财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物和其他金融资产总计1.643亿美元（1.451亿欧元），较2020年的2.627亿美元（2.32亿欧元）减少[9] - 2021年全年总营收为3940万美元（3480万欧元），2020年为3540万美元（3130万欧元）[10] - 2021年研发费用为9920万美元（8760万欧元），2020年为7600万美元（6710万欧元）[11] - 2021年一般及行政费用为3830万美元（3380万欧元），2020年为3870万美元（3420万欧元）[12] - 2021年净亏损为1.057亿美元（9330万欧元），2020年为2.399亿美元（2.118亿欧元）[13] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为132,994千欧元，较2020年的207,530千欧元减少35.9%[22] - 2021年公司来自合作协议的收入为34,763千欧元，较2020年的31,253千欧元增长11.2%[23] - 2021年研发费用为87,574千欧元，较2020年的67,085千欧元增长30.5%[23] - 2021年公司净亏损为93,335千欧元，较2020年的211,841千欧元减少56%[23] - 2021年经营活动净现金使用量为81,784千欧元，较2020年的85,610千欧元减少4.5%[25] - 2021年投资活动净现金为7,493千欧元，而2020年为净现金使用15,949千欧元[25] - 2021年融资活动净现金使用量为2,613千欧元，较2020年的净现金流入207,883千欧元大幅减少[25] - 2021年公司股东权益为24,063千欧元，较2020年的87,387千欧元减少72.5%[22] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为1.48欧元，2020年为4.40欧元[23] - 2021年加权平均流通股数为62,912,921股，较2020年的48,001,228股增长31.1%[23] 业务合作进展 - 公司与百时美施贵宝就TCER IMA401达成全球许可协议，获1.5亿美元预付款，最高7.7亿美元里程碑付款[3][8] IMA203候选药物临床数据及进展 - IMA203 TCR - T候选药物在1a期剂量递增中期更新中，不同实体瘤类型客观缓解率达50%，在剂量水平2和3的患者中缓解率为62%[3][5] - IMA203的1a期研究患者治疗已完成，确定剂量水平4为暂定2期推荐剂量，2022年下半年有单药治疗数据读出[5] - IMA203的三个1b期剂量扩展队列将于2022年第二季度启动，IMA203/免疫检查点抑制剂联合治疗队列和IMA203CD8队列计划于2022年底有初始数据读出[5] TCER IMA401和IMA402临床试验计划 - TCER IMA401的1期临床试验计划于2022年上半年启动，IMA402的1期试验计划于2023年启动[7][8]

业绩总结 - IMA203在所有剂量水平下的客观反应率为50%（8/16名患者）[30] - 在第二和第三剂量水平的客观反应率为62%（8/13名患者），所有患者的剂量均低于10亿细胞[38] - 50%的患者在所有剂量下实现了最佳总体反应（RECIST1.1）[20] - 在所有剂量中，黑色素瘤患者的反应率为100%[20] - 头颈癌患者的反应率为33%[20] - 在所有剂量中，滑膜肉瘤患者的反应率为60%[20] - 1/2的葡萄膜黑色素瘤患者实现了50%的反应率[20] 用户数据 - IMA203的PRAME TCR在肿瘤组织中以100-1,000拷贝/细胞的高密度自然呈现[10] - 84.2%的患者经历了中性粒细胞减少症，78.9%的患者经历了贫血[17] - 36.8%的患者经历了低钠血症，26.3%的患者经历了低钾血症[17] - 100%的患者经历了暂时性细胞减少症，达到3级或以上[18] 新产品和新技术研发 - IMA203的临床试验数据截至2021年10月5日，显示出可管理和短暂的治疗相关不良事件，未观察到≥3级的细胞因子释放综合症（CRS）或免疫效应相关神经系统综合症（ICANS）[16] - IMA201和IMA401在多种实体癌症中显示出相关的表达，目标表达率超过20%[9] - IMA204在小鼠模型中实现了完全肿瘤消除，显示出高靶向密度的COL6A3外显子6在多种实体肿瘤中的表达[55] - IMA402在小鼠模型中以0.025 mg/kg的低剂量显示出优越的抗肿瘤活性[67] 市场扩张和并购 - 