GeoVax Labs (NasdaqCM:GOVX) 2025 Conference September 25, 2025 03:55 PM ET Company ParticipantsDavid Dodd - Chairman, President & CEONoneWelcome back. We have an update from GeoVax Labs. Trades on the NASDAQ under GeoVax. It's a clinical-stage biotech company developing novel vaccines for many of the world's most threatening infectious diseases and therapies for solid tumor cancers. So happy to welcome back Chairman, President, and CEO David A. Dodd. David, welcome back.David DoddThank you, Anna. Today what ...

公司概况 * GeoVax Labs Inc (纳斯达克: GOVX) 是一家处于临床二期阶段的生物技术公司 专注于开发针对传染病和癌症的疫苗及免疫疗法[1][2][4] * 公司战略核心是开发拥有专利的产品 专注于服务未被满足或服务不足的患者群体 并通过加速注册路径实现差异化[2][4][5] 核心产品管线与进展 * **GEO-MVA (针对mpox和天花疫苗)** * 欧洲药品管理局(EMA)已授予其加速开发路径 豁免一期和二期临床试验 仅需进行一项与已上市产品MVA-BN的免疫桥接三期试验即可申请上市许可[6][7][12] * 预计未来三年内开始产生收入 全球市场机会超过110亿美元[8][12] * 当前mpox疫情被世界卫生组织(WHO)宣布为国际关注的公共卫生紧急事件 其病毒株的死亡率是2022年所见的3至7倍[10] * 当前全球唯一供应商Bavarian Nordic (MVA-BN)无法满足需求 非洲疾控中心2025年需要2500万剂疫苗 但最多只能获得200万至500万剂[11] * 公司产品已于今年10月和11月完成生产并获质量放行 正在进行灌装(灌封)操作[11] * **GEO-CM04S1 (下一代多抗原COVID-19疫苗)** * 针对当前已授权疫苗(mRNA或蛋白佐剂疫苗)无法充分保护的特殊人群 美国有超过4000万、全球有超过4亿免疫受损患者[8][13] * 代表超过300亿美元的年度全球市场机会[8][19] * 采用多抗原方法 临床数据显示其对从原始武汉毒株到Omicron的多种毒株均能提供保护性免疫 且无需重新配置 保护持久性达8至12个月[14][15] * 在一项与辉瑞疫苗的头对头随机试验中 其产品对慢性淋巴细胞白血病患者有效 而辉瑞疫苗无效 导致该试验组被数据安全监测委员会叫停[15][18] * 目前有三项二期临床试验正在进行 一项在健康人群中已完成 数据预计于本季度(2025年第三季度)读出 另两项在血癌患者中进行[17][18] * **Gedeptin (用于实体瘤的基因导向前药酶疗法)** * 公司拥有全球权利 针对头颈癌的全球商业机会超过150亿美元[9] * 已获得FDA孤儿药资格认定 并已完成一期和一期/二期试验[20] * 计划于明年(2026年)第三季度启动一项二期试验 将Gedeptin与免疫检查点抑制剂Keytruda联合 用于新诊断的头颈癌患者[9][20][21] 技术与战略重点 * 公司拥有经过长期验证的安全疫苗平台(Modified Vaccinia Ankara, MVA) 用于传染病疫苗[6] * 专注于开发多价、多抗原疫苗 这与新政府的政策重点一致[5] * 正在推进先进的连续细胞系生产工艺 旨在以更低成本、更快速度生产更多MVA平台疫苗产品 预计这将带来革命性变化[21] * 计划通过合作与伙伴关系实现产品的全球广泛分销和商业化[4][5]

