Sep 24, 2025 4:16 PM Eastern Daylight Time PepGen Announces Highest Mean Splicing Correction Reported in DM1 Patients Share – 53.7% mean splicing correction observed following a single 15 mg/kg dose of PGN-EDODM1, with all patients showing an improvement in splicing – – PGN-EDODM1 was generally well-tolerated at 15 mg/kg, with drug-related adverse events mild or moderate in severity – BOSTON--(BUSINESS WIRE)--PepGen Inc. (Nasdaq: PEPG), a clinical-stage biotechnology company developing the next generation o ...

After-hours trading on Tuesday featured a wave of notable price moves across the biotech and therapeutics space, with several small- and mid-cap names posting sharp gains following clinical updates, strategic announcements, or upcoming trial milestones. While regular session activity was mixed, post-market momentum reflected renewed attention to pipeline developments and near-term catalysts. Below is a roundup of key after-hours gainers.Shares of Cyclerion Therapeutics, Inc. (CYCN) surged 48.01% in after-h ...

NEW YORK , Sept. 19, 2025 /PRNewswire/ -- Kuehn Law, PLLC, a shareholder litigation law firm, is investigating whether certain officers and directors of PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG) Â breached their fiduciary duties to shareholders. ...

公司股价表现 - Modular Medical Inc (MODD) 股价在盘后交易中大幅上涨30.68%至0.9150美元 此前在常规交易时段微涨1.27%至0.7002美元[1] - Galectin Therapeutics Inc (GALT) 股价盘后上涨超过14%至6.78美元 年初至今累计涨幅超过360% 并在2025年9月11日创下52周新高5.99美元[3] - Exicure Inc (XCUR) 股价盘后上涨11.11%至4.00美元 尽管没有公司特定消息推动[5] - PepGen Inc (PEPG) 股价盘后反弹6.67%至1.44美元 此前在常规交易时段下跌3.57%至1.35美元[6] - BioSig Technologies Inc (BSGM) 股价在常规交易时段大涨37.08%至6.10美元 盘后续涨4.09%至6.35美元[8] 临床进展与产品开发 - Modular Medical完成MODD1胰岛素泵临床研究 预计2025年10月向FDA提交Pivot泵产品申请[1] - Galectin Therapeutics正在分析额外生物标志物 预计年底前公布其主导候选药物belapectin (GR-MD-02)的研究结果[4] - Galectin Therapeutics的NAVIGATE试验数据显示治疗患者新发食管静脉曲张减少[5] - Exicure完成GPC-100治疗多发性骨髓瘤患者干细胞动员的二期研究[6] - PepGen将重点完全转向PGN-EDODM1 用于治疗1型强直性肌营养不良症 该药物在早期研究中显示良好的剪接校正效果[7] - PepGen的FREEDOM-DM1试验正在进行中 预计2025年第四季度初公布15 mg/kg队列的顶线数据[7] 财务与运营状况 - Exicure第二季度净亏损260万美元 较2024年同期的60万美元亏损大幅扩大 主要由于2025年初收购GPCR USA后运营费用增加[6] - Modular Medical内部人士购买超过50万美元公司股票[2] - Modular Medical交易量激增至超过450万股 远高于约20万股的平均水平[2] 战略转型与公司行动 - Exicure通过收购GPCR USA实现战略转型 从核酸疗法转向新的临床方向[6] - PepGen在CONNECT1试验未达到疗效目标后 停止了杜氏肌营养不良症(DMD)项目PGN-EDO51的开发[7] - BioSig Technologies正式更名为Streamex Corp 并于2025年9月12日起在纳斯达克资本市场以新代码"STEX"交易[8] - BioSig与Streamex Exchange Corp合并 从医疗器械领域战略转型至现实世界资产代币化[9] - Streamex与Monetary Metals建立独家合作伙伴关系 开发代币化生息黄金产品[9] 产品与市场定位 - Modular Medical的MODD1胰岛素泵旨在简化糖尿病管理[1] - Galectin Therapeutics的belapectin是一种新型半乳糖凝集素-3抑制剂 获得快速通道指定 用于治疗MASH肝硬化和门静脉高压 该公司是该领域唯一专注的企业[4]

