We recently published 7 Best ASX Stocks to Buy Right Now.  Immuron Limited (NASDAQ:IMRN) is one of the best ASX stocks. Immuron Limited (NASDAQ:IMRN) is a biotechnology company that provides a medicine to prevent diarrhea and is also developing similar medicines. Its shares were dealt a hefty setback on Wednesday when they closed 25.8% lower after the firm announced that its clinical trial for an ETEC hyperimmune bovine colostrum product had failed to reach a statistically significant level for its primar ...

宏观经济与货币政策背景 - 澳大利亚储备银行行长Michele Bullock表示 在可预见的未来不太可能降息 甚至存在加息的可能性[2] - 彭博社评论指出 鉴于经济和通胀的走势及上行风险 市场关注的焦点已非降息 而是可能于2026年面临的加息[3] - 行长Bullock的明确信号令市场意外 其言论被视为在为政策从有条件倾向转向紧缩倾向做铺垫 以应对可能出现的“糟糕”通胀报告[3] 股票筛选方法 - 筛选清单通过Finviz和Yahoo股票筛选器 找出在美澳双重上市的公司[5] - 依据Insider Monkey的对冲基金数据库 按截至2024年第三季度持有基金数量最多的标准 对10只股票进行排名[5] - 最终清单按对冲基金持仓数量升序排列[5] - 关注对冲基金动向的原因在于 模仿顶级对冲基金的选股策略能够跑赢市场[6] 最佳ASX股票清单：Immuron Limited - 截至2024年第三季度 有1家对冲基金持有Immuron Limited[7] - 公司是一家生物技术公司 提供预防腹泻的药物并开发类似药物[8] - 其ETEC超免疫牛初乳产品临床试验未达到主要终点的统计学显著水平 导致股价单日大跌25.8%[8] - 公司认为该试验结果不能反映其Travelan产品的性能 因产品未按规则施用且由第三方生产[8] - 美国FDA于11月5日批准了其用于治疗艰难梭菌感染的药物IMM-529进入二期临床试验[9] - 该试验预计于2026年上半年启动 计划招募最多60名首次患病或复发的参与者[9] 最佳ASX股票清单：Radiopharm Theranostics Limited - 截至2024年第三季度 有2家对冲基金持有Radiopharm Theranostics Limited[10] - 公司是一家开发脑转移瘤和前列腺癌等疾病疗法的生物技术公司[10] - B Riley于11月26日将其目标价从15美元下调至13美元 但维持买入评级[10] - 其RAD 101显像剂和RAD 204诊断化合物取得重要临床进展 RAD 101已显示概念验证 RAD 204的剂量水平被标记为安全[10] - 公司于10月20日更新进展 RAD 204针对小细胞肺癌等癌症的一期临床试验显示出与之前显像研究相似的吸收效果[11] - RAD 101已获得FDA快速通道资格 目前处于二期b临床试验阶段 早期结果可能促成全球三期注册试验[11] - 公司认为RAD 101市场潜力可观 因美国每年有30万人被诊断为脑转移瘤[11]

