业绩总结 - Q3 2022总收入为1.17亿美元，同比增长24%[5] - 精准肿瘤学收入为1.02亿美元，同比增长29%[5] - 开发服务及其他收入为1500万美元，同比下降1%[5] - Q3 2022净亏损为1.62亿美元，较Q3 2021的1.08亿美元亏损增加[20] - Q3 2022非GAAP调整后EBITDA为-1.13亿美元，较Q3 2021的-6500万美元亏损增加[21] 用户数据 - Q3临床样本量同比增长42%，达到32.4K[6] - 生物制药样本量同比增长40%，达到6.8K[8] 未来展望 - 预计2022年总收入约为4.4亿至4.5亿美元，同比增长18%至20%[23] - 预计精准肿瘤学收入增长27%至30%[23] 现金流状况 - 现金及现金等价物和投资总额为11亿美元，较2021年9月的17亿美元下降[22]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为17.01779亿美元和22.04499亿美元[14] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为15.35034亿美元和15.59494亿美元[14] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为1.66745亿美元和6.45005亿美元[14] - 2022年和2021年第三季度，公司总营收分别为1.17404亿美元和0.94779亿美元[17] - 2022年和2021年前三季度，公司总营收分别为3.22647亿美元和2.65545亿美元[17] - 2022年和2021年第三季度，公司净亏损分别为1.61994亿美元和1.07526亿美元[17] - 2022年和2021年前三季度，公司净亏损分别为5.14654亿美元和3.12459亿美元[17] - 2022年和2021年第三季度，公司综合亏损分别为1.64585亿美元和1.08152亿美元[21] - 2022年和2021年前三季度，公司综合亏损分别为5.36742亿美元和3.15749亿美元[21] - 截至2022年9月30日的三个月，公司普通股数量从6月30日的102,186,856股增至102,413,638股，股东权益从319,087千美元降至166,745千美元[24] - 截至2022年9月30日的九个月，公司净亏损514,654千美元，而2021年同期为312,459千美元[26][29] - 2022年前九个月折旧和摊销为25,793千美元，2021年同期为16,181千美元[29] - 2022年前九个月非现金股票薪酬为70,982千美元，2021年同期为124,592千美元[26][29] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为218,714千美元，2021年同期为132,029千美元[29] - 2022年前九个月投资活动净现金提供量为79,189千美元，2021年同期为203,542千美元[29] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为191,411千美元，2021年同期为70,604千美元[29] - 2022年前九个月外汇汇率变化对现金、现金等价物和受限现金的净影响为减少2,740千美元，2021年同期为减少1,193千美元[30] - 截至2022年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为158,612千美元，而2021年同期为832,693千美元[30] - 2022年9月30日受限现金余额为0.3百万美元，2021年12月31日为0.1百万美元[46] - 2022年9月30日非市场able证券投资总额为20.8百万美元，2021年12月31日为39.4百万美元，2022年第三和九个月记录减值5.3百万美元[47] - 2022年第三季度和前九个月，公司分别记录了40万美元和270万美元的收购后或有对价费用，2021年同期无此费用[61] - 2022年第三季度，公司因现金收款超过前期处理样本的估计可变对价而确认收入190万美元，2021年同期为320万美元；2022年前九个月，该收入为470万美元，2021年同期为1780万美元[67] - 截至2022年9月30日，递延收入余额为1540万美元，其中200万美元为长期递延收入；截至2021年12月31日，递延收入余额为1130万美元[78] - 2022年前九个月，确认的2021年12月31日递延收入余额中的收入为770万美元，2021年前九个月，确认的2020年12月31日递延收入余额中的收入为800万美元[78] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，物业和设备净值分别为1.68007亿美元和1.24461亿美元；2022年和2021年第三季度折旧费用分别为910万美元和500万美元，前九个月分别为2390万美元和1460万美元[97] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用分别为6336.7万美元和4528.5万美元[98] - 截至2022年9月30日，公司金融资产公允价值总计10.57685亿美元，其中一级输入1.01217亿美元，二级输入9.56468亿美元；金融负债公允价值为6320万美元，均为三级输入[103] - 截至2021年12月31日，金融资产公允价值总计14.96365亿美元，其中货币市场基金3.57785亿美元，美国国债短期和长期分别为4.40546亿美元和6.98034亿美元；金融负债公允价值总计362.5万美元[105] - 截至2022年9月30日，公司记录或有对价负债630万美元，其中480万美元为长期负债；2021年12月31日为360万美元[108] - 截至2022年9月30日，现金等价物和有价债务证券摊销成本总计10.67769亿美元，估计公允价值为10.4483亿美元；2021年12月31日摊销成本总计14.99957亿美元，估计公允价值为14.96365亿美元[112] - 截至2022年9月30日，美国国债证券处于未实现亏损状态，估计公允价值9.56468亿美元，未实现亏损2293.9万美元[114] - 2022年第三季度和前九个月，公司对有价权益证券分别记录了1320万美元的未实现损失，2021年同期无此类记录[114] - 截至2022年9月30日，可摊销无形资产净账面价值为1.2417亿美元，不可摊销无形资产中商誉3290万美元，购买的无形资产总计1.5707亿美元；2021年12月31日分别为1.2607亿美元、3290万美元和1.7497亿美元[115][116] - 有限寿命无形资产2022年第三季度和前九个月摊销分别为70万美元和180万美元，2021年同期分别为50万美元和150万美元[116] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，2027年票据净账面价值分别为11.36748亿美元和11.34821亿美元[125] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，2027年票据总估计公允价值分别为9亿美元和12亿美元[127] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，债务发行成本摊销的利息费用分别为60万美元和190万美元，有效利率均为0.2%[128] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，经营租赁费用分别为720万美元和690万美元，九个月分别为2140万美元和1780万美元[133] - 