关于作者Angela Harmantas - 拥有15年北美股市报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾为加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳 南非等国的领先行业出版物进行报道 [1] - 曾从事投资者关系工作 并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于出版商Proactive - 提供快速 可获取 信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容 面向全球投资受众 [2] - 新闻内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 在全球主要金融和投资中心设有办事处和工作室 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖范围 - 专注于中小市值市场 同时涵盖蓝筹股公司 大宗商品和更广泛的投资故事 [3] - 团队提供跨市场的新闻和独特见解 包括但不限于生物技术和制药 采矿和自然资源 电池金属 石油和天然气 加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术 内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 偶尔会使用自动化和软件工具 包括生成式AI 但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 符合内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]

公司业务概况 - 公司是临床阶段制药公司，专注实体瘤等疾病创新疗法研发，certepetide是其研究药物[106] - 已发表超370篇关于内化RGD肽和CendR途径益处的科学论文[112] 各业务线临床试验数据 - 一项含31名一线mPDAC患者的1b/2a期试验中，29人可评估，客观缓解率59%，疾病控制率超79%，循环肿瘤生物标志物CA19 - 9水平降低患者比例96%，中位无进展生存期近10个月，中位总生存期超13个月[113] - 中国开展的CEND1 - 201研究中，55名患者53人可评估疗效，所有剂量客观缓解率41.5%，疾病控制率86.8%，中位无进展生存期5.82个月，中位总生存期11.10个月[114] - ASCEND试验队列A初步数据显示，certepetide治疗组中位总生存期12.68个月，安慰剂组9.72个月，客观缓解率方面，certepetide治疗组4/65（6.2%）完全缓解，安慰剂组0/28（0%）[115] 财务数据关键指标变化 - 亏损与收入 - 2025年第一季度净亏损470万美元，2024年同期为540万美元[120] - 2025年第一季度其他收入16.1万美元，2024年同期为40.2万美元，减少24.1万美元[120] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2025年第一季度运营费用580万美元，2024年同期为660万美元，减少80万美元，降幅11.4%[121] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2025年第一季度研发费用260.2万美元，2024年同期为324.1万美元，减少63.9万美元[120] - 2025年第一季度研发费用约2.6百万美元，较2024年同期的3.2百万美元减少0.6百万美元，降幅19.7%[123] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用324.5万美元，2024年同期为336万美元，减少11.5万美元[120] - 2025年第一季度一般及行政费用约3.2百万美元，较2024年同期的3.4百万美元减少0.1百万美元，降幅3.4%[123] 财务数据关键指标变化 - 特殊交易 - 2025年1月公司出售新泽西州净运营亏损（NJ NOLs）获净收益0.9百万美元，1.0百万美元NJ NOLs税收优惠计入所得税收益，出售损失0.1百万美元计入其他收入（费用）[123][124] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约25.8百万美元，营运资金约24.8百万美元，股东权益约25.4百万美元[126] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2025年第一季度经营活动使用现金5.4百万美元，2024年同期为7.0百万美元[127][128][129] - 2025年第一季度投资活动提供现金9.4百万美元，2024年同期为6.4百万美元[127][130][131] - 2025年第一季度融资活动使用现金23.0千美元，2024年同期为0.1百万美元[127][132][133] 财务数据关键指标变化 - 运营支持与证券发售 - 公司预计现有现金和有价证券至少可支持未来12个月运营费用[134] - 截至2024年8月20日，公司根据“小货架限制”可发售证券总额为9,855,890美元[135] - 2025年第一季度公司根据ATM协议发行55,578股普通股，净收益211,369美元，自协议签订以来累计发行123,751股，净收益492,216美元[135]

