合作背景与动机 - Lisata Therapeutics与GATC Health深化合作 双方优势互补 Lisata具备临床和监管经验 GATC拥有AI驱动的药物发现平台MAT [1][2] - 合作扩展至阿片类药物使用障碍(OUD)候选药物开发 因该领域存在重大未满足医疗需求和社会问题 [3][6] 技术优势与创新 - GATC的MAT平台通过AI预测药物临床表现 早期识别潜在失败候选药物 显著提升开发效率 改变传统试错模式 [4][5] - 平台利用高质量成瘾数据发现OUD新靶点 并验证出可同时作用于大脑三个靶点的非阿片类化合物 [6] 市场潜力与商业化 - OUD治疗在北美市场存在数十亿美元机会 成功后可选择自主商业化或授权给大型药企 [9] - 潜在交易结构包括数千万美元预付款和里程碑付款 以及两位数销售分成 [9] 行业趋势与模式 - AI与生物技术公司早期合作模式更具价值 可快速验证技术模型 优于AI公司直接对接大型药企 [10] - 资本受限环境下 AI平台提供第三方客观洞察 帮助公司高效决策 将成为生物技术领域必备工具 [7]

关于作者 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后专注于报道新兴迷幻药领域的商业、法律和科学发展 [1] - 作者作品发表于澳大利亚、欧洲和北美多家知名媒体 包括The Examiner、The Advocate和The Canberra Times等 [1] 关于出版商 - Proactive是一家提供快速、易懂且可操作的商业和金融新闻的全球性财经媒体 [2] - 公司在全球主要金融中心设有分社和工作室 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] - 团队专注于中小市值公司报道 同时覆盖蓝筹股、大宗商品和其他投资领域 [3] - 报道范围包括生物技术、制药、矿业、电池金属、石油天然气、加密货币和新兴数字及电动汽车技术等 [3] 技术应用 - 公司积极采用前沿技术辅助内容生产 [4] - 在保持人工编辑和创作的前提下 会使用自动化工具和生成式AI技术 [5] - 所有发布内容都经过人工编辑 符合内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

文章核心观点 - 澳大利亚胃肠试验组、悉尼大学NHMRC临床试验中心和Lisata Therapeutics公布ASCEND 2b期试验队列B的初步积极数据，表明certepetide联合标准治疗可改善转移性胰腺癌患者的无进展生存期和客观缓解率，支持其作为新型治疗药物的进一步研究 [2][6] 试验基本信息 - ASCEND试验是一项158名患者参与的双盲、随机、安慰剂对照2b期临床试验，评估标准治疗吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇与标准治疗加certepetide或安慰剂对转移性胰腺导管腺癌患者的疗效，参与者于2022年5月至2023年12月从澳大利亚和新西兰的24个地点招募 [3] - 研究包括两种依次入组的给药方案，队列A采用3.2 mg/kg的certepetide静脉推注，队列B在队列A基础上增加一次给药 [3] 前期数据情况 - 今年1月公布的队列A初步数据显示，certepetide治疗组总体生存期呈积极趋势，有4例完全缓解，而安慰剂组为零 [4] 队列B初步数据 - 6个月无进展生存率，certepetide治疗组为60.8%，安慰剂组为25%；中位无进展生存期，certepetide治疗组为7.5个月，安慰剂组为4.7个月；客观缓解率，certepetide治疗组为45.2%，安慰剂组为19%；中位总生存期，certepetide治疗组为10.32个月，安慰剂组为9.23个月 [5] 数据对比结论 - 队列A和队列B数据对比表明，在标准治疗化疗中加入两剂certepetide可改善转移性胰腺癌患者的无进展生存期和客观缓解率，支持继续和加速研究certepetide作为转移性胰腺癌的新型治疗药物 [6] 各方观点 - Lisata总裁兼首席执行官表示对队列B数据满意，认为certepetide有潜力改变转移性胰腺癌和其他实体瘤的治疗格局 [8] - 研究主席称ASCEND数据提供了关键新知识，鼓励继续开发certepetide [10] 行业背景 - 胰腺癌预后差，是全球癌症死亡的第六大原因，在澳大利亚是癌症相关死亡的第三大原因，五年生存率仅13%，急需新治疗方案 [9] 药物介绍 - Certepetide是一种研究性药物，可激活新型摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，已获美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定等 [12] 公司介绍 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于开发创新疗法，基于CendR平台技术已建立商业和研发伙伴关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第四季度 [13] 联系方式 - Lisata Therapeutics投资者联系John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com；媒体联系ICR Healthcare的Elizabeth Coleman，电话203 - 682 - 4783，邮箱elizabeth.coleman@icrhealthcare.com [18] - AGITG联系Erin Burgess，邮箱erin@gicancer.org.au，电话0402 152 592 [18] - 悉尼大学NHMRC CTC联系大学媒体办公室，邮箱media.office@sydney.edu.au [18]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后专注于新兴迷幻剂领域的商业、法律及科学进展报道 [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲及北美多家媒体 包括《The Examiner》《The Advocate》《The Canberra Times》等 [1] 关于出版商定位 - Proactive为全球投资者提供快速、可操作且独立的商业与金融新闻内容 团队分布于伦敦、纽约、多伦多等全球主要金融中心 [2] - 内容覆盖中小市值公司 同时涉及蓝筹股、大宗商品及更广泛投资领域 重点包括生物制药、矿业资源、电池金属、加密货币及电动汽车技术等 [3] 技术应用策略 - 公司采用自动化工具及生成式AI辅助工作流程 但所有内容均经过人工编辑与创作 符合内容生产及搜索引擎优化最佳实践 [4][5]

战略联盟与合作 - Lisata Therapeutics与GATC Health宣布达成战略联盟，旨在加速并提高传统药物开发流程的成功率[1] - 合作将结合Lisata的药物开发专长与GATC的AI驱动Multiomics Advanced Technology®平台，以加速下一代药物开发[1] - 该合作建立在GATC此前为Lisata的certepetide候选药物提供AI分析支持的基础上[2] 药物开发与管线 - Lisata将利用GATC的MAT平台识别新的AI预测组合疗法，涵盖所有治疗领域，包括与certepetide的组合[2] - 双方将推进针对阿片类药物使用障碍(OUD)的新型治疗剂的开发计划，该候选药物由GATC的MAT平台发现[3] - GATC的OUD候选药物是一种非阿片类小分子新化学实体，临床前研究显示在验证的小鼠模型中显著减少芬太尼摄入量[3] - 该OUD候选药物计划于2026年初进入1期人体临床试验[3] AI技术与平台 - GATC的MAT平台预测灵敏度达86%，特异性达91%，已通过加州大学欧文分校验证[5] - MAT平台能够在8分钟内分析400万亿个数据点(2500个全外显子组)，无需使用超级计算技术[11] - 行业预测到2025年底，AI技术可为制药行业创造3500亿至4000亿美元的价值，并将药物发现过程从5-6年缩短至1年[4] 商业与财务安排 - GATC将承担其开发资产的所有研发成本，Lisata将根据成功商业化产品的净销售额获得里程碑费用和行业标准版税[7] - GATC将从Lisata收购的任何MAT系统识别的资产中获得许可费[7] - Lisata团队拥有近两个世纪的药物开发累计经验和数十个产品批准记录[6] 公司背景 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法[8] - 其主要候选药物certepetide是一种环肽产品，旨在激活新型摄取途径，使联合给药或连接的抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤[8] - GATC Health是一家技术公司，通过其AI驱动平台和方法改变药物发现和开发[9] - GATC成立于2020年，总部位于加州欧文市，在犹他州、西弗吉尼亚州和华盛顿特区设有设施[9]

文章核心观点 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics总裁兼首席执行官将在2025年BIO国际大会上进行公司概况介绍 [1] 公司介绍 - 临床阶段制药公司致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [3] - 环肽候选产品certepetide可激活新摄取途径使抗癌药物更有效靶向和渗透实体瘤 [3] - 基于CendR平台技术已建立重要商业和研发合作伙伴关系 [3] - 预计未来1.5年宣布多个里程碑且预计资金可支持运营至2026年第三季度 [3] 会议信息 - 总裁兼首席执行官David J. Mazzo博士将于6月17日上午11:15在153A室进行公司概况介绍 [2] - 可访问指定链接注册会议并与公司管理层安排一对一会议 [2] 联系方式 - 投资者联系Lisata Therapeutics的John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com [4] - 媒体联系ICR Healthcare的Elizabeth Coleman，电话203 - 682 - 4783，邮箱elizabeth.coleman@icrhealthcare.com [4]

