销售业绩 - 截至2025年6月30日的财年，公司实现了创纪录的销售额 [3] - 公司有望超过2024财年第一季度的销售额，2025财年第一季度销售额将于10月中旬公布 [3] - 主要产品Travelan作为膳食补充剂从澳大利亚进口至美国，预计不会受到药品关税公告的影响 [3] 临床管线更新：IMM-124E (Travelan) - IMM-124E针对旅行者腹泻进行开发 [4] - 由Uniformed Services University进行的Travelan实地研究，最后一名患者的最终访视已于2025年7月完成，顶线结果预计在2025年10月公布 [5] - 试验结果有望使Travelan被纳入旅行者腹泻指南，从而提升其市场潜力并加强与美国国防部的长期关系 [6] - 获得结果后，公司将就IMM-124E向FDA申请第二阶段结束会议，这将是启动第三阶段临床计划的前奏 [6] - 根据Lumanity的评估，IMM-124E在美国的基本案例年收入预计为1.02亿美元 [7] 临床管线更新：IMM-529 - IMM-529针对艰难梭菌感染及其复发预防进行开发 [4][8] - 公司正在向FDA提交研究性新药申请，以启动IMM-529的临床开发，提交时间从2025年9月底调整至2025年10月中旬 [8][9] - IND申请获得FDA批准是启动第二阶段临床计划的前提 [9] - 根据Lumanity评估，IMM-529在美国市场的峰值收入可达约4亿美元 [9] 产品上市：ProIBS - 用于治疗肠易激综合征相关症状的欧洲认证医疗产品，已在澳大利亚列为补充药物 [11][12] - 上市计划从2026年第一季度调整为2025年第四季度进行有限上市，全面上市仍在2026年第一季度 [11] - 公司从Calmino采购该产品，预计在澳大利亚获得典型的消费者健康产品毛利率 [12] - 澳大利亚IBS治疗市场属于更广泛的“消化与肠道治疗”市场的一部分，2025年该市场收入约为2.21亿澳元，预计年增长率为3.28% [12] 临床管线更新：IMM-986 - IMM-986是针对万古霉素耐药肠球菌的新疗法 [4][13] - 公司与莫纳什大学合作开发，针对VRE的抗菌素耐药性这一重大医疗威胁 [13] - 在美国，治疗此类感染的全国年度成本估计超过46亿美元 [13] - 初步分析证实IMM-986含有高水平的针对VRE细菌抗原的反应性抗体 [14] - 莫纳什大学计划在2025年底前完成初始临床前研究，关键里程碑时间将在获得伦理批准后适时公布 [15] 其他业务亮点 - 美国关税：公司预计近期宣布的美国药品关税不会产生重大影响 [10] - Travelan临床研究：由Uniformed Services University进行的临床研究顶线结果预计于2025年10月公布 [10] - IMM-529监管里程碑：计划于2025年10月中旬向美国FDA提交IND申请 [10] - ProIBS商业发布：澳大利亚发布按计划于2025年第四季度进行 [10] - IMM-986临床前进展：针对VRE的初始临床前研究预计在2025年底完成 [10]