公司与全球领先的行业参与者建立了战略合作关系，以推动其战略发展[6] - 公司拥有超过8000个癌症靶点和TCR的强大知识产权组合，涵盖主要国家和地区[78] 未来展望 - IMA402的临床GMP批次计划在2022年完成，预计2023年进入1期试验[65] - IMA203的单药治疗和检查点抑制剂组合的多个Ph1b队列正在进行中[54] - 公司在2022年将有多个TCR-T试验的关键节点[85] - IMA203（PRAME）预计在2022年开始与检查点抑制剂联合的临床试验[83] 其他新策略和有价值的信息 - 公司的ACTengine®平台在短期制造过程中设计以实现更好的T细胞植入和持久性，制造周期为7-10天[10] - 高T细胞植入和持久性与临床反应相关，观察到高T细胞浸润[23] - 研究显示，T细胞在观察结束时仍然存在于肿瘤中[25] - 公司在TCR发现平台上具有差异化优势，为未来的全权拥有和合作项目奠定基础[85] - 截至2021年6月30日，公司现金储备约为2.29亿美元[85]

公司产品线情况 - 公司当前专有产品线包含七个治疗项目，其中三个正在临床试验中评估，此外还与合作伙伴共同开发十个额外治疗项目[630] 公司办公设施情况 - 公司办公设施方面，行政办公室面积6690平方英尺，研究和实验室设施面积15694平方英尺，后者的转租合同将于2023年8月到期[628] 合作协议收入及费用情况 - 合作协议带来1.866亿欧元的前期现金付款，用于资助各合同下的研发活动[638] - 2020年公司合作协议收入从2019年的1850万欧元增至3130万欧元，新增与GSK的合作带来370万欧元额外收入，与BMS合作收入增加1040万欧元[654] - 2020年安进协议确认的收入减少130万欧元，基因泰克协议确认的收入稳定[655] 公司费用变化情况 - 2020年研发费用为6708.5万欧元，2019年为4009.1万欧元；2020年一般及行政费用为3418.6万欧元，2019年为1175.6万欧元[654] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，一般及行政费用也会显著上升[644][649] - 研发费用从2019年的4010万欧元增加到2020年的6710万欧元[658] - 一般及行政费用从2019年的1180万欧元增加到2020年的3420万欧元[661] - 其他收入从2019年的40万欧元减少到2020年的30万欧元[666] - 财务收入从2019年的80万欧元增加到2020年的290万欧元[667] - 财务费用从2019年的30万欧元增加到2020年的1010万欧元[668] 公司亏损及股份情况 - 2020年公司净亏损2.29616亿欧元，2019年为324.87万欧元；2020年基本和摊薄后每股净亏损4.77欧元，2019年为0.95欧元[654] - 2020年加权平均流通股数（基本和摊薄）为4800.1228万股，2019年为3309.3838万股[654] - 2020年公司因ARYA合并产生1.52787亿欧元的一次性非现金费用，确认为股份上市费用[652] - 作为ARYA合并的一部分，公司确认了1.528亿欧元的一次性非现金股份上市费用[669] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损4.623亿欧元[699] 公司现金流量情况 - 现金及现金等价物从2019年的1.034亿欧元增加到2020年的2.075亿欧元[685] - 2020年经营活动净现金流出为8560万欧元，2019年为净流入7100万欧元，2018年为净流入2070万欧元[686] - 2020年投资活动净现金使用为1590万欧元，2019年为510万欧元[686] - 2018年12月31日止年度，投资活动使用的净现金为1350万欧元，其中约1310万欧元来自其他金融资产投资现金减少，40万欧元来自购置新实验室和计算机设备[695] - 2020年12月31日止年度，融资活动收到的净现金为2.079亿欧元，主要来自发行新股所得净收益，部分被210万欧元的租赁合约本金支付抵消[697] - 2019年12月31日止年度，融资活动使用的净现金为190万欧元，源于支付租赁负债本金[698] - 2018年12月31日止年度，融资活动现金流入为2360万欧元，来自2017年发行股份的股本溢价收益[698] 公司合同义务情况 - 截至2020年12月31日，公司合同义务总计9549万欧元，其中租赁负债6863万欧元、其他租赁义务513万欧元、许可协议249万欧元、合同研究组织协议1924万欧元[704] - 