财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度收入为310万美元，较去年同期的410万美元下降24%[2] - 2024年第一季度毛利润为140万美元，毛利率为44%[2] - 2024年第一季度运营费用为2660万美元，较去年同期的2950万美元下降10%[3] - 2024年第一季度净亏损为2070万美元，去年同期为2400万美元[4] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资为3.592亿美元[5] - 公司预计2024年全年收入在1600万至1800万美元之间，与2023年全年收入一致[6] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度产品收入为250万美元，服务收入为53.4万美元，赠款和其他收入为3.6万美元[2] - 2024年第一季度产品销售中，SP100仪器和耗材套件销售构成产品收入[2] - 2024年第一季度服务收入主要来自STAC计划[2] 公司决策 - 董事会授权最高2500万美元的公开市场股票回购计划[2][5]

财务数据关键指标变化 - 公司2023年和2022年净亏损分别为8630万美元和9300万美元，截至2023年12月31日累计亏损3.058亿美元[212] - 2023年和2022年，PrognomiQ公司分别占公司收入的28%和32%[249] - 2023年全年，PrognomiQ占公司收入的28% [299] - 截至2023年12月31日，公司持有PrognomiQ约15%的流通股[292] - 基于当前计划，公司认为现有现金、现金等价物和投资至少在本年报发布之日起十二个月内足以满足预期现金流需求[285] - 截至2023年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为1.481亿美元和1.518亿美元，州净运营亏损若未使用将于2035年到期[402] 公司经营亏损与盈利预期 - 公司是早期生命科学技术公司，预计未来继续亏损，可能无法产生足够收入实现并维持盈利[210][212] 公司业务发展阶段与评估难度 - 公司处于Proteograph产品套件商业化早期阶段，运营历史有限，难以评估业务和预测未来表现[210][213] 公司经营业绩波动风险 - 公司未来经营业绩可能大幅波动，受多种因素影响，难以预测[216][217] Proteograph产品套件市场风险 - Proteograph产品套件市场规模可能小于预期，新市场机会发展可能不如预期[210][221] Proteograph产品套件商业化风险 - 公司可能无法按计划商业化Proteograph产品套件，受多种执行因素影响[225][227] - 公司商业化成功取决于Proteograph产品套件获得广泛科学和市场认可，可能无法达成[210][226] - 若销售团队表现不如预期，可能无法成功商业化Proteograph产品套件[230] - 公司面临销售和营销、物流等方面风险，若不成功，Proteograph可能无法获得市场认可[232] - 若无法改进Proteograph产品套件或推出新产品和服务，公司收入和前景可能受损[233] 公司人员相关风险 - 公司若无法识别、招聘和留住合格员工，业务和运营可能受不利影响[215] - 2023年8月公司宣布裁员，影响约12%的全职员工[244] - 公司发展和商业化Proteograph产品套件需招聘和留住各类人员，否则可能无法实现目标[241] 公司内部控制与合规风险 - 公司若未能维持有效内部控制系统或遵守萨班斯 - 奥克斯利法案，可能影响财务报告准确性和投资者信心[215] - 公司需评估财务报告内部控制有效性，若无法实现和维持有效内部控制，可能损害经营成果和财务状况[296] 公司未来收入预期 - 公司预计未来主要收入将来自Proteograph产品套件及相关服务的销售[247] 外部环境对公司业务的影响 - 新冠疫情等健康流行病可能对公司业务和运营产生不利影响[235] - 不利的美国或全球经济状况可能影响公司筹集资金的能力和业务[237] - 金融服务行业的不利发展可能影响公司获取现金和履行财务义务的能力[238] 公司业务依赖风险 - 公司业务依赖学术和研究机构等的研发支出，支出减少可能限制产品需求[251] - 公司依赖单一供应商供应Proteograph产品套件组件，若供应商表现不佳，会影响产品供应[255] 公司产品生产与供应风险 - 公司产品生产和供应经验有限，难以保证按规格、数量和成本要求及时生产和供应产品[258] - 产品可能存在缺陷或错误，会引发索赔、影响市场接受度和公司声誉[264] - 公司在制造Proteograph产品套件时依赖第三方供应，若供应商提供的产品不符合规格，会影响产品可靠性和性能[266] 公司法规合规风险 - 公司面临生物样本、危险材料和化学品使用、处理等方面的风险，若不符合相关法规，业务会受影响[268] - 若无法成功部署和实施软件增强功能，公司商业化努力和业务运营会受影响[270] - 公司开展国际业务会面临监管、法律、政治等多方面风险，可能影响业务和财务状况[272] - 个人数据和人体样本收集与转移受全球监管，若不遵守相关法规，会影响公司收入和业务运营[274] - 美中贸易政策不确定性可能影响公司获取服务、出口和销售产品的能力[275] 公司分销商相关风险 - 公司部分国际销售通过第三方分销商进行，若与分销商关系不佳或其销售不力，会影响业务和运营结果[277] - 分销商可能不投入必要资源推广公司产品，或偏袒其他公司产品，可能影响公司产品商业化[278] - 公司可能无法确保分销商有效营销和销售产品并完全遵守适用法律法规，可能影响经营成果和业务[281] 公司资金需求与活动风险 - 公司可能需要筹集额外资金用于Proteograph产品套件的商业化、研发等活动[285] - 公司可能进行收购、战略投资等活动，可能会分散管理层注意力、导致股东稀释等[289] 公司会计与法规变化风险 - 金融会计规则等变化或导致公司会计变更、重述财报、经营结果波动及股价下跌[304] 公司产品监管风险 - 若将产品作为临床诊断测试或医疗设备推广，需获FDA批准或clearance，耗时且费用高，结果不确定[306] - 2024年2月FDA发布最终规则，用QMSR取代QSR，2026年2月2日起生效[307] - 2024年1月FDA计划将某些高风险体外诊断重新分类为Class II设备[308] - 欧洲需遵守2021年5月26日生效的MDR和2022年5月26日生效的IVDR，2023年欧洲议会延长过渡时间[311] - 2022年9月国会通过FDA用户费重新授权立法，未包含VALID