公司与美国国防部新合作 - 公司宣布与美国海军医学研究中心及沃尔特·里德陆军研究所达成一项新的研究协议 该协议由美国国防部下属机构资助 [1] - 该合作旨在开发针对空肠弯曲菌和宋内志贺氏菌的新型疫苗 公司利用其专有技术平台将生产两种超免疫牛初乳产品用于临床前评估 目标是推进一种为美国军方设计的联合初乳疗法 [2] 临床试验进展 - 公司预计美国军事卫生大学将在下周晚些时候公布其评估产肠毒素大肠杆菌超免疫牛初乳在部署和旅行期间维持肠道健康有效性的临床试验主要结果 [3] - 该P2TD研究已于2025年10月31日完成 研究采用随机、安慰剂对照试验设计 每日两次给予600毫克袋装IMM-124E粉末 [3] 行业需求与市场背景 - 感染性腹泻是前往发展中国家旅行者和海外部署美军中最常见的疾病 会降低日常表现、影响判断力、打击士气并削弱战备状态 [4] - 全球每年估计发生15亿次腹泻事件 导致约220万人死亡 其中大部分是发展中国家的儿童 [5] - 志贺氏菌每年估计导致8000万至1.65亿例疾病 造成60万人死亡 在撒哈拉以南非洲和南亚地区尤为流行 [5] - 旅行者腹泻被定义为在国外期间或从资源有限目的地返回10天内 24小时排出≥3次稀便并伴有至少一种其他症状 [10] - 腹泻是部署美军面临的首要传染病威胁 其中致泻性大肠杆菌、弯曲菌和志贺氏菌是最常报告的病原体 [10] 公司技术与产品平台 - 公司的专有技术基于源自工程化超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白 能够针对任何肠道病原体生产高度特异性的口服活性免疫球蛋白 [11] - 牛免疫球蛋白能耐受胃部酸性环境并抵抗胃肠道消化酶的蛋白水解 能在人类胃肠道中保持活性 [11] - 该平台技术可用于阻断胃肠道等粘膜表面的病毒或细菌 并中和其产生的毒素 [11] - 公司主要产品Travelan®是一种口服被动免疫疗法 其活性成分IMM-124E源自用含13种产肠毒素大肠杆菌菌株抗原的疫苗免疫的母牛初乳 [12][13] - Travelan®中的抗体对多种脂多糖抗原表现出更强的结合和中和活性 [14] - Travelan®在澳大利亚是注册药品 在加拿大是许可天然保健品 在美国作为膳食补充剂销售 [9] 公司业务与产品定位 - 公司是一家澳大利亚生物制药公司 专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体以治疗感染性疾病 [7] - Travelan®是一种高度纯化的片剂 含有超免疫牛抗体 随餐服用时可结合致病细菌 预防定植及相关病理 [8][9]

监管审批进展 - 美国食品药品监督管理局已批准IMM-529的研究性新药申请，允许其进行二期临床试验 [2] - 公司计划于2026年上半年启动针对艰难梭菌感染患者的IMM-529二期临床试验 [2] - FDA为IMM-529申请分配了IND编号032095，该申请现已生效 [9] 二期临床试验设计 - 二期临床试验将为随机、双盲、安慰剂对照研究，评估IMM-529联合标准疗法治疗首次或复发性艰难梭菌感染的效果 [3] - 研究计划招募最多60名受试者，按2:1比例随机分配至IMM-529+标准疗法组或安慰剂+标准疗法组，在澳大利亚多个中心进行 [3] - 主要目标是评估IMM-529联合标准疗法的安全性和耐受性，并通过死亡率、疾病症状和复发率来衡量疗效 [3] 产品市场潜力 - 根据Lumanity的评估，若证明有效，IMM-529有望在治疗路径中尽早使用，基础案例下年度收入预计达4亿美元 [4] - 若定位于首次复发患者，约有9.8万名患者符合资格，口服剂型被传染病专家视为积极因素 [4] 疾病背景与医疗需求 - 艰难梭菌是目前医疗相关感染中最常见的病原体，被美国疾控中心列为紧迫威胁 [5] - 美国每年有超过40万人受艰难梭菌感染影响，导致超过3万人死亡 [5] - 抗生素耐药性超级细菌的增加导致广谱抗生素过度使用，迫切需要开发减少或替代抗生素的新型疗法 [5] 产品作用机制与优势 - IMM-529作为一种辅助疗法，与标准护理抗生素联用，用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染 [6] - 该药物靶向艰难梭菌的Toxin B、孢子和营养体表面层蛋白，采用独特的三靶点方法 [7][8] - 临床前模型中显示出良好效果：预防原发性疾病有效率达80%，预防疾病复发率达67%，治疗原发性疾病有效率达78.6% [8] - IMM-529是迄今为止唯一在疾病所有三个阶段均显示治疗潜力的研究性药物 [9] 公司技术平台 - 公司专有技术基于从工程化超免疫牛初乳中提取的多克隆免疫球蛋白，可针对任何肠道病原体生产高度特异性的口服免疫球蛋白 [14] - 牛免疫球蛋白能耐受胃酸环境并抵抗胃肠道消化酶分解，可在人体胃肠道中保持活性 [14]