GeoVax Labs (NASDAQ: GOVX) **核心业务与战略** - 临床阶段生物技术公司，专注于传染病疫苗和实体瘤癌症疗法开发 - 传染病疫苗：针对COVID-19、MPOXX（原猴痘）等 - 癌症疗法：初期聚焦头颈癌，技术可扩展至多种实体瘤[1][2][3] - 差异化优势： - 强大的专利组合，近期获批一项支持多抗原COVID-19疫苗的广泛专利[3] - 瞄准未满足或服务不足的医疗需求，以加速商业化路径[4] **重点研发项目** 1. **GeoMVA**（MPOXX/天花疫苗） - 全球市场机会超110亿美元，计划2024年下半年启动III期免疫桥接试验[4][20] - 首批临床批次已完成生产，预计2023年11月完成灌装[19][20] 2. **GEO-CM04S1**（多抗原COVID-19疫苗） - 针对免疫缺陷患者（如血癌患者），全球约4亿人需求[5] - 美国有超4000万成年患者对现有mRNA疫苗无反应[5] 3. **Gedeptin**（实体瘤疗法） - 初期聚焦头颈癌，技术可扩展至多种实体瘤[6] **政策与市场定位** - 与新政府政策高度契合： - 支持多抗原疫苗（HHS部长公开倡导）、透明化研发、加速本土制造[10][11] - 强调美国优先和供应链独立性[7] **资本规划** - 年度融资目标约3000万美元（2022年融资超2500万美元）[13][14] - 资金来源包括股权融资（银行关系、高净值投资者）和非稀释性合作（政府/基金会资助）[15][16] - 计划3年内转型为营收公司[21] **竞争动态** - Bavarian Nordic（MPOXX疫苗全球垄断者）被私募以30亿美元收购，GeoVax加速推进GeoMVA以打破垄断[19][20] --- Bitfufu Inc (NASDAQ: FUFU) **业务概览** - 全球领先的比特币矿企及云挖矿服务商： - 自营挖矿与云挖矿双模式，云挖矿平台注册用户62.9万[25][26] - 截至2023年7月：算力38.6 EH/s，电力容量752兆瓦，持有1784枚比特币[26] **财务与运营亮点** - **2023年Q2业绩**： - 云挖矿收入环比增长70%+，超80%收入来自机构客户[30][31] - 自营挖矿受减半事件影响同比下滑，但通过设备升级（如S21 XP矿机）降低成本[33] - EBITDA 6070万美元（含未实现比特币公允价值变动）[35] - 连续4年收入与净利润增长，盈利能力行业领先[36] **战略与增长点** - **垂直整合**： - 扩大自有数据中心（当前164兆瓦，平均电费4美分/千瓦时），目标2026年新增超1吉瓦容量[37][38] - 推出自有矿池（Bitfufu Pool，7月算力达20 EH/s）和操作系统优化挖矿效率[39][40] - **机构需求**： - 企业将云挖矿作为比特币储备策略（替代交易所购买），推动机构收入占比提升[43][44] **行业趋势** - 比特币价格上涨带动云挖矿需求激增，新客户贡献Q2云收入超50%[30][31] --- **注**：内容严格基于原文数据与表述，未添加外部信息。

公司评级与业绩展望 - GeoVax Labs (GOVX) 的Zacks评级从原先水平上调至第2级（买入）[1] - 评级上调主要基于公司盈利预期持续改善 该指标被证明对股价有显著影响[1][4] - Zacks共识预期在过去三个月内上调13% 反映分析师对公司盈利前景的乐观修正[8] 盈利预期与股价关联机制 - 盈利预期变化被实证研究与短期股价波动呈现强相关性 是影响股价的核心动力[4][6] - 机构投资者通过盈利预期计算公允价值 预期上调直接引发买入行为并推高股价[4] - Zacks评级系统基于四项盈利预期相关因素 将股票分为五个等级 其中第1级股票自1988年来年均回报率达25%[7] 评级系统比较优势 - Zacks系统覆盖超过4000只股票 始终保持"买入"与"卖出"评级比例平衡[9] - 仅前5%股票获"强力买入"评级 后续15%获"买入"评级 GeoVax位列前20%表明其盈利修正优势[9][10] - 与华尔街分析师主观评级不同 Zacks系统基于量化盈利预期数据 减少主观因素干扰[2][9] 公司具体财务预期 - 市场预期公司2025财年每股收益为-1.44美元 与去年同期持平[8] - 评级上调表明公司基本面业务持续改善 投资者认可度提升可能推动股价上涨[5] - 当前评级位置预示该股票短期内可能超越市场平均回报[10]