Act，未来可能重新审议[314] - 2023年10月FDA发布拟议规则，逐步取消对大多数LDT的执法自由裁量权[314] - 2013年11月25日FDA发布最终指南，评估设备和测试组件是否正确标记为RUO [315] 公司知识产权保护风险 - 若无法获得、维护和执行足够的知识产权保护，公司竞争能力可能受损[317] - 获得和执行专利成本高、耗时长且复杂，公司可能无法及时申请或维护专利[322] - 美国专利法及解释变化或增加专利申请和维护成本与不确定性，影响公司业务、财务状况和运营结果[325] - 自2014年12月起，美国专利商标局发布并持续更新专利审查指南[326] - 全球申请和维护专利成本高、耗时长、结果不可预测，公司可能无法阻止第三方侵权[331] - 欧洲专利可选择成为单一专利，受单一专利法院管辖，增加欧洲专利诉讼不确定性[332] - 公司专利可能面临第三方挑战，成功挑战会导致专利无效或不可执行，增加竞争[336] - 美国专利申请通常在提交约18个月后公布，公司可能需参与程序确定发明优先权，成本高且结果不确定[337] - 公司依赖商业秘密和保密协议保护技术，但难以确保协议覆盖所有相关方和防止信息泄露[340] - 监控商业秘密的未经授权披露困难，在美国以外的法院可能较难保护商业秘密[341] - 公司采取物理和电子安全措施保护信息，但可能被攻破，若商业秘密泄露将影响公司竞争力[342] - 公司专利的授予、范围、有效性、可执行性和商业价值高度不确定[323] - 2023年12月28日，Giulio Caracciolo和Dipartimento di Medicina Molecolare Sapienza Universita di Roma对公司、BWH和其他发明人提起诉讼[343] - 美国专利自然到期时间一般是自最早的美国非临时申请日起20年，专利期限可能因专利期限调整而延长，也可能因终端弃权而缩短[349] - 已知一项美国已授权专利预计2026年到期，一项欧洲已授权专利和待决专利申请预计2037年到期，可能涵盖公司产品等方面[351][352] - 公司商业成功部分取决于能否在不侵犯第三方知识产权的情况下开展业务，生命科学技术领域存在大量知识产权诉讼[350] - 若第三方认为公司产品或技术侵权，可能提起诉讼，若败诉公司可能需停止开发和商业化侵权产品等[351][352] - 公司可能挑战第三方专利的可专利性、有效性或可执行性，但无法保证成功，且此类程序昂贵[353] - 监测第三方对公司知识产权的未经授权使用困难且成本高，公司可能无法检测或采取适当措施[354] - 知识产权诉讼可能导致公司成本增加、资源分散，还可能泄露机密信息，影响公司股价[357] - 获得和维持专利保护需遵守政府专利机构的各种要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[358] - 公司员工等可能不当使用或披露公司、第三方或前雇主的机密信息或商业秘密，公司可能面临相关索赔[359] - 公司目前依赖布莱根妇女医院（BWH）的专利许可，包括用于Proteograph产品套件的专利技术[363] - 若未能履行许可协议义务，公司可能需支付赔偿并失去必要知识产权，且无法确定未来版税金额[366] - 公司与许可方可能就许可协议产生纠纷，若败诉可能失去许可权利、延误产品开发和商业化或承担赔偿责任[369] - 若无法以合理条款获得技术许可，公司未来可能无法商业化新产品或服务[372] - 公司使用的部分专利受第三方权利保留限制，如美国政府的介入权，可能影响公司业务[376] - 公司产品和服务使用第三方开源软件组件，违反开源软件许可条款可能限制销售或要求披露专有软件[377] - 开源软件许可条款未被美国法院充分解释，存在意外限制公司产品商业化的风险[379] - 公司可能面临与知识产权相关的诉讼，败诉可能导致支付赔偿、失去知识产权和增加竞争[360] - 公司可能无法与涉及知识产权开发的各方签订有效转让协议，影响知识产权所有权[361] - 公司或其许可方可能面临前员工、顾问或第三方对专利所有权的主张，不利裁决可能限制公司权利[362] 公司股权结构与上市相关情况 - 维持A类普通股在纳斯达克全球精选市场上市，需满足最低收盘价1美元/股，公众持股市场价值至少500万美元且股东权益至少1000万美元，或公众持股市场价值至少1500万美元且上市证券总市值至少5000万美元[383] - 截至2024年3月1日，B类普通股股东合计持有公司总股本40.0%的投票权[389] - B类普通股将于2025年12月8日自动转换为A类普通股[390] - 2017年7月，标准普尔道琼斯宣布不再将多类别股权结构公司纳入部分指数，包括标准普尔500、标准普尔中型股400和标准普尔小型股600指数[391] - 公司过去未支付股息，预计未来也不会支付，计划留存收益用于维持和拓展业务[394] - 公司修订后的章程细则指定特拉华州的州或联邦法院为公司与股东之间大部分纠纷的专属管辖法院，联邦地区法院为解决证券法案相关诉讼的专属管辖法院[395][396] - 公司A类普通股活跃交易市场可能无法持续，若无法维持，股价可能大幅下跌[382] - 公司可能无法满足纳斯达克全球精选市场持续上市要求，若被摘牌，将影响股票流动性、价格和公司融资能力[383][384] - 公司A类普通股股价可能因多种因素波动，包括产品发布、业绩波动、行业竞争等[385][386][388] - 公司多类别股权结构使投票权集中在部分股东手中，可能压低A类普通股交易价格[389] 公司股权变更与治理相关规定 - 美国《国内税收法》第382条规定，若至少持有公司5%股份的股东或股东团体在连续三年期间内持股比例较最低持股比例增加超过50个百分点，将发生“所有权变更”，可能限制公司每年可使用的净运营亏损额度[402] - 公司变更控制权的交易需获得已发行B类普通股多数作为单独类别投票的批准[400] - 修订公司章程某些条款需获得持有当时已发行股本三分之二投票权的股东批准[400] - 股东提议修订公司细则需获得持有当时已发行股本三分之二投票权的股东批准[400] - 公司反收购防御措施可能阻碍、延迟或阻止控制权变更交易，也会使股东更难选出心仪董事及推动公司采取期望的行动[401] 公司上市成本与合规成本 - 作为上市公司，公司持续承担大量法律、会计、合规、保险等费用，这些费用在公司为私人公司时无需承担[403] - 与公司治理和信息披露相关的法规和标准增加了公司法律和财务合规成本，使部分合规活动更耗时[404] 公司优先股与股东提名规定 - 公司重述公司章程授权可发行未指定优先股，无需获得股本持有人批准即可确定条款并发行股份[405] - 