文章核心观点 投资者关注Immunocore Holdings plc（IMCR）2024年第四季度财报中唯一上市药物Kimmtrak的销售表现 ，Zacks共识预期该季度营收为8350万美元 ，每股亏损40美分 ，公司盈利惊喜历史表现不一 ，此次模型预测有望盈利超预期 [1][9][10] 公司业绩预期 - Zacks共识预期IMCR待报告季度营收为8350万美元 ，每股亏损40美分 [1] - 过去一年 ，IMCR股价暴跌57.7% ，行业下跌3.1% [2] 产品情况 - Kimmtrak获批用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM） ，已在38个国家获批 ，于21个国家上市 ，是多数已上市市场mUM的标准治疗方案 [3] - 待报告季度营收可能受美国和其他市场Kimmtrak强劲需求推动 [4] - 多项评估Kimmtrak单药及联合其他疗法的标签扩展研究正在进行 ，目标为其他黑色素瘤适应症和治疗场景 [4] - 公司计划2025年通过额外上市和提高社区渗透率 ，让更多全球mUM患者用上Kimmtrak [5] 研发管线 - 公司正在开发候选药物brenetafusp与百时美施贵宝（BMY）的抗癌重磅药物Opdivo联合治疗一线晚期皮肤黑色素瘤 ，该候选药物也在研究用于卵巢癌和肺癌等其他癌症适应症 [5] - BMY的Opdivo是关键增长驱动力 ，2024年销售额达93亿美元 [6] - 公司在多个治疗领域有深度研发管线 ，包括肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病的9个活跃临床和临床前项目 [8] 盈利惊喜历史 - IMCR盈利惊喜历史表现不一 ，过去四个季度中两次超预期 ，两次未达预期 ，平均惊喜率为25.57% ，上一季度出现144.74%的负盈利惊喜 [9] 盈利预测 - 模型预测IMCR此次有望盈利超预期 ，积极的盈利ESP和Zacks排名增加了盈利超预期的可能性 [10] - IMCR的盈利ESP为+20.57% ，目前Zacks排名为1 [11] 其他可考虑股票 - Pacira BioSciences（PCRX）盈利ESP为+2.77% ，Zacks排名为1 ，过去一年股价下跌6.3% ，过去四个季度两次超预期 ，一次符合预期 ，一次未达预期 ，平均惊喜率为7.13% [12][13] - Mirum Pharmaceuticals（MIRM）盈利ESP为+24.63% ，Zacks排名为2 ，过去一年股价飙升70.9% ，过去四个季度一次超预期 ，三次未达预期 ，平均负惊喜率为26.03% [13][14]

文章核心观点 - Immunocore Holdings PLC Sponsored ADR (IMCR) 虽近四周涨 5.2% 收于 30.40 美元，但华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间，不过目标价可靠性存疑，分析师对公司盈利前景乐观及 Zacks 排名或暗示其短期上涨潜力 [1][4][9] 分析师目标价情况 - 平均目标价 64.79 美元，暗示 113.1% 上涨潜力，由 14 个短期目标价算出，范围 24 - 100 美元，标准差 23.28 美元，最低估价比现价低 21.1%，最高估价有 229% 上涨空间 [1][2] - 分析师设定目标价能力和公正性存疑，投资者仅据此决策可能不利，目标价常误导投资者，分析师因业务激励常设过高目标价 [3][5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度看法一致，可作进一步研究起点，但投资者不应仅据此投资，应持怀疑态度 [7][8] 公司上涨潜力因素 - 分析师对公司盈利前景乐观，EPS 预估上调一致性高，盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关 [9] - 过去一个月 Zacks 对公司今年共识预估提高 0.2%，无负面修正 [10] - 公司 Zacks 排名 1（强力买入），处于按盈利预估四因素排名的 4000 多只股票前 5%，表明短期上涨潜力 [11]

