文章核心观点 临床阶段生物制药公司Immatics公布2024年第三季度业务进展、财务结果及下一代TCR双特异性分子TCER® IMA402的首批临床数据更新，其四条临床阶段资产展现临床活性，公司现金可支撑至2027年下半年，有望推进候选药物至关键节点 [1][2] 第三季度及后续公司进展 TCR双特异性项目 TCER® IMA402（PRAME） - 截至2024年11月6日，33例复发和/或难治性实体瘤患者接受0.02 - 4 mg IMA402单药治疗，21例可进行疗效分析 [4] - IMA402耐受性良好，常见治疗相关不良事件为轻度至中度细胞因子释放综合征和短暂性淋巴细胞减少症，最大耐受剂量未确定 [5] - 早期药代动力学数据显示，半衰期约7天，有望实现每两周给药一次 [5] - 临床活性与PRAME表达和IMA402剂量水平相关，PRAME阳性或未检测患者中，高剂量组78%患者靶病灶缩小，包括部分缓解和稳定疾病患者 [6][7] - 基于剂量和靶点表达依赖性临床活性，公司将继续评估更高剂量，下次数据更新计划于2025年进行 [9] TCER® IMA401（MAGEA4/8） - 截至2024年7月23日，35例复发和/或难治性实体瘤患者接受IMA401单药治疗，患者有16种实体瘤适应症，接受过中位4线最多8线系统治疗 [11] - 1a期首次人体剂量递增试验显示，IMA401在多种肿瘤类型中显示初始抗肿瘤活性、持久客观缓解，耐受性可控，半衰期超14天 [12] - 相关剂量和MAGEA4/8高表达患者中，客观缓解率29%，疾病控制率53%，肿瘤缩小53% [12] - 公司将聚焦高MAGEA4/8表达适应症患者入组，优化治疗方案，探索与检查点抑制剂联用，下次数据更新预计在2025年 [12] ACTengine®细胞治疗项目 ACTengine® IMA203 - 截至2024年8月23日，黑色素瘤患者中，IMA203单药治疗确认客观缓解率54%，客观缓解率62%，疾病控制率92%，88%患者肿瘤缩小 [14] - 中位缓解持续时间12.1个月，中位无进展生存期6个月，深度缓解患者中位无进展生存期超1年，中位总生存期未达到 [14] - IMA203单药治疗耐受性良好，整个安全人群无治疗相关5级事件 [14] - 基于1b期数据和与FDA讨论，公司计划2024年12月启动SUPRAME 3期随机对照临床试验，评估IMA203治疗2L+黑色素瘤患者 [15] - SUPRAME将纳入360例患者，随机接受IMA203或研究者选择的批准治疗，主要终点为中位PFS，预计2026年完成患者入组和预设中期分析，2027年初提交生物制品许可申请 [16][17] ACTengine® IMA203CD8（GEN2）单药治疗 - 截至2024年9月30日，44例实体瘤患者接受IMA203CD8单药治疗，41例可进行疗效评估，剂量低于IMA203（GEN1） [18] - IMA203CD8单药治疗确认客观缓解率41%，中位缓解持续时间9.2个月，肿瘤缩小84%，第6周疾病控制率85% [19] - 17例缓解患者中10例缓解持续，3例确认缓解持续超14个月，11例患者肿瘤缩小超50%，包括2例完全缓解患者 [19] - IMA203CD8单药治疗在44例患者中耐受性可控，基于试验中增强的药理学特性，评估更高剂量有望治疗中等PRAME拷贝数的难治性实体瘤 [19][20] 公司发展 - 2024年9月，因百时美施贵宝进行投资组合优先排序，公司重新获得IMA401的全部临床开发和商业化权利，IMA401的1期剂量递增试验正在进行 [21] 2024年第三季度财务结果 现金状况 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物和其他金融资产总计5.492亿美元（4.905亿欧元），高于2023年12月31日的4.768亿美元（4.259亿欧元），主要因2024年1月公开发行股票，部分被研发活动支出抵消 [22] - 2024年10月完成1.5亿美元公开发行后，公司预计现金可支撑至2027年下半年 [22] 收入 - 2024年第三季度总收入5670万美元（5060万欧元），高于2023年同期的660万美元（590万欧元），主要因百时美施贵宝终止IMA401合作产生一次性收入 [23] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用4360万美元（3890万欧元），高于2023年同期的3410万美元（3050万欧元），主要因推进临床管线候选药物成本增加 [24] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用1250万美元（1120万欧元），高于2023年同期的1000万美元（890万欧元） [24] 净利润和亏损 - 2024年第三季度净亏损960万美元（860万欧元），低于2023年同期的2970万美元（2650万欧元），因该期间确认收入增加 [25] 即将召开的投资者会议 - Jefferies伦敦医疗保健会议将于2024年11月19 - 21日在英国伦敦举行 [26] 关于IMA402 - IMA402是Immatics双特异性管线的第二个TCER®分子，针对PRAME衍生的HLA - A*02呈递肽，PRAME在多种实体癌中高表达，该肽由公司专有平台鉴定和表征，是公司挖掘PRAME临床潜力策略的一部分 [27]