业绩总结 - Lisata Therapeutics的现金流延续至2026年第三季度，且无债务，支持当前临床项目[11] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为2580万美元，预计资金可支持所有临床项目至2026年第三季度[101] - 截至2025年3月31日，普通股总数为860万股，期权总数为150万股，行使价格在0.02至4.22美元之间的期权为1310700股[103] 用户数据 - 2022年全球癌症新发病例为2000万，死亡人数为1000万，预计到2050年新发病例将增至3500万，死亡人数为1850万[17] 新产品和新技术研发 - Certepetide在多种实体肿瘤的中期临床开发中接近三期准备状态[23] - Certepetide通过选择性减少肿瘤微环境中的免疫抑制T细胞并招募细胞毒性T细胞来优化实体肿瘤治疗[23] - Certepetide与其他抗癌药物联合使用时，能够显著提高肿瘤组织的药物摄取[41] - Certepetide在多项前临床研究中显示出改善免疫疗法效果的能力[55] - Certepetide在两项独立的多中心I期试验中改善了转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者的生存率，整体生存期中位数为12.68个月，相较于安慰剂组的9.72个月有显著提升[70][86] - Certepetide与标准治疗(SoC)联合使用时，整体生存期提高了55%，而SoC单独使用时提高了31%[70][90] - ASCEND II期试验初步数据显示，Certepetide组的客观反应率(ORR)为6.06%，而安慰剂组为0%[88] - Certepetide在多项II期临床试验中显示出良好的耐受性，没有剂量限制性毒性[90] - Certepetide在与FOLFIRINOX联合使用时，患者在18个周期后显示无可辨别的疾病，持续完全反应超过31个月[78] - Certepetide在与Gemcitabine/Nab-paclitaxel联合使用时，显示出在多种实体瘤中的有效性，多个IIa期研究正在进行中[67][90] - ASCEND II期试验的Cohort A数据显示，Certepetide组的中位无进展生存期(PFS)为5.55个月，安慰剂组为5.52个月[82] - Certepetide在转移性胃食管腺癌(mGEAC)中显示出显著的活性，促进了完全反应的发生[75][90] - Certepetide的FDA快速通道认证和孤儿药资格为其临床开发提供了额外支持[93][94] - Certepetide的临床开发计划包括多个I、II、III期试验，涵盖多种癌症类型，预计将于2025年中期获得最终数据[95][90] 市场扩张和合作 - Lisata与Qilu Pharmaceutical的合作使其在中国、台湾、香港和澳门拥有独家权利，Qilu承担所有开发和商业化责任[27] - 公司与现有合作伙伴关系验证了其平台技术的有效性，未来有潜在的更多合作机会[106] 未来展望 - 预计未来12至18个月内将实现多个产品和业务里程碑[11] - 预计2026年中期将完成二线胆道癌的首次患者入组[112] - ASCEND试验的目标是验证第一阶段结果，预计在2025年第一季度发布A组数据，第二季度发布B组数据[112] - CENDIFOX试验的目标是评估Certepetide与标准化疗法的联合使用，研究规模为50人，预计在2024年第四季度完成入组[119] - BOLSTER试验旨在评估Certepetide在一线和二线胆道癌中的初步疗效，主要终点为总生存期[124] 负面信息 - 无明显负面信息被提及

公司管理层介绍 - Lisata Therapeutics第一季度2025年财务业绩和业务更新电话会议由公司高管团队参与，包括总裁兼首席执行官David Mazzo博士、研发执行副总裁兼首席医疗官Kristen Buck博士以及财务高级副总裁兼首席会计官James Nisco [3] - 投资者关系和企业传播副总裁John Menditto主持电话会议并介绍与会人员 [3] 财务业绩发布 - 公司在电话会议前发布了2025年第一季度财务业绩新闻稿，相关内容可在公司网站的投资者和新闻部分查看 [4] - 电话会议的网络直播回放也已在公司网站提供 [4] 投资者沟通 - 公司通过电子邮件分发列表向投资者提供财务新闻稿和更新信息，投资者可通过网站订阅或直接联系John Menditto加入分发列表 