财务状况 - 公司现金可维持到2026年第三季度且无债务，为当前临床项目提供资金[15] - 公司已从合作中获得1500万美元里程碑付款，齐鲁制药授予公司在中国、台湾、香港和澳门的独家权利，未来潜在里程碑付款达2.21亿美元及销售提成[33] - 库瓦实验室授予公司全球独家权利，公司获得100万美元预付款，潜在里程碑付款约2000万美元及销售提成[33] - 截至2025年3月31日，流通普通股为860万股，流通期权为150万股，流通认股权证为150万股，认股权证加权平均行使价格为40.52美元，期权行使价格为0.02 - 4.22美元的有131.07万股，行使价格大于4.22美元的有21.87万股[104] - 公司预计有2580万美元现金，无债务，资金可支持未来12 - 18个月当前临床项目推进[106] 癌症市场趋势 - 2022年全球有2000万新增癌症病例，1000万死亡病例；预计到2050年，新增病例将达3500万，死亡病例达1850万，实体瘤占所有确诊癌症的90%以上[23] - 到2030年，胰腺导管腺癌（PDAC）预计将成为癌症死亡的第二大常见原因[23] 公司团队与技术 - 公司有经验丰富的管理团队，首席执行官David J. Mazzo有超40年经验，研发和首席医疗官Kristen K. Buck有超20年经验[18] - 公司专有的平台技术有全球知识产权保护，有效期至2040年以后，未来12 - 18个月有多个产品和业务里程碑[13] 公司合作情况 - 公司与齐鲁制药、Kuva Labs、Valo Therapeutics、Catalent等有合作关系，还有更多合作机会[31][32][33] - 辛辛那提大学与公司合作评估西肽肽联合贝伐珠单抗对子宫内膜异位症的治疗效果，有积极早期信号，下一步取决于资金[97] - 瓦洛治疗公司与公司合作评估西肽肽等对黑色素瘤的治疗效果，目标数据日期为2025年下半年；卡伦特与公司合作评估西肽肽等对实体瘤的治疗效果，目标数据日期为2025年下半年[97] 产品临床进展 - 公司的Certepetide在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）治疗上接近3期临床准备阶段，在多种实体瘤处于临床中期开发[29] - ASCEND 2b期初步结果积极，3期准备工作正在进行[73] - ASCEND试验A组数据成熟度91%（86/95例患者疾病进展或死亡），西肽肽未显示出无进展生存期（PFS）的统计学显著改善，西肽肽组中位PFS 5.55个月（95% CI：5.29 - 7.39），安慰剂组5.52个月（95% CI：3.68 - 7.39）[83][84] - ASCEND试验A组数据成熟度76%（72/95例死亡），中位总生存期（OS）数值上西肽肽组更优（12.68 vs. 9.72个月），7个月时开始分离，西肽肽组有4例完全缓解，安慰剂组为0例[90] - 西肽肽在两项独立多中心1期试验中改善了mPDAC患者的生存期[74] - 西肽肽在两项1期试验中表现出反应的内部一致性[76] - 西肽肽联合化疗和免疫疗法可提高胆管癌小鼠模型的生存率、降低发病率并抑制转移，人肝内胆管癌（ICC）标准治疗（吉西他滨/顺铂/度伐利尤单抗）联合西肽肽在小鼠模型中疗效提高[67] - 一名53岁mGEAC男性患者，标准治疗联合西肽肽后实现持续31 + 个月的完全缓解[80] - 2025年ASCO GI研讨会上公布了iLSTA试验初步结果海报[139] 产品试验信息 - ASCEND试验为2b期，研究规模N = 158，2023年12月完成入组，2025年第一季度发布A组数据，预计2025年第二季度发布B组数据[114] - BOLSTER试验中一线CCA入组47人，二线CCA入组22人，均已完成入组[96] - CENDIFOX试验为1b/2a期，研究规模N = 50，已完成入组[96] - 齐鲁开展的两项一线mPDAC试验，1b/2a期研究规模N = 55，2期研究规模N = 96，均已完成入组；另有一项1b/2a期试验（FORTIFIDE）研究规模N = 30，待入组[96] - ILSTA试验为1b/2a期，研究规模N = 30，正在入组[96] - 塔尔图大学开展的一线多形性胶质母细胞瘤2a期试验，研究规模N = 30，正在入组[96] - CEND1 - 201试验评估注射用certepetide对中国晚期转移性胰腺导管腺癌患者的安全性、药代动力学和初步疗效，有1.6mg/kg和3.2mg/kg两个剂量组，每组N = 3，扩展阶段N = 10 - 12，2期扩展阶段N = 30 - 50[119][120] - CENDIFOX试验评估certepetide联合新辅助FOLFIRINOX疗法和EGFR抑制剂治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌的安全性和治疗效果，研究规模N = 50（24例胰腺癌、15例结肠癌和11例阑尾癌），2024年第四季度完成入组[122] - BOLSTER试验评估certepetide联合标准治疗对一线和二线胆管癌患者的初步疗效、安全性和耐受性，研究规模N = 69（一线N = 47，二线N = 22），一线和二线胆管癌入组完成[126] - 中国mPDAC的2期双盲安慰剂对照试验评估certepetide联合标准治疗对中国局部晚期不可切除mPDAC患者的安全性和治疗效果，研究规模N = 96（1:1分组），2025年第一季度完成入组[131] - iLSTA试验评估LSTA1联合免疫治疗和化疗对局部晚期不可切除胰腺导管腺癌的安全性和治疗效果，研究规模N = 30，预计2025年上半年完成入组[135] - 一线GBM的2a期试验评估certepetide联合标准治疗（替莫唑胺）对新诊断多形性胶质母细胞瘤患者的安全性、耐受性和治疗效果，研究规模N = 30（3例安全导入期，18例主研究方案），2023年12月开始入组[142] - 研究TMZ + certepetide治疗新诊断GBM，Run - in阶段N = 3，主研究阶段N = 18，Temodar® + certepetide匹配安慰剂组N = 9[144] - FORTIFIDE研究为Phase 1b/2a，研究规模N = 30，评估certepetide与SoC联合治疗一线mPDAC进展患者[147] - Gemcitabine + certepetide 3.2 mg/kg单剂量静脉推注/4小时持续输注 + nab - paclitaxel研究中，各治疗组N均为10[149] 产品优势与资质 - 超370篇科学出版物显示Certepetide/iRGD在多种癌症治疗中能提高生存率[49] - 西肽肽获得FDA快速通道指定、FDA罕见儿科疾病指定和孤儿药指定[94] - 胰腺癌（FDA）符合加速批准、优先审评和滚动审评条件；骨肉瘤（FDA）获批后有资格获得优先审评凭证，凭证近期售价75 - 100百万美元，历史最高达3.5亿美元[95] 产品治疗效果数据 - 转移性胰腺癌（mPDAC）中，CEND1 - 001澳大利亚1期试验里吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇+西肽肽组中位总生存期6.5个月，较标准治疗（SoC）提升31%；CEND1 - 201中国1期试验中该组合中位总生存期4.5个月，较SoC提升55%[75]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics公布2025年第一季度业务进展和财务结果，临床开发组合和合作计划取得显著进展，预计运营现金可维持至2026年第三季度 [1][2] 发展组合亮点 - 公司核心产品certepetide可激活肿瘤特异性C端规则主动转运机制，增强抗癌药物疗效，已获多项监管认定，正在开展多项临床和临床前研究 [3] - ASCEND试验Cohort A初步数据显示总体生存呈积极趋势，Cohort B初步结果获ESMO-GI 2025口头报告资格，最终分析结果待出 [3][4] - BOLSTER试验一线胆管癌提前近六个月完成入组，预计2025年年中公布顶线数据，二线胆管癌队列决定停止入组约20例患者以加速数据读出 [4] - CENDIFOX试验已完成三个队列入组，预计未来数月公布数据，由堪萨斯大学癌症中心资助 [4] - 齐鲁制药在大中华区评估certepetide联合疗法治疗一线转移性胰腺癌，已完成2期试验入组，数据即将公布，进入3期将触发1000万美元里程碑付款 [4] - iLSTA试验中期分析初步结果证实certepetide可增强免疫疗法疗效，预计2025年上半年完成入组 [4] - 公司资助的2a期试验评估certepetide联合疗法治疗多形性胶质母细胞瘤，预计2026年完成入组 [4] - FORTIFIDE试验因探索替代策略而暂停启动 [4] - 公司开展多项临床前研究合作，包括与辛辛那提大学、Valo Therapeutics、Catalent、Kuva Labs等合作 [5][6] 2025年第一季度财务亮点 - 2025年第一季度运营费用总计580万美元，较2024年同期减少80万美元，降幅11.4% [7] - 研发费用约260万美元，较2024年同期减少60万美元，降幅19.7%，主要因临床研究组织费用和场地费用减少以及化学、制造和控制方面支出降低 [8] - 一般及行政费用约320万美元，较2024年同期减少约10万美元，降幅3.4%，主要因上一年一次性和解成本部分被咨询费用和遣散费增加抵消 [9] - 净亏损470万美元，较2024年同期的540万美元有所减少 [10] 资产负债表亮点 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约2580万美元，预计现有资金可支持运营至2026年第三季度 [11] 电话会议信息 - 公司将于2025年5月8日下午4:30举行电话会议，讨论财务结果、业务进展并回答问题，需提前注册，注册者将收到含拨入选项的邮件，直播可在公司网站查看，结束两小时后可回放12个月 [12][13][14] 公司简介 - Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于开发创新疗法治疗晚期实体瘤和其他重大疾病，其候选产品certepetide可激活新型摄取途径，公司基于CendR平台技术建立了重要商业和研发合作关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑 [15]

公司财务公告 - 公司将于2025年5月8日美股收盘后公布2025年第一季度财务业绩 [1] - 财报电话会议定于美国东部时间当天下午4:30举行 [1] 投资者活动安排 - 参会者需通过指定链接提前注册会议 [2] - 注册成功后将收到包含拨入选项的会议详情邮件 [2] - 建议参会者提前15分钟拨入以避免延误 [2] - 电话会议将通过公司官网投资者关系栏目同步直播 [3] - 会议录音将在结束后2小时内上线并提供12个月回看 [3] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药企业专注于晚期实体瘤创新疗法开发 [4] - 核心候选药物certepetide为环肽类研究性药物通过激活新型摄取途径增强抗癌药物靶向性 [4] - 已基于CendR Platform®技术建立重要商业及研发合作关系 [4] - 未来18个月预计将公布多项临床里程碑 [4] - 现有资金预计可支持运营至2026年第二季度覆盖规划中的临床试验数据节点 [4]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics与Catalent达成研究许可协议，评估certepetide作为Catalent SMARTag®抗体 - 药物偶联物双有效载荷技术平台的有效载荷治疗难治疾病的疗效，双方对合作潜力表示乐观 [1][2] 合作协议内容 - 公司与Catalent达成研究许可协议，在临床前环境中评估公司iRGD环肽候选产品certepetide作为Catalent SMARTag®抗体 - 药物偶联物双有效载荷技术平台有效载荷治疗难治疾病的疗效 [1] - 根据协议条款，Catalent承担所有研发费用，公司提供咨询支持，公司将获得一笔预付款，未来可能根据临床前评估结果获得额外款项 [1] 合作意义 - 结合certepetide和SMARTag® ADC平台有很大潜力，可确保靶向有效载荷穿透肿瘤，可能革新精准肿瘤学，提高疗效并降低全身毒性，还能减少肿瘤微环境的免疫抑制性，改善患者对ADC疗法的反应和预后 [2] - 协议推进公司利用certepetide广泛适用性并释放其全部潜力的战略 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，基于CendR Platform®技术已建立重要商业和研发合作伙伴关系 [3] - 公司预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第二季度，涵盖正在进行和计划中的临床试验预期数据里程碑 [3] 候选产品certepetide介绍 - certepetide是一种研究性药物，可激活新的摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，使肿瘤更易受免疫疗法影响 [4] - 公司及其合作者积累大量非临床数据，证明其能增强一系列新兴抗癌疗法的递送，在已完成和正在进行的临床试验中显示出良好安全性、耐受性和临床活性 [4] - 该产品已获美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4]

文章核心观点 - 公司与人工智能驱动药物发现领域的GATC Health达成战略合作，将利用其技术分析公司的候选药物certepetide并确定潜在的新药组合，以推进公司的发展战略 [1][3] 合作相关情况 - GATC Health是新药发现领域杰出的人工智能团队，为劳合社的临床试验保险系统提供风险评估和精算服务 [2][3] - 公司与GATC Health的合作将应用其技术于certepetide，推进双支柱发展方法，优化胰腺癌开发计划并拓展certepetide的潜在用途 [3] - GATC Health工作响应速度快，其技术能快速进行数十亿次模拟人体生物学的计算，可加速药物开发、降低风险并减少成本 [4] - 合作第一步是GATC Health在其先进技术平台上分析certepetide，之后将确定可与certepetide联用的其他药物，未来双方可能在不涉及certepetide的项目上合作以丰富公司产品线 [5] - 双方互相认可对方在药物开发和生成低风险药物开发提案方面的能力 [6] 合作对公司发展战略的支持 - 公司正在进行胰腺癌、胆管癌等多种癌症的研究，使用certepetide用于已确定的癌症适应症 [7] - 公司期望GATC Health能优化资源优先级和开发方案，确定未考虑过的新领域，合作还可能将公司业务拓展至非癌症适应症 [8] 2025年公司展望 - 2025年是公司数据丰富的一年，已公布ASCEND试验A组数据，显示出积极迹象，certepetide治疗组有4例完全缓解，标准治疗组无，总体生存率有明显差异 [9][10] - 未来几个月预计公布B组的总体生存率数据和完整B组数据，但需先在主要科学会议上发布 [10] - 除ASCEND试验外，可能有BOLSTER试验和其他研究的数据，iLSTA研究初步结果显示certepetide与吉西他滨和度伐利尤单抗联用可增强不可切除胰腺癌的反应 [11] - 公司将与监管机构讨论胰腺癌导管腺癌开发的下一步计划，并与潜在合作伙伴进行持续讨论以最大化certepetide的价值 [12]