股东提名董事候选人或在年度股东大会提出事项需遵循提前通知程序[405]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年总营收1.67亿美元，较2022年的1.55亿美元增长8%，增长主要由STAC服务收入驱动 [79] - 2023年产品收入1.29亿美元，含440万美元关联方收入，2022年为1.38亿美元，含520万美元关联方收入 [79] - 2023年服务收入230万美元，含24.1万美元关联方收入，2022年为91.3万美元，无关联方收入；2023年赠款及其他收入150万美元，2022年为80万美元 [15] - 2023年第四季度总营收440万美元，较2022年第四季度的460万美元下降4%，主要因SP100仪器租赁收入减少，部分被服务收入增加抵消 [38] - 2023年第四季度产品收入300万美元，含36.6万美元关联方收入，包括SP100仪器和耗材套件销售 [38] - 2023年第四季度服务收入110万美元，含20.1万美元关联方收入，主要为STAC相关收入；赠款及其他收入25.8万美元，主要与NIH的SBIR赠款有关 [78] - 2023年全年总毛利850万美元，毛利率51.1%，2022年为710万美元，毛利率45.8% [99] - 2023年第四季度总毛利200万美元，毛利率45.1%，2022年第四季度为230万美元，毛利率49.8% [122] - 2023年总运营费用1.12亿美元，含3440万美元基于股票的薪酬，2022年为1.043亿美元，含3370万美元基于股票的薪酬 [99] - 2023年第四季度总运营费用2420万美元，含760万美元基于股票的薪酬，较2022年第四季度的2720万美元（含820万美元基于股票的薪酬）下降11% [14] - 2023年研发费用5300万美元，2022年为4580万美元；2023年第四季度研发费用1120万美元，较2022年第四季度的1260万美元下降12% [98][99] - 2023年销售、一般和行政费用5900万美元，2022年为5850万美元；2023年第四季度为1310万美元，较2022年第四季度的1460万美元下降11% [39][40] - 2023年净亏损8630万美元，2022年为9300万美元；2023年第四季度净亏损1780万美元，2022年第四季度为2250万美元 [39][40] - 2023年底现金、现金等价物和投资约3.731亿美元 [40] - 预计2024年营收在1800万 - 2000万美元之间，中点较2023年增长14%，且营收更倾向于下半年 [80] - 预计2024年毛利率在45% - 50%之间 [14] - 2023年自由现金流约为负6600万美元，预计2024年自由现金消耗将低于2023年 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年发货23台SP100仪器，截至2023年12月31日，累计发货62台，现阶段商业客户订单略占多数 [15] - STAC服务需求强劲，2023年底有48个组织使用该服务，包括大型制药公司；第四季度STAC收入占服务收入的绝大部分，且季度环比显著增长 [71][90] - 推出战略仪器安置计划（SIP），2023年约三分之一的仪器为借用，预计2024年情况类似 [108] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场缺乏改善的可见性，2024年基本假设与现状持平，无实际改善 [33] - 北美市场有健康的业务管道，公司对该地区有较好的可见性，客户对技术感兴趣，但需预算支持 [63] - 欧洲市场情况较好，但相对更谨慎 [63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于将Proteograph产生的生物见解转化为商业应用，核心战略包括推动证据和出版物、增强产品可及性、产品创新和拓展应用 [80][81][121] - 持续开发和提升技术，如推出Proteograph XT检测试剂盒、改进Proteograph分析套件、发布蛋白质发现目录等 [5][70][89] - 拓展商业覆盖范围，2023年在澳大利亚、东欧、以色列和日本新增四个分销商和合作伙伴 [73] - 建立卓越中心项目，与Panome Bio合作，结合蛋白质组学和代谢组学研究 [7] - 推出Seer技术访问中心（STAC），提供样本分析和端到端研究服务，帮助公司与大型制药公司建立合作 [90] - 行业对蛋白质组学研究的兴趣增加，有更多私人和公共资金投入，如NIH提供5000万美元的赠款用于多组学研究 [96] - 蛋白质组学诊断检测的临床应用机会增加，Palmetto的MolDX提出计费和编码指南，为蛋白质组学检测的报销提供途径 [77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济环境影响销售周期，中国市场放缓，生物制药公司在资本支出预算上对新技术平台持谨慎态度，但并非缺乏采购意愿 [48] - 随着第三方数据对技术的验证增加，以及出版物数量的增长，预计将推动产品的广泛采用和收入增长 [69][74] - 相信公司技术将改变对蛋白质组的理解，对长期机会充满信心，预计随着技术可及性提高，市场开发工作将取得回报 [81][92] 其他重要信息 - 获得ISO 13485认证，为质量管理奠定基础，使产品可用于FDA提交；获得ISO 27001认证，提高信息安全和网络安全标准 [9][73] - 多项研究展示了Proteograph的价值，如PrognomIQ的肺癌多组学研究、阿尔茨海默病相关研究等 [10][94] - 预计未来会有更多高质量的同行评审出版物发表，这将有助于提高产品的吸引力 [103] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年PrognomIQ与其他客户的业务情况如何看待 - PrognomIQ完成3000个样本研究，进入开发阶段，使用产品但减少发现工作；2024年其在营收中的占比将降低，公司其他业务有多元化趋势，且对其他客户业务有信心 [83][101] 问题2: 目前CapEx销售的销售周期与去年相比如何，2023年23台仪器发货中SIP与直接购买的比例，2024年预计情况 - 宏观经济环境影响销售周期，中国市场放缓和生物制药公司预算限制使销售周期延长；2023年约三分之一的仪器为借用，预计2024年情况类似 [48][108] 问题3: 对2024年中国宏观环境的假设，以及指导意见中的最大潜在波动因素 - 对2024年中国市场改善缺乏可见性，基本假设与现状持平；潜在波动因素包括中国政府对蛋白质组学的资金投入、出版物的影响等 [33][117] 问题4: 截至2月，到9月时第三方出版物的情况如何 - 目前有可见的多篇论文正在提交或处于同行评审过程中，预计会有更多高质量论文发表，虽不期望业务呈爆发式增长，但这些论文将有助于业务发展 [45][103] 问题5: 62台仪器是否大多已升级到Proteograph XT，与Orbitrap Astral的配对情况及对2024年仪器安置的影响 - 约75%的已安装仪器已升级到Proteograph XT；目前不清楚与Astral的配对数量，未来一两个季度会有更清晰信息，两者结合效果强大 [111] 问题6: 2024年除中国外的业务可见性及定价预期 - 北美市场业务管道健康，可见性较好；欧洲市场情况较好但更谨慎；价格方面，公司产品具有成本竞争力，与一些靶向技术相当 [60][63] 问题7: 10000个样本/年在价格方面的含义，以及该组合在大型人口规模项目中的竞争力 - 公司认为在成本和吞吐量方面，深度无偏蛋白质组学已接近可行范围，与靶向方法相当 [113][114]