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度运营费用为580万美元，较2024年同期的660万美元减少80万美元，降幅11.4% [8] - 2025年第一季度研发费用约260万美元，较2024年同期的320万美元减少60万美元，降幅19.7%，主要因临床试验组织费用和场地费用减少以及化学、制造和控制方面支出降低 [9] - 2025年第一季度一般及行政费用约320万美元，较2024年同期的340万美元减少约10万美元，降幅3.4%，主要因上一年度一次性和解成本部分被本年度咨询费用和遣散成本增加抵消 [9] - 2025年第一季度净亏损470万美元，2024年同期为540万美元 [9] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约2580万美元，现有资金预计可支持当前运营至2026年第三季度 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 临床开发项目 - ASCEND试验：评估certepatide联合标准化疗治疗转移性胰腺导管腺癌，Cohort A初步数据显示总体生存呈积极趋势，Cohort B数据将于7月在ESMO GI公布 [12][15][35] - BOLTAR试验：评估certepatide联合标准化疗治疗胆管癌，一线胆管癌队列提前近6个月完成入组，二线胆管癌队列目标入组人数从40人缩减至20人 [16] - SENDEFOX试验：评估certepatide联合新辅助治疗方案治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，2024年12月完成所有三个队列入组 [17] - I LISTA试验：评估certepatide联合检查点抑制剂和标准化疗治疗局部晚期不可切除胰腺癌，超过90%患者已入组，预计未来两个月完成入组 [18][19] - 胶质母细胞瘤研究：评估certepatide联合标准化疗治疗胶质母细胞瘤，已启动并已有患者入组治疗，预计2026年完成入组 [19][20][21] - FORTIFYDE研究：评估certepatide持续输注联合标准化疗治疗一线胰腺癌，研究启动暂停，公司正在探索更快速、更具成本效益的替代方案 [21][22] 合作项目 - 与Valo Therapeutics合作，研究certepatide与Velo Therapeutics Peptocrad和检查点抑制剂联合治疗黑色素瘤，预计初夏有初步结果 [22] - 与CUBA Labs达成全球许可协议，探索certepatide作为靶向和递送剂与Kuva's NanoMARC成像技术在实体瘤中的协同潜力，Kuva计划今年上半年开始成像研究，预计2026年初出结果 [22][23] - 与Catalent签订研究许可协议，评估certepatide作为Catalent SmartTag抗体药物偶联双有效载荷技术平台的有效载荷治疗难治性疾病，Catalent承担所有研发费用，公司提供咨询支持 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发专有环肽产品候选药物certepatide，用于治疗晚期实体瘤和其他难治性疾病，该药物可激活新的摄取途径，增强抗癌药物对实体瘤的靶向和渗透能力，还可调节肿瘤微环境，抑制转移级联 [11] - 公司将继续推进certepatide的临床开发，计划将其与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合用于胰腺癌的全球III期试验，但会确保试验可通过现有或有保障的资金资助，并在合理时间内执行 [23][24] - 公司积极探索新的战略发展机会，与多家公司建立合作关系，以扩大certepatide的应用范围和治疗潜力 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管小型医疗保健公司面临持续的市场逆风，公司在2025年仍保持强劲势头，未来12 - 18个月将是数据丰富期，有多个关键里程碑 [5][7] - 公司团队执行出色，2025年开启了重要合作，有望全年公布多项研究数据，公司和合作伙伴坚信certepatide对患者有变革性潜力，对股东有长期价值 [26] 其他重要信息 - 公司提醒管理层在电话会议中的评论包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，鼓励投资者查看公司向美国证券交易委员会提交的文件，以了解可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的具体风险因素 [4] - 公司不承担修订或更新任何陈述以反映电话会议日期后事件或情况的义务 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：BOLTAR研究二线胆管癌队列目标入组人数减半是否会影响监管路径或所需展示的数据 - BOLTAR试验是IIa期概念验证试验，未针对特定终点进行样本量计算，入组人数是公司认为能反映趋势的数量，20名患者加上对照组，公司有信心做出与40名患者相同的判断，减少入组可更快获得最终结果，同时节省资金 [29][30][31] 问题2：ASCEND试验数据报告的详细程度和时间安排 - 队列A初步数据已在1月ASCO GI公布，队列B数据将于7月ESMO GI公布，与队列A数据详细程度相同，之后将进行队列A和B数据的组合及统计分析，主要结果在7月ESMO GI展示后可解读 [34][35] 问题3：Chilu公司II期数据预计时间与之前说法不一致的原因 - 公司对Chilu公司的时间表和战略无控制权，Chilu公司在中国创新途径上，为获得商业利益需先在中国获批产品，可能因看到II期数据趋势而决定加快推进至III期 [36][37][38] 问题4：是否有让大型制药公司为临床试验进行生产的可能性 - 大型制药公司目前产能紧张，通常不会作为合同制造商为其他产品生产，除非已签署相关协议或获得产品许可，且切换产品生产需大量时间和资金，他们不会为临床供应生产少量产品，还会收取高额费用 [43][44][48] 问题5：公司在子宫内膜异位症领域的战略合作进展 - 子宫内膜异位症领域的讨论处于早期阶段，数据来自小鼠研究，具有一定鼓励性，但当前潜在合作伙伴更倾向于临床就绪资产，公司仍在继续讨论 [51] 问题6：关于certepatide栓系给药研究的幕后活动情况 - 公司已宣布与Catalent的研究合作，将certepatide栓系到Catalent SmartTag ADC平台，这是首次将certepatide与其他部分共价结合用于递送和治疗效果的重要尝试 [52]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度运营费用为580万美元，较2024年同期的660万美元减少80万美元，降幅11.4% [7] - 2025年第一季度研发费用约260万美元，较2024年同期的320万美元减少60万美元，降幅19.7%，主要因临床试验组织费用和场地费用减少以及化学、制造和控制方面支出降低 [8] - 2025年第一季度一般及行政费用约320万美元，较2024年同期的340万美元减少约10万美元，降幅3.4%，主要因上一年一次性和解成本，部分被当年咨询费用和遣散费增加抵消 [8] - 2025年第一季度净亏损470万美元，较2024年同期的540万美元有所减少 [8] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约2580万美元，现有资金预计可支持当前运营至2026年第三季度 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 ASCEND试验 - 是一项158名患者的双盲、随机、安慰剂对照临床试验，评估cerdepatide联合标准护理吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇化疗治疗转移性胰腺导管腺癌（MPDAC） [11] - 队列A有95名患者，于2023年第三季度完成入组，今年1月公布的初步数据显示总体生存率呈积极趋势，cerdepatide治疗组有4例完全缓解，安慰剂组无 [13][14] - 队列B有63名患者，初步数据已被接受在7月的2025年ESMO胃肠道癌症大会上展示，之后将进行最终分析 [14] BOLTAR试验 - 是美国的IIa期双盲安慰剂对照多中心随机试验，评估cerdepatide联合标准护理治疗一线和二线胆管癌 [15] - 一线胆管癌入组提前近6个月完成，预计中期数据将于2025年年中公布 [15] - 二线胆管癌新增队列，原计划招募40名患者，现决定将入组人数上限设定为约20名，以便更快进行数据分析和更有效地使用资金 [15] SENDEFOX试验 - 是美国的1b/2a期开放标签试验，评估cerdepatide联合新辅助fulciranox疗法治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌 [15] - 2024年12月宣布三个队列入组完成，66名入组患者中有50名符合标准并接受了cerdepatide治疗 [16] I LISTA试验 - 在澳大利亚进行的1b/2a期随机安慰剂对照三臂单盲单中心安全性、早期疗效和药效学试验，评估cerdepatide联合检查点抑制剂度伐利尤单抗加标准护理吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇化疗与cerdepatide联合标准护理（无度伐利尤单抗）以及单独标准护理治疗局部晚期不可切除胰腺癌 [17] - 已入组的30名患者中前17名的有前景的初步结果在2025年ASCO GI研讨会上展示，超过90%的患者已入组，预计未来两个月完成入组 [18] 其他试验 - 一项评估cerdepatide联合吡莫唑胺治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的2a期双盲安慰剂对照随机概念验证研究已启动，正在爱沙尼亚、拉脱维亚多个地点进行，计划在立陶宛增设一个地点，目标入组30名患者，预计2026年完成入组 [18][19] - FORTIFYDE是一项概念性的1b/2a期双盲安慰剂对照三臂随机研究，评估cerdepatide四小时连续输注联合标准护理治疗一线胰腺癌的安全性、耐受性和有效性，研究启动仍处于搁置状态，公司正在研究更快速、更具成本效益的替代方案 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发专有环肽产品候选药物cerdepatide，用于治疗晚期实体瘤和其他难治性疾病 [10] - 公司与多个合作伙伴建立了合作关系，探索cerdepatide的新战略发展机会，如与Valo Therapeutics合作研究cerdepatide与Velo Therapeutics Peptocrad和检查点抑制剂联合治疗黑色素瘤的益处，与CUBA Labs合作探索cerdepatide作为Kuva's NanoMARC成像技术靶向和递送剂的协同潜力，与Catalent签订研究许可协议，评估Certipatide作为Catalent's SmartTag抗体药物偶联双有效载荷技术平台上的有效载荷治疗难治性疾病的疗效 [20][21] - 公司正在积极探索将cerdepatide联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇推进到全球III期试验治疗胰腺癌的机会，但会专注于仅启动能够通过现有或有保证的资金资助且能在合理时间内执行的试验 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管小型医疗保健公司面临持续的市场逆风，但公司在2025年保持了强劲的发展势头 [4] - 预计未来12 - 18个月公司将迎来数据丰富期，有多个关键里程碑即将到来 [5] - 公司和合作伙伴坚信cerdepatide对患者具有变革性潜力，对各自股东具有重大长期价值 [24] 其他重要信息 - 公司在网站的投资者和新闻板块发布了2025年第一季度财务业绩新闻稿，以及本次电话会议的网络直播回放 [3] - 公司提醒管理层在本次电话会议上的评论包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，鼓励投资者查看公司向美国证券交易委员会提交的文件 [3] - 公司与齐鲁制药签订许可协议，齐鲁制药在大中华区开展cerdepatide联合吉西他滨和NAM紫杉醇治疗MPDAC的平行开发项目，已完成96名受试者的入组，预计未来12 - 18个月获得数据，之后计划启动III期研究，齐鲁制药在其III期研究首例患者给药时需向公司支付1000万美元里程碑款项 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：BOLTAR研究二线胆管癌队列目标入组人数减半，是否会影响监管路径或推进所需展示的数据？ - BOLTAR试验是IIa期概念验证试验，未针对特定终点进行样本量计算，入组人数是公司认为能反映趋势的数量，20名患者加上对照组，公司认为能以与40名患者相同的置信水平做出判断，减少入组人数可更快获得最终结果数据，且在当前财务环境下可节省资金 [27][28] 问题：ASCEND数据展示的深度和数据分析进度如何？ - 队列A数据在1月的ASCO GI会议上展示，为初步数据，仍有一些子分析待进行；队列B数据将于7月的ESMO GI会议上展示，与1月队列A数据详细程度相同，即主要终点的确定数据；之后将进行队列A和B数据的组合及统计分析，7月ESMO GI会议展示后，主要结果将可解读 [31][32] 问题：齐鲁制药宣布数据预计不久后公布，但距离入组完成不足12 - 18个月，如何解释？ - 公司无法控制齐鲁制药宣布或遵循的时间表及战略，齐鲁制药在中国走创新监管途径，为充分利用cerdepatide的价值，需在中国先于其他国家获批，这可能促使其加快进度，可能从II期数据中看到足够趋势，权衡风险后决定提前进入III期 [34][36] 问题：是否有让大型制药商为临床试验进行生产的可能性及相关活动？ - 大多数大型制药商目前产能过剩情况极少，他们会密切管理生产能力，通常不会作为其他产品的合同制造商，除非已签署相关产品的交易、许可或收购协议，切换产品在多用途设施中需要大量时间和资金，他们不会为临床供应生产少量产品，且收费会很高 [39][45][46] 问题：在子宫内膜异位症领域安排潜在合作伙伴的战略进展如何？ - 子宫内膜异位症领域的讨论还处于非常早期阶段，数据来自小鼠研究的初步数据，虽有一定鼓励性，但目前潜在合作伙伴更倾向于临床就绪的资产，而非临床前项目，公司仍在继续进行讨论 [47][48] 问题：关于cerdepatide的拴系给药研究幕后有哪些活动？ - 公司已宣布与Catalent的研究合作，将sutepatide拴系到Catalent SmartTag ADC平台，这是将sutepatide与其他部分共价结合用于递送和治疗效果的首次重大尝试 [49]