截至2020年和2019年12月31日，公司在Immatics合作协议首个临床先导选择里程碑成功完成后，可能需向第三方支付160万欧元（200万美元）[707] 公司高管情况 - 首席执行官Harpreet Singh博士在多轮融资中筹集超2亿美元风险资本和3000万美元公共赠款[712] - 首席商务官Rainer Kramer博士在职业生涯中促成总价值超30亿美元的战略合作伙伴关系和许可交易[718] - 首席开发官Carsten Reinhardt博士在同行评审期刊上共同撰写超40篇出版物[715] - 公司CTO Walter为美国公司筹集2000万美元癌症预防研究资金[719] 公司薪酬及激励计划情况 - 2020年公司执行官员Harpreet Singh薪酬总计449.2万欧元，其他执行官员总计1289.5万欧元[734] - 2020年公司监事会成员总现金补偿为410万欧元[735] - 公司2020年股票期权和激励计划授权发行的股票最多为10006230股[736] - 公司管理董事年度现金奖金不得超过年度基本总工资的100%[733] - 2020年12月31日前，授予董事和执行官员的期权均未行使[742] - 公司股票期权和激励计划在2021年7月1日前由监事会或薪酬委员会管理，之后由董事会管理[738] 公司业务合并情况 - 2020年7月1日业务合并完成后，Immatics OpCo成为公司全资子公司[732] 公司董事会结构情况 - 2021年7月1日，公司两层董事会结构将自动转换为单层董事会结构[756] - 管理董事会决议若导致公司身份或性质重大变化需股东大会批准，涉及重大公司行动需监事会事先批准[759] - 监事会由七名监事组成，可决定监事人数但不少于三人，分为三类[763] - 2021年7月1日起，公司两层董事会结构将自动转变为一层董事会结构，由八名董事组成并分为三类[768][777] - 股东大会罢免监事会或董事会成员，需至少三分之二投票且代表超过半数已发行股本，若基于监事会或董事会提议，绝对多数投票且代表超半数已发行股本即可通过[767][772] - 股东单独或联合代表至少十分之一已发行股本，有权提名董事候选人[771] 公司员工情况 - 截至2020年12月31日，Immatics OpCo有198名员工，其中142名为全职员工，63人拥有博士学位[783] - 截至2020年12月31日，Immatics US有85名全职员工，21人拥有博士学位，1人有JD资质，3人有MD资质[784] 公司股权情况 - 截至2021年2月1日，公司有62,908,617股流通普通股[787] - 全体董事、高管及提名担任此类职位人员共持有706,094股普通股，占比1.1%[789] - ARYA Sciences Holdings持有3,503,750股普通股，占比5.6%[789] - dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG持有16,476,073股普通股，占比26.2%[789] - 截至2021年2月1日，公司约有96名普通股登记股东，约64.7%的流通普通股由61名美国登记持有人持有[793] - 业务合并前，主要股东dievini Hopp BioTech、Wellington Partners和AT Impf分别持有39.79%、13.19%和13.13%的流通普通股[794] - 2020年7月1日业务合并，Immatics OpCo股东换得33,791,269股普通股，ARYA合并后换得17,968,750股普通股[796] - 2020年3月17日PIPE融资，投资者认购10,415,000股普通股，总价约1.042亿美元，其中2500万美元由ARYA Sponsor关联方出资[798] - 业务合并后，7,187,500份公开认股权证可按每股11.50美元价格购买普通股，30天后可行使，5年后到期[802] 公司金融工具及风险情况 - 公司主要金融工具包括现金、现金等价物和定期存款，面临利率、流动性和货币汇率风险[999] - 公司认为利率变动100个基点不会对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[1000] - 公司现金、现金等价物和存款存于德国两家和美国一家金融机构，持续监控信用质量[1001] - 公司业务交易主要使用欧元和美元，目标是使美元现金流入和流出相匹配[1004] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为2.075亿欧元，约70%存于德国，短期美元存款为2440万欧元[1005] 公司监事会委员会情况 - 监事会设立了审计、薪酬、提名与公司治理三个常设委员会[779] 