核心药物Certepetide临床进展 - 核心候选药物certepetide是一种专有的内化RGD环肽，旨在以肿瘤特异性方式激活C末端规则主动运输机制，从而增强抗癌药物在肿瘤中的渗透和积累，并调节肿瘤微环境[4] - 药物已获得美国快速通道资格、胰腺癌孤儿药资格（美国和欧盟）以及神经胶质瘤、骨肉瘤和胆管癌的孤儿药资格，骨肉瘤还获得美国罕见儿科疾病认定[5] - ASCEND试验Cohort A（95名患者）初步数据显示，certepetide治疗组总生存期呈积极趋势，并出现4例完全缓解，而安慰剂组为0例；Cohort B（63名患者）初步数据显示无进展生存期和客观缓解率出现积极信号[5][6] - CENDIFOX试验中，完成治疗并接受手术的10名胰腺癌患者显示50%的R0切除率和70%的病理部分缓解率，以及60%的两年总生存率，联合疗法能将肿瘤从“免疫冷”转化为“免疫热”[8] - BOLSTER试验一线胆管癌患者入组提前近6个月完成，预计2025年第四季度公布顶线数据，并新增二线胆管癌队列且已完成约20名患者入组[8] - iLSTA试验的中期分析结果显示，certepetide能引发显著的RECIST反应，提高总体缓解率和疾病控制率，最终数据预计2026年第一季度公布[8] 业务发展与合作协议 - 与Catalent达成非排他性全球许可协议，授予Catalent评估certepetide及其类似物作为SMARTag®抗体药物偶联物技术平台有效载荷的全球权利[1][15] - Catalent的临床前研究数据显示，certepetide作为非细胞毒性SMARTag® ADC有效载荷不仅能提高ADC疗效，还能拓宽细胞毒性有效载荷在肿瘤内的分布[15] - 与GATC Health结成战略联盟，利用其多组学先进技术人工智能药物发现平台来优化和加速药物发现与开发，包括分析certepetide的新适应症和识别联合疗法[1][15] - 在大中华区的被许可方齐鲁制药已完成其针对一线转移性胰腺导管腺癌的II期试验入组，数据预计在2026年公布[8] 2025年第三季度财务表现 - 2025年第三季度运营费用总额为440万美元，较2024年同期的530万美元减少90万美元，降幅达17.3%[9] - 研发费用为200万美元，较2024年同期的250万美元减少60万美元，降幅22.9%，主要由于化学、制造和控制费用降低以及临床部门费用减少[10] - 一般及行政费用为250万美元，较2024年同期的280万美元减少30万美元，降幅12.1%，主要由于咨询费用减少和取消一个员工职位[11] - 2025年第三季度净亏损为420万美元，较2024年同期的490万美元有所收窄[11] 公司现金状况与展望 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约1900万美元[12] - 基于现有及计划中的活动，公司预计可用资金将支持其当前运营至2027年第一季度[1][3][12]