截至2022年9月30日，公司未来经营租赁承诺的本金合同义务总计2.79845亿美元，减去利息后经营租赁负债为2.36666亿美元[135] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，董事会未宣布普通股股息；2022年9月30日预留用于未来发行的普通股总数为16455349股，2021年12月31日为13416775股[144] - 2022年1月1日至9月30日，2018计划新增3689000股可发行普通股；9月30日，期权未偿还数量为2890342股，加权平均行使价格为32.25美元，总内在价值为9379.8万美元[145] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内，行使期权的总内在价值分别为230万美元和2840万美元；九个月内分别为1150万美元和7780万美元[146] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股33.66美元和65.17美元；九个月内分别为每股26.49美元和72.14美元；2022年9月30日未归属期权的未来基于股票的薪酬为3290万美元，预计在2.8年的加权平均期间内确认[147] - 2022年9月30日，受限股票单位数量为2794401股，加权平均授予日公允价值为67.07美元；未归属受限股票单位的未来基于股票的薪酬为1.632亿美元，预计在2.9年的加权平均期间内确认[149] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内，基于绩效的受限股票单位的股票薪酬分别为40万美元和30万美元；九个月内均为100万美元；2022年9月30日可能归属的未归属基于绩效的受限股票单位的未来股票薪酬为340万美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[151] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月内，市场型受限股票单位的股票薪酬分别为0和2260万美元；九个月内分别为1610万美元和8890万美元[155] - 2022年第三季度和前九个月，基于股票的总薪酬费用分别为20,639千美元和70,982千美元，2021年同期分别为35,016千美元和124,592千美元[159] - 2022年第三季度和前九个月，股票期权预期波动率分别为66.8% - 67.3%和63.3% - 67.3%，2021年同期分别为63.6% - 66.0%和63.6% - 66.7%[160] - 2022年前九个月和2021年前九个月，ESPP购买的普通股分别为188,110股和60,898股[169] - 2022年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为161,994千美元和514,654千美元，2021年同期分别为107,526千美元和312,459千美元[172] - 2022年第三季度和前九个月，计算摊薄后每股净亏损时排除的加权平均普通股等价物分别为16,617千股和15,617千股，2021年同期分别为14,751千股和14,978千股[173] - 2022年第三季度和前九个月，公司总营收分别为117,404千美元和322,647千美元，2021年同期分别为94,779千美元和265,545千美元[176] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司99%和98%的长期资产和使用权资产位于美国[177] - 2022年和2021年第三季度总营收分别为1.174亿美元和0.948亿美元，前九个月总营收分别为3.226亿美元和2.655亿美元；2022年和2021年第三季度净亏损分别为1.62亿美元和1.075亿美元，前九个月净亏损分别为5.147亿美元和3.125亿美元；截至2022年9月30日，现金、现金等价物和有价债务证券约为11亿美元[187] 公司业务线相关情况 - 公司是一家领先的精准肿瘤学公司，已商业推出Guardant360 LDT、Guardant360 CDx等多项癌症检测产品[33] - 2022年5月公司推出Shield LDT测试以满足结直肠癌筛查需求[35] - 公司从精准肿瘤检测服务、开发服务和其他业务获取收入，精准肿瘤检测服务面向临床和生物制药客户，开发服务为生物制药客户提供[65] - 2022年和2021年前三季度，来自医保覆盖临床患者测试的收入分别占临床客户精准肿瘤学收入的46%和48%，前九个月分别占45%和44%[189] - 2021年10月，公司启动一项1000名患者的前瞻性、观察性、多中心研究，评估Guardant Reveal液体活检检测预测癌症复发的性能[192] - 2022年1月，公司启动一项近10000名患者的前瞻性注册研究，评估下一代Guardant SHIELD检测在50 - 80岁高危人群中检测肺癌的性能，预计在美国和欧洲约100个中心进行[192] - 2021年12月，日本厚生劳动省批准Guardant360 CDx作为识别转移性非小细胞肺癌患者的伴随诊断[192] - 2022年3月，日本厚生劳动省批准Guardant360 CDx用于晚期实体瘤患者，并批准其作为识别微卫星高度不稳定实体瘤患者的伴随诊断[192] - 2022年5月，基于公司数字测序平台的首个欧洲血液癌症检测服务在西班牙VHIO检测机构推出[193] - 2022年6月，公司与中国艾迪康控股有限公司签署战略合作伙伴协议，为在中国开展临床研究的生物制药公司提供综合基因组分析测试[194] - 2022年7月，Palmetto GBA传达了对美国医保按服务收费患者Guardant Reveal检测的覆盖范围，适用于II期或III期结直肠癌患者，检测需在根治性治疗后三个月内启动，生效日期为2021年12月[189] - 公司营收来自精准肿瘤检测和开发服务及其他两个来源[197] - 2022年和2021年第三季度，医保覆盖患者临床检测收入分别占精准肿瘤临床客户收入的约46%和48% [199] - 2022年和2021年前九个月，医保覆盖患者临床检测收入分别占精准肿瘤临床客户收入的45%和44% [199] - 公司预计精准肿瘤检测成本随检测数量增加而增加，但单测试成本会因效率提升等因素适度下降