生物技术行业动态 - 小盘生物技术股呈现新动能 多只股票在盘后交易中出现显著上涨并吸引投资者关注 [1] - 行业催化剂包括内部人士买入、战略合作伙伴关系、临床试验进展和重大财务举措 [1] Nautilus Biotechnology (NAUT) - 股价在常规交易时段上涨5.52%至0.7070美元 盘后再涨7.5%至0.76美元 [2] - 交易量达647,399股 接近平均成交量329,783股的两倍 [2] - 首席执行官Sujal M Patel在9月8日买入83,500股 9月5日买入116,500股 总计超过135,000美元 [3] - 与艾伦研究所建立战略合作伙伴关系 研究阿尔茨海默病相关tau蛋白 [3] - 2025年第二季度每股亏损0.12美元 运营费用下降18% [3] - 现金储备1.795亿美元 资金可持续至2027年 [3] - 将于9月16-17日在第三季度投资者峰会上进行演讲 [3] PepGen Inc (PEPG) - 盘后交易上涨7.14%至1.50美元 常规交易时段下跌5.41%收于1.40美元 [4] - 交易量激增至638,576股 超过平均水平两倍 [4] - 已完成15 mg/kg剂量组单次递增剂量FREODM试验(PGN-EDODM1-101)的给药 [4] - 顶线数据预计在2025年第四季度初公布 [4] - 今年早些时候终止杜氏肌营养不良症项目 缩小了产品线但更加聚焦 [4] Lixte Biotechnology Holdings Inc (LIXT) - 盘后交易上涨5.85%至5.25美元 常规交易时段上涨3.33%收于4.96美元 [5] - 交易区间4.60-5.52美元 创52周新高 [5] - 交易量503,604股 低于平均水平但鉴于近期波动仍值得关注 [5] - 宣布购买260万美元比特币和以太坊以多元化国库持有并支持潜在收购 [6] RenovoRx Inc (RNXT) - 盘后交易上涨4.22%至1.2194美元 常规交易时段上涨0.86%收于1.17美元 [6] - 交易量激增至886,119股 显著高于约240,000股的平均水平 [6] - 独立数据监测委员会建议继续推进针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC试验 [7] - 基于中期数据审查结果 加强了对RenovoCath治疗平台的信心 [7] - 宣布扩大RenovoCath设备在美国的商业化努力 并新增领导层人员以支持增长 [7] Genelux Corp (GNLX) - 盘后交易上涨4.11%至3.80美元 常规交易时段下跌0.54%收于3.65美元 [8] - 交易量60,339股 低于135,669股的平均水平 [8] - 近期参加了9月8-10日举行的H C Wainwright全球投资会议的炉边谈话 [9] VolitionRx Ltd (VNRX) - 盘后交易上涨4.27%至0.6474美元 常规交易时段下跌2.53%收于0.6209美元 [9] - 交易量183,777股 略低于平均水平 [9] - 宣布与Werfen免疫测定技术中心达成研究许可和独家商业选择权协议 [10] - 合作重点推进Volition的Nu Q NETs检测方法用于抗磷脂综合征(APS) [10] - 该合作标志着公司向主要诊断公司对外许可其技术的战略步骤 [10]

诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky针对PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)发起证券集体诉讼 旨在为2024年3月7日至2025年3月3日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼指控公司在此期间作出虚假陈述或隐瞒关键信息 [2] 指控内容 - 公司主导产品PGN-EDO51的实际疗效和安全性低于向投资者披露的水平 [2] - 第二阶段CONNECT2研究存在设计缺陷 可能无法满足FDA审批要求 [2] - 上述问题导致CONNECT2研究可能中止 且PGN-EDO51的临床、监管及商业前景被夸大 [2] - 公司公开声明因此在关键时间点存在重大误导性 [2] 诉讼程序 - 受损投资者需在2025年8月8日前申请担任首席原告 但参与赔偿无需承担该角色 [3] - 符合条件的集体诉讼成员可零成本参与索赔 无需预付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky过去20年为股东累计追回数亿美元赔偿 拥有70人以上的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4]

诉讼事件 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire代表投资者对PepGen提起集体诉讼 涉及2024年3月7日至2025年3月3日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控PepGen在业务、运营和前景方面存在重大虚假和误导性陈述 [3] 指控内容 - PGN-EDO51药物的有效性和安全性低于公司向投资者宣传的水平 [3] - CONNECT2研究存在安全性问题或设计缺陷 可能无法获得FDA批准 [3] - 由于上述问题 公司可能暂停CONNECT2研究 且PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [3] 公司背景 - PepGen是一家生物技术公司 专注于开发治疗神经肌肉疾病的药物 [3] - 公司股票在纳斯达克上市 代码为PEPG [1] 法律程序 - 投资者需在2025年8月8日前向法院申请成为首席原告 [1] - 律师事务所提供免费咨询 联系方式包括电话(212) 355-4648和邮箱investigations@bespc.com [4][7]