财务表现 - 第二季度GAAP收入达到85万美元 远超分析师预期的39万美元 同比增长183.6% [1][2] - GAAP每股亏损0.35美元 较去年同期的1.99美元大幅改善82.4% 但略高于预期亏损0.34美元 [1][2] - 净亏损537万美元 较去年同期的506万美元扩大6.1% [2][6] - 研发支出473万美元 同比增长10.5% 反映对核心临床项目的持续投入 [2][6] 现金状况 - 截至2025年6月30日 现金及等价物为309万美元 较2024年底的551万美元下降43.9% [2][10] - 季度后通过公开发行筹集560万美元资金 暂时延长现金跑道 [10] - 单季度运营现金消耗超500万美元 且无持续商业收入 需通过合作或额外融资维持运营 [10] 产品管线进展 - GEO-MVA天花/猴痘疫苗平台获得欧洲药品管理局支持 确认三期免疫桥接试验成功可在欧盟27国获批 预计2026年下半年启动关键试验 市场机会超100亿美元 [7] - GEO-CM04S1新冠疫苗在免疫功能低下患者中显示增强免疫反应 针对慢性淋巴细胞白血病患者的研究取得进展 [8] - Gedeptin基因导向免疫疗法发布实体瘤阳性数据 支持二期研究计划及联合疗法扩展 [8][9] 战略发展 - 开发基于连续细胞系的专有疫苗生产方法 旨在缓解全球供应瓶颈并实现本地化生产 [9] - 新增负责技术开发和CMC运营的副总裁 加强制造能力建设 [9] - 获得疟疾疫苗结构和Gedeptin联合放疗的新美国专利 扩大知识产权组合 [9] 收入构成 - 当季收入增长主要来自BARDA/RRPV Project NextGen项目政府合同 但该合同因政府资金调整已被终止 [5] - 公司预计未来季度将失去此项收入来源 [5] 前景展望 - 未提供正式财务指引 重点关注通过临床里程碑推进疫苗和肿瘤项目 [11] - 未来表现取决于里程碑达成、获取外部资金能力以及关键资产进入后期临床和商业化进展 [11] - COVID-19疫苗项目继续针对服务不足人群 新一代临床数据预计将影响未来季度的战略合作讨论 [11]

业务线表现 - GEO-MVA获得欧洲监管机构支持，预计2026年下半年启动III期试验，市场潜力超过100亿美元[5] - GEO-CM04S1在CLL患者中显示出显著增强的T细胞反应，市场潜力超过300亿美元[9] - Gedeptin®在实体瘤治疗中表现出强安全性和有效性，中位PFS和OS均为7.0个月，市场潜力超过150亿美元[9] - 公司获得疟疾疫苗和Gedeptin联合放疗的新专利[16] 收入表现 - 2025年第二季度政府合同收入为85.23万美元，上半年总收入为248.91万美元[12] - 2025年第二季度政府合同收入为852,000美元，同比增长183%[26] - 2025年上半年政府合同收入为2,489,000美元，去年同期为301,000美元[26] 成本和费用 - 研发费用2025年第二季度为472.9万美元，上半年为1008.36万美元[13] - 行政管理费用2025年第二季度为154.22万美元，上半年为322.96万美元[14] - 2025年第二季度研发费用为4,729,000美元，同比增长10.6%[26] - 2025年上半年研发费用为10,083,000美元，去年同期为8,703,000美元[26] 利润表现 - 公司2025年第二季度净亏损为536.98万美元，每股亏损0.35美元[11] - 2025年第二季度净亏损为5,370,000美元，去年同期为5,064,000美元[26] - 2025年上半年净亏损为10,727,000美元，去年同期为10,914,000美元[26] 现金流和资本 - 截至2025年6月30日，公司现金余额为309.39万美元，7月完成公开发行募资560万美元[15] - 2025年6月30日现金及现金等价物为3,094,000美元，较2024年底下降43.8%[28] - 2025年6月30日总资产为5,350,000美元，较2024年底下降34.4%[28] - 2025年6月30日普通股流通股数为15,924,593股，较2024年底增长51.1%[28] 其他重要事项 - BARDA/RRPV项目合同被政府终止[12]

财务数据和关键指标变化 - 2025年前六个月收入为250万美元，相比2024年同期的30.1万美元大幅增长，主要来自BARDA Project NextGen合同[16] - 研发费用为1000万美元，同比增长140万美元或16%，主要投入于BARDA合同、Gideptin和GEO MVA项目[17] - 行政费用为320万美元，同比增长68.6万美元或27%，主要由于投资者关系咨询费用和股权激励费用增加[18] - 净亏损为1070万美元或每股0.79美元，相比2024年同期的1090万美元或每股4.68美元有所收窄[18] - 截至2025年6月30日现金余额为310万美元，相比2024年底的550万美元下降，但7月完成600万美元后续融资补充资金[19] 各条业务线数据和关键指标变化 GEO MVA疫苗 - 获得EMA加速审批路径，可跳过I/II期直接进入III期免疫桥接试验[6] - 