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收1.091亿美元，较去年同期的9210万美元增长19% [11][43] - 2022年第二季度精准肿瘤学测试总营收9210万美元，较去年同期的7260万美元增长27% [43] - 2022年第二季度临床测试营收7050万美元，较去年同期的6110万美元增长15%，排除现金收入确认影响后，潜在临床收入增长34% [44][45] - 2022年第二季度生物制药测试营收2160万美元，较去年同期的1160万美元增长87% [47] - 2022年第二季度开发服务及其他营收1710万美元，较去年同期下降12% [48] - 2022年第二季度毛利润7240万美元，去年同期为6220万美元；毛利率为66%，去年同期为68% [50] - 2022年第二季度运营费用2.027亿美元，较2021年第二季度的1.598亿美元增加27% [51] - 2022年第二季度净亏损2.294亿美元，合每股亏损2.25美元；2021年第二季度净亏损9760万美元，合每股亏损0.96美元 [51] - 2022年第二季度非GAAP运营费用1.762亿美元，较去年同期的1.247亿美元增加41% [54] - 2022年第二季度非GAAP净亏损1.018亿美元，合每股亏损1美元；2021年第二季度非GAAP净亏损6140万美元，合每股亏损0.61美元 [57] - 2022年第二季度调整后EBITDA亏损9430万美元，2021年第二季度亏损5640万美元 [57] - 2022年第二季度末，公司现金、现金等价物和有价证券约12亿美元 [58] - 公司预计2022年全年营收在4.6亿 - 4.7亿美元之间，中点较2021年增长约24% [63] 各条业务线数据和关键指标变化 精准肿瘤学业务 - 临床测试量达29300次，较去年同期增长40%；Guardant360第二季度ASP在2600 - 2700美元之间，混合临床ASP约为2400美元 [11][45][46] - 生物制药测试量达6000次，较去年同期增长65%；生物制药样本ASP约为3600美元，较去年同期增长14% [11][18][47] 开发服务及其他业务 - 2022年第二季度营收1710万美元，较去年同期下降12%；预计2022年该业务营收至少5000万美元 [48][65] 筛查业务 - Shield LDT推出后市场反馈和初期增长超预期，前1000个订单样本的依从率超90% [33][34] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 公司业务广度和深度不断增强，订购医生数量创历史新高，平均订购量较去年同期增加约30% [13] 欧洲市场 - 西班牙Vall d'Hebron的合作实验室已开业 [20] 日本市场 - 今年早些时候Guardant360 CDx获得监管批准，预计今年晚些时候获得报销 [20] 中国市场 - 与中国最大的实验室公司之一Adicon签署战略合作伙伴关系，为生物制药客户提供CGP [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续投资肿瘤学和筛查业务，推进产品管线和临床数据开发，以支持报销和长期增长 [56] - 计划在2023年将Shield LDT测试扩展到肺癌筛查，中期升级为多癌症筛查测试 [39] - 推进ECLIPSE研究，争取在年底前完成PMA提交，获得FDA批准和有利的医保定价 [26][27] 行业竞争 - 行业仍热门，有资金投入，但公司运营有纪律，不会因竞争放缓工作，且认为未来技术整合会带来机会 [105][106] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业务受宏观因素和COVID后遗症影响，增长低于预期，但7月业务量回升，且有多项利好因素将推动下半年增长 [12][15] - 肿瘤业务预计约两年实现现金流盈亏平衡，筛查业务预计在Shield纳入USPSTF指南后1 - 2年实现现金流盈亏平衡 [60][61][62] 其他重要信息 - Guardant Reveal获得MolDX报销，将是首个获医保报销的仅血液MRD检测方法 [16] - 公司正在推进Reveal多癌症检测的推出，目标是在下半年推出 [17] - 预计在今年下半年完成Epic EMR集成，这将成为业务的重要催化剂 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Eclipse研究的时间安排、病理服务挑战是否解决、达到多少CRC目标可推动研究、间隔测试信心及MRD Reveal定价 - 第四季度出结果，10月仍有可能，具体取决于剩余CRC事件的发现时间，研究已具备高灵敏度测试的能力，公司可控制揭盲时间 [71][72][73] - 制造商建议血液检测每1 - 3年进行一次，医保定价与间隔测试无关，对定价策略有信心 [74] - MRD Reveal定价暂无披露，后续会推进ADLT状态申请 [75] 问题2：Guardant Reveal报销策略、是否有资格获得ADLT状态及医保报销物流 - Reveal有资格获得ADLT状态，是该领域首个真正的液体活检测试 [78] - 医保报销是针对一系列测试，首次测试需在术后三个月内进行，后续会有一系列测试 [79] 问题3：MRD医保报销能否用于辅助治疗窗口和复发监测、CRC筛查测试申请ADLT状态的时间 - MRD医保报销可用于辅助治疗窗口，对于多年后的患者及CRC以外的适应症，公司正与医保进行讨论 [83] - 计划在获得FDA批准、CMS覆盖后申请ADLT状态 [85] 问题4：核心业务量增长低于预期的原因、7月及第三季度初情况、CRC产品纳入ACS指南的依据 - 受COVID后遗症、医院人员短缺等宏观因素影响，未看到新的竞争压力，7月业务量回升，对下半年业务有信心 [90][91] - 预计产品纳入ACS指南是基于历史情况，若ECLIPSE数据良好，甚至可能在FDA批准前看到指南推荐 [92][93] 问题5：Shield前1000个样本超90%依从率是否令人印象深刻、近期依从率趋势、早期采用者年龄组、商业私人保险商反应及MRD报销延迟原因和未来报销信心 - 患者和医生对血液检测热情高，依从率稳定且实际可能更高，公司会持续监测 [98][99] - MRD报销延迟是因为该测试新颖，需要学习和教育，现在对未来报销有信心，主要受临床有效性数据发布速度限制 [101] 问题6：如何看待液体活检竞争环境及资金环境对竞争格局的影响 - 公司会监控行业动态，行业仍热门有资金投入，公司会保持运营纪律，认为未来技术整合会带来机会 [105][106] 问题7：西班牙实验室早期进展、EMEA合资企业全面运营后日本的投资计划及更新时间 - 西班牙实验室刚开始运营，是欧洲首个此类实验室，令人兴奋 [110] - 对日本市场前景乐观，认为有潜在上升空间，收购合资企业有助于统一全球业务，投资值得 [111][112] 问题8：Reveal报销时间、生效时间、是否在现有LCD范围内、覆盖语言是否涵盖系列测试及Palmetto审查的具体研究 - 报销针对结直肠癌2期和3期患者辅助治疗阶段的系列测试，首次测试在治疗或手术后三个月内，后续测试可延长，报销已生效，正在讨论追溯期 [117][118] - 报销在一般LCD范围内 [119] 问题9：2023年将肺癌纳入Shield的物流、数据、FDA批准及报销情况 - 公司对此很兴奋，认为这将提升血液检测水平，已进行相关研究，将开展注册研究以获得FDA标签，同时正在进行Shield肺癌研究 [121][122][123] 问题10：MRD测试和Guardant Reveal的特异性指标、商业成功所需的特异性数值及新进入的竞争对手威胁 - 数据显示特异性在90%以上甚至接近100%，对检测性能有信心 [128] - 未看到新的竞争威胁，竞争对手建立品牌、数据和发表论文较难，公司已有超300篇关于Guardant技术的出版物 [131] 问题11：ASP明年走势、Shield商业基础设施建设及运营费用增长情况 - Guardant360的ASP可能保持在2600 - 2700美元，若大型私人保险商覆盖，可能上升；整体混合ASP以2400美元为起点，会受产品销量和组合影响 [136][137] - 去年在肿瘤商业和筛查销售团队进行了大量投资，未来筛查业务将按里程碑建设，取决于市场情况 [138][139] 问题12：Reveal潜在成本、明确时间及额外适应症覆盖更新时间 - 公司目标是实现60%以上的高毛利率，随着私人护理报销和达到运营规模，有信心实现 [143] - 计划在下半年推出肺癌和乳腺癌检测，正在收集数据并希望在未来几个季度发表，作为进一步验证的基础 [144] 问题13：G360 response报销情况 - 仍在讨论中，暂无更新 [145] 问题14：智能液体活检平台早期反馈及商业推广计划、与Adicon在中国的战略合作对生物制药测试量的影响 - 平台引起合作伙伴兴趣，产生了很多新研究，产品市场契合度好，公司将按计划推进开发 [148] - 合作将有助于统一测试平台，对生物制药测试量有积极影响，公司已有大量项目储备 [150] 问题15：Eclipse研究中USPSTF 2026年是否为销量拐点、研究规模和癌症数量的信心 - 获得CMS覆盖后会有实质性营收贡献，USPSTF是重要里程碑，将推动销量增长 [154] - 距离60% - 70%的CRC目标只差一个，研究已具备足够能力，公司可控制揭盲时间，有信心在第四季度出结果 [155]