文章核心观点 - Immuron Limited 提供了其主打产品Travelan和候选药物IMM-529的临床试验最新进展 [1] IMM-529 (艰难梭菌感染) 临床开发进展 - 公司于2025年10月8日向美国FDA提交了IMM-529的研究性新药申请，用于预防或治疗艰难梭菌感染 [2] - FDA已正式确认收到IND申请，并正在进行积极审查，同时要求提供额外的临床信息 [3] - 公司已针对FDA的询问提交了全面回复，并根据建议对临床试验方案进行了小幅更新，并在IND 30天决策日期前提交 [3] Travelan (旅行者腹泻) 临床研究更新 - 由Uniformed Services University进行的Travelan P2TD研究的顶线结果因美国政府停摆而延迟，预计将于2025年11月底公布，原计划为10月底 [4][8] - 该研究结果将对公司与FDA举行的第二阶段结束会议中的给药策略起决定性作用 [5] - 若研究结果良好，公司计划提议每日两次的给药方案；若数据未优于之前每日三次的方案，则考虑维持现有每日三次的推荐 [5] Travelan 历史临床试验数据总结 - 在一项30名受试者接受400mg Travelan/安慰剂每日三次的研究中，Travelan提供了90.5%的腹泻保护率，腹泻发作率为73%，并实现100%的腹痛减少 [7] - 在一项60名受试者接受200-400mg Travelan/安慰剂每日三次的研究中，Travelan提供了58%-83%的腹泻保护率，腹泻发作率为86% [7] - 在一项60名受试者接受1200mg Travelan/安慰剂每日一次的研究中，Travelan提供了37%-57%的腹泻保护率，腹泻发作率为37% [7][9] 公司平台技术与产品背景 - 公司的专有技术基于从工程化超免疫牛初乳中提取的多克隆免疫球蛋白，可口服且能抵抗胃酸和消化酶 [14][15] - Travelan是一种口服被动免疫疗法，通过结合致病细菌来预防旅行者腹泻，在澳大利亚是注册药品，在加拿大是许可天然健康产品，在美国作为膳食补充剂销售 [12] - IMM-124E是Travelan的活性成分，使用13种产肠毒素大肠杆菌菌株的疫苗生产，含有针对特定ETEC抗原的高水平多克隆抗体 [16][17] IMM-529 临床前数据与特点 - IMM-529被开发作为标准抗生素护理的辅助疗法，用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染 [19] - 临床前模型显示其独特的三靶点方法具有良好结果：预防原发性疾病有效率为80%，预防疾病复发有效率为67%，治疗原发性疾病有效率为78.6% [21] - IMM-529抗体与多种不同的人类艰难梭菌菌株（包括高毒力菌株）的全细胞裂解物发生交叉反应 [21]

研究报告核心观点 - Emerging Growth Research首次覆盖Immuron Limited 给予Buy-Extended评级和4美元的12个月目标价 较近期收盘价2.2美元有超过80%的上涨空间 [1] - 报告强调公司专有的多克隆抗体平台、其非处方产品Travelan®的强劲收入增长以及针对主要全球传染病的扩展临床管线 [2] - 近期临床里程碑和美国监管进展为公司投资前景增添动力 [2] 公司技术与平台 - 公司拥有创新技术平台 其口服多克隆抗体源自超免疫牛初乳 为治疗和预防胃肠道感染提供了一种新型非抗生素方法 [7] - 该技术平台对多种病原体具有广泛的适用性 [7] - 公司是一家商业和临床阶段生物制药公司 开发用于胃肠道传染病的口服多克隆抗体 [8] 商业表现与产品 - 公司旗舰产品Travelan®持续表现出强劲增长 2025财年收入同比增长49%至729万澳元 [7] - Travelan®在澳大利亚、美国和加拿大销售 第三款消化健康产品ProIBS®计划于2025年第四季度在澳大利亚市场推出 [7] - 公司已上市产品包括Travelan®和Protectyn® [8] 临床管线进展 - 公司主要候选药物IMM-124E（Travelan®）和IMM-529分别针对旅行者腹泻和艰难梭菌感染 [7] - 两种药物均已显示出有希望的2期数据 并计划于2026年推进至关键试验 [7] - 公司管线目标包括艰难梭菌、ETEC和VRE感染 [8] 战略与财务状况 - 公司与美国国防部、沃尔特·里德陆军研究所和莫纳什大学合作 就军方和民用应用评估其抗体 [7] - 公司无债务 产品收入有助于抵消研发成本 [7] - 公司瞄准抗菌素耐药性和胃肠道治疗领域的数十亿美元全球市场 [7] - 公司的双重收入模式、政府合作和后期临床催化剂为其创造长期重大价值奠定基础 [4]

