UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 19 ...

KIMMTRAK产品收入数据 - 2022年第四季度KIMMTRAK/tebentafusp净收入为4200万英镑（5100万美元），全年为1.17亿英镑（1.41亿美元），其中美国分别为3210万英镑（3880万美元）和8040万英镑（9720万美元），欧洲分别为1010万英镑（1220万美元）和3550万英镑（4290万美元），国际地区分别为10万英镑（10万美元）和90万英镑（110万美元）[2][6][28] - 2022年产品收入为1.3061亿英镑，2021年为1.08148亿英镑[48] - 2022年第四季度产品收入为52197千美元，2021年为43220千美元[49] 费用及亏损数据变化 - 2022年研发费用为8920万英镑（1.079亿美元），较2021年的7320万英镑增加；销售和管理费用为9370万英镑（1.132亿美元），较2021年的8840万英镑增加[7] - 2022年第四季度净亏损为2520万英镑（3040万美元），较2021年同期的3940万英镑减少；全年净亏损为4124万英镑（4980万美元），较2021年的1.315亿英镑减少[8] - 2022年第四季度和全年基本和摊薄后每股亏损分别为0.63美元和1.09美元，较2021年同期的1.21美元和4.19美元减少[8][27] - 2022年第四季度和全年销售及管理费用分别为4310万英镑（5210万美元）和9370万英镑（1.132亿美元），2021年同期分别为2440万英镑和8840万英镑[30] - 2022年经营亏损为4783.3万英镑，2021年为3960.7万英镑[48] - 2022年第四季度运营亏损为26963千美元，2021年为22326千美元[49] - 2022年全年净亏损为30437千美元，2021年为25203千美元[49] 现金及等价物情况 - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物为3.325亿英镑（4.016亿美元），公司当前现金状况和预计的KIMMTRAK收入可支撑到2026年[2][9] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物为3.325亿英镑（4.016亿美元），2021年12月31日为2.379亿英镑（3.211亿美元）[31] - 2022年末现金及现金等价物为401607千美元，2021年末为332539千美元[50] KIMMTRAK处方账户及捕获率 - 截至2022年12月31日，美国有240个新开处方KIMMTRAK的账户，捕获率达潜在合格患者的50%；德国和法国有100个新开处方账户，捕获率约为合格患者群体的80%[10] 药物临床试验进展 - IMC - F106C正在进行单药和联合治疗的1/2期临床试验招募，公司预计在2024年上半年报告单药和联合治疗组的数据[15] - 公司计划在2023年第四季度提交针对结直肠癌和其他胃肠道癌症的IMC - R117C（PIWIL1）的研究性新药申请（IND）[2][20] - IMC - M113V治疗HIV的1期试验已完成单次递增剂量爬坡部分，多次递增剂量部分正在招募，将招募最多28名参与者[2][24] 报销决定预计 - 公司预计2023年年中在另一个主要欧洲国家获得报销决定，到2023年底在多达五个较小国家获得报销决定[12] KIMMTRAK试验效果及副作用 - KIMMTRAK在3期IMCgp100 - 202试验中，意向治疗人群的风险比（HR）为0.51（95%置信区间：0.37，0.71），p < 0.0001，相比研究者选择的治疗方案有前所未有的总生存期（OS）获益[36] - 接受KIMMTRAK治疗的患者中，89%发生细胞因子释放综合征（CRS），其中0.8%为3级或4级[37] - 接受KIMMTRAK治疗的患者中，91%发生皮肤反应[38] - 接受KIMMTRAK治疗的患者中，65%出现肝酶升高[39] 其他营收数据 - 2022年合作收入为3252.1万英镑，2021年为2692.8万英镑[48] - 2022年总营收为1.73591亿英镑，2021年为1.43737亿英镑[48] - 2022年全年总营收为58044千美元，2021年为48062千美元[49] 其他财务指标数据 - 2022年经营活动使用的净现金流量为31269千美元，2021年为25891千美元[50] - 2022年末非流动资产为43637千美元，2021年末为39047千美元[51] - 2022年末流动资产为391881千美元，2021年末为262726千美元[51] - 2022年末总负债为156762千美元，2021年末为130226千美元[51] - 2022年末总股本权益为278756千美元，2021年末为171547千美元[51]