业绩总结 - Q2 2022总收入为1.09亿美元，同比增长19%[5] - Q2毛利率为66%，较去年同期的68%有所下降[12] - 净亏损为2.29亿美元，去年同期为9800万美元[12] 用户数据 - Q2临床检测量同比增长40%，达到27100个样本[5] - 生物制药样本量同比增长65%，达到6000个样本[6] 未来展望 - 预计2022年总收入在4.6亿至4.7亿美元之间，同比增长24%[17] - 预计精准肿瘤学收入将增长约35%[17] - 预计临床检测量将同比增长约45%[17] 收入构成 - 精准肿瘤学收入为9200万美元，同比增长27%[12] - 开发服务及其他收入为1700万美元，同比下降12%[12]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为18.53737亿美元和22.04499亿美元[14] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为15.3465亿美元和15.59494亿美元[14] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为3.19087亿美元和6.45005亿美元[14] - 2022年和2021年第二季度，公司总营收分别为1.09144亿美元和0.92101亿美元[17] - 2022年和2021年上半年，公司总营收分别为2.05243亿美元和1.70766亿美元[17] - 2022年和2021年第二季度，公司净亏损分别为0.229432亿美元和0.097575亿美元[17] - 2022年和2021年上半年，公司净亏损分别为0.35266亿美元和0.204933亿美元[17] - 2022年和2021年第二季度，公司综合亏损分别为0.235379亿美元和0.098446亿美元[21] - 2022年和2021年上半年，公司综合亏损分别为0.372157亿美元和0.207597亿美元[21] - 截至2022年6月30日的三个月，公司普通股数量从3月31日的101,895,835股增至102,186,856股，股东权益从533,040千美元降至319,087千美元[24] - 截至2021年6月30日的三个月，公司普通股数量从3月31日的101,085,653股增至101,265,100股，股东权益从847,046千美元降至788,065千美元[24] - 截至2022年6月30日的六个月，公司普通股数量从12月31日的101,767,446股增至102,186,856股，股东权益从645,005千美元降至319,087千美元[26] - 截至2021年6月30日的六个月，公司普通股数量从12月31日的100,213,985股增至101,265,100股，股东权益从1,298,495千美元降至788,065千美元[26] - 2022年上半年净亏损352,660千美元，2021年上半年净亏损204,933千美元[29] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为140,554千美元，2021年为78,884千美元[29] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为37,915千美元，2021年为250,936千美元[29] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为172,099千美元，2021年为65,044千美元[29] - 2022年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少276,949千美元，2021年净增加105,928千美元[29] - 2022年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为215,339千美元，2021年为938,905千美元[29] - 2022年6月30日和2021年12月31日受限现金余额分别为0.2百万美元和0.1百万美元[43] - 2022年6月30日和2021年12月31日非市场able证券投资总额分别为52.2百万美元和39.4百万美元[44] - 2022年6月30日和2021年12月31日未开票应收账款分别为4.9百万美元和5.7百万美元[51] - 2022年和2021年第二季度及上半年外币交易损益 immaterial[42] - 2022年3月和6月，公司分别记录了0.2百万美元和230万美元的收购后或有对价费用，2021年同期无相关费用[57] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司因现金收款超过估计可变对价分别记录了160万美元和960万美元的收入；六个月分别记录了360万美元和1460万美元的收入[63] - 截至2022年6月30日，递延收入余额为1730万美元，其中230万美元为长期递延收入；2021年12月31日，递延收入余额为1130万美元[74] - 2022年上半年确认的2021年12月31日递延收入余额中的收入为530万美元，2021年上半年确认的2020年12月31日递延收入余额中的收入为640万美元[74] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，物业和设备净值分别为1.63362亿美元和1.24461亿美元[93] - 2022年和2021年第二季度，物业和设备折旧费用分别为810万美元和510万美元；上半年分别为1480万美元和960万美元[94] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用分别为7715.7万美元和4528.5万美元[95] - 截至2022年6月30日，金融资产公允价值总计11.45664亿美元，其中一级1.24569亿美元，二级10.21095亿美元；金融负债公允价值总计743万美元[101] - 截至2021年12月31日，金融资产公允价值总计14.96365亿美元，其中一级3.57785亿美元，二级11.3858亿美元；金融负债公允价值总计362.5万美元[101] - 截至2022年6月30日，或有对价负债为740万美元，其中440万美元为长期负债；截至2021年12月31日，或有对价负债为360万美元[103] - 截至2022年6月30日，现金等价物和有价证券摊销成本为11.66542亿美元，未实现总损失为2087.8万美元，估计公允价值为11.45664亿美元[106] - 