公司诉讼事件 - 股东在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买PepGen Inc (NASDAQ: PEPG)股票的投资者被鼓励联系Gross Law Firm参与可能的集体诉讼 [1][3] - 诉讼指控公司在集体诉讼期间发布了重大虚假和/或误导性声明，未能披露其主导产品PGN-EDO51的有效性和安全性低于公司向投资者传达的水平 [3] - 指控还包括CONNECT2二期研究存在危险或缺陷，可能不符合FDA批准要求，导致研究可能被叫停，PGN-EDO51的临床、监管和商业前景被夸大 [3] 诉讼时间节点 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年8月8日 [4] - 注册股东将获得案件生命周期内的状态更新，寻求成为首席原告的截止日期也是2025年8月8日 [4] 律师事务所信息 - Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律师事务所，专注于保护因欺骗、欺诈和非法商业行为而遭受损失的投资者权益 [5] - 该律所致力于确保公司遵守负责任的商业实践和良好的企业公民行为 [5]

财务数据关键指标变化 - 研发费用为1840万美元，较2024年同期的2510万美元下降26.7%[8][16] - 净亏损为2310万美元，较2024年同期的2830万美元收窄18.4%[8][16] - 每股基本和稀释净亏损为0.70美元[8][16] 成本和费用 - 总运营费用为2393万美元[16] - 其他收入净额为85万美元[16] 现金流和财务规划 - 现金、现金等价物和有价证券为7470万美元[8] - 基于当前运营计划，现金预计可支撑至2026年第二季度[8] 临床试验进展 - 预计FREEDOM试验15 mg/kg组顶线数据将于2025年第四季度初公布[1][2][3] - FREEDOM2试验5 mg/kg组数据预计2026年第一季度公布[4] 股权结构 - 流通普通股约3280万股[8]

财务表现：收入与利润 - 公司2025年上半年净亏损5330万美元，2024年同期为4640万美元[100] - 2025年第二季度净亏损2308.7万美元，同比减少524.8万美元（18.5%）[117] - 2025年上半年净亏损5330万美元，同比扩大14.9%（2024年同期为4640万美元）[138][140] 财务表现：成本与费用 - 研发费用在2025年第二季度为1839.1万美元，同比下降667.2万美元（26.6%）[117][118] - 2025年上半年研发费用4376.9万美元，同比增加397.4万美元（10.0%）[122][123] - 制造活动成本波动导致季度研发费用减少640万美元[118] - 行政管理费用在2025年第二季度为554.1万美元，同比增加17.9万美元（3.3%）[117][119] - 自愿终止PGN-EDO51研发项目导致当期产生70万美元临床试验终止费用[118] - 2025年第二季度利息收入84.2万美元，同比下降127.9万美元（60.3%）[117][120] 现金流状况 - 2025年上半年经营活动现金净流出4653.1万美元，同比扩大19.7%（2024年同期为3888.5万美元）[137][138] - 投资活动现金净流入3210.6万美元（2024年同期净流出6403.6万美元）[137][141] - 筹资活动现金净流入9.8万美元，同比骤降99.9%（2024年同期为8829.4万美元）[137][143][144] - 股权激励费用580万美元，占非现金调整总额的73.4%[139] - 应付账款减少90万美元，预提费用增加50万美元[139] - 可售证券到期收回3900万美元，新购入670万美元[141] 融资活动 - 首次公开发行（IPO）净收益1.102亿美元，发行900万股普通股，每股12美元[96] - 后续发行和ATM计划净收益8630万美元，其中后续发行净收益7640万美元（发行753万股，每股10.635美元）[98] - 通过IPO及后续发行累计融资约2.639亿美元（IPO 1.229亿+后续1.41亿）[127][129][130] - 2024年通过后续发行融资7690万美元，股权销售协议融资990万美元[144] - 公司持有3亿美元S-3注册额度及1亿美元ATM发行额度[128][129] 资金与流动性 - 公司现金及现金等价物和可售证券总额为7470万美元（截至2025年6月30日）[100] - 公司现金及等价物为7470万美元，预计不足以支持未来12个月运营[132] - 公司现有资金预计可支撑运营至2026年第二季度[101] - 公司现有现金及现金等价物预计可支撑运营至2026年第二季度[135] - 现金及有价证券总额7470万美元，主要配置于美国国债支持的货币基金[147] - 管理层认为存在持续经营能力的重大不确定性（截至2025年8月7日）[103] - 公司累计赤字为3.248亿美元（截至2025年6月30日）[100] 研发项目：PGN-EDO51（DMD） - 公司自愿停止PGN-EDO51的杜氏肌营养不良症（DMD）项目开发，包括外显子44、45和53的研究[87] - PGN-EDO51在10 mg/kg剂量组中仅将总肌营养不良蛋白提高至正常水平的0.59%（平均增加0.36%）[89] 研发项目：PGN-EDODM1 - PGN-EDODM1在5 mg/kg和10 mg/kg剂量组中显示出剂量依赖性的剪接校正效果[92]