核心观点 - Immatics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发T细胞重定向癌症免疫疗法 其领先的PRAME细胞疗法IMA203正在进行针对晚期黑色素瘤的SUPRAME三期临床试验 预计2026年完成入组 并计划在2027年第一季度提交生物制剂许可申请(BLA) [1][3][7] - 公司现金状况强劲 截至2025年3月31日现金及现金等价物和其他金融资产总额为5.881亿美元(5.438亿欧元) 预计现金可支撑运营至2027年下半年 [6][15] - 将在2025年ASCO年会上公布IMA203在黑色素瘤中具有更长期随访数据的1b期临床更新 以及额外的葡萄膜黑色素瘤患者数据 [2][6] PRAME项目进展 - IMA203 PRAME细胞疗法正在开展SUPRAME三期临床试验 针对先前接受过治疗的晚期皮肤黑色素瘤患者 主要终点为盲态独立中心审查评估的无进展生存期(PFS) [3][7] - 当前可寻址患者人群：美国和欧盟五国PRAME/HLA-A*02:01阳性二线不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者约7300人 葡萄膜黑色素瘤患者约1300人 [3] - IMA203CD8第二代PRAME细胞疗法(GEN2)正在进行1a期临床试验 计划2025年更新数据 包括剂量递增和卵巢癌数据 [6][8] - IMA402 PRAME双特异性正在进行1a期临床试验 计划2025年在相关剂量水平更新数据 [6][9] - FDA已批准IMA203 PRAME细胞疗法与Moderna的PRAME适应性免疫调节疗法联合使用的IND申请 将开展一期试验 [6][10] 其他研发项目 - IMA401 MAGEA4/8双特异性正在进行1a期临床试验 包括检查点抑制剂组合 计划2025年重点针对头颈癌更新数据 2026年分享非小细胞肺癌数据 [6][11][13] - 与Moderna合作 公司为其mRNA候选产品提供了监管支持数据 并因启动首个一期临床试验而获得里程碑付款 [12][14] 生产与制造能力 - 正在准备内部最先进的细胞疗法生产设施以支持计划中的商业供应 [3] - 专有生产工艺可在7-8天内从患者白细胞分离术完成制造(无需手术) 随后进行7天质量控制释放测试 成功率超过95% [12] 财务表现 - 2025年第一季度收入2010万美元(1860万欧元) 较2024年同期的3280万美元(3030万欧元)下降 主要因2024年第一季度终止与Genmab合作产生一次性收入 [16] - 研发费用4530万美元(4190万欧元) 较2024年同期的3470万美元(3210万欧元)增加 主要因推进临床试验候选产品 [17] - 净亏损4320万美元(3990万欧元) 较2024年同期的240万美元(220万欧元)扩大 主要因确认收入减少和未实现非现金外汇汇率损失 [19]

公司核心产品进展 - 临床阶段生物制药公司Immatics将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其主导细胞疗法产品IMA203 TCR-T的最新数据[1] - IMA203是一种靶向PRAME的自体工程化T细胞受体疗法，针对表达PRAME的多种实体瘤，在健康组织中表达极低[5] - IMA203目前正在一项名为SUPRAME的注册性随机对照3期临床试验中进行评估，针对至少接受过一种PD-1抑制剂治疗后疾病进展的不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者[6] ASCO年会数据展示详情 - 将在口头报告中公布IMA203治疗转移性黑色素瘤的1b期试验更新数据，包括与2024年10月相比更长的随访期数据以及此后入组的额外葡萄膜黑色素瘤患者数据[2] - 将展示关于SUPRAME 3期临床试验的进展海报，该试验评估IMA203用于既往接受过检查点抑制剂治疗的不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者[3] - 完整摘要将于2025年5月22日美国东部时间下午5点公布在ASCO网站上[3] 产品技术特点与研发策略 - IMA203具有精确靶向性，生产周转时间约为14天，在医疗需求未满足的患者中展现出良好的临床特征[5] - 公司专注于发现癌症免疫疗法的真实靶点并开发相应的T细胞受体，旨在针对这些靶点引发强大且特异性的T细胞反应[7] - 公司的研发管线包括过继性细胞疗法和TCR双特异性抗体，并与全球制药行业领导者建立合作伙伴关系[7]

公司情况 - Immatics是一家德国小公司 在休斯顿有制造工厂 专长于T细胞生物学 利用该专长开发针对实体瘤的基于TCR的免疫疗法 [1] 服务内容 - Total Pharma Tracker的安卓应用程序和网站为自主投资者提供一套工具 包括可输入任何股票代码获取大量精选研究材料的软件 [2] - 对于需要实际支持的投资者 其内部专家会使用工具寻找最佳可投资股票 并提供买卖策略和警报 [2] 推广活动 - 可免费试用并申请使用其工具 了解其服务 [3]