截至2021年12月31日，现金等价物和有价证券摊销成本为14.99957亿美元，未实现总收益为2000美元，未实现总损失为359.4万美元，估计公允价值为14.96365亿美元[108] - 截至2022年6月30日，已购买无形资产净值为1639.8万美元；截至2021年12月31日，已购买无形资产净值为1749.7万美元[109] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，有限寿命无形资产摊销分别为60万美元和50万美元；六个月分别为110万美元和100万美元[111] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，2027年票据净账面价值分别为11.36105亿美元和11.34821亿美元[119] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，2027年票据总估计公允价值分别为7亿美元和12亿美元[119] - 2022年和2021年截至6月30日的三、六个月，债务发行成本摊销确认的利息费用分别为60万美元和130万美元，有效利率均为0.2%[120] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，经营租赁费用分别为720万美元和690万美元；六个月分别为1420万美元和1080万美元[126] - 截至2022年6月30日，加权平均剩余租赁期限为9.5年，加权平均折现率为3.98%[127] - 截至2022年6月30日，公司未来经营租赁承诺的总本金合同义务为2.86363亿美元，总经营租赁负债为2.40805亿美元[127] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司普通股无股息宣告[137] - 截至2022年6月30日，公司普通股预留潜在发行总数为16,682,131股，较2021年12月31日的13,416,775股增加[137] - 2022年1月1日至6月30日，2018计划新增3,689,000股用于发行[138] - 2022年6月30日末，期权总内在价值为6664.3万美元，较年初的19301.4万美元减少[138] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，期权行权总内在价值分别为930万美元和4940万美元[139] - 截至2022年6月30日，未归属期权未来股份支付费用为3270万美元，预计在2.9年加权平均期内确认[140] - 截至2022年6月30日，未归属受限股单位未来股份支付费用为1.584亿美元，预计在3.0年加权平均期内确认[141] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，业绩型受限股单位股份支付费用分别为60万美元和70万美元[143] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，市场型受限股单位股份支付费用分别为1610万美元和6630万美元，截至2022年6月30日已全额费用化[148] - 2022年和2021年第二季度，基于股票的薪酬总费用分别为2554.4万美元和3450.7万美元，上半年分别为5034.3万美元和8957.6万美元[153] - 2022年和2021年第二季度及上半年，股票期权授予日公允价值估计的预期波动率分别为63.3% - 68.8%和63.6% - 66.7%，无风险利率分别为1.9% - 3.4%和0.3% - 1.1%[154] - 2022年和2021年第二季度，ESPP购买普通股分别为188,110股和60,898股，相关薪酬费用分别为130万美元和80万美元，上半年分别为230万美元和160万美元[163] - 2022年和2021年第二季度及上半年，ESPP授予的股票购买权预期波动率分别为92.0%和50.8%，无风险利率分别为1.5%和0%[165] - 2022年和2021年第二季度，归属于公司普通股股东的净亏损分别为2.29432亿美元和9757.5万美元，上半年分别为3.5266亿美元和2.04933亿美元[166] - 2022年和2021年第二季度，计算摊薄后净亏损每股收益时排除的加权平均普通股等价物分别为1527.2万股和1481.3万股，上半年分别为1511.6万股和1509万股[167] - 2022年和2021年第二季度，公司总营收分别为1.09144亿美元和9210.1万美元，上半年分别为2.05243亿美元和1.70766亿美元[170] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司99%和98%的长期资产及使用权资产位于美国[171] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司总营收分别为1.091亿美元和9210万美元；六个月总营收分别为2.052亿美元和1.708亿美元[178] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为2.294亿美元和9760万美元；六个月净亏损分别为3.527亿美元和2.049亿美元[178] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券约12亿美元[178] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月内，公司净亏损分别为2294.32万美元和975.75万美元；六个月内分别为3526.6万美元和2049.33万美元[205] 客户相关数据关键指标变化 - 客户A在2022年和2021年第二季度收入占比均为29%，2022年和2021年上半年收入占比分别为30%和27%；2022年6月30日和2021年12月31日应收账款净额占比分别为10%和13%[49] 专利纠纷及收款情况 - 2020年8月达成专利纠纷和解，第三方应在6年内支付800万美元，2020年12月收到首笔100万美元，2021年12月收到第二笔110万美元，剩余590万美元已评估并记录信用损失[49] 合资企业相关情况 - 2018年5月公司与软银成立合资企业，持有约50%所有权和控制权，2022年6月完成对软银及其关联方持有的合资企业股份收购[34] - 2018年5月公司与软银附属公司成立合资企业，公司支付900万美元获得50%股权，软银附属公司出资4100万美元获得另外50%股权[85][86] - 2020年6月合资企业修订公司章程，授权发行8900万股普通股和8000万股A系列优先股，公司和软银附属公司各持有4000万股A系列优先股，股息率为每股0.05美元[86] - 2021年11月公司行使收购权，将7800万美元可赎回非控股权益重分类为非控股权益负债[90] - 2022年6月公司以1.778亿美元现金收购软银及其附属公司持有的所有股份，导致非控股权益负债公允价值调整9980万美元[91] - 截至2021年12月31日，公司合并资产负债表包括2040万美元受限资产和430万美元受限负债；截至2022年6月30日，合资企业不再是可变利益实体[92] - 2022年6月，公司以1.778亿美元现金收购软银及其关联方持有的全部股份，非控股权益负债于6月30日