文章核心观点 - 市场预计Immatics在2024年第三季度财报中营收增长带动盈利同比提升 实际结果与预期的对比或影响短期股价 投资者可关注公司的盈利预期偏差（Earnings ESP）和Zacks评级来判断盈利超预期的可能性 [1][2][14] Immatics公司情况 盈利预期 - 预计即将发布的财报中每股季度亏损0.27美元 同比变化+22.9% 营收预计为1755万美元 较去年同期增长172.1% [3] 预期修正趋势 - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调23.23%至当前水平 [4] 盈利预期偏差（Earnings ESP） - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测实际盈利与共识估计的偏差 正的Earnings ESP理论上表明实际盈利可能高于共识估计 特别是与Zacks评级1、2、3结合时预测力较强 [6][7][8] - Immatics的最准确估计高于Zacks共识估计 Earnings ESP为+19.51% 目前股票Zacks评级为3 表明该公司很可能超出共识每股收益估计 [10] 盈利惊喜历史 - 上一季度预计每股亏损0.35美元 实际亏损0.18美元 盈利惊喜为+48.57% 过去四个季度该公司四次超出共识每股收益估计 [11][12] 总结 - 盈利超预期或不及预期并非股价涨跌的唯一因素 但押注预期盈利超预期的股票可增加成功几率 Immatics是盈利超预期的有力候选者 投资者在财报发布前还应关注其他因素 [13][14][15] 行业内其他公司情况 Intellia Therapeutics公司情况 - 预计2024年第三季度每股亏损1.37美元 同比变化+0.7% 本季度营收预计为846万美元 较去年同期下降29.4% [16] - 过去30天共识每股收益预期上调0.4%至当前水平 目前Earnings ESP为5.37% 结合其Zacks评级2 表明该公司很可能超出共识每股收益估计 过去四个季度该公司三次超出共识每股收益估计 [17]

文章核心观点 - Immatics是一家专注于固体肿瘤细胞免疫疗法(Adoptive Cell Therapy, ACT)的早期生物技术公司 [1] - 作者认为Immatics的股票前景看好,是一个买入(看涨)的机会 [1] 公司概况 - 作者拥有10年投资银行从业经验,专注于行业和公司研究 [1] - 作者擅长解读各种新闻、事件、财报等,发现潜在的投资机会和风险 [1] 免责声明 - 作者没有持有任何所提及公司的股票、期权或类似衍生工具,也没有在未来72小时内有任何此类计划 [2] - 本文为作者自己的观点,未获得任何报酬(除了来自Seeking Alpha) [2] - 作者与文中提及的任何公司都没有业务关系 [2] - Seeking Alpha声明过往业绩不能保证未来结果,不对任何投资建议负责 [2]

文章核心观点 - 公司宣布完成1.5亿美元的公开发行,发行价格为每股9.25美元 [1] - 公司还授予承销商30天的超额配售权,可额外发行243.75万股 [1] - 本次发行完成后,公司将获得约1.5亿美元的募集资金 [1] 公司信息 - Immatics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发T细胞重定向的肿瘤免疫疗法 [4] - 公司拥有发现真正肿瘤靶点和开发合适T细胞受体的深厚技术,这是其Adoptive Cell Therapies和TCR Bispecifics管线以及与制药业巨头合作的基础 [4] - 公司致力于发挥T细胞的力量,为患者在与癌症的战斗中开辟新的途径 [4] 融资信息 - 本次公开发行的承销商包括Jefferies、BofA Securities和Leerink Partners [2] - 本次发行的募集资金将用于公司的业务发展 [1]