财务数据关键指标变化 - 2024年现金及现金等价物和其他金融资产总计6.28亿美元（6.045亿欧元），较2023年的4.425亿美元（4.259亿欧元）增加[40] - 2024年总营收为1.619亿美元（1.558亿欧元），较2023年的5610万美元（5400万欧元）增加[41] - 2024年研发费用为1.539亿美元（1.481亿欧元），较2023年的1.233亿美元（1.187亿欧元）增加[42] - 2024年一般及行政费用为4820万美元（4640万欧元），较2023年的3970万美元（3820万欧元）增加[44] - 2024年净利润为1580万美元（1520万欧元），2023年净亏损9830万美元（9460万欧元）[44] - 2022年1月1日股东权益总额为24,063千欧元[55] - 2022年综合收益为30,167千欧元[55] - 2022年12月31日股东权益总额为203,353千欧元[55] - 2023年综合损失为94,804千欧元[55] - 2023年12月31日股东权益总额为217,618千欧元[55] - 2024年综合收益为17,885千欧元[55] - 2024年12月31日股东权益总额为574,842千欧元[55] - 2022年股权结算股份支付为22,570千欧元[55] - 2023年股权结算股份支付为20,705千欧元[55] - 2024年股权结算股份支付为17,642千欧元[55] 各条业务线表现 - IMA203 TCR - T（PRAME）2024年10月公布的1b期数据显示，晚期黑色素瘤患者确认客观缓解率为54%，中位缓解持续时间12.1个月，中位无进展生存期6个月，中位随访8.6个月时总生存期未达到[4] - IMA203CD8 TCR - T（PRAME）2024年11月公布的1a期数据显示，41例可评估疗效患者中41%观察到确认客观缓解，中位随访13.1个月时中位缓解持续时间9.2个月[23][26] - TCER IMA402（PRAME）截至2024年11月6日数据显示，33例患者治疗耐受性良好，早期药代动力学数据显示中位半衰期约7天，相关剂量水平78%患者靶病灶缩小[28][29][32] - TCER IMA401（MAGEA4/8）截至2024年7月23日，35例接受治疗的复发和/或难治性实体瘤患者中，展示出临床抗肿瘤活性和可控耐受性[35] - IMA401一期a临床试验客观缓解率为29%，25%的患者有确认缓解，疾病控制率和肿瘤缩小率均为53%[38] - IMA401一期a数据关于头颈癌的下次更新预计在2025年，关于非小细胞肺癌的数据计划在2026年分享[37] 管理层讨论和指引 - SUPRAME试验计划招募360名HLA - A*02:01阳性患者，按1:1随机分配接受IMA203或研究者选择的批准治疗，预计2026年完成患者招募，2027年1季度提交生物制品许可申请，3季度推出IMA203[10][12] - 2025年2月，FDA批准IMA203与Moderna的PRAME适应性免疫调节疗法联合一期试验的IND许可，试验将评估最多15名患者[43] - 2024年9月，公司重新获得IMA401的全部临床开发和商业化权利，一期试验正在进行[43] - 公司将参加2025年5月13 - 15日的美国银行医疗保健会议和6月3 - 5日的杰富瑞全球医疗保健会议[48] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物以及其他金融资产达6.28亿美元（6.045亿欧元），现金可维持至2027年下半年[4] - IMA203产品可在7天内从患者白细胞单采制备，随后7天质量控制释放测试，成功率超95%，以达到目标剂量（1 - 100亿TCR - T细胞）[17] - 美国和欧盟5中PRAME/HLA - A*02:01阳性的二线不可切除或转移性皮肤黑色素瘤当前可治疗患者群体约7300人，加上美国和欧盟5的约1300例葡萄膜黑色素瘤患者[7] - IMA203单药治疗在整个安全人群（N = 70，1a期和1b期所有剂量水平和所有肿瘤类型患者）中无治疗相关5级事件[19] - IMA203CD8单药治疗在44例治疗患者中维持了可控的耐受性[24]

财务状况 - 截至2024年12月31日，公司累计综合亏损达5.895亿欧元[32] - 2024年12月31日止年度，德国联邦净运营亏损结转额为1.583亿欧元，美国联邦净运营亏损结转额为1.433亿欧元[40] - 公司有运营亏损历史，预计未来仍会亏损且可能无法实现或维持盈利[31][32] - 公司需额外资金支持运营和执行商业计划，但资金可能无法及时获得或条件不可接受[35][36] - 公司识别出财务报告内部控制存在重大缺陷，截至2024年12月31日，披露控制和程序无效，已重述2023年和2022年经审计的合并财务报表[198][199] - 截至2025年1月31日，公司有718.75万份认股权证尚未行使，行权价格为每股11.50美元，行使认股权证可能会稀释普通股股东的所有权权益并影响股价[208] - 公司从未支付过股息，预计在可预见的未来也不会支付，投资者不能依赖股息收入[209] 产品研发风险 - 产品候选药物复杂难制造，可能导致开发或商业化项目延迟[38] - 临床研究依赖第三方，若其未履行义务，公司可能无法获得产品候选药物的监管批准[38] - 临床研究可能无法按预期时间完成，原因包括试验启动延迟、患者招募困难等[42] - 临床研究成本高昂，可能高于传统治疗技术或药品[44] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床研究中断、监管批准受阻或商业潜力受限[46] - 后期临床试验产品候选药物可能出现与早期不同的副作用或不良事件[52] - 无法保证正在进行或计划中的临床试验结果及结果的充分性[53] - 公司部分临床试验采用“开放标签、单臂”设计，可能产生选择偏倚，影响试验数据[54] - 临床前研究和早期临床试验结果可能无法预测后期或其他临床试验结果[55] - 公司公布的临床试验初步数据可能与后续或整体结果不同，需谨慎看待[56] - 