业绩总结 - 2021年公司收入为3.74亿美元，较2020年增长30%[36] - 2022年公司预计收入在4.6亿至4.7亿美元之间，年增长率超过50%[36] - 2021年公司毛利率为67%[37] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物及可市场证券总额为16亿美元[38] 用户数据 - 2021年累计订单测试超过275,000个，活跃的生物制药合作伙伴超过110个[10] - 2022年第一季度，订单的肿瘤科医生数量同比增长47%[10] - 2021年公司在临床客户的测试数量为87,600个，同比增长38%[34] - Guardant360的临床使用量增长超过50%，显示出持续的市场接受度[40] - Guardant Response的临床量持续增长，强劲的市场表现[40] 市场扩张 - 公司在液体活检市场的总可寻址市场（TAM）超过100亿美元[11] - 公司在欧洲首次开展液体活检测试，标志着国际扩展的开始[40] 新产品和新技术研发 - 2022年公司计划提交ECLIPSE试验的FDA批准申请[28] - 2022年公司计划推出Shield LDT，进一步推动市场渗透[27] - Multi-cancer Reveal的推出，预计将获得CMS报销[40] - Smart Liquid Biopsy Platform的推出，提升了公司的技术能力[40] - 预计Guardant Reveal CRC将获得CMS报销，进一步拓展市场[40] 未来展望 - 预计在下半年进行FDA提交和批准，推动产品上市[40] - Medicare覆盖和ADLT状态的获得，将进一步增强市场竞争力[40] - 强大的临床证据管道，包括Cobra和Oracle研究，支持产品有效性[40] 负面信息 - TissueNext获得报销，标志着公司在液体活检领域的进展[40]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为9600万美元，同比增长22%[5] - 第一季度毛利率为67%，较2021年同期的63%有所提升[40] - 调整后EBITDA为-8700万美元，较2021年同期的-4500万美元有所恶化[40] 用户数据 - 临床测试量达到27,100个，同比增长47%[5] - 生物制药测试量为5,100个，同比增长45%[9] 未来展望 - 预计2022年总收入在4.6亿至4.7亿美元之间，较2021年增长24%[41] - 精准肿瘤学收入预计增长超过35%[41] - 预计临床测试量将增长超过50%[41] - 预计生物制药测试量将增长超过30%[41] 成本与费用 - 非GAAP运营费用为1.59亿美元，较2021年同期的1.01亿美元显著增加[40]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收9610万美元，较上年同期的7870万美元增长22% [11][51] - 第一季度精准肿瘤学测试收入8410万美元，较上年同期的6370万美元增长32% [51] - 第一季度临床测试收入6600万美元，较上年同期的4980万美元增长32%；临床测试量27100次，较上年同期增长47% [52] - 第一季度生物制药测试收入1810万美元，较上年同期的1390万美元增长30%；生物制药样本量5100个，较上年同期增长45%，但较2021年第四季度下降23% [54] - 第一季度开发服务和其他收入1200万美元，较上年同期下降20%，较2021年第四季度下降38% [55] - 2022年第一季度毛利润6410万美元，上年同期为4990万美元；毛利率67%，上年同期为63% [57] - 2022年第一季度运营费用1.875亿美元，较2021年第一季度的1.578亿美元增长19% [58] - 2022年第一季度非GAAP运营费用1.587亿美元，较上年同期的1.007亿美元增长58% [59] - 2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损1.232亿美元，合每股亏损1.21美元；上年同期净亏损1.097亿美元，合每股亏损1.09美元 [61] - 2022年第一季度非GAAP净亏损9320万美元，合每股亏损0.91美元；上年同期净亏损4940万美元，合每股亏损0.49美元 [61] - 2022年第一季度调整后EBITDA亏损8660万美元，上年同期亏损4540万美元 [62] - 2022年第一季度末现金、现金等价物和有价证券约16亿美元 [62] - 公司预计2022年全年营收在4.6亿 - 4.7亿美元之间，中点较2021年增长约24% [64] 各条业务线数据和关键指标变化 临床测试业务 - 第一季度临床测试量达27100次，较上年同期增长47%，由1月和2月因奥密克戎激增导致的缓慢开局，以及3月的强劲收尾组成 [11][52] - 新临床产品REVEAL、TissueNext和Response的销量持续增长 [52] 生物制药测试业务 - 第一季度交付5100个测试样本，同比增长45%，但较2021年第四季度下降23% [24][54] - 第一季度末有超过110个活跃合作伙伴，客户群体不断增长且多元化 [24] 开发服务和其他业务 - 第一季度开发服务和其他收入1200万美元，较上年同期下降20%，较2021年第四季度下降38% [55] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 公司与美国广泛使用的综合电子健康记录系统Epic合作，将癌症测试产品集成到该系统，使超2.5亿有患者记录的人可使用公司血液测试 [14] - 3月初，Guardant360 TissueNext测试获得医疗保险覆盖 [15] 日本市场 - 3月中旬，日本厚生劳动省批准Guardant360 CDX用于晚期实体癌患者，并批准其作为伴随诊断，用于识别可能受益于Keytruda和Opdivo治疗的患者 [19] - 日本有大约40万晚期患者，与美国的70万患者相比，市场机会大，且CGP报销率相似 [22] 欧洲市场 - 公司正在迅速建立在欧洲市场的业务，本月与西班牙Vall d'Hebron合作的实验室将正式投入运营 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过强大的血液测试数据，帮助各阶段癌症患者延长寿命、改善健康状况 [8] - 建立Guardant作为液体活检领域的领导者，通过与更多肿瘤学家建立关系，扩大客户基础，推动CGP的采用，解锁更多潜在市场 [12][13] - 与Epic等合作，将产品更好地集成到临床医生的工作流程中，并在报销方面取得进展 [14][15] - 继续推进复发监测产品Reveal的发展，有望成为MRD领域的领导者 [17] - 拓展国际市场，在日本和欧洲建立商业业务 [19][23] - 生物制药业务方面，扩大合作伙伴关系，推动Guardant form产品的应用，并推进智能液体活检平台的开发 [24][25][26] - 推出Shield LDT结直肠癌筛查测试，计划完成ECLIPSE试验数据读取、向FDA提交PMA申请，未来扩展至多癌症筛查 [34][44][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度临床测试量受奥密克戎影响开局缓慢，但3月表现良好，为第二季度和全年奠定了良好基础 [11] - 公司在液体活检和癌症筛查领域处于领先地位，产品组合不断扩大，市场机会巨大 [12][31] - Shield LDT测试的推出是公司癌症筛查承诺的重要里程碑，若ECLIPSE试验结果接近LDT测试性能，Shield有望成为领先的非侵入性结直肠癌筛查方法 [35][37] - 公司预计2022年临床肿瘤样本量增长超50%，生物制药业务量增长至少30%，精准肿瘤学测试收入增长超35% [64][65] - 公司有强大的现金余额，可支持未来运营，并为业务投资提供灵活性，有望成为癌症全病程护理领域的领导者 [62][67] 其他重要信息 - 公司分享了一个患者案例，展示了Guardant产品组合如何协同工作，为患者治疗提供信息 [8][9][10] - 公司核心价值观是将患者放在首位，勇于开拓创新，推动血液癌症检测技术的发展 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Shield结直肠癌筛查在1期和2期的性能数据在ECLIPSE试验中是否能保持？ - 公司对Shield LDT测试的推出感到兴奋，不同独立队列的数据在早期阶段保持良好，检测方法在不同试剂批次中具有可重复性，特异性方面的样本与ECLIPSE试验预期接近，目前对早期阶段的期望仍为80%多至90%出头 [71][72][73] 问题2: 如果液体活检灵敏度高、使用方便且性能良好，USPSTF建模考虑依从性调整后，Shield是否会被商业保险公司承保？ - 目前行业意识到依从性是一个重要参数，公司需要继续发表关于建模的论文，展示依从性的重要性，基于公司的评估，考虑依从性后，血液检测的优势将更加明显 [76][77][79] 问题3: USPSTF指南考虑中是否会考虑现实世界的依从性，以及这是否会推动测试采用3年间隔？ - 依从性是模型中的一个参数，但在以往的建模练习中，通常假设为100%，而新的血液筛查测试具有更高的患者依从性，应该成为一个重要因素 [82][83][84] 问题4: Shield的成本和COGS情况，以及如何实现与市场上其他测试的价格竞争力？ - 公司对定价策略有信心，预计FDA批准后Shield有资格获得ADLT地位，这将带来定价优势，以500美元的ASP计算，公司有信心实现60%以上的毛利率 [87][89][90] 问题5: Guardant Reveal与MolDX关于潜在报销的讨论进展如何，27100次临床测试中除Guardant360外其他测试的情况，以及TissueNext的报销情况？ - 公司已提交MolDX要求的所有信息，正在等待反馈；Guardant Reveal在新产品中表现领先，TissueNext在第一季度获得积极覆盖，预计第二季度开始从医疗保险方面确认收入 [92][94][95] 问题6: Shield新版本测试所需测序深度降低和测序价格下降对产品利润率的影响程度？ - 测序成本是成本的一部分，但不是影响COGS的主要因素，公司通过流程工程和自动化来控制成本，即使不依赖测序价格下降，也有信心在规模效应下实现60%的毛利率 [98][100] 问题7: Epic协议对订单模式的影响，以及对Shield在FDA批准前收入贡献的预期？ - 该协议将对公司肿瘤学产品组合和Shield测试的订单量有很大推动作用，由于FDA批准前ASP较低，预计今年Shield不会有重大收入贡献 [102][103][104] 问题8: 公司Shield的商业化计划、成本和销售团队规模，以及与其他多癌症检测测试的比较？ - 公司致力于让所有患者都能获得Shield产品，商业计划是通过获得报销和指南纳入来解锁200亿美元的结直肠癌筛查市场，目前LDT阶段有100人商业团队，未来将扩大到约700人，预计在USPSTF指南纳入后1 - 2年实现盈利 [107][109][110] 问题9: ECLIPSE试验结果推迟公布的原因？ - 主要是中央病理审查有数千例病例积压，公司正在努力提高效率，预计结果在下半年公布，最佳猜测是9月或10月左右 [113][114] 问题10: Shield样本销售中20%的AA灵敏度是否可重复？ - 由于晚期腺瘤样本数量较少，导致灵敏度数据存在一定的置信区间，ECLIPSE试验将精确量化灵敏度，目前数据的置信区间为12% - 32% [117][118][119] 问题11: 公司是否有信心从CMS获得每3年一次的检测间隔？ - 公司对此有信心，CMS的NCD语言明确，公司认为Shield的特异性符合要求，有望通过ECLIPSE试验达到标准 [122][123][124] 问题12: 75%的医生表示即使USPSTF不推荐也可能订购新的血液检测，这是否合理，以及公司如何在AA灵敏度不高的情况下获得市场认可并进入USPSTF指南？ - 市场研究表明，肿瘤医生最关注的是结直肠癌检测性能，晚期腺瘤检测在中长期可能成为一个参数，目前市场反馈积极；USPSTF主要关注临床证据、益处和危害以及依从性，考虑依从性后，血液检测的优势明显 [126][128][130] 问题13: FDA是否会在ECLIPSE数据裁决时推荐特定的检测间隔，以及这将如何影响USPSTF的最终裁决？ - 公司预计FDA不太可能在标签中涉及检测间隔，市场上主流观点认为血液癌症筛查对患者有益，各方都在努力让患者获得这些诊断方法 [134][135] 问题14: 在医疗保健倡导团体、指南制定机构、监管机构和报销决策者中，哪些方面最有可能倡导使用依从性调整模型？ - 公司与多个患者倡导团体合作，主流和利益相关者都希望此类改变生活的检测能够成功推广，提高患者的依从率，考虑依从性后，血液检测在模型中的优势明显 [137][138][139] 问题15: ECLIPSE试验延迟是否影响样本量的正确性，以及公司能否在2022年完成PMA提交？ - 公司仍有信心在今年向FDA提交PMA申请，目前已开始模块化提交，部分早期模块的审查已经开始，试验延迟是由于中央审查积压，公司正在努力减少延迟 [143][144] 问题16: USPSTF对AA性能的重视程度，以及Shield的AA性能理论上有多大的提升潜力？ - 公司认为目前Shield的表现良好，若ECLIPSE试验结果得到验证，有望成为领先的结直肠癌筛查方法；USPSTF的评估是一个多因素模型，结直肠癌灵敏度、晚期腺瘤检测、依从性等都有影响，考虑依从性后，血液检测的优势明显 [148][150] 问题17: 预计明年Shield的测试量规模，以及900美元现金支付价格的确定依据？ - 公司目前无法提供明年Shield测试量的指导，Shield推出几天的表现超出预期；900美元现金支付价格是为了建立支付记录，为FDA批准后的ADLT定价做准备 [153][155] 问题18: Shield定价较Cologuard有大幅溢价，公司是否期望在纳入质量指标前与私人保险公司签约，以及近期FDA是否会对该产品进行小组审查？ - 公司预计FDA批准后将使CMS提供医疗保险覆盖，许多私人保险公司可能会在USPSTF指南纳入后跟进；目前无法确定FDA是否会进行小组审查，且公司认为不会有多个产品同时提交审查 [159][160][161]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为21.29598亿美元和22.04499亿美元[14] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为15.96558亿美元和15.59494亿美元[14] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司总营收分别为9609.9万美元和7866.5万美元[17] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司净亏损分别为1.23228亿美元和1.07358亿美元[17] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司综合亏损分别为1.36778亿美元和1.09151亿美元[21] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为5.73604亿美元和4.92202亿美元[14] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司股东权益分别为5.3304亿美元和6.45005亿美元[14] - 