文章核心观点 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics宣布其总裁兼首席执行官David J. Mazzo博士将在2025年3月10 - 11日于佛罗里达迈阿密举行的Investival Showcase USA上进行公司概况介绍 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [3] - 公司的环肽候选产品certepetide是一种研究性药物，旨在激活新的摄取途径，使共同给药或连接的抗癌药物更有效地选择性靶向和穿透实体瘤 [3] - 公司基于CendR平台技术已建立了重要的商业和研发合作伙伴关系 [3] - 公司预计在未来1.5年内宣布多个里程碑，并认为预计资金将支持运营至2026年第二季度，包括正在进行和计划中的临床试验的预期数据里程碑 [3] 会议信息 - David J. Mazzo博士的演讲定于2025年3月11日星期二东部时间上午11:30进行 [2] 联系方式 - 投资者联系：Lisata Therapeutics的John Menditto，电话908 - 842 - 0084，邮箱jmenditto@lisata.com [4] - 媒体联系：ICR Healthcare的Elizabeth Coleman，电话203 - 682 - 4783，邮箱elizabeth.coleman@icrhealthcare.com [4]

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道且采用技术辅助内容创作，内容由人类编辑和撰写 [2][3][5] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域，2022年加入Proactive，有丰富新闻工作背景 [1] 关于出版商 - Proactive为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 业务范围 - Proactive专注中小盘市场，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事，内容吸引私人投资者 [3] - 团队报道市场多领域新闻和独特见解，包括生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容由人类编辑和撰写，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics与科技生物公司GATC Health Corp达成多阶段战略协议第一步，双方将利用各自优势降低、优化和加速药物开发，提高成功概率并减少生物制药风险 [2] 合作内容 - 第一步GATC的MAT AI平台分析Lisata的研究药物certepetide，识别各适应症的优化和降低风险的开发机会，Lisata计划优化其在转移性胰腺导管腺癌的3期开发并确定新适应症 [3] - 后续GATC的MAT AI将确定可与certepetide联合使用的药物，战略协作还考虑让Lisata作为GATC的运营合作伙伴开发其候选药物 [4] 合作意义 - 合作预计减少生物制药风险和相关投资风险，快速识别成功概率更高的候选药物，实现更有针对性的研究、缩短开发时间和优化资本管理 [5] 公司介绍 Lisata Therapeutics - 临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，其候选产品certepetide可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，已建立商业和研发伙伴关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第二季度 [8] GATC Health Corp - 科技公司，通过变革性AI平台和方法革新药物发现和开发，其MAT平台模拟人类生物化学数十亿次相互作用，快速创造新疗法、识别和确认靶点、加速开发并降低药物管线风险 [10] 药物介绍 - Certepetide是一种研究药物，可激活新摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还可改变肿瘤微环境，已在临床试验中证明安全性、耐受性和临床活性，获得多项指定 [9]