已完成CGMP生产并释放临床批次疫苗材料，计划2025年下半年启动III期试验[8][26] - 目标打破MVA疫苗供应垄断，满足美国本土供应链需求，正与白宫、国会、HHS等机构积极沟通[9] GEO CM04S1新冠疫苗 - 针对全球4亿免疫缺陷人群，临床数据显示对变异株更强免疫反应和持久性[10] - 重点推进血液癌干细胞移植患者和CLL患者II期试验，已在City of Hope新增试验点[10][69] - 作为双抗原疫苗，与HHS提倡的多抗原疫苗策略高度契合[72] Gideptin肿瘤治疗 - 修改II期方案为一线治疗头颈鳞癌，主要终点设为病理完全缓解率，计划2026年下半年启动[12][51] - 采用Simon两阶段设计，预计招募36-40例患者，中期分析将评估与Keytruda单药的优劣[53][54] 公司战略和发展方向 - 优先推进GEO MVA临床准备、CM04S1免疫缺陷适应症、MVA生产工艺优化和Gideptin肿瘤项目[15] - 寻求全球商业合作伙伴关系，涵盖研发、注册、生产和分销[14] - 探索非稀释性融资方案延长现金流，包括政府合作、战略投资和股权融资[20] 经营环境和未来展望 - BARDA制造资助项目处于待定状态，取决于未来两年资金审批[63][65] - 监管趋势有利于多抗原疫苗，与公司技术路线一致[72] - 预计2025年关键里程碑包括GEO MVA III期启动、CM04S1数据发布和Gideptin试验设计完善[15] 问答环节 GEO MVA相关问题 - 确认III期采用标准注射而非微针贴片，试验延迟主要因统计设计和监管审批流程[24][26] - EMA同意免疫桥接试验设计，比较与Bavarian Nordic疫苗的非劣效性，无需动物规则疗效数据[37][38] - 欧洲试验数据可用于FDA讨论，紧急情况下BARDA可能考虑使用EMA批准产品[42] Gideptin相关问题 - 修改后的II期针对初治患者，主要终点为病理缓解率，次要终点包括1年无事件生存[44][45] - 选择Keytruda作为联合用药，预计快速入组和短期数据读出[52][54] 新冠疫苗相关问题 - BARDA制造资助暂未拨款，但技术方案已获认可[63][65] - 适应症聚焦免疫缺陷人群，与CDC最新指南高度契合[68][70] - CLL试验已完成约20例患者，计划基于数据探讨加速审批路径[70]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年公司收入250万美元，2024年为30.1万美元，收入增长与2024年6月开始的BARDA Project NextGen合同有关，该合同4月终止，后续无相关收入 [15] - 2025年上半年研发费用1000万美元，2024年为870万美元，增长约140万美元，增幅16%，主要与BARDA合同、Gideptin和GEO MVA项目成本有关，部分被GEO CM04S1临床试验成本降低抵消 [16] - 2025年上半年一般及行政费用320万美元，2024年为250万美元，增长68.6万美元，增幅27%，主要与投资者关系咨询成本和基于股票的薪酬费用增加有关 [17] - 2025年上半年其他收入和费用为9.6万美元，2024年为3.1万美元，主要因现金余额降低导致利息收入减少 [17] - 2025年上半年净亏损约1070万美元，合每股0.79美元，2024年为1090万美元，合每股4.68美元 [17] - 2025年6月30日现金余额310万美元，2024年12月31日为550万美元，经营活动使用资金1030万美元，融资交易流入790万美元，7月后续发行股票净收入近600万美元补充了现金余额 [18] - 目前流通普通股为2520万股，反映了近期融资活动 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 GEO MVA - 6月获欧洲药品管理局（EMA）指导，有加速开发路径，可绕过一期和二期临床试验，直接进行三期免疫桥接试验 [6] - 已完成CGMP生产和临床批次疫苗材料质量放行，预计今年晚些时候有疫苗用于临床评估，还计划生产额外产品用于潜在其他用途 [7] GEO CM04S1 - 针对免疫功能低下人群的COVID - 19多抗原疫苗，二季度位于加州橙县希望之城的Lennar基金会癌症中心启动CLL患者入组试验 [9][10] - 2025年剩余时间将有多次临床结果展示，有望推动战略合作伙伴关系讨论 [10] Gideptin - 