全球及区域销售业绩 - 公司第一季度全球销售额为200万澳元，较去年同期增长34%[1] - 澳大利亚市场第一季度销售额为160万澳元，较去年同期大幅增长52%[1] - 美国市场第一季度销售额为40万澳元，较去年同期增长44%[1] - 加拿大市场第一季度销售额为0澳元，较去年同期下降92%，主要因该季度为传统旅游淡季[1][5] 澳大利亚市场增长驱动因素 - 增长得益于广泛的数字和社交媒体营销提升了产品认知度和考虑度[3] - 既有门店因促销活动增加，分别吸引了新客户和回头客，实现同店增长[3] - 上一财年核心产品成功入驻连锁零售集团，新门店带来增量销售[3] - 东南亚旅游活动的增加也促进了销售增长[3] 美国市场增长驱动因素 - 亚马逊平台上的Travelan®店铺得到优化改善[4] - 在美国本地运营Travelan®的Facebook和Instagram页面进行推广[4] - 增加了付费社交广告、网红营销和有机社交媒体营销的投入[4] 加拿大市场现状与展望 - 第一季度是加拿大全年旅游活动最低迷的时期[5] - 上一财年成功进入超千家加拿大零售门店，为渠道铺货奠定基础[5] - 预计随着日历年年底旅游旺季临近，配合消费者促销活动，销售将有所回升[5] - 公司正通过店内教育项目、店内促销和社交媒体营销持续提升品牌在加拿大的知名度，预计将带动门店动销[5] 公司及产品信息 - 公司为澳大利亚生物制药企业，在澳大利亚证券交易所和纳斯达克上市，专注于开发治疗炎症介导和感染性疾病的口服靶向多克隆抗体[10] - Travelan®是一种非处方免疫补充剂，通过口服被动免疫疗法，预防由致病菌及其毒素引起的旅行者腹泻[7][8] - 产品在澳大利亚注册为治疗性药品，在加拿大许可为天然健康产品，在美国作为膳食补充剂销售[8]

公司动态与临床进展 - Immuron Limited已向美国FDA提交了IMM-529的研究性新药申请，拟开发用于治疗艰难梭菌感染及预防其复发[1] - 公司计划在2026年上半年启动IMM-529的II期临床试验[2] - II期临床试验预计将纳入首次发作和复发性CDI患者，若在首次复发阶段引入治疗，估计符合条件的患者人群约为98,000人[3] 市场潜力与产品定位 - 根据Lumanity的独立市场分析，在证明疗效的前提下，IMM-529有望在支付方指南允许的最早治疗节点进行定位[3] - 考虑到市场规模、支付方动态、竞争格局和定价假设，IMM-529的基础案例年收入潜力预计约为4亿美元[4] - 口服给药途径已获得传染病专家的积极反馈，增强了IMM-529的临床和商业吸引力[4] 疾病背景与未满足需求 - 艰难梭菌是目前医疗相关感染中最常见的病原体，被美国疾控中心列为紧迫威胁[5] - 美国每年有超过40万人受CDI影响，导致超过3万人死亡[5] - 抗生素耐药性“超级细菌”的增加导致广谱抗生素的广泛使用，但抗生素治疗会破坏胃肠道微生物群，增加对机会性病原体的易感性，并导致复发感染，因此亟需开发新的疗法来减少或替代抗生素[5] 产品机制与临床前数据 - IMM-529被设计为一种辅助疗法，与标准护理抗生素联合使用，其抗体靶向艰难梭菌的关键毒力成分，有望加速感染清除并支持健康肠道微生物群的快速恢复[6] - 这种新颖的三靶点方法在临床前感染和复发模型中显示出良好结果：预防原发性疾病有效率为80%，预防疾病复发保护率为67%，治疗原发性疾病有效率为78.6%[7] - IMM-529抗体与多种不同人和动物来源的艰难梭菌菌株（包括高毒力菌株）的全细胞裂解物发生交叉反应[7] - 据公司所知，IMM-529是迄今为止唯一在疾病所有三个阶段都显示出治疗潜力的研究性药物[8] 公司技术与平台 - Immuron是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体，用于治疗传染病[11] - 公司的专有技术基于从工程化超免疫牛初乳中提取的多克隆免疫球蛋白，该平台能够针对任何肠道病原体产生高度特异性的免疫球蛋白，且产品具有口服活性[12] - 牛IgG能够耐受胃部酸性环境，抵抗胃肠道消化酶的降解，并能在人类胃肠道中保持活性，直接将益处作用于肠道细菌[12]