新产品与现有产品的偏差可能需额外测试，增加成本和审批时间[57] - TCR双特异性产品候选药物可能需额外非临床研究和早期试验，增加开发成本和时间[58] - 公司产品候选药物可能无法获得或延迟获得监管批准，受多种因素影响[59] - 监管要求变化可能导致产品候选药物开发延迟、中断或产生意外成本[65] - 公司部分临床试验在美国境外进行，FDA可能不接受相关数据，导致额外试验和开发延迟[71] - 公司产品候选药物可能寻求加速批准，但不一定加快开发、审查或获批进程，也不增加获批可能性[73] - 产品获批后，监管机构会持续监测安全性，发现新信息可能采取多种措施[84] - 公司产品候选药物制造复杂，易出现问题导致开发或商业化计划延迟[87] - 公司ACTengine细胞产品候选药物需保持患者细胞材料身份链，否则可能有不良后果[89] - 产品开发过程中制造方法等改变可能影响临床试验结果，需进行额外研究[89] - 细胞治疗产品生产存在困难，如成本、产量、质量控制等问题，可能导致产品开发和商业化延迟[96] 产品监管与政策 - 美国孤儿药指定可享资金激励，获批后有7年市场独占期；欧盟有费用减免，获批后有10年市场独占期，可能减至6年[77] - 公司的IMA203在多种癌症上有RMAT指定，其他产品暂无相关指定[80] - 欧洲EMA的PRIME状态可使营销授权申请评估时间从210天减至150天[81] - 获加速批准的产品候选药物需进行上市后确证性临床试验，未达终点监管机构可能撤回批准[83] - 产品获批后的商业化活动受FDA、EMA等全面监管，违规可能面临执法行动[85] 产品商业化风险 - 公司从未商业化过产品，若获批需发展内部销售、营销和分销能力或与第三方合作，成本高且耗时长[100] - 建立自身销售、营销和分销能力有成本和风险，如招募和培训销售团队费用高、耗时长，可能导致投资损失[101] - 与第三方合作商业化产品可能无法达成有利协议，且对第三方控制有限[102] - 产品获批后可能无法获得足够市场认可，影响产品收入和投资回报[104] - 市场机会可能小于公司估计，因数据可能不准确，难以准确估计潜在收入[106] - 产品的覆盖和报销可能受限或不可用，影响产品盈利性和商业化[107] - 获得政府或第三方支付方的覆盖批准和报销耗时且成本高，公司可能无法提供足够数据[108] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未履行义务，可能影响产品获批和商业化[112] - 公司依赖第三方获取试剂和原材料，供应问题或影响产品候选的生产和临床试验进度[113] - 公司目前依赖第三方制造产品候选，可能损害临床推进和商业化[114] - 公司TCER制造策略涉及CMO进行多项开发和生产环节，如与CMO合作制造IMA402[116] - 依赖第三方提供商可能面临多种风险，如无法按预期履行服务、合规问题等[117] - 第三方若未履行职责或不遵守监管要求，公司可能面临研发延迟、无法获批和商业化等问题[118] - 公司计划将伴随诊断的开发、生产和商业化外包给第三方，存在多种风险[120] - 公司与第三方合作进行产品候选的研发和商业化，若合作不佳可能影响开发和商业化[121] - 公司依赖顾问和咨询师，但他们可能因其他工作限制对公司的可用性[165] 知识产权风险 - 公司依赖第三方知识产权许可，若许可终止或出现纠纷，可能影响产品候选的开发和商业化[126] - 公司专利即使获批，也可能无法提供有效保护，竞争对手可能绕过专利或质疑其有效性[132] - 若第三方声称公司活动或产品侵犯其知识产权，公司运营可能受不利影响，可能需支付赔偿、暂停生产等[133] - 公司从第三方许可技术时，专利权利的控制可能在许可方，影响专利保护范围和执行[134] - 公司可能卷入专利保护或侵权诉讼，费用高昂、耗时且结果不可预测[136] - 诉讼不利结果可能使公司专利无效、不可执行，影响产品制造、销售，还可能导致股价下跌[137] - 公司专利保护依赖遵守政府专利机构要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[138] - 若第三方申请或获批与公司相同技术的专利，公司可能需参与干扰程序，不利结果可能导致停止使用技术或需许可权利[140] - 公司产品候选专利若被质疑，可能被认定无效或不可执行，影响业务[141] - 公司可能面临专利和知识产权的发明权或所有权争议，诉讼可能导致损失权利和产生成本[142] - 公司与员工和第三方的保密协议可能无法防止商业秘密和专有信息的泄露，影响竞争优势[145] - 美国专利自然有效期一般为自最早非临时申请日起20年，Hatch - Waxman法案允许专利最长延长5年且总期限不超产品批准日起14年；欧盟对受基本专利保护的药品活性成分最多可获5.5年补充保护[152] - 公司专利申请可能受挑战或无法获批，现有和未来专利可能不够宽泛，无法阻止他人利用技术或开发竞争产品[149] - 公司在海外可能无法像在美国一样有效保护知识产权，许多国家有强制许可法律，限制专利对政府机构或承包商的可执行性[148] - 公司商标和商号可能被挑战、侵权、规避或宣布通用，注册时可能被拒绝，第三方可反对或取消申请和已注册的商标[154] - 公司知识产权权利的未来保护程度不确定，存在多种可能影响其保护业务和维持竞争优势的因素[159] - 专利期限可能不足以在足够长的时间内保护公司产品候选的竞争地位，专利到期后可能面临竞争[152][153] AI相关风险 - 欧盟AI法案于2024年8月1日生效，公司当前或未来AI解决方案可能需遵守其要求，带来额外成本和风险[158] - 公司使用AI解决方案存在风险，模型设计或实施可能有误，使用的数据或算法可能有问题，还可能受各种事件影响[156] - 