文章核心观点 - 公司启动了价值1.5亿美元的公开发行 [1] - 公司公布了IMA203 TCR-T疗法在黑色素瘤患者中的1b期临床试验更新数据,并宣布了即将开始的3期临床试验 [1][2][3] IMA203 TCR-T疗法1b期临床试验数据 - 28名重度预治疗的转移性黑色素瘤患者接受了IMA203治疗,耐受性良好,未出现5级不良事件 [1] - 1b期患者中约一半实现了>50%的肿瘤缩小,这部分患者的中位无进展生存期超过1年 [2] - 即使对于肿瘤缩小<50%的患者,其中位无进展生存期也是1a期患者的2倍以上 [2] - 患者中IMA203 T细胞在给药后快速植入并持续2年以上 [2] IMA203 3期临床试验计划 - 3期试验将在360名HLA-A*02:01阳性的二线或更晚期转移性黑色素瘤患者中评估IMA203 [3] - 试验计划于2024年12月启动,2026年完成患者入组,并于2026年初进行预设的中期分析 [3] - 公司计划于2027年初向FDA提交上市申请 [3]

文章核心观点 - 公司宣布启动普通股公开发行 [1][2] - 公开发行受市场条件和其他因素影响,发行时间和规模尚不确定 [1] - 本次发行由Jefferies、BofA Securities和Leerink Partners担任联席簿记管理人 [1][2] 公司概况 - Immatics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发T细胞重定向的肿瘤免疫疗法 [4] - 公司拥有发现真正肿瘤靶点和开发合适T细胞受体的深厚技术,这是其细胞疗法和双特异性T细胞受体疗法管线以及与制药业巨头合作的基础 [4] - 公司致力于发挥T细胞的力量,为患者在与癌症的战斗中开辟新的途径 [4]

文章核心观点 公司公布ACTengine® IMA203针对黑色素瘤患者的1b期临床更新数据，显示出良好疗效和安全性，基于此将直接推进至3期试验，该试验预计2024年12月启动 [1]。 各部分总结 会议与数据展示 - 公司于10月10日上午9点（美国东部时间）/下午3点（中欧夏令时）举行电话会议和网络直播讨论临床数据，直播回放将在会议结束后不久提供并在公司网站存档至少90天 [1][20] - 1b期试验数据将于10月11日由Martin Wermke医生在2024年黑色素瘤研究学会大会上展示，数据幻灯片可在公司网站获取 [2] 临床数据 - **患者群体**：截至2024年8月23日，28名经大量预处理的转移性黑色素瘤患者在1b期剂量扩展阶段接受IMA203治疗，患者平均接受过2线全身治疗，包括皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤等不同类型 [4] - **安全性**：在1a和1b期所有剂量水平下，IMA203单药治疗耐受性良好，安全人群（N = 701）无治疗相关5级不良事件，常见不良事件为细胞减少症和细胞因子释放综合征，部分患者出现ICANS [5][6] - **抗肿瘤活性和持久性**：此次数据更新较2024年5月更成熟，中位缓解持续时间的中位随访时间从3.5个月增至9.3个月 [7] - **无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）**：与1a期剂量递增阶段相比，1b期剂量扩展阶段黑色素瘤患者的中位PFS和中位OS有显著积极变化，1b期所有黑色素瘤患者中位PFS为6个月，部分深度缓解患者中位PFS超一年，中位OS未达到 [9][10][12] - **转化数据**：1a和1b期患者的转化数据表明，IMA203 T细胞单次给药后迅速植入且持续超两年，T细胞剂量、峰值水平和暴露量与临床反应相关 [13] 开发路径与制造 - **试验设计**：计划开展的3期“SUPRAME”试验将评估IMA203对360名接受过检查点抑制剂治疗的二线或更后线不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效，患者将按1:1随机分配接受IMA203或研究者选择的治疗，主要终点为中位PFS，预计2024年12月启动，2026年完成患者招募，2027年初提交生物制品许可申请（BLA） [15][16][18] - **制造能力**：公司的制造能力支持后期临床细胞疗法开发，IMA203细胞疗法产品7天内制造完成，质量控制释放测试7天，成功率超95%，新的约10万平方英尺研发和GMP制造设施预计2025年初开始生产 [19] 产品介绍 - ACTengine® IMA203是公司最先进的基于TCR的自体细胞疗法，针对黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）衍生的肽，目前正在进行1期单药治疗试验，3期“SUPRAME”试验计划于2024年12月启动 [21] - IMA203 TCR - T也正在1期IMA203CD8（GEN2）单药治疗试验中进行评估 [22]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Immatics宣布将于2024年11月6 - 10日在得克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会上进行口头和海报展示 [1] 会议展示信息 口头展示 - 2024年11月8日下午3:50 - 5:25（中部标准时间），口头摘要会议1，摘要编号687，标题为“ACTengine IMA203 TCR - T靶向PRAME在经过大量预处理的实体癌患者中显示出深度和持久的抗肿瘤活性”，演讲者为Martin Wermke医学博士 [2] - 2024年11月9日中午12:30 - 下午1:30（中部标准时间），快速口头 - 临床2，摘要编号661，标题为“靶向PRAME的下一代IMA203CD8 TCR - T单药治疗的增强药理学数据”，演讲者为Dejka M. Araujo医学博士 [2] 海报展示 - 2024年11月8日，海报编号355，标题为“一种连接起始材料以监测过继性T细胞治疗中T细胞持久性的方法”，演讲者为Jourdan Andersson博士 [2] - 2024年11月9日，海报编号226，标题为“用于制造异基因γδ T细胞产品的有效供体筛选计划”，演讲者为Inbar Azoulay Alfaguter博士 [2] - 2024年11月9日，海报编号228，标题为“优化和简化用于异基因治疗的Vγ9Vδ2 γδ T细胞的制造”，演讲者为Pooja Mehta博士 [2] - 2024年11月9日，摘要编号360，标题为“TCR工程化的自体PRAME靶向T细胞疗法与编码PRAME的mRNA联合治疗实体瘤”，演讲者为Fabian Brunk博士 [2] - 2024年11月9日，海报编号372，标题为“当装备有膜结合IL - 15时，TCR工程化T细胞表现出增强的持久性和连续杀伤能力”，演讲者为Justin Gunesch博士 [2] IMA203和靶点PRAME信息 - ACTengine® IMA203 T细胞针对源自黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）的HLA - A*02呈递肽，PRAME是一种在多种实体癌中频繁表达的蛋白质，支持该项目解决广泛癌症患者群体的潜力 [2] - Immatics的PRAME肽在每个肿瘤细胞中以高拷贝数存在，在肿瘤组织中均匀且特异性表达，该肽由公司专有的基于质谱的靶点发现平台XPRESIDENT®鉴定和表征 [2] - 公司通过其专有的TCR发现和工程平台XCEPTOR®，为其基于TCR的细胞疗法ACTengine® IMA203生成了针对该靶点的高度特异性T细胞受体（TCR） [2][3] - ACTengine® IMA203 TCR - T目前正在1期IMA203单药治疗和IMA203CD8（GEN2）单药治疗中进行评估，其中IMA203工程化T细胞与CD8αβ共受体共转导 [3] 公司信息 - 公司将癌症免疫疗法真正靶点的发现与合适T细胞受体的开发相结合，旨在实现针对这些靶点的强大而特异性的T细胞反应，这种专业知识是其过继细胞疗法和TCR双特异性药物管线以及与制药行业全球领导者合作的基础 [4] - 公司致力于发挥T细胞的力量，为癌症患者开辟新的治疗途径 [4] - 公司打算使用其网站www.immatics.com披露重大非公开信息，也可在X、Instagram和LinkedIn上获取定期更新 [5] 联系方式 媒体 - Trophic Communications，电话：+49 171 3512733，邮箱：immatics@trophic.eu [5] 公司 - Jordan Silverstein，战略主管，电话：+1 346 319 - 3325，邮箱：InvestorRelations@immatics.com [5]

文章核心观点 - 公司公布下一代半衰期延长TCR双特异性平台首个候选药物TCER® IMA401概念验证临床数据，显示出初步抗肿瘤活性和可控耐受性，与百时美施贵宝合作结束后将重新获得其开发和商业化权利 [1][4] 药物介绍 - TCER® IMA401是新型下一代半衰期延长双特异性T细胞衔接器，靶向源自MAGEA4和MAGEA8的HLA - A*02呈递肽，在多种实体癌上有高靶标拷贝数 [1] - MAGEA4/8肽由公司专有基于质谱的靶标发现平台XPRESIDENT®鉴定和验证，每个肿瘤细胞上拷贝数比其他临床试验中靶向的MAGEA4肽高5倍 [14] 临床试验情况 患者基线特征 - 