财务数据关键指标变化 - 2023年第四季度营收440万美元，较2022年同期的460万美元下降3.6%；全年营收1670万美元，较2022年的1550万美元增长8%[4][9] - 2023年第四季度毛利润200万美元，毛利率45.1%；全年毛利润850万美元，毛利率51.1%[5][10] - 2023年第四季度运营费用2420万美元，较2022年同期的2720万美元下降11%；全年运营费用1.12亿美元，高于2022年的1.043亿美元[6][10] - 2023年第四季度净亏损1780万美元，低于2022年同期的2250万美元；全年净亏损8630万美元，低于2022年的9300万美元[8][10] - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和投资为3.731亿美元[11] - 公司预计2024年全年营收在1800万至2000万美元之间，中点较2023年增长14%[12] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第四季度产品收入300万美元，服务收入110万美元，赠款及其他收入25.8万美元；全年产品收入1290万美元，服务收入230万美元，赠款及其他收入150万美元[4][9] 业务运营情况 - 2023年发货23台仪器，累计发货量达62台[7] - 2023年新增四个新的分销商和合作伙伴，拓展国际业务[7] 科研成果 - 首个经同行评审的客户文章在《自然通讯》上发表，展示Proteograph在pQTL分析中的作用[7]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度总营收为420万美元，较2022年第三季度的400万美元增长5%，主要因仪器销售、服务、赠款及其他收入增加，抵消了耗材套件销售的下降 [9] - 2023年第三季度净亏损2110万美元，而2022年第三季度为2400万美元 [10] - 截至季度末，公司拥有约3.81亿美元现金、现金等价物和投资 [10] - 2023年第三季度总毛利为220万美元，毛利率为52%，2022年第三季度为190万美元，毛利率为49% [17] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为1480万美元，较2022年第三季度的1540万美元下降4%，主要因专业服务费用（包括招聘费用）减少 [32] - 2023年第三季度总运营费用为2800万美元，包括830万美元的股份支付费用，较2022年第三季度的2700万美元（包括910万美元的股份支付费用）增长4% [67] - 2023年第三季度研发费用为1320万美元，较2022年第三季度的1160万美元增长14%，主要因与Proteograph产品套件相关的产品开发工作增加 [67] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第三季度产品相关收入为330万美元，包括140万美元的关联方收入，由SB - 100仪器和耗材套件销售组成 [9] - 2023年第三季度服务收入为53.6万美元，STAC计划获得了良好的客户兴趣和进展 [54] - 2023年第三季度赠款及其他收入为34.8万美元，主要与来自美国国立卫生研究院（NIH）的SBIR赠款有关，且在第三季度获得了该赠款的延期 [84] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司注意到中国市场销售周期变长，出现显著放缓，且未来几个季度无法确定何时能解决该问题 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司近期专注于三个关键领域发展业务：一是通过Proteograph产品套件实现突破性发现；二是展示技术实力；三是催化新应用和新市场 [5] - 为降低客户资本投资障碍，今年早些时候推出了战略仪器安置计划（SIP），进展良好，有助于客户将Proteograph引入内部 [7] - 为生物学家和基因组学客户推出了Seer技术访问中心（STAC），加速研究成果发表，帮助研究人员获得未来研究资金和内部工作流程投资 [4] - 推出Proteograph XT检测试剂盒，使近任何实验室都能进行大规模蛋白质组学研究，预计到今年年底，大部分已安装设备将升级到XT配置 [64] - 获得ISO 27001和ISO 13485两项新的ISO认证，有助于提高信息安全和质量管理标准，为产品在临床环境中的应用奠定基础 [82] - 通过与以色列的Daniel Biotech和东欧的Genetika建立新的经销商合作伙伴关系，扩大全球业务覆盖范围 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度增加技术可及性方面取得了切实进展，但仍需应对短期挑战，积极开展市场开发活动，提高Proteograph产品套件的知名度 [53] - 随着第三方数据对更广泛研究社区的可及性增加，市场开发工作将得到回报，技术采用、研究规模和收入将出现拐点，但这需要时间，特别是在当前充满挑战的宏观环境下 [62] - 对公司技术的独特优势和为OMIX客户提供的差异化见解充满信心，相信随着研究人员看到Proteograph产品套件能力的第三方验证，技术采用率将增加 [15] 其他重要信息 - 研究显示，Proteograph平均每个受试者可识别4440种蛋白质和超过30000种独特肽段，此前包含500多名受试者的血浆蛋白质组学研究平均每个受试者检测到的蛋白质少于600种，该数据有望为肺癌早期检测的多组学检测开发奠定基础 [6] - 10月，奥本大学研究人员发表第二篇使用Proteograph的论文，研究骨骼肌样本以了解衰老和阻力训练对分子特征的影响；布莱根妇女医院与True