KIMMTRAK的市场表现与临床试验进展 - KIMMTRAK在2024年Q1-Q3的净销售额为2.26亿美元[11] - KIMMTRAK已在45个国家获批，并在2024年Q1-Q3在3个国家上市[13] - KIMMTRAK在2L+晚期皮肤黑色素瘤市场机会高达4000名患者[19] - ATOM试验中，KIMMTRAK在辅助性葡萄膜黑色素瘤市场机会约为1200名患者[25] - KIMMTRAK在HLA-A02+黑色素瘤患者中每年可能帮助多达6000名患者[10] - KIMMTRAK在皮肤黑色素瘤患者中的1/2期研究显示，60名患者接受了KIMMTRAK和durvalumab联合治疗[15] - TEBE-AM试验预计在2026年上半年完成入组，每臂约180名患者[18] - KIMMTRAK在1L晚期皮肤黑色素瘤中的PRISM-MEL-301试验正在进行中[6] - KIMMTRAK在辅助性葡萄膜黑色素瘤中的ATOM试验预计在2024年Q4完成首例患者随机化[24] - KIMMTRAK在1L晚期皮肤黑色素瘤中的PRISM-MEL-301试验预计在2025年开始入组[32] Brenetafusp的临床试验数据 - Brenetafusp单药治疗的患者中，40%为女性，57%的ECOG状态为0，94%的患者处于IV期M1b/c/d阶段，21%有脑转移，45%有肝转移[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，92%出现任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），40%出现3/4级TRAE，51%出现细胞因子释放综合征（CRS）[39] - Brenetafusp单药治疗的36名可评估患者中，疾病控制率（DCR）为58%，中位无进展生存期（mPFS）为3.3个月，6个月总生存率为73%[60] - Brenetafusp与化疗联合治疗的16名患者中，100%出现任何级别的TRAE，50%出现3/4级TRAE，75%出现CRS[56] - Brenetafusp单药治疗的31名可评估卵巢癌患者中，疾病控制率（DCR）为58%，中位无进展生存期（mPFS）为3.3个月[60] - Brenetafusp单药治疗的37名卵巢癌患者中，94%的PRAME表达为阳性，中位H评分为130[53] - Brenetafusp与化疗联合治疗的16名卵巢癌患者中，81%的PRAME表达为阳性[53] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，100%曾接受过抗PD1治疗，81%曾接受过抗CTLA4治疗[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，30%对PD1治疗原发耐药[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，89%的PRAME表达为阳性，中位H评分为215[36] 其他药物的临床试验进展 - 公司预计在2024年第四季度完成IMC-R117C（针对结直肠癌和胃肠道癌症的首创新药）的首例患者随机化[80] - 在2-4线治疗中，约9,000名患者接受铂类双药治疗，约16,000名患者接受非铂类化疗，其中铂类耐药和难治性患者的客观缓解率（ORR）为10-15%，疾病控制率（DCR）为50-60%[67] - 针对PRAME的候选药物Brenetafusp在2024年ASCO会议上展示了单药治疗的活性，并正在进行3期临床试验[68] - 在1-2线治疗中，高T细胞适应性（TCF）签名患者的无进展生存期（mPFS）为6个月，ORR为19%，DCR为69%，而低TCF签名患者的mPFS为2个月，ORR为0%，DCR为42%[74] - 公司计划在2025年底前提交IMC-S118AI（针对1型糖尿病的胰腺靶向治疗）的1期临床试验申请[98] - 在HIV治疗领域，公司正在进行IMC-M113V的1期多剂量递增试验，目标是在2024年第一季度公布数据[90][93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93]