公司可能没有足够权利使用AI解决方案依赖的数据，AI生成内容可能不受知识产权保护，使用AI可能导致信息泄露[157] 外部环境风险 - 公司业务可能受健康流行病、大流行和自然灾害影响，导致研发、临床试验、供应和制造等环节中断，增加成本[160] - 公司面临汇率风险，欧元兑其他货币（尤其是美元）的不利变动会影响业务、运营结果和财务状况[39] - 公司业务受国际经济、政治、监管等风险影响，包括不同国家的监管要求、关税、汇率波动等[195] 人员相关风险 - 公司高度依赖关键人员，人员流失或无法吸引和保留人才可能导致产品开发延迟并损害业务[163] - 公司运营集中在德国图宾根、美国得克萨斯州休斯顿和德国慕尼黑，在这些地区面临人员竞争[165] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先于公司开发和商业化产品，使公司产品过时或失去竞争力[166][168] 开发进度风险 - 若未在预期时间内实现开发和商业化目标，产品商业化可能延迟，业务将受损害[169][170] 数据保护风险 - 公司处理大量敏感信息，可能无法遵守健康和数据保护法律法规，面临政府执法行动、私人诉讼和负面宣传[171] - 欧盟、美国加州等地出台数据保护法规，增加公司合规成本和潜在责任[173] - 违反GDPR的潜在罚款最高可达2000万欧元或全球年收入的4%，还可能面临其他索赔和声誉损害[176] - 英国脱欧后数据保护法规存在不确定性，欧盟对英国的“充分性”决定将于2025年6月自动到期[177][178] - 公司需根据法律法规变化调整数据传输政策和程序，否则可能受到不利影响[178][179] 医疗保健法律风险 - 公司业务受欺诈与滥用、透明度、政府价格报告、隐私与安全等医疗保健法律约束，违规将面临重大处罚[180] - 确保与第三方业务安排符合医疗保健法律法规成本高昂，违规会导致多种不利后果[181] - 公司员工、代理、承包商或合作伙伴可能有不当行为，无法确保合规控制能完全保护公司[182] - 公司受《反海外腐败法》等反贿赂或反腐败法律约束，违规会造成严重影响[183][184] 环境健康与安全风险 - 公司和第三方承包商需遵守环境、健康与安全法律法规，违规会面临高额成本或责任[185] - 公司虽有工人补偿保险，但环境责任或有毒侵权索赔无保险覆盖[186] - 环境、健康与安全法律法规日益严格，合规成本高，违规会有罚款等制裁[187] 系统风险 - 公司内部计算机系统及合作伙伴等的系统可能故障或遭遇安全事件，导致业务中断和经济损失[188] - 计算机系统故障或安全事件会导致信息泄露、项目中断、经济损失及法律责任[189] 产品责任风险 - 公司面临产品责任诉讼风险，若无法成功辩护会有重大责任或限制产品商业化[190][191] 诉讼与法律程序风险 - 公司面临诉讼和法律程序风险，可能对声誉、业务和财务状况产生不利影响[193] 保险风险 - 公司保险政策昂贵且不能覆盖所有业务风险，可能面临重大未投保负债[194] 证券市场风险 - 公司证券市场价格一直且可能继续波动，受多种不可控因素影响，证券诉讼可能导致巨额成本[203] - 认股权证可能到期毫无价值，持有人在行使认股权证获得普通股之前没有普通股股东权利[204][206] - 若证券或行业分析师停止发布研究报告、发布不准确或不利的研究报告，公司证券价格和交易量可能下降[207] 股东影响风险 - 公司两名主要股东在董事会有代表权，可能对公司事务产生重大影响，影响公司控制权变更[210] 气候与可持续性风险 - 公司气候和可持续性披露指标低于同行或致声誉风险和财务影响[214] - CSRD于2023年1月5日生效，2025年适用于公司财务和可持续性报告[214] 公司制度与法律风险 - 公司若连续三年满足特定条件或适用荷兰大公司制度，影响治理结构[215] - 资产负债表显示已发行股本加储备至少1600万欧元[215] - 公司或附属公司按荷兰法律设立荷兰工作委员会[215] - 公司和附属公司在荷兰定期雇佣至少100名员工[215] - 荷兰和欧洲破产法与美国不同，或使股东保护减少[216] - 公司按荷兰法律组建，股东权利和董事高管民事责任受荷兰法律管辖[218] - 美国法院可能无针对公司和高管诉讼的管辖权，荷兰法院适用荷兰法律[219] - 美国与荷兰无民事和商业判决互认执行条约，美国判决在荷兰执行受限[221] - 荷兰法院可能拒绝承认和执行惩罚性赔偿或减少赔偿金额[222] - 公司章程或荷兰公司法可能阻碍对公司的收购要约[223] 制造设施情况 - 公司建成10万平方英尺的研究和商业GMP制造设施，计划2025年获得监管批准后开始生产产品用于注册试验[95] - 公司建成10万平方英尺的研究和商业GMP制造设施[115]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Immatics公布2024年季度和全年业务进展与财务结果 2025年其TCR - T和TCR双特异性临床组合将迎来多个里程碑 公司致力于推进产品研发和商业化 为癌症患者提供创新疗法 [1][2] 2024年全年及后续公司进展 ACTengine®细胞疗法项目 - IMA203是公司领先的TCR - T细胞疗法 正在进行3期试验 有望成为首个靶向PRAME的TCR疗法进入市场 公司还计划将其扩展到葡萄膜黑色素瘤治疗 美国和欧盟5的PRAME/HLA - A*02:01阳性2L不可切除或转移性皮肤黑色素瘤及葡萄膜黑色素瘤患者群体约8600人 [3] - 基于2024年积极的1b期临床数据和FDA RMAT指定 IMA203进入3期随机对照试验SUPRAME 首名患者已随机入组 招募按计划进行 2024年10月公布的1b期数据显示 