业绩总结 - 2022年KIMMTRAK的初步净销售额约为1.4亿美元[137] - 2022年第四季度KIMMTRAK的销售额约为5000万美元[136] - 截至2022年12月31日，初步现金及现金等价物约为4亿美元[138] - 预计KIMMTRAK的收入将支持公司现金流持续到2026年[134] 临床试验与产品研发 - KIMMTRAK在治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的临床试验中，证明其能够将中位生存期延长6个月，达到21.7个月[30] - KIMMTRAK的临床试验显示，患者在接受KIMMTRAK治疗后，整体生存率(1年OS)为75%[40] - KIMMTRAK的临床试验显示，治疗组的中位生存期显著优于研究者选择组，风险比为0.51[31] - Immunocore的TCR疗法能够靶向超过90%的人类蛋白质[20] - Immunocore计划在未来推出IMC-R117C，作为针对结直肠癌和其他胃肠道癌症的首个PIWIL1靶向免疫疗法[2] - IMC-F106C在≥20 mcg剂量下表现出强烈且一致的药效动力学活性[61] - IMC-F106C针对PRAME的临床试验正在全球招募患者，旨在了解固体肿瘤的临床活性[82] - IMC-R117C是针对PIWIL1的首个免疫疗法，计划于2023年第四季度提交IND申请[109] - 公司正在追求慢性乙型肝炎的功能性治愈，目标是通过重定向非耗竭T细胞实现病毒清除[116] 安全性与不良反应 - KIMMTRAK的安全性可预测且可管理，245名患者中，低不良反应发生率为2%[37] - KIMMTRAK的主要不良反应包括：发热76例(3.7%)，皮疹83例(18.4%)，疲劳64例(5.7%)，恶心49例(2%)[38] - 在安全性评估中，最常见的相关不良事件为发热，发生率为56%至57%[68] - 在安全性人群中，总共55名患者中，89%的患者PRAME状态为阳性，62%的患者为黑色素瘤[65] 市场展望与策略 - 公司计划在2024年上半年发布PRAME-A02试验的数据[141] - 公司将继续负责管理资源，以支持新ImmTAC候选药物的IND申请[141] - PRAME阳性患者每年约有150,000例[85] - 在内膜癌、黑色素瘤、卵巢癌和非小细胞肺癌中，PRAME表达的患者数量分别超过10,000、10,000、15,000和30,000[89] - 在不同肿瘤类型中观察到循环肿瘤DNA的减少，部分反应患者中有4名患者ctDNA减少超过50%[81] - KIMMTRAK在高H评分和低H评分患者中均显示ctDNA减少和生存期获益[86]

业绩总结 - KIMMTRAK在2022年上半年实现净收入4650万美元[62] - KIMMTRAK的市场潜力预计将显著增长，尤其是在孤儿适应症方面[2] - 公司目前现金及现金等价物约为3.93亿美元[69] 用户数据 - KIMMTRAK的临床试验中378名未治疗的mUM患者被随机分为2:1，接受KIMMTRAK与对照组治疗[16] - 70%的可评估患者在第9周时有ctDNA变化，且70%的患者有任何ctDNA减少[19] - 90%的患者在循环肿瘤DNA（ctDNA）中观察到任何减少，65%的患者减少超过50%，25%的患者完全清除[40] 临床试验与安全性 - KIMMTRAK的临床试验显示，治疗组的中位生存期延长了6个月，统计学上显著[14] - KIMMTRAK的安全性可预测且可管理，治疗组的不良反应发生率为99.6%，而对照组为45%[16] - KIMMTRAK的低停药率为2%，对照组为4.5%[16] 新产品与技术研发 - KIMMTRAK在治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)方面获得FDA、EC和MHRA批准，并在30多个国家获得批准[10] - Tebentafusp在切肤黑色素瘤中的有效性在接受过抗PD(L)1治疗的患者中表现出显著差异[21] - 适应性设计的IMC-F106C-101研究正在进行中，重点扩展至皮肤黑色素瘤、卵巢癌和NSCLC的单药治疗[41] 市场扩张 - KIMMTRAK已在30多个国家获得批准，包括美国、英国、欧盟和澳大利亚[70] - 在美国，KIMMTRAK的新账户数量达到124个，覆盖了40%的患者潜力[64] - 75%的估计转移性眼部黑色素瘤市场潜力由约300个账户捕获[64] 未来展望 - KIMMTRAK的商业推出预计在2022年上半年进行[10] - KIMMTRAK的临床试验数据将在2022年第四季度更新[10] - 预计未来12个月将有多个价值拐点[70] 负面信息 - KIMMTRAK在治疗中，发生细胞因子释放综合症的比例为36.3%[16] - 在接受≥20 mcg剂量的患者中，95%的患者至少出现一次不良事件[34] - 56%的患者出现发热，49%的患者出现细胞因子释放综合症[34]

