公司活动安排 - 公司总裁兼首席执行官David J Mazzo博士将在H C Wainwright第27届全球投资年会上进行企业概述演讲 该会议于2025年9月8日至10日在纽约举行[1] - 演讲录播将于2025年9月5日东部时间上午7:00开始提供[2] 公司业务定位 - 公司为临床阶段制药企业 专注于开发治疗晚期实体瘤及其他重大疾病的创新疗法[3] - 核心候选药物certepetide为环肽化合物 通过激活新型摄取途径增强抗癌药物的肿瘤靶向性和穿透性[3] 技术平台与资金规划 - 公司基于CendR平台技术已建立重要商业及研发合作伙伴关系[3] - 现有资金预计可维持运营至2026年第四季度 覆盖未来1.5年多项临床实验数据里程碑[3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入为7万美元，主要来自与Catalent Inc的研究许可协议预付款，去年同期无收入 [9] - 2025年第二季度运营费用为490万美元，同比下降60万美元（10.6%），其中研发费用为230万美元（同比下降13.4%），主要因患者治疗成本和临床研究组织费用减少；管理费用为270万美元（同比下降8.1%），主要因职位削减和咨询/差旅费用减少 [10] - 净亏损为470万美元，同比减少30万美元 [11] - 截至2025年6月30日，现金及等价物与有价证券总额为2200万美元，预计可支持运营至2026年 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品certepatide在多项临床试验中取得进展： - **ASCEND试验**（胰腺癌）：Cohort A（95例）显示总生存期改善趋势，Cohort B（63例）显示无进展生存期和客观缓解率提升，最终数据预计2025年底公布 [16] - **BOLTAR试验**（胆管癌）：一线治疗组提前6个月完成入组，二线治疗组缩减至20例以加速数据分析 [18] - **Dendifox试验**（胰腺/结肠/阑尾癌）：66例入组，50例完成治疗，数据待公布 [19] - **I-LIST试验**（胰腺癌联合免疫疗法）：初步数据显示certepatide可增强免疫治疗效果，最终数据预计2026年公布 [21] - **胶质母细胞瘤试验**：爱沙尼亚/拉脱维亚多中心研究已入组超50%，目标30例，预计2026年完成 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - **合作与知识产权**： - 与Catalent合作探索certepatide作为抗体偶联药物（ADC）载体的潜力，Catalent承担全部研发费用 [24] - 与GATC Health合作利用AI平台优化certepatide的新适应症和组合疗法 [25] - 获得美国专利商标局certepatide成分专利，保护期至2040年3月，覆盖化学结构、制造方法及实体瘤治疗应用 [25] - **研发策略**：优先推进可快速完成且资金可控的试验，如全球胰腺癌III期试验（650-900例，设计已获FDA原则同意） [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层强调certepatide机制独特，在多种实体瘤中展现潜力，未来12个月为数据密集期 [7] - 中国合作伙伴齐鲁制药已完成胰腺癌试验入组（96例），数据预计12-18个月内公布，III期启动后将支付1000万美元里程碑款项 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1：ASCEND试验III期设计 - 回答：计划为开放标签试验，规模650-900例，可能包含持续输注与双剂量组对比，统计效力要求90%且风险比≤0.75 [30] 问题2：支出与现金流展望 - 回答：支出可能小幅下降，但取决于III期启动及BOLTAR试验结果；当前现金流预测仅含新泽西州NOL税收优惠，未考虑融资 [33][36] 问题3：新专利覆盖范围 - 回答：新专利为成分专利（覆盖药物本身），较此前专利更难规避，保护期延长至2040年 [37][38] 问题4：中美监管差异 - 回答：无法直接对比，但FDA对癌症药物开发指南明确，中国审批受政治因素影响较大 [39][40]

关于Angela Harmantas - 拥有15年北美股市报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾为加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳 南非等国的领先行业出版物供稿 [1] - 曾从事投资者关系工作 并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于Proactive出版商 - 提供快速 可获取 信息丰富且可操作的商业与金融新闻内容 面向全球投资受众 [2] - 内容由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [2] - 在全球主要金融和投资中心设有分支机构 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值市场 同时覆盖蓝筹股 大宗商品及更广泛投资故事 [3] - 团队提供跨市场新闻与独特见解 包括生物技术 制药 采矿与自然资源 电池金属 石油天然气 加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术 内容创作者拥有数十年宝贵专业经验 [4] - 使用技术辅助和增强工作流程 [4] - 偶尔使用自动化及软件工具 包括生成式AI 但所有发布内容均由人类编辑和撰写 符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