晚期黑色素瘤患者确认客观缓解率54% 中位缓解持续时间12.1个月 中位无进展生存期6个月 中位随访8.6个月时总生存期未达到 2025年计划更新1b期试验扩展随访数据 [4] - 第二代ACTengine® IMA203CD8 TCR - T 2024年11月公布的1a期数据显示增强的药理学和效力 有潜力治疗高和中等水平PRAME拷贝数的实体瘤 剂量递增按计划推进 2025年计划更新包括卵巢癌数据 [4] - TCER® IMA402 2024年11月公布的1a期数据显示良好耐受性和初步临床抗肿瘤活性 剂量递增按计划推进 2025年计划更新数据 [4] - TCER® IMA401 2024年9月公布的1a期数据显示在多种肿瘤类型中的临床抗肿瘤活性和可控耐受性 单药和与检查点抑制剂联合用药剂量优化正在进行 2025年计划重点更新头颈部癌症数据 [4] 临床和商业开发计划 - SUPRAME是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照3期临床试验 评估IMA203 TCR - T在接受过检查点抑制剂治疗的不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者中的疗效、安全性和耐受性 360名HLA - A*02:01阳性患者将按1:1随机分配接受IMA203或研究者选择的批准治疗 主要终点为盲法独立中心审查评估的无进展生存期 预计患者招募2026年完成 2027年1季度提交生物制品许可申请 3季度推出IMA203 [5][6][8] 制造能力 - 公司专有的制造工艺、时间线、能力和设施支持后期临床和商业细胞疗法开发与供应 IMA203产品可在7天内从患者白细胞单采制备 随后7天质量控制释放测试 成功率超95% 公司位于休斯顿大都市区的约10万平方英尺研发和GMP制造设施采用模块化设计 可高效且经济地扩展规模 [10][11] TCR双特异性项目 TCER® IMA402 - 公司专注于半衰期延长的TCR双特异性药物IMA402 以扩大PRAME在其他实体癌类型和早期治疗线的应用 2024年11月公布的1期剂量递增试验数据显示 33名患者中治疗耐受性良好 早期药代动力学数据显示中位半衰期约7天 有初步临床抗肿瘤活性 确认客观缓解率41% 剂量递增仍在进行 2025年计划更新2线及以后黑色素瘤相关剂量水平的临床数据 [19][20][23] TCER® IMA401 - 公司半衰期延长的TCR双特异性药物IMA401靶向MAGEA4/8 正在进行1期试验 目标是在早期治疗线开发该产品 2024年9月公布的概念验证临床数据显示 在多种肿瘤类型中的初始抗肿瘤活性、持久客观缓解、可控耐受性和14天以上的半衰期 公司计划聚焦高MAGEA4/8表达的适应症患者入组 优化治疗方案 并与检查点抑制剂联合使用 2025年预计更新1a期数据 重点是头颈部癌症 2026年计划分享非小细胞肺癌相关数据 [24][27][28] 企业发展 - 2025年2月 FDA批准公司IMA203 PRAME TCR - T与Moderna的PRAME适应性免疫调节疗法联合的1期试验 该试验为多中心、开放标签、剂量递增/递减试验 评估联合疗法在多达15名晚期或复发性皮肤黑色素瘤患者中的安全性、耐受性和疗效 公司负责开展试验 双方按成本分摊资助临床研究 [29] - 2024年9月 公司因百时美施贵宝的产品组合优先排序工作 重新获得IMA401的全部临床开发和商业化权利 IMA401的1期试验正在进行 由公司继续开展 [32] 2024年全年财务结果 - 现金状况：截至2024年12月31日 现金及现金等价物和其他金融资产总计6.28亿美元（6.045亿欧元） 较2023年的4.425亿美元（4.259亿欧元）增加 主要因2024年1月和10月的公开发行 部分被持续的研发活动抵消 [33] - 收入：2024年总营收1.619亿美元（1.558亿欧元） 较2023年的5610万美元（5400万欧元）增加 主要因百时美施贵宝在2024年终止IMA401和ACTallo®合作的一次性收入 [34] - 研发费用：2024年研发费用1.539亿美元（1.481亿欧元） 较2023年的1.233亿美元（1.187亿欧元）增加 主要因产品候选药物临床试验推进的成本 [35] - 一般及行政费用：2024年为4820万美元（4640万欧元） 较2023年的3970万美元（3820万欧元）增加 [35] - 净利润：2024年净利润1580万美元（1520万欧元） 而2023年净亏损9830万美元（9460万欧元） 净利润主要来自合作的一次性收入 抵消了持续的费用 [36] 即将举行的投资者会议 - 美国银行医疗保健会议 2025年5月13 - 15日 拉斯维加斯 [42] - 杰富瑞全球医疗保健会议 2025年6月3 - 5日 纽约 [42]