头颈部癌症二期试验临床运营计划、产品制造支持和监管方面工作持续推进，修改二期研究方案，目标人群改为一线治疗，预计2026年下半年启动试验 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司对GEO MVA、GEO CM04S1、Gideptin和先进MVA制造工艺组合的持续进展和前景有信心，各产品开发候选药物满足重要医疗需求，有加速注册途径和商业化机会 [5] - 先进MVA制造工艺有望在基于MVA的疫苗和疗法生产中带来变革性优势 [6] - 目标是开发创新癌症疗法和传染病疫苗，满足重要医疗需求，寻求支持加速注册途径的初始适应症，建立业务合作伙伴关系和合作，支持全球开发、注册、商业化和分销 [13] - 2025年优先事项和预期里程碑集中在推进GEO MVA临床评估准备、GEO CM04S1针对免疫功能低下患者的开发、先进MVA制造工艺进展以及Gideptin肿瘤学研究 [13] - 行业竞争方面，存在开发出比公司产品更有效或更易用的竞争产品的风险 [4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司产品组合的持续进展和前景有信心，认为各产品开发候选药物满足重要医疗需求，有加速注册途径和商业化机会 [5] - GEO MVA获得EMA加速开发路径指导是积极消息，有望更快获得营销授权和产生收入 [6] - 公司将继续探索各种战略为开发项目融资，通过多个估值拐点并延长现金跑道，包括战略合作伙伴关系、非稀释性资金和额外普通股发行 [19] 其他重要信息 - 某些陈述可能构成前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与陈述有重大差异，公司不承担更新这些前瞻性陈述的义务 [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：新的贴片方法是否用于2026年下半年的关键试验，制作足够疫苗产品是否是2026年开始试验的限制因素 - 公司不打算在临床项目中使用贴片，计划使用标准疫苗和递送方式，试验2026年下半年开始不仅是药物可用性问题，还涉及统计学家为研究设定样本量、准备临床试验、向欧洲提交档案获得CTA批准等多个环节 [24][26] 问题2：2025年上半年研发费用是否为1000万美元，10 - Q文件何时提交 - 2025年上半年研发费用为1000万美元，10 - Q文件在提问前约20分钟已提交 [31][32] 问题3：MVA试验是否与Bavarian Nordic的标准疫苗进行免疫桥接试验，试验数据能否用于美国行动 - MVA将在健康志愿者中进行免疫桥接试验，比较GMBA与MVABN的免疫反应非劣效性，有支持性临床前动物毒理学和其他研究支持等效性，无需按动物规则在动物模型中证明疗效；试验数据可用于与FDA讨论批准事宜，BARDA表示在有迫切需求时可能考虑使用在欧洲获批但美国未获批的疫苗，公司计划与FDA就免疫桥接方法获批进行沟通 [37][39][40] 问题4：Gideptin主要病理反应终点内容，是否选定主要终点，协议更改内容 - 主要病理反应与试验中切除肿瘤组织的反应程度有关，pembro单药治疗的主要病理反应在0 - 30% ，Gideptin联合pembro在新辅助治疗中有机会改善该结果；主要终点是病理反应，次要终点是一年后无病或无事件生存；原方案治疗一线治疗失败和复发患者，现改为治疗一线患者 [42][43][45] 问题5：Gideptin试验开始时间、试验设计（规模、持续时间）、不选择总生存作为终点原因、Gideptin和GeoMVA试验获得中期或最终结果的预期、GeoMVA 2026年下半年开始试验的预期时间 - Gideptin试验预计2026年下半年开始，试验规模预计36 - 40例患者，可证明比pembro单药在新辅助治疗中有统计学上的改善，预计入组较快；不选择总生存作为终点是因为生存随访时间长；Gideptin采用Simon两阶段设计，第一阶段后有中期统计评估，预计需几个月；GeoMVA非劣效性研究在所有患者入组后才有中期评估，同时需提供一定数量受试者扩大安全数据库，结合入组情况会有早期评估；GeoMVA试验开始时间取决于入组速度，虽有非洲站点预计入组快，但难以给出预计时间 [50][51][52][53][54][57] 问题6：公司与BARDA的COVID疫苗制造提案情况，Gideptin选择的检查点抑制剂，COVID疫苗项目在指导变化后如何开展 - 2024年公司响应BARDA项目，提案入选但需资金到位才能获得资助，资金情况未知，提案旨在资助AGE - 1连续细胞系制造工艺和CMO4S1 COVID - 19疫苗；Gideptin计划与pembro联合使用；公司认为HHS等机构关于COVID - 19疫苗目标受众的信息与公司专注免疫功能低下人群的策略相符，将继续专注该人群，扩大免疫功能低下干细胞移植患者群体入组，完成CLL试验，评估数据后可能与监管机构讨论CLL患者加速路径，公司疫苗是双抗原多抗原疫苗，与市场现有疫苗不同 [62][63][67][68]