公司战略与目标 - 公司计划在2025年通过更多上市和社区渗透，扩大KIMMTRAK（tebentafusp）在全球mUM患者中的覆盖范围 [1] - 公司正在推进三项针对多种黑色素瘤适应症的III期临床试验，预计2026年首次公布TEBE-AM试验数据 [1] - 公司计划在2025年第一季度公布HIV IMC-M113V的I期多剂量递增（MAD）数据 [1] - 公司将在2025年提交首个自身免疫疾病候选药物IMC-S118AI的临床试验申请（CTA），并计划在2026年提交IMC-U120AI的CTA [5][16] 黑色素瘤领域进展 - 公司正在推进KIMMTRAK的生命周期管理，通过两项III期试验（TEBE-AM和ATOM）以及一项针对一线黑色素瘤的brenetafusp III期试验 [4][5] - 公司预计在2026年公布三项关键试验中的首个顶线结果 [4] - 公司计划在2025年继续扩大KIMMTRAK在全球mUM患者中的覆盖范围，截至2024年底已在38个国家获批并在23个国家上市 [6] - 公司正在招募三项III期试验的患者，预计2026年首次公布顶线结果，并可能覆盖多达15,000名新黑色素瘤适应症患者 [7] 临床管线进展 - 公司正在推进多项I期肿瘤学试验，包括brenetafusp（PRAME-A02）、IMC-P115C（PRAME-A02-HLE）、IMC-R117C（PIWIL1-A02）和IMC-M113V（HIV） [5][7] - 公司正在评估brenetafusp在铂耐药卵巢癌（PROC）和铂敏感卵巢癌（PSOC）中的I/II期试验，并在非小细胞肺癌（NSCLC）队列中进行信号检测 [8] - 公司已启动IMC-P115C（PRAME-A02-HLE）在多种实体瘤中的I期剂量递增试验 [9] - 公司正在评估IMC-R117C（PIWIL1）在HLA-A*02:01阳性晚期实体瘤患者中的安全性和临床活性 [10] 传染病领域进展 - 公司正在招募HIV患者进行IMC-M113V的I期多剂量递增（MAD）试验，并计划在2025年第一季度公布初步数据 [11] - 公司计划在2025年公布IMC-I109V（HBV）I期单剂量递增（SAD）试验的数据 [12] 自身免疫疾病领域进展 - 公司正在推进首个组织特异性自身免疫平台，计划在2025年提交IMC-S118AI（PPI x PD1）的CTA，用于1型糖尿病 [5][15] - 公司宣布了首个非HLA限制性候选药物IMC-U120AI（CD1a x PD1），计划在2026年提交用于特应性皮炎的I期试验CTA [13][16] 公司财务与高管变动 - 截至2024年底，公司初步未经审计的现金、现金等价物和可交易证券约为8.2亿美元 [18] - 公司任命Travis Coy为执行副总裁、首席财务官兼企业发展主管，Travis Coy在礼来公司拥有超过20年的经验 [17] 行业背景与公司技术 - 公司的ImmTAC技术平台生成了一种新型双特异性生物制剂，旨在通过高亲和力识别细胞内癌症抗原并选择性杀死癌细胞 [20] - 公司的ImmTAV技术平台旨在使免疫系统识别并消除病毒感染的细胞，目标是实现HIV和HBV的功能性治愈 [21][22] - 公司的ImmTAAI技术平台旨在通过组织特异性下调免疫系统来治疗自身免疫疾病 [23] 临床试验细节 - PRISM-MEL-301试验评估brenetafusp联合nivolumab与对照组在HLA-A*02:01阳性一线晚期黑色素瘤患者中的疗效 [24] - IMC-F106C-101试验评估brenetafusp在多种实体瘤中的安全性、抗肿瘤活性和药代动力学 [25] - TEBE-AM试验评估tebentafusp在二线及以后晚期皮肤黑色素瘤患者中的疗效 [26] - ATOM试验评估tebentafusp作为HLA-A*02:01阳性高风险葡萄膜黑色素瘤患者的辅助治疗 [27][28]

公司动态 - 公司将在2025年1月15日8:15 AM PST于第43届J P Morgan Healthcare Conference上进行演讲 [2] - 演讲将通过公司官网的“投资者”栏目进行网络直播 并提供有限时间的回放 [2] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司 专注于开发新型TCR双特异性免疫疗法ImmTAX 用于治疗癌症 自身免疫性疾病和传染病 [3] - 公司利用其专有的ImmTAX平台 在多个治疗领域开发了丰富的产品管线 包括5个处于临床阶段的肿瘤和传染病项目 以及多个处于早期临床前阶段的自身免疫性疾病项目 [3] - 公司最先进的肿瘤TCR疗法KIMMTRAK已在美国 欧盟 加拿大 澳大利亚和英国获批用于治疗HLA-A*02:01阳性不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [3]

