] 股东投票权情况 - 截至2022年2月28日，B类普通股股东合计持有公司总股本45.7%的投票权[302] 指数纳入情况 - 2017年7月，标准普尔道琼斯宣布不再将多类别股权结构公司纳入部分指数，包括标准普尔500、标准普尔中型股400和标准普尔小型股600指数[304] 股票价格波动因素 - 公司A类普通股市场价格可能波动，受产品推出和商业化情况、经营业绩波动等多种因素影响[300] - 公司普通股的多类别结构会使投票控制权集中在部分股东手中，可能压低A类普通股交易价格[302] - 若证券分析师不发布公司研究报告或发布负面评价，A类普通股价格可能下跌[305] - 现有股东大量出售A类普通股可能导致其价格下跌[306] 股息情况 - 公司过去未支付股息，预计未来也不会支付，投资回报可能仅限于股票价值[308] 纠纷管辖法院 - 公司修订后的章程细则指定特拉华州的州或联邦法院为公司与股东之间大部分纠纷的专属管辖法院[309] 上市公司合规成本 - 公司作为上市公司持续产生大量法律、会计、合规等费用，管理层需投入大量时间和资源用于合规工作[316] - 公司遵守公司治理和信息披露相关法规会增加合规成本，分散管理层精力，还可能面临法律诉讼[317] ESG合规风险 - 公司若不适应或遵守ESG标准和法规，会对声誉、业务和财务状况产生重大不利影响[318][319] 设施风险 - 公司设施和第三方制造商设施易受自然灾害、公共卫生危机等影响，可能导致生产中断、客户流失和声誉受损[320][321] 信息技术系统和数据安全风险 - 公司信息技术系统和数据安全存在风险，可能导致声誉受损、业务受影响和法律责任[323][325] 隐私法案合规成本 - 加州隐私权利法案（CPRA）将于2023年1月1日生效，弗吉尼亚消费者数据保护法案（CDPA）于2023年1月1日生效，科罗拉多隐私法案（CPA）于2023年7月1日生效，公司需增加合规成本[326] 信息技术系统和数据安全成本 - 公司保护、调查、缓解和应对信息技术系统和数据安全漏洞的成本可能很高，保险可能不足以弥补损失[327][328] 个人信息监管风险 - 公司收集、存储和处理个人信息受美国联邦和州法律监管，合规不力会损害业务[329] 加州消费者隐私法案影响 - 加州消费者隐私法案（CCPA）于2020年1月1日生效，增加了加州居民隐私权利，公司需遵守相关义务[330] 健康保险流通与责任法案风险 - 健康保险流通与责任法案（HIPAA）相关法规对保护健康信息有隐私和安全标准，公司信息系统可能受攻击导致法律责任[331][332] 数据隐私政策风险 - 公司尚未建立完善的数据隐私政策和程序，合规和运营要求会增加成本，影响业务[333] 公司投资组合情况 - 公司投资组合主要由美国政府证券组成，投资按市值计价，接近成本[404] - 若市场利率增减100个基点，2021年12月31日投资组合公允价值变动不显著[404] 公司股票公允价值及期权相关情况 - IPO前公司普通股无公开市场，其及相关股票期权的估计公允价值由董事会确定[403] - IPO后，基础普通股每股公允价值基于A类普通股授予日收盘价[403] - 员工和董事获授期权的预期期限采用简化方法确定[403] - 非员工获授期权的预期期限为合同期限[403] - 因IPO前后股价信息有限，预期波动率基于可比公司历史平均波动率估计[403] - 无风险利率基于授予时对应期权预期期限的美国国债零息债券[403] - 公司从未支付普通股股息，也无支付计划，预期股息收益率为零[403] 公司投资政策 - 公司投资政策经董事会批准，限制对单一投资发行人的投资金额以降低信用风险[404] 公司净运营亏损结转额情况 - 截至2021年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为9400万美元和8450万美元，州净运营亏损结转额若未使用将于2035年到期[315]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收为310万美元，2020年同期为33.6万美元；2021年全年总营收为660万美元，2020年为65.6万美元，第四季度营收增长主要源于Proteograph产品套件相关产品销售 [29] - 