Exhibit 99.4 Execution Version LOAN AGREEMENT Dated as of November 8, 2022 among IMMUNOCORE LIMITED (as Borrower, and a Credit Party), IMMUNOCORE HOLDINGS PLC (as Parent, and a Credit Party), IMMUNOCORE LLC IMMUNOCORE COMMERCIAL LLC and IMMUNOCORE IRELAND LIMITED (as additional Credit Parties), THE OTHER GUARANTORS SIGNATORY HERETO OR OTHERWISE PARTY HERETO FROM TIME TO TIME (as additional Credit Parties), and BIOPHARMA CREDIT INVESTMENTS V (MASTER) LP (as a Lender) TABLE OF CONTENTS | | | Page | | --- | -- ...

业绩总结 - IMC-F106C的剂量递增试验中，目标剂量为320 mcg，起始于第15天[11] - 在安全人群中，共有55名患者，疗效人群中有31名患者[14] - 在疗效人群中，PRAME阳性患者占比为90%（28/31）[14] - 在疗效人群中，黑色素瘤患者占比为55%（17/31）[14] - 在疗效人群中，所有患者均为重度预处理，卵巢癌患者均为铂耐药[14] 用户数据 - 在20名评估患者中，90%有ctDNA减少，4名部分响应患者中有3名实现ctDNA清除[29] - 65%的患者实现了50%的ctDNA减少，25%的患者实现了ctDNA清除[28] - 评估的患者中几乎所有人都有ctDNA减少，早期减少与临床获益相关[36] 不良事件 - 在所有患者中，最常见的不良事件为发热，发生率为56%（31/55）[15] - 在20-320 mcg剂量组中，细胞因子释放综合症的发生率为59%（22/37）[15] - 治疗相关的不良事件均可管理，71%的患者出现1级不良事件，29%出现2级不良事件，且没有3级及以上的CRS事件[17] - 77%的CRS事件发生在前3剂量内，且不良事件随时间减轻[17] - 治疗相关的不良事件未导致任何患者停药或死亡[36] 未来展望 - 计划在皮肤黑色素瘤、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和卵巢癌中进行扩展[36] - 目前正在进行剂量递增，并与化疗和检查点抑制剂的联合使用[36] 新产品和新技术研发 - 在≥20 mcg剂量下，观察到强烈且一致的药效动力学活性[12] - T细胞在肿瘤中的迁移在治疗28天后增加了22倍[13] - 在多种肿瘤类型中观察到持久的肿瘤反应或疾病稳定[20] - 6名部分响应患者中有5名的响应持续超过7个月[22]