公司动态 - Immunocore宣布IMC-P115C的1期临床试验中首位患者已接受给药 IMC-P115C是一种半衰期延长的ImmTAC候选药物 用于治疗表达PRAME的肿瘤患者 [1] - IMC-P115C是公司首个半衰期延长的候选药物 也是第六个进入临床的ImmTAC候选药物 旨在通过减少给药频率提高患者便利性 [2] - 1期剂量递增试验将评估IMC-P115C在HLA-A*02:01阳性且表达PRAME的晚期实体瘤患者中的安全性 药代动力学和临床活性 [3][5] 产品与技术 - IMC-P115C是一种PRAME x CD3 ImmTAC双特异性蛋白 具有与brenetafusp相同的CD3和HLA-A*02:01 PRAME肽靶向性 [2] - ImmTAC分子是公司专有的T细胞受体技术生成的新型双特异性生物制剂 旨在重定向免疫系统识别和杀死癌细胞 [4] - ImmTAC分子具有超高亲和力 可识别细胞内癌症抗原 并通过抗CD3免疫激活效应功能选择性杀死癌细胞 [4] 研发进展 - IMC-P115C-1005是一项首次人体1期试验 针对表达PRAME的晚期实体瘤患者 旨在评估IMC-P115C的安全性 初步抗肿瘤活性和药代动力学 [5] - 公司拥有最大的PRAME 1/2期数据集 为启动首个PRAME疗法3期试验奠定了基础 [3] 公司概况 - Immunocore是一家商业化阶段的生物技术公司 专注于开发新型TCR双特异性免疫疗法ImmTAX 用于治疗癌症 自身免疫性疾病和传染病 [6] - 公司在多个治疗领域拥有深度管线 包括9个活跃的临床和临床前项目 涵盖肿瘤学 传染病和自身免疫性疾病 [7] - 公司最先进的肿瘤TCR疗法KIMMTRAK已在美国 欧盟 加拿大 澳大利亚和英国获批用于治疗HLA-A*02:01阳性不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [7]

核心观点 - 公司宣布其新型ImmTAC候选药物IMC-R117C的1/2期临床试验已开始，该药物针对PIWIL1，用于治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症 [1] - IMC-R117C是公司第五个进入临床的ImmTAC候选药物，PIWIL1在多种恶性肿瘤中过度表达，与肿瘤的侵袭性生长和患者生存率低相关 [2] - 公司估计全球约有20,000名结直肠癌患者同时表达PIWIL1和HLA-A*02:01 [3] 临床试验 - IMC-R117C-1004是一项1/2期、多中心、开放标签、首次人体试验，旨在评估IMC-R117C在HLA-A*02:01阳性且表达PIWIL1的晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床活性 [6] - 试验将评估IMC-R117C作为单药及与其他疗法联合使用的效果 [4] 结直肠癌背景 - 结直肠癌是影响结肠和直肠的最常见癌症之一，大多数患者在早期被诊断，但晚期或转移性疾病的生存率仍然较低 [7] - 尽管结直肠癌治疗有所进展，但仍需新的疗法来提高一线治疗的反应率并延长反应持续时间，特别是对于对初始治疗无反应的患者 [7] ImmTAC技术 - ImmTAC分子是公司专有的T细胞受体（TCR）技术生成的新型双特异性生物制剂，旨在重新引导免疫系统识别并杀死癌细胞 [5] - ImmTAC分子具有超高亲和力，能够识别细胞内癌症抗原，并通过抗CD3免疫激活效应功能选择性杀死癌细胞 [5] 公司背景 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发新型TCR双特异性免疫疗法ImmTAX，用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病 [9] - 公司拥有多个治疗领域的深度管线，包括九个活跃的临床和临床前项目 [9] - 公司最先进的肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获批用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [9]