2021年第四季度产品相关收入为300万美元，其中关联方收入120万美元，包括SP100仪器、耗材套件和平台评估销售；来自美国国立卫生研究院的SBIR赠款和研究相关合作的赠款及其他收入为3.4万美元，较2020年第四季度有所减少；第四季度总毛利为140万美元，毛利率47% [30] - 2021年全年总毛利为340万美元，毛利率52%，受益于耗材套件销售、平台评估、服务项目和赠款收入；预计2022年毛利率将因仪器销售占比增加、服务和赠款收入显著减少以及运营投入和扩张而受到抑制，长期目标毛利率在70% - 75% [31] - 2021年第四季度总运营费用为2130万美元，2020年同期为1340万美元；2021年全年总运营费用为7490万美元，其中包括2590万美元的基于股票的薪酬，2020年为3430万美元，包括730万美元的基于股票的薪酬 [32] - 2021年第四季度研发费用为820万美元，2020年同期为540万美元；2021年全年研发费用为2910万美元，2020年为1890万美元，增长主要因Proteograph产品套件的产品开发工作增加，包括员工人数增加和与员工薪酬相关的其他费用 [33] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为1310万美元，2020年同期为800万美元；2021年全年为4580万美元，2020年为1540万美元，增长主要因员工人数增加和与员工薪酬相关的其他费用，以及商业化营销成本和上市公司相关成本增加 [34] - 2021年第四季度净亏损为1970万美元，2020年同期为1290万美元；2021年全年净亏损为7120万美元，2020年为3280万美元；年末现金、现金等价物和投资约为4.93亿美元 [35] - 预计2022年营收在1400万 - 1600万美元之间，主要来自Proteograph产品套件销售，包括SP100仪器、耗材套件和软件，预计服务项目或赠款收入不会显著增加 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年Proteograph产品套件相关产品销售推动第四季度营收增长，产品相关收入占比较大 [29][30] - 赠款及其他收入在2021年第四季度有所减少，预计2022年服务和赠款收入将显著降低 [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 地理上，北美、欧洲和亚洲对Proteograph产品套件的兴趣日益增长，除了在北美和欧洲的持续努力，公司正在克服新冠限制在中国建立业务，本月已在分销商Life Medical进行安装和培训 [21] - 2022年大部分收入预计来自美国，但全球需求正在增长，欧洲将有直接商业运营，亚洲通过中国的分销商和韩国的卓越中心间接开展业务 [57][58][59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年公司将专注于五个关键目标：增加仪器安装基数；扩大合作伙伴关系以拓展全球影响力；为客户提供行业领先的入职和用户体验；建设商业能力、地理覆盖范围和团队；推动产品路线图并探索专有工程纳米颗粒的更多应用 [11] - 公司已进入Proteograph产品套件的广泛发布阶段，建立了强大的需求管道，有望成为蛋白质组学的权威工具领导者，愿景是通过该产品套件创造或扩展整个生态系统和终端市场 [10] - 公司宣布推出卓越中心计划，与精选的多组学服务提供商合作，为全球客户提供无偏蛋白质组学服务；还宣布了一项关键合作，与Discovery Life Sciences和SAIACS创建了首个蛋白质组学联盟，预计2022年下半年投入运营 [22][24] - 与一些竞争对手相比，公司目前的多重检测能力约为2000重，未来产品将重点关注提高通量、减少样本体积和增加蛋白质鉴定数量，长期还将投资于多组学分析 [45][46][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司重要的一年，作为上市公司的第一年表现强劲，产品商业化推出，战略计划各方面取得切实进展，为Proteograph产品套件的广泛发布奠定了基础 [5] - 公司对2022年充满信心，认为有技术、团队和战略将蛋白质组学的下一阶段带到全球实验室，有望打开通往蛋白质组的新大门 [39] - 产品在客户手中表现出色，收到积极反馈，客户对产品的使用、安装和支持体验满意，公司正在建立客户自助服务的基础，并将于第一季度推出客户门户 [13] - 