Diagnostics合作开发并验证了三种不同的生物年龄测量方法 [16] - 国家老龄研究所（NIA）的Nate Basisty博士使用Proteograph产品套件在4个月内完成了900个样本的纵向小鼠生物标志物研究，实现了低体积小鼠血清的深度定量蛋白质组学分析，展示了Proteograph的可扩展性和灵活性 [51] - Prognomic在肺癌病例对照研究中展示了使用多组学方法（包括Proteograph）对非小细胞肺癌的前所未有的早期检测性能，在2023年世界肺癌大会和美国胸科医师学会年会上展示的数据显示，其检测肺癌（特别是早期肺癌）的敏感性和特异性显著高于以往 [63] - 世界一流的代谢组学服务提供商Panome Bio加入公司卓越中心计划，将结合深度蛋白质组学和专有代谢组学工作流程，推动生物标志物发现和药物开发研究 [80] - 与赛默飞世尔科技合作推出的STAC项目产生了很大兴趣，预计到今年年底将处理数千个样本，积压了大量项目，有助于加速客户数据的可用性和同行评审论文的发表 [81] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: STAC业务的机会如何，是否通过服务线报告，以及2024年合理的增长水平应如何考虑 - STAC业务旨在让客户更快获取数据，公司预计大量客户最终会购买仪器，目前STAC需求旺盛；STAC收入通过服务线报告，确认收入存在时间滞后问题，需完成项目并向客户交付数据报告后才能确认；对于2024年，公司仍面临挑战和逆风，业务可能更多集中在下半年，需在年终电话会议上获得更多信息和数据后才能有更明确的判断 [36][71][89] 问题2: 3Q与2Q宏观情况对比，4Q情况如何，更新后的指导假设是什么，是否假设4Q有预算冲量 - 宏观环境方面，二、三季度通胀和经济衰退不确定性使客户延长采购决策和考虑预算，进入年底商业端客户仍更谨慎，新技术产品面临更多问题和审批环节；三季度和四季度新增政府资金不确定性，但公司受影响较小；收入指导下调至区间下限，主要因业务规模下一两笔交易结果会产生较大影响，需考虑整体不确定性 [95][96] 问题3: 销售漏斗在出版物方面的情况，是否因出版物进入市场而看到需求增加 - 目前有6篇论文在BioArchive上，还有约6篇值得期待，虽无法控制同行评审时间，但希望明年上半年能看到一些优质出版物，最早年初可能会有；公司对出版物推动需求增长持乐观态度，但目前还不能确定是否已看到需求明显增加 [86] 问题4: STAC和SIP是否足以缓解宏观逆风，是否考虑调整市场策略 - STAC和SIP是市场开拓策略，STAC针对非质谱用户的基因组学客户，SIP针对传统质谱的蛋白质组学客户；目前这两个计划进展良好，SIP已安置了一些仪器，且有耗材购买；公司认为这两个计划是正确的步骤，目前无需进行额外的战略调整 [73][75][91] 问题5: SIP是否开始借出仪器，有多少客户感兴趣，BioArchive上的预印本中是否有对XT采用特别关键的论文 - SIP已安置了一些仪器，数量略多于少数几个，且客户有耗材购买；BioArchive上超过一半的论文正在不同期刊接受评审，早期提交的论文已完成一轮修订，接近被接受发表，这些论文发表在高质量期刊上，对推动技术采用具有重要意义 [75][93]

公司整体财务状况 - 2023年和2022年前九个月，公司净亏损分别为6850万美元和7040万美元，运营活动使用现金分别为4890万美元和4650万美元[114] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损2.88亿美元，现金、现金等价物和投资为3.808亿美元[114] - 截至2023年9月30日，公司未完成采购承诺金额为480万美元[137] - 2023年前三季度经营活动使用现金4887.5万美元，投资活动提供现金3179.3万美元，融资活动提供现金27万美元[141] - 公司预计现有现金及投资能满足未来超12个月现金需求，若不足可能考虑筹集额外资金[140] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年第三季度，公司总营收分别为416.2万美元和395.5万美元，增长20.7万美元，增幅5%[121][122] - 2023年和2022年第三季度，公司总成本分别为200.6万美元和201万美元，基本持平[121][123] - 2023年和2022年第三季度，公司研发费用分别为1323.2万美元和1156.4万美元，增长166.8万美元，增幅14%[121][124] - 2023年和2022年第三季度，公司销售、一般和行政费用分别为1476.9万美元和1544.7万美元，减少67.8万美元，降幅4%[121][125] - 2023年和2022年第三季度，公司总其他收入分别为475.7万美元和108.6万美元，增长367.1万美元，增幅338%[121][126] - 2023年和2022年第三季度，公司净亏损分别为2108.8万美元和2398万美元，减少289.2万美元，降幅12%[121] 前三季度财务数据关键指标变化 - 2023年前三季度总营收1.22亿美元，较2022年的1.09亿美元增长12%，主要因耗材销售、服务及其他收入增加，仪器销售减少[127][128] - 2023年前三季度总成本5718万美元，较2022年的6090万美元下降6%，主要因耗材套件销售和服务收入增加，仪器销售减少[127][129] - 2023年前三季度毛利润6505万美元，较2022年的4798万美元增长36%[127] - 2023年前三季度研发费用4185.4万美元，较2022年的3316.7万美元增长26%，主要因产品开发投入增加[127][130] - 2023年前三季度销售、一般及行政费用4588.2万美元，较2022年的4391.7万美元增长4%，主要因员工薪酬成本增加[127][132] - 2023年前三季度总其他收入1275.3万美元，较2022年的184.5万美元增长591%，主要因现金投资利息率提高[127][133] - 2023年前三季度净亏损6847.8万美元，较2022年的7044.1万美元减少3%[127] 业务线相关情况 - 公司通过美国直销渠道和美国以外地区的直销及经销商渠道广泛商业化Proteograph产品套件[111] - 公司将SP100自动化仪器的制造外包给Hamilton公司，协议初始期限为商业发布后三年[113] 财务报表及会计政策相关 - 公司财务状况和经营成果讨论分析基于按美国公认会计原则编制的未经审计的简明合并财务报表，编制需进行估计和假设[148] - 与2022年12月31日财年的10 - K年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，公司关键会计政策和估计无重大变化[149] - 有关近期会计公告、采用时间及对财务状况和经营成果潜在影响的评估信息见本季度报告其他地方未经审计的简明合并财务报表附注2[150] 公司资产风险情况 - 公司现金、现金等价物和投资面临利率风险，投资政策目标是流动性和资本保全，因短期性质认为资产公允价值无重大利率变动风险[151]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收400万美元，较2022年第二季度的360万美元增长11%，主要因Proteograph产品套件相关耗材套件销售、服务、赠款及其他收入增加，但仪器收入降低部分抵消了增长 [23] - 2023年第二季度赠款及其他收入53.8万美元，主要与美国国立卫生研究院（NIH）的小企业创新研究（SBIR）赠款有关，该赠款在第二季度到期，预计2023年剩余时间无重大赠款收入 [24] - 2023年第二季度总毛利230万美元，毛利率57%；2022年第二季度毛利160万美元，毛利率44% [24] - 2023年第二季度销售、一般及行政费用（SG&A）1610万美元，较2022年第二季度的1420万美元增长13%，主要因员工薪酬和基于股票的薪酬增加 [25] - 2023年第二季度净亏损2340万美元，2022年第二季度净亏损2280万美元 [25] - 2023年第二季度末现金、现金等价物和投资约3.96亿美元 [9][25] - 2023年第二季度总运营费用3020万美元，包括980万美元基于股票的薪酬，较2022年第二季度的2500万美元（含840万美元基于股票的薪酬）增长21% [49] - 2023年研发费用1410万美元，较2022年第二季度的1090万美元增长30%，主要因Proteograph产品套件相关产品开发工作增加 [115] - 公司预计2023年全年营收在1600万 - 1800万美元之间，中点较去年增长10% [32][71] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第二季度产品相关收入300万美元，包括140万美元关联方收入，涵盖SP 100仪器、耗材套件销售和平台评估 [69] - 2023年第二季度服务收入46.7万美元，主要来自一个客户服务项目的完成 [69] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场未如预期反弹，目前活动较少，预计未来几个季度不会有重大变化 [56] - 客户驱动的研究数量在2023年上半年较去年同期翻番 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为蛋白质组学技术有巨大潜在市场机会，虽今年营收增长慢于预期，但对长期增长有信心 [7] - 扩大与赛默飞世尔科技的合作，在新推出的SEER技术访问中心（STAC）使用Orbitrap Astral质谱仪和Proteograph XT检测试剂盒进行大规模人群研究 [8] - 采取措施降低技术商业应用障碍，包括推出战略仪器安置计划（SIP）、STAC，增加与客户面对面交流机会，为客户提供获取Proteograph产品套件的创新解决方案 [11][12][13] - 缩短销售周期，支持客户进行原理验证研究、分析数据集、发表论文和开展新研究，对商业团队进行调整 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 商业进展并非总是线性的，当前市场有一些暂时逆风因素，如质谱仪器获取和使用、缺乏公开数据和出版物、宏观环境挑战等，但未来几个月和几年有加速商业应用的有利因素 [10][36] - 随着出版物增加，公司技术将得到更多采用，目前正采取措施为未来成功定位 [73] 其他重要信息 - 公司实施裁员，约占员工总数12%，预计在2023年第三季度确认约60万美元成本，主要为现金遣散费 [50][26] - 采取措施减少2023年下半年非人员运营费用，预计2023年自由现金流消耗将低于2022年 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 能否解释营收指引下调约700万美元的原因，以及对PrognomiQ和服务业务的新展望假设 - 营收增长慢于预期，主要因质谱仪器获取和使用、缺乏公开数据和出版物、宏观环境挑战等因素，PrognomiQ业务预计保持相对稳定，服务业务预计随着STACK项目增加，但贡献不大 [28][76][109] 问题: 中国市场的实际情况如何 - 中国市场未如预期反弹，目前活动较少，预计未来几个季度不会有重大变化 [56] 问题: 公司客户在制药和学术政府领域的分布情况如何 - 从总机会集来看，制药和学术政府领域各占50%；但从实际购买情况看，生物制药商业客户行动更快，因其预算更灵活 [60] 问题: STAC和SIP项目与直接销售相比，对利润率有何影响，项目如何构建 - STAC项目是一项服务，旨在吸引对质谱不熟悉的客户，业务模式仍是销售Proteograph仪器和耗材套件；SIP项目本质上是耗材交易，利润率介于仪器和耗材利润率之间 [62][63][97] 问题: 仪器安置模式是否提供给所有潜在客户 - 该模式主要针对关键客户，确保其能产生耗材拉动效应，并最终购买仪器 [66] 问题: Proteograph XT推出的早期反馈如何，客户对与Astral组合购买的兴趣如何，使用两者的客户实验样本量预计何时增加 - XT反馈良好，能实现以前无法达到的无偏蛋白质组学深度和速度；有客户已购买XT并正在与赛默飞讨论购买Astral；关于样本量增加时间，未给出明确答复 [77][78] 问题: 除出版物外，学术政府客户犹豫的原因是否与明年预算有关 - 预算担忧是一个因素，尤其在资本购买方面，但也有一些政府实体已购买或计划购买，只是决策过程较长 [112] 问题: 营收指引中是否考虑下半年新出版物带来的客户吸引力增加，还是推迟到2024年 - 目前处于早期阶段，还需观察未来几个月的情况，但已看到客户对新项目的良好反馈 [102][103] 问题: 替代租赁和股票期权方案与资本购买相比，是否有增加趋势，比例是否稳定 - 这些方案于6月初在ASMS会议上宣布，目前处于早期阶段，需观察未来几个月情况，已看到客户的良好反馈 [102][103]