销售业绩 - 截至2025年6月30日的财年，公司实现了创纪录的销售额 [3] - 公司有望超过2024财年第一季度的销售额，2025财年第一季度销售额将于10月中旬公布 [3] - 主要产品Travelan作为膳食补充剂从澳大利亚进口至美国，预计不会受到药品关税公告的影响 [3] 临床管线更新：IMM-124E (Travelan) - IMM-124E针对旅行者腹泻进行开发 [4] - 由Uniformed Services University进行的Travelan实地研究，最后一名患者的最终访视已于2025年7月完成，顶线结果预计在2025年10月公布 [5] - 试验结果有望使Travelan被纳入旅行者腹泻指南，从而提升其市场潜力并加强与美国国防部的长期关系 [6] - 获得结果后，公司将就IMM-124E向FDA申请第二阶段结束会议，这将是启动第三阶段临床计划的前奏 [6] - 根据Lumanity的评估，IMM-124E在美国的基本案例年收入预计为1.02亿美元 [7] 临床管线更新：IMM-529 - IMM-529针对艰难梭菌感染及其复发预防进行开发 [4][8] - 公司正在向FDA提交研究性新药申请，以启动IMM-529的临床开发，提交时间从2025年9月底调整至2025年10月中旬 [8][9] - IND申请获得FDA批准是启动第二阶段临床计划的前提 [9] - 根据Lumanity评估，IMM-529在美国市场的峰值收入可达约4亿美元 [9] 产品上市：ProIBS - 用于治疗肠易激综合征相关症状的欧洲认证医疗产品，已在澳大利亚列为补充药物 [11][12] - 上市计划从2026年第一季度调整为2025年第四季度进行有限上市，全面上市仍在2026年第一季度 [11] - 公司从Calmino采购该产品，预计在澳大利亚获得典型的消费者健康产品毛利率 [12] - 澳大利亚IBS治疗市场属于更广泛的“消化与肠道治疗”市场的一部分，2025年该市场收入约为2.21亿澳元，预计年增长率为3.28% [12] 临床管线更新：IMM-986 - IMM-986是针对万古霉素耐药肠球菌的新疗法 [4][13] - 公司与莫纳什大学合作开发，针对VRE的抗菌素耐药性这一重大医疗威胁 [13] - 在美国，治疗此类感染的全国年度成本估计超过46亿美元 [13] - 初步分析证实IMM-986含有高水平的针对VRE细菌抗原的反应性抗体 [14] - 莫纳什大学计划在2025年底前完成初始临床前研究，关键里程碑时间将在获得伦理批准后适时公布 [15] 其他业务亮点 - 美国关税：公司预计近期宣布的美国药品关税不会产生重大影响 [10] - Travelan临床研究：由Uniformed Services University进行的临床研究顶线结果预计于2025年10月公布 [10] - IMM-529监管里程碑：计划于2025年10月中旬向美国FDA提交IND申请 [10] - ProIBS商业发布：澳大利亚发布按计划于2025年第四季度进行 [10] - IMM-986临床前进展：针对VRE的初始临床前研究预计在2025年底完成 [10]

财务业绩 - 2025财年全球收入增长49% [1] - 净亏损同比收窄24%至525万澳元 [2] - 每股亏损为0.023澳元 优于2024财年的0.03澳元 [2] - 毛利率保持稳健 达到65.4% [2] - 年末现金持有量为283万澳元 低于2024年的1166万澳元 [2] - 股东权益为800万澳元 低于2024年的1270万澳元 [2] 产品与市场 - 公司是澳大利亚大型生物制药公司 专注于口服靶向多克隆抗体 用于胃肠道和传染病领域 [3] - 收入增长主要得益于旗舰产品Travelan（旅行者腹泻产品）的强劲销售 [1] - Travelan在北美销售额增长76%至200万澳元 得益于亚马逊和加拿大零售渠道的增长 [1] - Travelan在澳大利亚销售额增长40%至530万澳元 得益于新药房渠道 [1] 资产负债状况 - 资产负债表上无显著长期债务 总债务维持在极低水平 [2]