截至2024年7月23日数据截止，35名复发和/或难治性实体瘤重度预处理患者在9个递增剂量水平接受IMA401单药治疗，患者群体涵盖16种不同实体瘤适应症，均为HLA - A*02:01和MAGEA4/8阳性，中位接受过4线、最多8线既往全身治疗，多数患者ECOG体能状态≥1 [8] 安全性 - IMA401在35名治疗患者中显示出总体可控耐受性，最常见治疗相关不良事件为短暂淋巴细胞减少和轻至中度细胞因子释放综合征（CRS），多数CRS发生在首次给药时，高剂量水平还观察到中性粒细胞减少，除1例外所有高级别中性粒细胞减少均完全缓解 [9] 药代动力学 - IMA401显示出超过两周（16.9天）的“类抗体”中位半衰期，支持在剂量递增期间改为每两周一次（q2w）给药，数据支持探索长达每四周一次（q4w）的给药间隔 [10][11] 初步抗肿瘤活性 - 截至2024年7月23日数据截止，4个确认缓解中有3个持续了13 +、8 +和3 +个月，4名患者（头颈部鳞状细胞癌、原发不明神经内分泌肿瘤、皮肤和黏膜黑色素瘤）观察到深度缓解（肿瘤缩小≥50%），客观缓解与MAGEA4/8靶标表达水平相关 [12] 疗效数据 |指标|总体疗效可评估人群（N = 29）|接受相关IMA401剂量和MAGEA4/8高表达水平患者（N = 17）| | ---- | ---- | ---- | |客观缓解率（ORR）|21%（6/29）|29%（5/17）| |确认客观缓解率（cORR）|14%（4/28）|25%（4/16）| |疾病控制率（DCR）|55%（16/29）|53%（9/17）| |肿瘤缩小率|44%（12/27）|53%（8/15）| [6] 合作与后续计划 - 因百时美施贵宝持续进行投资组合优先级调整，双方关于IMA401的合作开发结束，现有合作和许可协议将于2024年12月12日终止，此后所有IMA401开发和商业化权利将归还给公司，公司无需退还百时美施贵宝1.5亿美元预付款，也无需支付未来里程碑付款 [4] - 公司负责进行正在进行的1期临床试验，打算进一步推进IMA401的临床开发，预计2025年进行下一次数据更新 [5]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Immatics宣布将在第21届国际黑色素瘤研究协会大会上公布其领先细胞疗法候选产品ACTengine® IMA203的更新临床数据 [1] 分组1：ACTengine® IMA203临床数据公布信息 - 公布时间为2024年10月11日上午8:00 - 8:20（中部夏令时） [2] - 公布场次为全体会议1 - 发育免疫疗法（细胞免疫疗法、疫苗和新检查点） [2] - 公布标题为“ACTengine IMA203 TCR - T靶向PRAME治疗PD1难治性转移性黑色素瘤 - 临床更新” [2] - 公布人是Martin Wermke医学博士（德国德累斯顿大学医院） [2] 分组2：ACTengine® IMA203产品信息 - 是一种自体T细胞产品，其基因修饰、配对增强的TCR针对源自黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）的HLA - A*02呈递肽 [2] - PRAME肽在多种实体癌中频繁表达，每个肿瘤细胞中拷贝数高，在肿瘤组织中均匀且特异性表达，由公司专有平台XPRESIDENT®鉴定和表征 [2] - 公司通过专有平台XCEPTOR®为基于TCR的细胞疗法ACTengine® IMA203生成了针对该靶点的高特异性T细胞受体（TCR） [2] 分组3：ACTengine® IMA203试验情况 - 目前正在1期试验中评估，包括IMA203单药治疗和第二代IMA203CD8（GEN2）单药治疗，后者将IMA203工程化T细胞与CD8αβ共受体共转导 [3] - 此前报道，IMA203与免疫检查点抑制剂的联合治疗已被降为次要优先级 [3] 分组4：公司信息 - 结合癌症免疫疗法真正靶点的发现与合适T细胞受体的开发，旨在实现针对这些靶点的强大而特异性的T细胞反应 [4] - 该专业知识是过继细胞疗法和TCR双特异性药物管线以及与制药行业全球领导者合作的基础 [4] - 致力于发挥T细胞的力量，为癌症患者开辟新的治疗途径 [4] 分组5：信息披露与联系方式 - 公司打算通过网站www.immatics.com披露重大非公开信息，也可在X、Instagram和LinkedIn上获取定期更新 [5] - 媒体联系Trophic Communications，电话+49 171 3512733，邮箱immatics@trophic.eu [5] - 投资者关系联系Immatics N.V.的Jordan Silverstein，电话+1 346 319 - 3325，邮箱InvestorRelations@immatics.com [5]