公司整体财务状况 - 2023年和2022年上半年，公司净亏损分别为4740万美元和4650万美元，运营现金使用量分别为3450万美元和3320万美元；截至2023年6月30日，累计亏损2.669亿美元，现金及现金等价物和投资为3.96亿美元[77] - 公司预计未来将继续产生重大且不断增加的亏损，短期内运营现金流不会为正[77] - 截至2023年6月30日，公司未完成的采购承诺金额为170万美元[91] - 2023年上半年经营活动使用现金3446.4万美元，投资活动提供现金3741.8万美元，融资活动提供现金24.2万美元[94] - 公司认为现有现金、现金等价物和投资足以满足未来12个月以上的预期现金需求[93] 总营收情况 - 2023年第二季度总营收4008万美元，较2022年同期的3621万美元增长11%，主要因耗材套件销售、服务及赠款等收入增加，但仪器销售减少[82] - 2023年上半年总营收806.1万美元，较2022年上半年的693.4万美元增长112.7万美元，增幅16%[85][86] 各业务线营收情况 - 2023年第二季度产品营收1645万美元，较2022年同期的2406万美元下降32%；服务营收467万美元，较2022年同期的57万美元增长719%；关联方营收1358万美元，较2022年同期的1108万美元增长23%；赠款及其他营收538万美元，较2022年同期的50万美元增长976%[82] 总营收成本情况 - 2023年第二季度总营收成本1727万美元，较2022年同期的2012万美元下降14%，主要因耗材套件销售增加、仪器销售减少，但间接费用、保修和库存准备金等成本增加[83] - 2023年上半年总成本371.2万美元，较2022年上半年的408万美元减少36.8万美元，降幅9%[85][86] 毛利润情况 - 2023年上半年毛利润434.9万美元，较2022年上半年的285.4万美元增长149.5万美元，增幅52%[85] 研发费用情况 - 2023年第二季度研发费用1414.8万美元，较2022年同期的1087.1万美元增长30%，主要因产品开发投入增加、人员薪酬和间接费用上升[83] - 2023年上半年研发费用2862.2万美元，较2022年上半年的2160.7万美元增长701.5万美元，增幅32%[85][86] 销售、一般和行政费用情况 - 2023年第二季度销售、一般和行政费用1607.4万美元，较2022年同期的1417.2万美元增长13%，主要因员工薪酬和股份支付增加，但专业服务费用减少[83] - 2023年上半年销售、一般和行政费用3111.3万美元，较2022年上半年的2846.6万美元增长264.7万美元，增幅9%[85][86] 总其他收入情况 - 2023年第二季度总其他收入451万美元，较2022年同期的61.9万美元增长629%，主要因现金投资的利息收入增加[83][84] - 2023年上半年总其他收入799.6万美元，较2022年上半年的75.8万美元增长723.8万美元，增幅955%[87] 净亏损情况 - 2023年上半年净亏损4739万美元，较2022年上半年的4646.1万美元增加92.9万美元，增幅2%[85] 产品相关情况 - 公司首款产品Proteograph产品套件利用专有工程纳米颗粒技术，为蛋白质组研究提供解决方案，包括耗材、自动化仪器和软件[69] - 公司通过美国的直销渠道以及美国以外地区的直销和分销渠道广泛商业化Proteograph产品套件[73]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收为410万美元，较2022年第一季度的330万美元增长22%，增长主要源于Proteograph产品套件相关耗材套件销售增加 [8] - 2023年第一季度总毛利为210万美元，毛利率为51%，受耗材与仪器收入组合及额外赠款收入影响，但被间接费用和其他收入成本抵消，预计各季度总体毛利率会因仪器和耗材销售比例波动而有所不同 [9] - 2023年第一季度末现金、现金等价物和投资为4.105亿美元，公司在推动营收增长时会采取严格支出方式以保护稳健资产负债表，并会考虑宏观经济环境波动及其对需求的潜在影响 [10] - 2023年第一季度产品相关收入为360万美元，包括130万美元关联方收入，涵盖SP100仪器、耗材套件销售和平台评估；服务收入为6.9万美元，主要来自完成的一个客户服务项目 [21] - 2023年第一季度研发费用为1450万美元，较2022年第一季度的1070万美元增长35%，主要因Proteograph产品套件相关产品开发工作增加，包括员工薪酬成本和设施建设相关费用 [22] - 公司预计2023年营收在2300万 - 2500万美元之间，同比显著增长48% - 61%，与2022年类似，且预计营收更多集中在下半年 [23] - 2023年第一季度总运营费用为2950万美元，包括870万美元基于股票的薪酬，较2022年第一季度的2500万美元（含810万美元基于股票的薪酬）增长18% [53] - 2023年第一季度赠款和其他收入为33.5万美元，自2022年第四季度起与美国国立卫生研究院的SBIR赠款相关的赠款和研究合作贡献恢复，赠款期持续至今年5月 [79] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1500万美元，较2022年第一季度的1430万美元增长5%，主要因全球商业组织人员增长导致员工薪酬费用增加 [80] - 2023年第一季度净亏损为2400万美元，2022年第一季度为2360万美元 [88] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品相关业务2023年第一季度收入为360万美元，包括关联方收入130万美元，由SP100仪器、耗材套件销售和平台评估构成；服务业务收入为6.9万美元，主要源于完成的一个客户服务项目 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为市场机会大，涵盖质谱仪安装基础以及基因组市场，且市场对将多组学数据添加到基因组数据集的需求增加 [84] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于四个核心领域：用Proteograph产品套件实现突破性发现；展示技术力量；催化新应用和市场；扩大行业领先团队 [62] - 公司将继续创新，扩展技术能力，推动自身论文和出版物发布，如3月宣布关于骨形态发生蛋白1的论文在PLOS ONE上发表 [74] - 公司将在2023年继续扩展软件功能，为Proteograph分析套件制定大规模研究路线图，认为这将是工作流程的重要组成部分，有助于更多客户大规模采用深度无偏蛋白质组学 [83] - 公司通过开展原理验证研究项目、合作和关键意见领袖工作等市场开发工作，加速和推动广泛的市场采用，如第一季度向一家非人类健康公司发货Proteograph [85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为客户和第三方数据的增加对市场发展至关重要，目前已有超150次关于Seer技术的公开展示，预计6月初美国质谱学会年会上会有更多数据 [60] - 管理层对市场机会充满信心，对Proteograph在客户中的新兴验证感到兴奋，预计未来几个季度采用速度将逐步提高 [36] - 管理层认为随着进入2023年下半年及2024年，客户数据展示的速度将以更陡峭的斜率增加 [30] - 管理层认为第三方出版物对客户对话有意义，部分论文已包含在最初的营收指引中，对全年营收在2300万 - 2500万美元的指引有信心 [95][111] 其他重要信息 - 公司首席商务官Scott Thomas将于7月离职 [20] - 公司近期扩大了科学顾问委员会，新增了Josh Kuhn博士、Chris Mason博士和Jenny Van Eyk博士 [7] - 公司推出了战略仪器安置计划，确定关键方并放置仪器，该计划要求客户进行耗材购买 [32] - 公司已发布Proteograph分析套件2.0（PAS 2.0），可让用户在分析中整合基因组和蛋白质组信息，未来还将在分析方面进行创新 [107] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前学术和生物制药客户销售周期延长有何影响，中国CDMO客户支出是否受限 - 与中国分销合作伙伴合作时，业务正在逐步恢复，访问情况有所改善 [12] 问题2: 商业组织规模及计划增加的销售代表数量，以及增强Proteograph套件的下一步重点、客户最新反馈和基于反馈的平台改进思路 - 目前包括销售支持和营销在内的商业组织约50人，认为规模合适，将根据需求和收入增长情况进行扩展，保持领先1 - 2个季度 [13] - 产品反馈良好，第一代产品客户希望能更深入、快速分析并使用更少样本量，第二代产品已交付早期客户，反馈出色 [15] 问题3: 客户对租赁计划的兴趣，是否向所有潜在客户提供 - 租赁收入占比极小，主要目的是推动耗材销售和收入，整体目标是改善技术获取途径，帮助推动论文发表和耗材长期销量 [18] 问题4: 第三方出版物对客户对话的意义，2023年指引中是否暗示出版物后客户对仪器购买兴趣显著提升，以及第一季度后对下半年业务增长的信心和可见性 - 预计今年可能有超过5篇客户论文发表，且更多集中在下半年，同时客户在会议上的展示也增多，部分论文已包含在最初指引中，对全年营收指引有信心 [95][111] 问题5: 关于Proteograph分析套件在整合多组学信息方面的创新情况 - 去年8月发布了Proteograph分析套件2.0（PAS 2.0），可整合基因组和蛋白质组信息，未来还将引入转录组信息进行创新 [107]

整体财务状况 - 2023年3月31日和2022年同期，公司净亏损分别为2400万美元和2360万美元，运营活动使用现金分别为1930万美元和1920万美元[76] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损2.435亿美元，现金及现金等价物和投资为4.105亿美元[76] - 公司预计未来将继续产生重大且不断增加的亏损，短期内运营现金流不会为正[76] - 截至2023年3月31日，公司未从产品销售中获得显著收入，持续产生经营亏损和负经营现金流，预计未来仍将产生净亏损且经营现金流为负，但基于现有现金，未来十二个月有足够流动性[87] 营收与成本数据变化 - 2023年第一季度总营收405.3万美元，较2022年同期的331.2万美元增长22%，主要因Proteograph产品套件耗材销售增加[84] - 2023年第一季度总成本198.5万美元，较2022年同期的206.8万美元下降4%，主要因耗材销售增加但被其他成本抵消[85] - 2023年第一季度毛利润206.8万美元，较2022年同期的124.4万美元增长66%[84] 费用与其他收入数据变化 - 2023年第一季度研发费用1447.4万美元，较2022年同期的1073.2万美元增长35%，主要因产品开发投入增加[85] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用1503.9万美元，较2022年同期的1429.8万美元增长5%，主要因员工薪酬等增加但被部分费用减少抵消[85] - 2023年第一季度总其他收入348.6万美元，较2022年同期的14万美元增长2390%，因现金投资利息率提高[85] 产品业务情况 - 公司通过美国直销渠道和其他地区直销与分销渠道推广Proteograph产品套件，处于商业化早期阶段[72] 租赁与采购情况 - 公司在加州红木城租赁约51,000平方英尺的办公和实验室空间，租赁期至2032年9月30日，有续租五年的选择权；在加州圣地亚哥租赁约6,000平方英尺的办公空间，租赁期至2024年9月；截至2023年3月31日和2022年12月31日，为红木城租赁开具的信用证金额为50万美元[89] - 截至2023年3月31日，公司与制造供应商的未完成采购承诺金额为430万美元[90] 现金流情况 - 2023年第一季度，经营活动使用现金1933.1万美元，主要归因于净亏损2400万美元和净经营资产及负债净变化340万美元，部分被非现金费用810万美元抵消；2022年同期经营活动使用现金1915.1万美元，归因于净亏损2360万美元和净经营资产及负债净变化530万美元，部分被非现金费用980万美元抵消[92][93][95] - 2023年第一季度，投资活动提供现金1447.9万美元，来自可供出售证券到期收益1.461亿美元和出售收益300万美元，被购买可供出售证券支出1.345亿美元抵消；2022年同期投资活动提供现金1092万美元，来自可供出售证券到期收益1200万美元和实验室设备支出110万美元[92][96][97] - 2023年第一季度，融资活动提供现金3万美元，来自股票期权行权净收益；2022年同期融资活动提供现金75.2万美元，同样来自股票期权行权净收益[92][97][98] 非现金费用与净经营资产及负债变化情况 - 2023年第一季度非现金费用主要包括870万美元的股份支付、120万美元的折旧和摊销等，净经营资产及负债变化主要由于预付费用增加230万美元等；2022年同期非现金费用主要包括810万美元的股份支付等，净经营资产及负债变化主要由于存货增加30万美元等[94][96] 未来资本需求与资金安排 - 公司未来资本需求取决于多个因素，包括收入增长率、商业化投资、技术或业务收购等[91] - 公司认为现有现金、现金等价物和投资足以满足未来超过12个月的预期现金需求，若不足可能考虑筹集额外资金[92] 利率风险情况 - 公司在现金、现金等价物和投资方面面临利率风险，但由于其短期性质，认为对资产公允价值变化无重大风险敞口[102]