文章核心观点 - Immatics获Zacks评级上调至2（买入），反映其盈利预期上升，有望带来买盘压力和股价上涨 [1][3] 评级系统优势 - Zacks评级系统对个人投资者有用，因华尔街分析师评级多受主观因素驱动，难实时衡量，而Zacks评级基于盈利预期变化 [2] - Zacks评级系统用四个与盈利预期相关因素将股票分为五组，有出色外部审计记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [7] - Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关，因机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，其买卖行为会导致股价变动 [4] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与股票短期走势强相关，跟踪此类修正用于投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了这一力量 [6] Immatics盈利预期情况 - 截至2024年12月财年，公司预计每股收益-$0.80，较上年报告数字变化38.5% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了8.4% [8] 结论 - 股票进入Zacks覆盖股票前20%表明其盈利预期修正表现出色，有望在短期内跑赢市场 [10] - Immatics升至Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 - Immatics获Zacks评级上调至2（买入），反映其盈利预期上升，股价可能上涨，是投资者的可靠选择 [1][3] 各部分总结 评级系统优势 - Zacks评级系统以公司盈利情况为唯一决定因素，对个人投资者判断股价走势很有用，因华尔街分析师评级多受主观因素影响 [1][2] - Zacks评级系统使用与盈利预测相关的四个因素将股票分为五组，有经外部审计的出色记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [7] 盈利预测与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预测计算股票公允价值并买卖，导致股价变动 [4] - 跟踪盈利预测修正趋势进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了盈利预测修正的力量 [6] Immatics盈利预测情况 - 截至2024年12月的财年，公司预计每股收益为 -$0.93，较上年报告数字变化28.5% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预测提高了9.9% [8] 评级结论 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] - Immatics升至Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示近期股价可能上涨 [11]

Immatics公司财报相关 - 每股季度亏损0.12美元对比Zacks共识预期的每股亏损0.27美元 调整非经常性项目后 本季度财报有55.56%的盈利惊喜 一个季度前 预期每股亏损0.35美元实际亏损0.18美元 有48.57%的惊喜[1] - 过去四个季度 公司四次超过共识每股收益预期 在截至2024年9月的季度营收5557万美元 超过Zacks共识预期216.62% 去年同期营收645万美元 过去四个季度四次超过共识营收预期[2] - 股票即时价格走势的可持续性将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[3] - 自年初以来Immatics股价下跌约22.4% 而标准普尔500指数上涨23.1%[4] - 虽然Immatics今年迄今表现逊于大盘 但投资者关心其股票下一步走势 可靠的衡量标准是公司的盈利前景 包括当前对下一季度的共识盈利预期以及这些预期最近的变化[5] - 近期股票走势与盈利预期修正趋势之间有很强的相关性 投资者可自行跟踪或依靠Zacks Rank等评级工具[6] - 在此次财报发布之前 Immatics的预期修正趋势是有利的 当前Zacks Rank为2(买入) 预计股票近期将跑赢大盘[7] - 未来几个季度和本财年的预期变化值得关注 下一季度的当前共识每股收益预期为 - 0.38美元 营收1751万美元 本财年为 - 0.93美元 营收8948万美元[8] 行业相关 - 行业前景会对股票表现产生重大影响 在Zacks行业排名中 医疗 - 生物医学和遗传学目前处于250多个Zacks行业的前25% 研究表明排名前50%的行业跑赢后50%的比例超过2比1[9] Gritstone bio公司相关 - 另一家同行业的Gritstone bio公司 尚未公布截至2024年9月的季度业绩 预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.14美元 同比变化+57.6% 过去30天 本季度的共识每股收益预期上调了57.1%至当前水平[10] - Gritstone bio公司营收预计为560万美元 较去年同期增长256.7%[11]

合作协议收入变化 - 三个月内（截至2024年9月30日），合作协议收入为50,559千欧元，2023年同期为5,926千欧元；九个月内，合作协议收入为99,583千欧元，2023年同期为38,076千欧元[6] - 2024年第三季度合作协议收入为5055.9万欧元，2023年同期为592.6万欧元；2024年前九个月合作协议收入为9958.3万欧元，2023年同期为3807.6万欧元[30] - 2024年第三季度合作协议收入从2023年同期的590万欧元增至5060万欧元，增加4460万欧元[126][127] - 2024年前九个月合作协议收入从2023年同期的3810万欧元增至9960万欧元，增加6150万欧元[126][128] 研发费用变化 - 三个月内（截至2024年9月30日），研发费用为38,906千欧元，2023年同期为30,498千欧元；九个月内，研发费用为106,230千欧元，2023年同期为85,396千欧元[6] - 