KIMMTRAK的临床表现 - KIMMTRAK在转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)中获得FDA批准，是首个获批的T细胞受体治疗药物[6] - KIMMTRAK的临床试验显示，治疗组的中位生存期显著优于对照组，风险比为0.51（95% CI, 0.37-0.71），P ≤ 0.0001[19] - KIMMTRAK的安全性可预测且可管理，99.6%的患者出现任何级别的不良反应，其中45%的患者出现3级或4级不良反应[20] - KIMMTRAK的低停药率为2%，而对照组为4.5%[21] - KIMMTRAK的临床试验中，89%的患者出现细胞因子释放综合症，83%出现皮疹[20] - 在IMCgp100-202研究中，100天的生存概率分析显示，HR为0.43（95% CI: 0.27, 0.68）[23] - 70%的可评估患者在第9周有ctDNA减少，ctDNA减少与1年OS相关[27] - 历史1年OS率为37%[28] - 在IMCgp100-202研究中，高gp100表达组的生存概率明显高于低gp100表达组[28] - 远程抗PD(L)1治疗的患者1年OS为75%，而最近抗PD(L)1治疗的患者1年OS同样为75%[31] - 远程抗PD(L)1治疗的患者2年OS为22%，最近抗PD(L)1治疗的患者2年OS为23%[31] 市场潜力与产品发布 - 每年在美国和欧洲约有1,000名HLA-02型mUM患者，历史上转移性疾病的中位生存期约为12个月[18] - KIMMTRAK的商业发布预计在2022年上半年进行[10] - KIMMTRAK在美国的年患者数量约为1,000名，主要针对HLA-A*02:01阳性的不可切除黑色素瘤患者[73] - KIMMTRAK在30个国家获得监管批准，并在美国和初步优先的欧洲市场启动[73] 研发与未来展望 - Immunocore的管线中，KIMMTRAK针对gp100蛋白，适用于多种适应症[10] - Immunocore的研发团队拥有超过25种新药的成功记录[8] - 在IMCgp100-203研究中，计划招募170名患者以评估OS[35] - 公司在2022年第四季度预计将更新IMC-C103C的第一阶段数据[51] - 未来6个月内将有多个价值拐点[79] 财务状况 - 公司目前持有约3.93亿美元的现金及现金等价物[76] MAGE-A4相关数据 - MAGE-A4阳性肿瘤患者中观察到的IFN诱导仅限于MAGE-A4阳性患者[47] - 在HNSCC患者中，MAGE-A4阳性患者的H-Score为285，确认部分缓解（PR）持续超过2个月[48] - 在卵巢癌患者中，MAGE-A4阳性患者的H-Score中位数为35，确认部分缓解（PR）持续超过4.4个月[48] - 总体来看，MAGE-A4阳性患者的确认部分缓解（PR）率为11/18，且在所有适应症中，MAGE-A4阳性患者的肿瘤负荷（TL）减少幅度为44%至81%[48] - 在90-240微克剂量范围内，17名卵巢癌患者中有15名的疗效可评估，其中8名为MAGE-A4阳性[48] - IMC-C103C在卵巢癌中表现出耐久的部分缓解，尽管MAGE-A4表达水平较低[51] - 预计每年有超过75,000名MAGE-A4阳性患者可接受IMC-C103C治疗[51] 临床阶段与监管 - 目前有5个临床阶段项目，涵盖2个治疗领域[79] - KIMMTRAK已在30多个国家获得批准，包括美国、英国、欧盟和澳大利亚[79]

Immunocore Holdings (NASDAQ:IMCR) Q2 2022 Earnings Conference Call August 9, 2022 8:00 AM ET Company Participants Clayton Robertson - Head, IR Bahija Jallal - CEO & Director Brian Di Donato - CFO & Head, Strategy Ralph Torbay - Head, Commercial David Berman - Head, Research & Development Conference Call Participants Michael Yee - Jefferies Jessica Fye - JPMorgan Chase & Co. Tyler Van Buren - Cowen and Company Justin Kim - Oppenheimer Justin Zelin - BTIG Matthew Phipps - William Blair & Company Gil Blum - Ne ...