收入和利润 - 公司2025年第二季度政府合同收入为852,282美元，同比增长551,605美元[59][60] - 2025年上半年政府合同收入达2,489,145美元，较2024年同期增长2,188,468美元[59][60] - 2025年上半年净亏损10,727,434美元，较2024年同期减少186,740美元[59] 成本和费用 - 2025年第二季度研发支出为4,728,998美元，同比增长10.6%（452,130美元）[59][61] - 2025年上半年研发支出达10,083,586美元，同比增长15.9%（1,380,990美元）[59][61] - 2025年第二季度行政费用为1,542,190美元，同比增长456,160美元[59] - 2025年第二季度和上半年的一般及行政费用分别增加456,160美元（42%）和686,252美元（27%），主要由于投资者关系咨询成本和股票薪酬费用增加[62] 其他财务数据 - 2025年第二季度和上半年的利息收入分别为49,123美元和96,642美元，显著高于2024年同期的5,471美元和38,420美元[63] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为3,093,862美元，较2024年底的5,506,941美元下降[64] - 2025年上半年经营活动净现金流出10,300,078美元，主要由于净亏损10,727,434美元[64] - 2025年上半年融资活动净现金流入7,914,611美元，主要来自普通股和认股权证的发行[66] - 2025年第一季度通过注册直接发行和ATM计划获得净收益约790万美元[68] - 2025年7月通过公开发行普通股和认股权证获得净收益约560万美元，另通过认股权证行权获得13万美元[69] 业务线表现 - 新冠疫苗候选药物GEO-CM04S1获BARDA资助进入2b期临床试验，但合同于2025年4月终止[48][60] - 头颈癌治疗药物Gedeptin计划2026年启动36名患者的2期联合免疫治疗试验[48] - 天花/猴痘疫苗GEO-MVA计划2026年中期启动3期临床试验，跳过1/2期阶段[48] - 公司采用新型禽类细胞系连续生产平台，已成功生产cGMP标准的GEO-MVA临床批次[48] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金及等价物可维持运营至2025年第四季度，但存在持续经营能力的重大疑虑[70][71] - 未来资本需求将取决于临床试验进度、制造成本、研发项目规模及监管审批时间等多项因素[75] - 公司计划通过股权/债务融资、政府资助或战略合作等方式获取额外资金，但无法保证成功[72][73]

财务数据和关键指标变化 - 2025年与BARDA合同相关的收入为160万美元，2024年为零，合同于去年6月开始 [17] - 2025年研发费用为540万美元，2024年为440万美元，增加约100万美元或21%，主要与BARDA合同以及Gideptin和GEO MVA项目相关成本有关，部分被CMOS - four S1临床试验的较低成本抵消 [18] - 2025年一般和行政费用为170万美元，2024年为150万美元，增加20万美元或16%，与较高的投资者关系咨询成本和基于股票的补偿费用有关 [19] - 2025年利息收入为4.7万美元，2024年为3.3万美元 [19] - 2025年第一季度净亏损约为540万美元，即每股0.45美元，2024年为590万美元，即每股2.47美元 [19] - 3月31日现金余额为740万美元，12月31日为550万美元，经营活动使用600万美元，融资交易抵消790万美元 [20] - 目前流通在外的普通股为1520万股 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 GEO CMOS - four S1 - 目前正在进行多项临床试验，包括健康志愿者试验、CLL试验以及血液学癌症患者试验 [31][32][34] - 健康志愿者试验结果预计在6月中旬左右公布 [31] - CLL试验已公布有前景的结果，目前约有24名患者待完成试验，有望今年完成 [32][33] GEO MVA - 最近完成了临床批次疫苗材料的CGMP生产和质量放行，预计今年晚些时候可用于临床评估 [11] Gideptin - 正在推进头颈部癌症的二期试验临床运营计划，本周医生已在AACR会议上介绍了临床结果和二期研究计划 [12][15][16] - 计划开展针对其他实体肿瘤的额外研究 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司对GEO CMOS - four S1、GEO MVA、Gideptin和先进MVA制造工艺的产品组合持续进展和前景充满信心，各产品开发候选药物满足重要未满足的医疗需求，有加速注册途径和商业化差异化解决方案的机会 [6] - 预计先进MVA制造工艺将在基于MVA的疫苗和疗法生产中提供优势 [7] - 优先事项和2025年预期里程碑包括推进GEO CMOS - four S1用于免疫受损人群、推进GEO MVA进行临床评估、专注于Gideptin的肿瘤学研究 [13][14][15] - 计划建立商业伙伴关系和合作，以支持产品组合的全球开发、商业化和分销 [13] - 行业存在开发竞争产品的情况，可能比公司产品更有效或更易用 [4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对产品组合的持续进展和前景充满信心，各产品开发候选药物满足重要未满足的医疗需求，有加速注册途径和商业化机会 [6] - 尽管收到BARDA的停工令，但公司认为这不会影响CMOS4S1正在进行的二期临床试验，且对公司运营无重大影响，公司仍致力于将其作为下一代多抗原COVID - 19疫苗进行开发 [8][9] - 公司预计2025年将有GEO CMOS - four S1的多项临床结果展示，这将成为战略合作伙伴关系讨论的重要催化剂 [10] - 公司认为Gideptin有潜力治疗多种实体肿瘤，尤其是通过联合疗法，具有长期价值 [13] - 公司将继续探索各种战略为开发项目提供资金，包括战略合作伙伴关系、非稀释性资金和普通股额外发行 [21] 其他重要信息 - 公司欢迎Senthil Raganathan博士加入，担任副总裁技术开发和CMC运营，指导产品组合的注册和商业化过渡 [7] - 公司于4月意外收到BARDA关于Project NextGen项目的停工令通知，BARDA决定根据项目协议条款为政府便利终止合同，公司认为这与政府持续的效率努力有关，该终止不影响疫苗安全性或潜在疗效，也不影响CMOS4S1正在进行的二期临床试验，对公司的财务影响估计每年低于75万美元 [7][8] 问答环节所有提问和回答 问题: 与Vaxart项目对比及停工令管理变化可能性 - 公司表示与Vaxart项目有明显差异，Vaxart已对400名患者进行了给药，其停工是因有已给药患者需处理，政府进行了90天审查后决定恢复项目，而公司与另外两家公司仍处于停工状态，公司认为无法从Vaxart情况判断自身停工令变化，公司专注于运营 [24][25][26][27][28][29] 问题: HHS关于安慰剂对照疫苗试验的评论对公司试验的影响 - 公司有三项二期试验正在进行，健康志愿者试验结果预计6月中旬公布，CLL试验有望今年完成，血液学癌症患者试验初步数据令人鼓舞，公司关注到HHS对多抗原疫苗的偏好，认为自身多抗原疫苗有增强价值，且公司有关于先进MVA制造工艺的BARDA提案被认为值得资助，处于两年资金篮子中 [31][32][33][34][35] 问题: 健康志愿者试验结果后的下一步试验计划 - 公司表示重点一直是免疫受损人群，健康志愿者试验旨在获取疫苗在健康人群中的数据，用于与免疫受损人群对比，未来将关注CLL试验结果，若结果积极，将开展公司赞助的扩大试验，用于注册文件和与监管机构的加速审查讨论，公司认为自身多抗原疫苗在跨变体保护方面有优势 [40][41][42][43][44] 问题: MPOXX疫苗的安全性及是否有并发症 - 公司表示MVA自60年代末70年代初开发，专为免疫受损人群、孕妇和儿童使用，不在人体或哺乳动物中复制，被监管机构认可为极其安全，公司未在基于MVA的产品中看到相关副作用 [48][49] 问题: 疫苗制造的美国本土支持情况 - 公司目前与牛津生物医学合作，疫苗制造在法国进行，随着先进MVA制造工艺推进，预计将在美国制造，公司一年多前提交的提案被认为适合资助，处于两年资金篮子中，公司与立法者等进行了讨论，致力于建立美国本土制造 [51][52][54]