临床试验疗效数据 - 在1.6 mg/kg certepetide组中，部分缓解率为44.0%，疾病稳定率为48.0%[121] - 在3.2 mg/kg certepetide组中，部分缓解率为39.3%，疾病稳定率为42.9%[121] - 所有剂量组合的客观缓解率(ORR)为41.5%，疾病控制率(DCR)为86.8%[121] - 1.6 mg/kg组的中位无进展生存期(mPFS)为7.36个月，3.2 mg/kg组为5.75个月[121] - 所有剂量组合的中位总生存期(mOS)为11.10个月[121] - ASCEND试验Cohort A中，certepetide治疗组的中位总生存期为12.68个月，安慰剂组为9.72个月[122] - ASCEND试验Cohort B中，certepetide治疗组的6个月无进展生存率为60.8%，安慰剂组为25%[122] - Cohort B的certepetide治疗组客观缓解率为45.2%，安慰剂组为19%[122] 收入和利润 - 公司2025年上半年营收为7万美元，而2024年同期无营收[132] - 2025年第二季度公司净亏损为465.9万美元，较2024年同期的504.4万美元有所改善[126] - 2025年上半年净亏损为940万美元，较2024年同期的1040万美元减少100万美元[131] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为225.3万美元，同比下降13.4%[129] - 2025年上半年运营费用为1080万美元，较2024年同期的1210万美元减少130万美元（降幅11%）[133] - 研发费用为490万美元，较2024年同期的580万美元减少100万美元（降幅16.9%）[134] - 行政管理费用为590万美元，较2024年同期的630万美元减少40万美元（降幅5.6%）[134] 现金流和资金状况 - 2025年上半年投资活动净现金流为990万美元，主要来自有价证券净出售[142] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及等价物2200万美元，营运资金2060万美元[138] - 2025年1月通过新泽西州税收抵免计划出售NOLs获得净收益90万美元[136] - 2025年上半年通过ATM协议发行68,496股普通股，净融资24.7万美元[147] - 公司预计现有资金可支持未来12个月的运营需求[146]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度总收入为7万美元，主要来自与Catalent的研究许可协议预付款[9] - 2025年第二季度收入为7万美元，而2024年同期为零收入[22] - 净亏损470万美元，较2024年同期的500万美元有所收窄[13] - 2025年第二季度净亏损为465.9万美元，较2024年同期的504.4万美元减少7.6%[22] - 2025年上半年净亏损为938.3万美元，较2024年同期的1044.5万美元减少10.2%[22] - 2025年第二季度每股基本及摊薄亏损为0.54美元，较2024年同期的0.61美元改善11.5%[22] - 2025年上半年每股基本及摊薄亏损为1.09美元，较2024年同期的1.26美元改善13.5%[22] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度营业费用总计490万美元，同比下降60万美元或10.6%[10] - 研发费用为230万美元，同比下降30万美元或13.4%，主要因BOLSTER试验成本降低[11] - 一般及行政费用为270万美元，同比下降20万美元或8.1%，因人员削减及咨询费用减少[12] - 2025年第二季度研发费用为225.3万美元，较2024年同期的260.1万美元减少13.4%[22] - 2025年上半年研发费用为485.6万美元，较2024年同期的584.2万美元减少16.9%[22] - 2025年第二季度总运营费用为493.8万美元，较2024年同期的552.3万美元减少10.6%[22] 现金和流动性状况 - 公司现金、现金等价物和有价证券约为2200万美元，预计可支持运营至2026年第四季度[14] - 截至2025年6月30日，现金及有价证券为2197万美元，较2024年底的3124.5万美元减少29.7%[22] - 截至2025年6月30日，总资产为2516万美元，较2024年底的3500.2万美元减少28.1%[22] 临床开发和试验进展 - ASCEND试验B组初步数据显示certepetide联合治疗组无进展生存期和客观缓解率呈现积极信号[5] - BOLSTER试验一线胆管癌患者招募提前六个月完成，顶线数据预计2025年第四季度公布[8] 业务发展和合作协议 - 与齐鲁制药许可协议约定：certepetide在中国进入III期临床将触发1000万美元里程碑付款[8] 知识产权 - 新获得美国专利（12,351,653号）将certepetide专利保护期延长至2040年3月[7]

公司财务公告 - 公司将于2025年8月7日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩 并在美东时间下午4:30召开电话会议 [1] 会议参与方式 - 参会者需通过指定链接提前注册会议 注册后将收到包含拨入详情的邮件 [2] - 建议参会者提前15分钟拨入会议以避免延迟 [2] - 会议实况网络直播将在公司官网投资者与新闻板块提供 结束后两小时内开放回放并持续12个月 [3] 公司业务概况 - 公司为临床阶段制药企业 专注于开发治疗晚期实体瘤及其他重大疾病的创新疗法 [4] - 核心候选药物certepetide为环肽类研究性药物 通过激活新型摄取途径增强抗癌药物对实体瘤的靶向性和渗透性 [4] - 已基于CendR平台技术建立重要商业及研发合作伙伴关系 [4] - 预计未来1.5年内将达成多项里程碑 现有资金可支持运营至2026年第四季度 [4]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后转至加拿大多伦多报道新兴 psychedelics 领域的商业、法律及科学进展 并于2022年加入Proactive [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲及北美多家媒体 包括《The Examiner》《The Advocate》《The Canberra Times》等 [1] 关于出版商定位 - Proactive为全球投资者提供快速、易获取且可操作的商业及金融新闻内容 所有内容由经验丰富的独立新闻团队制作 [2] - 团队覆盖全球主要金融中心 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等地的办事处及演播室 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司市场 同时涵盖蓝筹股、大宗商品及更广泛投资领域 [3] - 重点报道生物科技与制药、采矿与自然资源、电池金属、石油与天然气、加密货币及新兴数字与电动汽车技术等行业 [3] 技术应用策略 - 采用前瞻性技术辅助工作流程 但所有内容均由人类编辑和撰写 符合内容生产及搜索引擎优化的最佳实践 [4][5] - 偶尔使用自动化及生成式AI工具 但强调人工主导的核心创作原则 [5]