总营收变化 - 2022年上半年总营收为5447.6万英镑，2021年同期为1400.3万英镑[4] 运营与净亏损变化 - 2022年上半年运营亏损为2345.3万英镑，2021年同期为6638万英镑[4] - 2022年上半年净亏损为2224.9万英镑，2021年同期为6200万英镑[4] - 2022年第二季度和上半年，公司经营亏损分别为699.3万英镑和2345.3万英镑，经营活动净现金使用量为4001.7万英镑[24] 资产与权益变化 - 截至2022年6月30日，总资产为2.95568亿英镑，2021年12月31日为3.01773亿英镑[7] - 截至2022年6月30日，总权益为1.64652亿英镑，2021年12月31日为1.71547亿英镑[7] 现金流量变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为4001.7万英镑，2021年同期为5857.5万英镑[12] - 2022年上半年投资活动净现金流量为 -34.2万英镑，2021年同期为44万英镑[12] - 2022年上半年融资活动净现金流量为 -187万英镑，2021年同期为2.07761亿英镑[12] 融资收益情况 - 2021年IPO和私募配售产生净收益2.10985亿英镑[16] - 2022年7月私募发行产生收益1.167亿英镑[16] - 2022年7月20日，公司通过PIPE获得1.167亿英镑（1.4亿美元），扣除约30万英镑相关费用[24] - 2022年7月20日公司通过私募发行股票，获得1.167亿英镑毛收入[65] 产品获批情况 - 公司主要产品KIMMTRAK于2022年1月和4月分别获美国FDA和欧盟EC批准，6月获英国、加拿大和澳大利亚监管机构批准，已在超30个国家获批[18] 现金及等价物与净流动资产情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.08064亿英镑，净流动资产为1.92548亿英镑[24] 产品收入情况 - 2022年第二季度和上半年，公司产品净收入和产品前净收入分别为2770万英镑和3821.1万英镑[24] - 2022年Q2和H1产品净收入分别为2399.2万英镑和3167.4万英镑，主要来自美国和欧洲的KIMMTRAK销售[44][46] - 2022年Q2和H1预产品净收入分别为370.8万英镑和653.7万英镑，来自法国的tebentafusp销售[44][47] 收入确认与扣除方法 - 公司使用预期价值法估计收入扣除额，包括回扣、退款和产品退货等[30] - 公司产品净收入在控制权转移时确认，通常为交付时，收入扣除估计的回扣、退款等[34] - 公司产品前净收入来自法国的同情使用和早期访问计划，在交付时确认，扣除估计的政府回扣和退货[36] 存货准备金情况 - 截至2022年6月30日，公司对存货价值计提了72.2万英镑的准备金，其中20.6万英镑在上半年计入产品销售成本[42] 收入构成情况 - 2022年第二季度和上半年的收入包括KIMMTRAK产品净收入、同情使用和早期访问计划的产品前净收入以及合作协议收入[43] 合作收入变化 - 2022年Q2和H1总合作收入分别为430.2万英镑和1626.5万英镑，2021年同期为573.3万英镑和1400.3万英镑[44] 税收抵免与递延所得税资产变化 - 2022年H1公司综合估计有效税收抵免率为14.6%，2021年同期为10.8%，2022年H1记录了380.6万英镑的税收抵免[54] - 截至2022年6月30日，已确认327.7万英镑的递延所得税资产，2021年12月31日为257.5万英镑[55] 每股亏损变化 - 2022年Q2和H1每股基本和摊薄亏损分别为0.14英镑和0.51英镑，2021年同期为0.75英镑和1.51英镑[56] 贸易和其他应收款变化 - 截至2022年6月30日，贸易和其他应收款为3527.3万英镑，2021年12月31日为1520.8万英镑[58] 减资情况 - 2022年4月28日公司完成减资，产生2.614亿英镑可分配储备[59] 股份支付费用变化 - 2022年Q2和H1股份支付费用分别为667.5万英镑和1408.8万英镑，2021年同期为934.2万英镑和1793.8万英镑[60]

业绩总结 - KIMMTRAK是首个获得FDA和EMA批准用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的疗法[7] - KIMMTRAK的临床试验显示，治疗组的中位生存期为12个月，风险比(HR)为0.51，具有统计学显著性(P ≤ 0.0001)[19] - KIMMTRAK的商业发布预计在2022年上半年进行[12] - KIMMTRAK的市场机会被认为是孤儿适应症，具有显著的市场潜力[1] - KIMMTRAK的安全性可预测且可管理，任何级别的不良反应发生率为99.6%[21] - KIMMTRAK的3级或4级不良反应发生率为45%[21] - KIMMTRAK的低停药率为2%，而研究者选择的治疗为4.5%[22] - KIMMTRAK在最佳反应为进展性疾病的患者中，100天的生存率风险比为0.43（95%置信区间：0.27，0.68）[24] - 70%的可评估患者在第9周时有ctDNA减少，ctDNA减少与1年生存率相关[28] - KIMMTRAK在高和低gp100表达的患者中均显示出生存获益[29] - 远程抗PD(L)1治疗的患者1年生存率为75%[34] - KIMMTRAK在治疗过程中未出现与治疗相关的死亡事件[22] - KIMMTRAK的主要不良反应包括发热（48%）、寒战（48%）和疲劳（23%）[43] 用户数据 - 每年在美国和欧洲约有1,000名HLA-A*02:01阳性的成人患者可接受KIMMTRAK治疗[18] - 在378名先前未治疗的转移性黑色素瘤患者中，KIMMTRAK与研究者选择的治疗以2:1的比例随机分配[22] 研发与市场扩张 - Immunocore的研发管线包括针对多种适应症的潜在治疗，KIMMTRAK已获得FDA、EMA和MHRA的批准[12] - Immunocore的其他候选药物包括IMC-C103C和IMC-F106C，分别针对NSCLC、胃癌、头颈癌等多种癌症[12] - IMC-C103C在卵巢癌中显示出耐受性良好的安全性，且在低MAGE-A4表达患者中也有持久的部分缓解[54] - 预计2022年第四季度将更新IMC-C103C的第一阶段数据[54] 财务状况 - 截至2022年第一季度，公司的现金储备为2.71亿美元[75] - Immunocore的现金流预计将支持其未来的研发和商业化计划[1] 负面信息 - COVID-19疫情可能对Immunocore的业务和临床试验进度产生影响[2]