公司高管期权情况 - 截至2021年3月31日，Harpreet Singh有159.8万份基于绩效的期权、16.8万份服务期权、26.4624万份匹配股票期权，其中转换股票期权III有5157份已归属，转换股票期权IV有24229份已归属[743] - Arnd Christ有25.5万份基于绩效的期权、4.9万份2020年9月14日授予的服务期权和4.9万份2020年12月17日授予的服务期权[745] - Cedrik Britten有25.5万份基于绩效的期权[745] - Carsten Reinhardt有25.5万份基于绩效的期权，转换股票期权VI截至2021年3月31日有15722份已归属[747] - Rainer Kramer有25.5万份基于绩效的期权，匹配股票期权16.5748万份将于2021年7月31日全部归属，转换股票期权III截至2021年3月31日有3126份已归属[749] - Toni Weinschenk有25.5万份基于绩效的期权，匹配股票期权12.0676万份将于2021年7月31日全部归属，转换股票期权III截至2021年3月31日有3812份已归属[751] - Steffen Walter有25.5万份基于绩效的期权，匹配股票期权6.807万份和7.6604万份将于2021年7月31日全部归属，转换股票期权III截至2021年3月31日有1308份已归属[752] 公司政府赠款收入情况 - 公司通过政府特定研发项目赠款获得收入，按赠款协议规定开展研发活动时确认赠款收入[650]

现金状况 - Immatics在NASDAQ上市后，现金余额约为3.2亿美元，预计现金使用期限超过3年[4] 临床开发管线 - Immatics的临床开发管线包括4个自体细胞疗法（ACT）项目和2个TCR双特异性项目，覆盖多种实体癌症[3] - 预计2021年将提交IMA204（COL6A3）的IND申请[7] - ACTengine®项目正在进行3个首次人体试验，计划于2021年进行第4个IND申请[20] - 预计2020年底将发布IMA101（多靶点试点试验）的顶线数据[7] - IMA201、IMA202和IMA203试验中，10名患者的产品成功制造，最低剂量下观察到靶向特异性T细胞的持续频率高达45%[23] - 预计2021年将提交IND申请，进一步推进临床试验[28] - IMA201、IMA202和IMA203项目计划在2021年第一季度进行初步数据发布[62] - TCER™ IMA401双特异性TCR项目计划于2021年底提交IND申请[62] 技术平台与研发 - Immatics的XPRESIDENT®技术平台已识别出超过200个优先目标，涵盖所有主要靶点类别[10] - Immatics的技术平台通过与多家行业领先公司合作，验证了其独特的技术和专业知识[8] - TCER™设计相比多种替代双特异性格式具有更高的效力和稳定性，半衰期显著延长至数天[39] - TCER™在体外杀伤肿瘤细胞所需浓度极低，显示出在肿瘤异种移植小鼠模型中完全肿瘤清除的能力[39] - Immatics拥有约5000项专利申请和超过1550项已授权专利，涵盖8000多个癌症靶点和TCR技术[61] 合作与市场扩张 - 2020年与多家全球领先的肿瘤学公司建立了战略合作关系，累计可获得超过5亿美元的里程碑付款[8] - ACTengine®项目在德国和美国增加了临床试验地点[62] 患者数据与治疗效果 - ACTolog®项目截至2020年1月共治疗12名患者，涉及多种实体肿瘤指征[44] - 患者的中位病程为4年，接受过的治疗轮次中位数为6轮[44] - ACTolog®治疗中，患者接受的细胞剂量大多超过10^10[46] - ACTolog®治疗后，特异性T细胞在外周CD8+ T细胞中频率高达80%[48] - 治疗后，患者的中位进展时间约为12周，部分患者肿瘤缩小幅度可达26%[52] - ACTolog® IMA101至今耐受良好，未需调整治疗方案[50] 制造能力 - Immatics的cGMP设施面积为1,850平方英尺，能够每月进行最多48次制造运行[21] - Immatics的制造过程能够快速扩展γδ T细胞，且不引起GvHD[31] - IMA201、IMA202和IMA203试验中，最低剂量为每平方米50百万特异性T细胞，约为预期靶剂量的5-10%[23] 目标肿瘤类型 - ACTengine®的目标在多种肿瘤类型中具有显著的流行率，例如滑膜肉瘤（80%）、黑色素瘤（40%）和肝细胞癌（40%）等[22] - 目标阳性实体肿瘤包括肺癌、头颈癌、食道癌和肉瘤等[40] - IMA204的COL6A3外显子6在多种实体癌中以高拷贝数表达，显示出良好的靶向特性[27]