文章核心观点 Lisata Therapeutics与WARPNINE宣布澳大利亚iLSTA试验完成患者入组，评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法治疗局部晚期不可切除胰腺癌的效果，更新的初步数据显示出良好疗效，各方对最终数据表示期待 [1][2][4] 试验进展 - 2025年7月17日Lisata Therapeutics和WARPNINE宣布澳大利亚iLSTA试验完成患者入组，该试验在圣若望苏比亚科医院进行，评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法作为一线治疗局部晚期不可切除胰腺癌的效果 [1] - 试验参与者分为三个治疗队列，比例为1:1:4，分别接受不同治疗组合 [2] 试验数据 - 2025年7月3日在ESMO - GI大会上公布的更新初步数据显示，总体缓解率为60%，总体疾病控制率为100% [3] - 4个治疗周期后，20名参与者中13人出现部分缓解，1人完全缓解，其余6人疾病稳定，无参与者肿瘤增大 [3] - 20名参与者中16人CA19 - 9水平下降，7人降幅超90%，9人降幅超50% [3] 各方观点 - Lisata研发和首席医疗官Kristen K. Buck表示试验完成患者入组是关键节点，对初步数据感到鼓舞，希望最终数据同样令人振奋 [2] - WARPNINE首席执行官Meg Croucher称完成入组反映团队和合作者的奉献，鉴于初步数据对疗法潜力更乐观，期待分析最终数据 [4] Certepetide介绍 - 它是一种内部化RGD环肽候选药物，可激活新的摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，增强肿瘤对免疫疗法的敏感性 [5][6] - 已积累大量非临床数据，证明可增强多种新兴抗癌疗法的递送效果，在临床试验中显示出良好安全性、耐受性和临床活性 [6] - 已获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [6] 公司介绍 - Lisata Therapeutics是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，基于CendR平台技术建立了重要商业和研发合作关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第四季度 [7] - WARPNINE是西澳大利亚的非营利临床研究组织，由癌症专家成立，旨在解决胰腺癌、胃肠道癌和罕见癌症研究资金不足和研究不足的问题，致力于为患者提供有意义的益处 [8] 医院介绍 - 圣若望苏比亚科医院成立于1898年，是澳大利亚领先的私立医院，提供肿瘤、外科、妇产科服务，其临床试验部门是该国最繁忙的之一，目前有58项开放试验，并发表了大量研究成果，医院有578张床位和20个手术室 [9]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾在澳大利亚社区媒体担任政治记者 后转至加拿大多伦多报道新兴 psychedelics 领域的商业、法律及科学进展 [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲及北美多家媒体 包括The Examiner The Advocate The Canberra Times等 [1] 关于出版商定位 - 出版商Proactive为全球投资者提供快速、可操作且独立的商业与金融新闻内容 [2] - 新闻团队覆盖全球主要金融中心 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时涵盖蓝筹股、大宗商品及广泛投资主题 [3] - 重点领域包括生物制药、矿业与自然资源、电池金属、油气、加密货币及新兴数字与电动汽车技术 [3] 技术应用 - 采用自动化工具与生成式AI辅助工作流程 但所有内容均由人类编辑和撰写 [4][5] - 团队结合数十年专业经验与技术增强内容生产效率 [4]

文章核心观点 - 美国专利商标局为Lisata Therapeutics公司的certepetide颁发新专利，保护期至2040年3月且有延期机会，这将提升药物和公司价值，助力商业化并加强与潜在合作伙伴谈判地位 [1][3] 专利情况 - 美国专利商标局为公司的certepetide颁发新物质成分专利，保护期至2040年3月且有后续延期机会 [1] - 物质成分专利是最强知识产权保护形式，该专利涵盖certepetide化学结构、药代动力学特性、制造方法及治疗实体肿瘤应用，保障公司对药物独家权利 [2] 专利意义 - 新专利是关键里程碑，通过延迟仿制药竞争提升certepetide和公司价值，提供长期市场独占权助力商业化，加强与潜在合作伙伴谈判地位，为股东创造持续增长和价值 [3] Certepetide介绍 - 是一种内化RGD环肽候选药物，可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效靶向和穿透实体肿瘤，还能改变肿瘤微环境，增强免疫疗法效果，已积累大量非临床数据，在胰腺癌临床试验中显示良好安全性、耐受性和临床活性 [4] - 获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4] 公司介绍 - 是临床阶段制药公司，致力于开发创新疗法治疗晚期实体肿瘤和其他重大疾病，基于CendR平台技术已建立商业和研发合作伙伴关系 [5] - 预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第四季度 [5]