2024年前九个月研发费用为1.0623亿欧元，2023年同期为8539.6万欧元；2024年前九个月行政费用为3292.5万欧元，2023年同期为2782.5万欧元[126] - 2024年第三季度ACT项目直接外部研发费用从2023年同期的660万欧元增至800万欧元，主要因IMA203临床试验活动增加[130] - 2024年第三季度TCR双特异性项目直接外部研发费用从2023年同期的140万欧元增至280万欧元，主要因IMA402活动增加[130] - 2024年第三季度其他项目直接外部研发费用从2023年同期的220万欧元增至280万欧元，主要因与Moderna和BMS IMA401合作活动增加[130][131] - 研发费用方面，ACT项目从2023年前九月的1540万欧元增至2024年前九月的1960万欧元，TCR双特异性项目从500万欧元增至720万欧元，其他项目从530万欧元增至660万欧元[132][133] 资产负债权益变化 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为189,199千欧元，2023年12月31日为218,472千欧元[10] - 截至2024年9月30日，总资产为577,233千欧元，2023年12月31日为509,965千欧元[10] - 截至2024年9月30日，总负债为194,707千欧元（128,912 + 65,795），2023年12月31日为284,881千欧元（156,552 + 128,329）[10] - 截至2024年9月30日，股东权益为382,526千欧元，2023年12月31日为225,084千欧元[10] - 截至2024年9月30日，递延收入为1.21525亿欧元，其中流动递延收入为6892.8万欧元，非流动递延收入为5259.7万欧元；2023年12月31日递延收入为2.15928亿欧元[33] - 截至2024年9月30日，其他流动资产总计19306000欧元，其他非流动资产总计1199000欧元[52][55] - 截至2024年9月30日，公司应付账款总计22095000欧元，其他流动负债总计15155000欧元[61][62] - 截至2024年9月30日，金融资产账面价值总计494,574千欧元，金融负债账面价值总计87,440千欧元；截至2023年12月31日，金融资产账面价值总计434,540千欧元，金融负债账面价值总计85,796千欧元[69] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1.892亿欧元，约84%存于德国，其中约65%为欧元，35%为美元，其余存于美国且为美元[194] - 截至2024年9月30日，公司分类为其他金融资产的短期存款中，欧元计价的为9410万欧元，美元计价的为2.072亿欧元[194] 现金流变化 - 九个月内（截至2024年9月30日），经营活动净现金使用量为99,554千欧元，2023年同期为60,849千欧元[11] - 九个月内（截至2024年9月30日），投资活动净现金使用量为104,980千欧元，2023年同期为91,125千欧元[11] - 九个月内（截至2024年9月30日），融资活动净现金提供量为173,326千欧元，2023年同期为85,488千欧元[11] - 2024年前九个月投资活动现金净流出为1.05亿欧元，主要包括3.566亿欧元短期存款投资和1480万欧元新设备及无形资产购置，部分被2.664亿欧元债券和短期存款到期收回现金抵消[164] - 2023年前九个月投资活动现金净流出为9110万欧元，主要包括2.99亿欧元短期存款投资和2170万欧元新设备及无形资产购置，部分被2.296亿欧元债券和短期存款到期收回现金抵消[165] - 2024年前九个月融资活动净现金流入为1.733亿欧元，包括1月22日发售1831.375万股普通股净得1.734亿欧元，以及期权行权获得110万欧元，租赁协议支付120万欧元[166] - 2023年前九个月融资活动净现金流入为8550万欧元，包括ATM计划售股净得5700万欧元和私募配售240万股净得3120万欧元，部分被租赁合约本金支付抵消[167] 每股亏损变化 - 截至2024年9月30日，基本每股净亏损为0.08欧元，2023年同期为0.32欧元；稀释每股净亏损为0.11欧元，2023年同期为0.32欧元[6] - 2024年第三季度净亏损8,570千欧元，2023年同期为26,489千欧元；2024年前九个月净亏损29,645千欧元，2023年同期为70,846千欧元[74] - 2024年第三季度基本每股亏损0.08欧元，摊薄后每股亏损0.11欧元；2023年同期基本和摊薄后每股亏损均为0.32欧元；2024年前九个月基本每股亏损0.29欧元，摊薄后每股亏损0.31欧元；2023年同期基本和摊薄后每股亏损均为0.90欧元[74] 股份发行与股本变化 - 2024年1月22日，公司完成18313750股普通股发售，发行价每股11美元（10.1欧元），获毛收入1.85亿欧元，扣除1160万欧元交易成本，股本增加18.3万欧元，股本溢价增加1.732亿欧元[17] - 2024年1月22日，公司完成普通股发行，获得毛收入1.85亿欧元，扣除成本后增加股本18.3万欧元和资本公积1.732亿欧元[64] - 2024年10月15日，公司完成16,250,000股普通股发行，每股公开发行价9.25美元（8.48欧元），扣除相关费用后净收益约1.41亿美元（1.293亿欧元）；11月12日，行使购股期权发行2,185,884股，每股公开发行价9.25美元（8.71欧元），扣除费用后净收益约1900万美元（1790万欧元）[76] 合作协议相关情况 - 