公司看到了无偏大规模项目的规划和资助，产品在客户手中表现稳健，数据令人信服，正在建立跨市场和客户群体的强大需求管道 [26][27] 其他重要信息 - 2021年底公司向合作伙伴和客户交付了17台仪器，完成了商业化战略的前两个阶段，并在多个市场领域引入了灯塔客户 [6] - 公司与行业领先的质谱供应商建立了合作伙伴关系，并展示了联合工作流程的成果 [7] - 在本周新奥尔良的美国会议上，公司展示了七张海报，展示了与客户的合作以及无偏蛋白质组学的规模应用能力；还有一张海报展示了使用Proteograph产品套件对癌症患者的分析，证明了其检测糖基化蛋白质的能力 [15] - 公司还展示了新的软件包Proteograph分析套件，以及技术在客户手中的高蛋白质组深度能力、识别新蛋白质变体的能力和可重复性，在一项研究中，在1%的错误发现率下鉴定出至少5500种蛋白质变体，包括4700个独特的蛋白质组 [16][17][18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请说明对仪器和耗材销售的预期，以及运营费用增加的幅度和资金去向 - 预计2022年仪器销售仍将占主导，但耗材销售也会有不错的拉动；运营费用将继续增加，主要投资于运营、商业和产品开发以及研发，公司资金充足，会谨慎投资 [43][44] 问题2：公司目前多重检测能力约为2000重，是否有提高多重检测能力的计划和路线图 - 近期产品将重点关注提高通量、减少样本体积和增加蛋白质鉴定数量；长期将投资于多组学分析，包括能够驱动多组学信号的纳米颗粒和多组学分析套件 [46][47][51] 问题3：早期客户扩大规模时，样本成本是否成为问题，样本成本最终需要达到什么水平才能推动市场 - 产品价格与客户在基因组学方面的支出相当，目前价格点合适，预计不会有太大降价压力，未来会为客户提供更多价值 [54][55] 问题4：产品广泛发布后，订单漏斗情况如何，哪些地区和客户类型的兴趣最大 - 产品广泛发布时已有大量需求和兴趣，全球都有需求，但2022年大部分收入预计来自美国；商业客户可能比学术客户更快做出购买决策，预计今年商业组织的销售会更多 [57][58][61] 问题5：生物制药研发支出方面，是否看到资本支出销售的犹豫，学术客户的销售周期是否因奥密克戎而延长 - 未看到生物制药在资本支出方面的显著回撤，仍有对技术的兴趣；学术客户销售周期本身较长，受奥密克戎影响可能更大，尤其是在获取样本和安装方面，但预计学术和制药客户的需求大致各占一半 [62][63][64] 问题6：对蛋白质组学联盟的仪器销售有何预期，是否应假设标准ESP或较低价格点 - 预计蛋白质组学联盟的收入很少，该联盟预计下半年投入运营；交易结构是客户分期支付仪器费用，公司将向其销售耗材套件 [66][67] 问题7：年底仪器安装基数是多少，如何看待2022年仪器增长，相关方收入在2022年的情况如何 - 2021年底交付了17台仪器，不披露2022年仪器安装数量的具体预期；预计2022年仪器销售占比略高；相关方收入年初可能占比类似，随着非相关客户业务增长，占比将下降 [70][71][73] 问题8：客户使用产品后，再次开展新项目的周期如何，是否有消化期 - 以俄勒冈健康与科学大学为例，客户先花几个月了解系统、进行试点研究，然后根据结果开展大规模研究；像Prognomic等公司由于对平台熟悉，一开始就能大规模开展研究 [75][77][79] 问题9：请介绍现场销售团队情况、目标客户数量、目标策略以及全面商业发布的市场进入策略 - 不披露销售代表数量，招聘提前两个季度进行，按计划进行，正在美国和欧洲建立销售团队；目标客户包括学术界、大型生物制药公司、早期诊断领域、专注药物开发的生物技术公司、CRO以及卓越中心和蛋白质组学联盟等 [82][83][84] 问题10：2022年仪器安置是否有明确的积压订单，如何看待安置情况 - 预计2022年部分收入来自仪器销售，需要扩大安装基数以实现目标利润率；预计客户将分布在六个客户细分市场，但不披露具体仪器数量，年底会提供更多信息；部分有限发布客户签订了多年协议，对2022年有一定可见性 [87][88][90] 问题11：第一年有限发布的早期经验对全面商业发布有哪些帮助 - 安装时间比开始时提高了4倍，且高度可重复，客户从收到仪器到开始运行试点研究的时间大大缩短；仪器在客户手中表现出色，批间和日内变异性小；客户使用产品的方式多样，平台具有灵活性和广度 [91][92][98]