公司评级与目标价调整 - 摩根士丹利将Amicus Therapeutics Inc (FOLD)的评级从“增持”下调至“中性”，并将目标价从17美元下调至12美元 [2] - 摩根士丹利将Immunocore Holdings plc (IMCR)的目标价从74美元下调至35美元，原因是brenetafusp在皮肤黑色素瘤和卵巢癌中的表现令人失望 [3] - 摩根士丹利将Immuneering Corp (IMRX)的评级从“中性”下调至“减持”，并将目标价从4美元下调至1-5美元 [5] 公司表现与市场预期 - Amicus Therapeutics在过去一年中表现良好，实现了2024年非GAAP盈利目标，并解决了与Teva Pharmaceutical Industries Ltd的Galafold专利诉讼 [1] - 尽管Amicus Therapeutics处于有利地位，但市场对其的预期已经提高，这些预期已基本反映在股价中 [1] - 投资者已将注意力转向公司未来的增长动力，分析师期待2025年及以后公司管线的潜在更新 [2] 产品与管线进展 - Immunocore Holdings的Kimmtrak (tebentafusp)已获批用于不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤，分析师对此给予充分肯定 [3] - 尽管brenetafusp在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和早期NSCLC联合治疗中显示出信号，但摩根士丹利认为其进一步更新的上行潜力有限 [4] - Immuneering Corp的早期临床结果令人鼓舞，但分析师强调需要更大规模的患者数据来确认这些结果并非偶然或仅限于特定病例 [6] 股价表现 - IMRX股价下跌18%至1.615美元，IMCR股价下跌5.89%至28.53美元，FOLD股价下跌6.70%至9.47美元 [6]

公司评级与投资机会 - Immunocore Holdings PLC Sponsored ADR (IMCR) 近期被升级为 Zacks Rank 1 (强力买入) 评级 这一评级变化反映了公司盈利预期的上升趋势 这是影响股价的最强大因素之一 [1] - Zacks 评级系统完全基于公司盈利预期的变化 通过追踪卖方分析师对当前和未来年度每股收益 (EPS) 的共识估计 (Zacks Consensus Estimate) 来评估公司 [2] - 盈利预期的变化被证明与公司股价的短期走势高度相关 机构投资者通常使用盈利预期来计算公司股票的合理价值 盈利预期的调整会直接影响股票的合理价值 进而推动股价变动 [4] 盈利预期与公司基本面 - Immunocore 的盈利预期持续改善 过去三个月 Zacks 共识估计值增长了 43.7% 预计 2024 财年每股收益为 -0.94 美元 同比变化为 16.8% [8] - 盈利预期的上升和评级升级表明公司基本面有所改善 投资者应通过推高股价来反映这一改善趋势 [5] - Zacks Rank 1 的股票自 1988 年以来平均年回报率为 +25% 表明其评级系统在捕捉盈利预期变化方面具有显著效果 [7] Zacks 评级系统的独特性 - Zacks 评级系统在覆盖的 4000 多只股票中保持“买入”和“卖出”评级的平衡 只有前 5% 的股票获得“强力买入”评级 前 20% 的股票因其盈利预期修正的优越性而被视为短期内跑赢市场的有力候选者 [9][10] - Immunocore 被升级为 Zacks Rank 1 意味着其在盈利预期修正方面位列前 5% 表明该股短期内可能上涨 [11]

公司表现 - NB Bancorp Inc (NBBK) 的当前年度收益共识估计在过去60天内增长了11% [1] - Omnicell Inc (OMCL) 的当前年度收益共识估计在过去60天内增长了20% [1] - ZIM Integrated Shipping Services Ltd (ZIM) 的当前年度收益共识估计在过去60天内增长了35.7% [2] - Immunocore Holdings plc (IMCR) 的当前年度收益共识估计在过去60天内增长了47.5% [2] - UL Solutions Inc (ULS) 的当前年度收益共识估计在过去60天内增长了7.4% [3] 行业动态 - NB Bancorp Inc (NBBK) 是一家银行控股公司，专注于Needham Bank的业务 [1] - Omnicell Inc (OMCL) 提供药物管理解决方案 [1] - ZIM Integrated Shipping Services Ltd (ZIM) 是一家集装箱运输服务提供商 [2] - Immunocore Holdings plc (IMCR) 是一家生物技术公司 [2] - UL Solutions Inc (ULS) 提供安全科学服务 [3]