2024年9月13日，公司宣布终止与百时美施贵宝关于IMA401的合作，在截至9月30日的三个月和九个月确认剩余递延收入2100万欧元[18] - 截至2024年9月30日，公司有三份创收战略合作协议，两份与百时美施贵宝，一份与Moderna，均处于临床前阶段[29] - 截至2024年9月30日，公司未确认合作协议下的任何里程碑收入，也未收到任何里程碑或特许权使用费[31] - 截至2024年9月30日，所有合作协议（包括已结束的协议）共产生5.257亿欧元的预付款[113] - 2023年，公司与Moderna的战略合作协议获得1.13亿欧元（1.2亿美元），从合作方BMS获得1370万欧元（1500万美元）的选择权付款[113] - 公司两份创收合作协议的承诺为单一合并履约义务，按成本对成本法随时间确认收入；BMS IMA401合作有两项不同履约义务，授权许可在协议生效日确认收入，临床试验服务按成本对成本法随时间确认收入；与Moderna合作有三项不同履约义务，按成本对成本法或线性法随时间确认收入[177][178][179] 财务结果与费用情况 - 2024年第三季度财务结果为亏损286.7万欧元，2023年同期盈利677.8万欧元；2024年前九个月财务结果为盈利1759.3万欧元，2023年同期盈利316.5万欧元[34] - 2024年第三季度公司确认所得税费用620万欧元，前九个月确认770万欧元[38] - 2024年第三季度和前九个月，公司研发和行政总费用分别为4507000欧元和13112000欧元，较2023年有所减少[49] - 2024年前九个月和第三季度，公司购置物业、厂房、设备和无形资产分别为1.17亿欧元和200万欧元，低于2023年[56] - 人员相关费用，三个月数据从2023年三季度的1060万欧元增至2024年三季度的1360万欧元，九个月数据从2023年前九月的3050万欧元增至2024年前九月的4120万欧元[135][136] - 股份支付费用，三个月数据从2023年三季度的260万欧元降至2024年三季度的240万欧元，九个月数据从2023年前九月的950万欧元降至2024年前九月的720万欧元[135][136] - 知识产权费用，三个月数据从2023年三季度的310万欧元降至2024年三季度的170万欧元，九个月数据从2023年前九月的770万欧元降至2024年前九月的450万欧元[135][136] - 设施和折旧费用，三个月数据从2023年三季度的190万欧元增至2024年三季度的300万欧元，九个月数据从2023年前九月的560万欧元增至2024年前九月的840万欧元[135][136] - 其他间接费用，三个月数据从2023年三季度的200万欧元增至2024年三季度的460万欧元，九个月数据从2023年前九月的650万欧元增至2024年前九月的1160万欧元[135][136] - 一般及行政费用，三个月数据从2023年三季度的890万欧元增至2024年三季度的1120万欧元，九个月数据从2023年前九月的2780万欧元增至2024年前九月的3290万欧元[138][142] - 认股权证负债公允价值从2023年12月31日的每份2.64欧元降至2024年9月30日的2.05欧元，三个月减少380万欧元，九个月减少420万欧元[148] - 其他财务收入，三个月数据从2023年三季度的970万欧元降至2024年三季度的590万欧元，九个月数据从2023年前九月的1440万欧元增至2024年前九月的1870万欧元[149][150] - 所得税从2023年三季度的0增至2024年三季度的620万欧元，九个月数据从2023年前九月的0增至2024年前九月的770万欧元[152][153] 股份支付计划情况 - 公司有2020年、2022年和2024年三个股份支付计划，均为权益结算交易[43][44] - 2024年前九个月授予的服务期权加权平均公允价值为每股9.37美元，加权平均假设中波动率为92.05%，无风险利率为4.10%[46] - 截至2024年9月30日，服务期权流通在外数量为8753525份，加权平均行权价格为10.19美元[46] - 2024年2月7日授予的基于绩效的期权（PSUs）加权平均公允价值为6.37美元，授予日假设中波动率为77.62%，无风险利率为4.12%[48] - 截至2024年9月30日，PSUs流通在外数量为3680000份，加权平均行权价格为10.09美元[49] - 公司提供基于股份的薪酬计划，包括基于绩效的期权和服务期权，股权结算交易成本按授予日公允价值确定，在归属期计入研发和管理费用[182][183] 公司人员情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司团队分别有572和482个全职等效人员[82] 公司业务与发展规划 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注基于T细胞受体的癌症免疫疗法开发，有多个临床和临床前候选产品，与多家行业领先公司合作[78][80] - 公司计划2024年12月开展ACTengine IMA203的随机3期注册试验，2025年更新IMA203CD8 (GEN2)数据并扩大其临床范围[87] - IMA203和IMA203CD8 (GEN2)细胞疗法产品7天内制造完成，7天QC放行测试，成功率超95%，新工厂2025年初开始GMP生产[87] - 公司计划2025年完成两个TCER候选药物（IMA401和IMA402）的剂量递增，评估耐受性、确定RP2D和优化给药方案[87] 产品临床数据 - 截至2024年11月6日，33例实体瘤患者接受0.02 - 4 mg IMA402单药治疗，21例可进行疗效分析[90] - IMA402治疗相关