2022年第一季度净亏损123,228美元，2021年同期为107,358美元[27] - 2022年第一季度经营活动使用的净现金为28,619美元，2021年同期为16,291美元[27] - 2022年第一季度投资活动提供的净现金为110,808美元，2021年同期为123,870美元[27] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为12美元，2021年同期为69,953美元[27] - 2022年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加81,385美元，2021年同期为36,539美元[27] - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为573,673美元，2021年同期为869,516美元[27] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，受限现金余额均为0.1百万美元[41] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，非市场able股权和其他相关投资分别为5220万美元和3940万美元[42] - 2022年和2021年第一季度，公司记录的收购后或有对价费用分别为210万美元和0[57] - 2022年和2021年第一季度，公司因现金收款超过估计可变对价而确认的收入分别为200万美元和510万美元[63] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，递延收入余额分别为1060万美元和1130万美元，2022年第一季度确认的2021年末递延收入为350万美元，2021年第一季度确认的2020年末递延收入为500万美元[72] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，合资企业总资产分别约为1690万美元和2040万美元[86] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，财产和设备净值分别为1.51322亿美元和1.24461亿美元[92] - 2022年和2021年第一季度，财产和设备折旧费用分别为670万美元和450万美元[92] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，在建工程分别有1620万美元和4580万美元与加州帕洛阿尔托办公室相关[92] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为51851000美元和45285000美元[94] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，金融资产公允价值分别为1424147000美元和1496365000美元，金融负债公允价值分别为6015000美元和3625000美元[100] - 截至2022年3月31日，或有对价负债为600万美元，其中450万美元为长期负债；2021年12月31日为360万美元[102] - 2022年第一季度，可赎回非控股权益负债公允价值期初为78000000美元，期末为78000000美元；或有对价期初为3625000美元，期末为6015000美元[103] - 截至2022年3月31日，现金等价物和有价证券摊销成本为1440497000美元，估计公允价值为1424147000美元；2021年12月31日，摊销成本为1499957000美元，估计公允价值为1496365000美元[104][105] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，购买的无形资产总值均为21876000美元，净值分别为17017000美元和17497000美元[106] - 2022年和2021年第一季度，有限寿命无形资产摊销均为50万美元[108] - 有限寿命无形资产未来估计摊销费用总计12127000美元，2022年剩余时间为1467000美元[108] - 2022年3月31日和2021年12月31日，2027年票据净账面价值分别为11.35463亿美元和11.34821亿美元[116] - 2022年3月31日和2021年12月31日，2027年票据总估计公允价值分别为9亿美元和12亿美元[116] - 2022年和2021年第一季度债务发行成本摊销确认的利息费用均为60万美元，有效利率均为0.2%[117] - 2022年和2021年第一季度经营租赁费用分别为690万美元和390万美元[123] - 截至2022年3月31日，加权平均剩余租赁期限为9.7年，加权平均折现率为4.02%[124] - 截至2022年3月31日，未来经营租赁承诺的总本金合同义务为2.89912亿美元，总经营租赁负债为2.41933亿美元[124] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，董事会均未宣布公司普通股股息[133] - 截至2022年3月31日，公司预留用于未来潜在发行的普通股总数为16,973,152股，较2021年12月31日的13,416,775股有所增加[134] - 2022年第一季度，公司股票期权的加权平均行使价格从年初的29.17美元升至3月31日的29.92美元，未行使期权的总内在价值从193,014千美元降至115,462千美元[135] - 2022年第一季度和2021年同期，已行使期权的总内在价值分别为730万美元和3830万美元；授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股36.32美元和101.21美元[136] - 截至2022年3月31日，未归属期权的未来基于股票的薪酬为2790万美元，预计在2.9年的加权平均期间内确认[137] - 截至2022年3月31日，受限股票单位数量为1,506,378股，未来基于股票的薪酬为1.301亿美元，预计在3.0年的加权平均期间内确认[138] - 2022年第一季度和2021年同期，基于绩效的受限股票单位的股票薪酬均为30万美元；截至2022年3月31日，可能归属的未归属PSUs的未来基于股票的薪酬为350万美元，预计在2.9年的加权平均期间内确认[140] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，基于市场的受限股票单位均为2,260,764股，加权平均授予日公允价值为每股65.20美元；2022年第一季度和2021年同期，MSUs的股票薪酬分别为850万美元和4390万美元[145][146] - 截至2022年3月31日，AMEA 2020计划下未归属期权的未来基于股票的薪酬为30万美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[148] - 2022年第一季度和2021年同期，公司基于股票的薪酬总费用分别为24,799千美元和55,069千美元[149] - 2022年第一季度，公司股票期权估值的加权平均假设中，预期波动率为63.3%，无风险利率为1.9%；2021年同期预期波动率为63.6% - 66.4%，无风险利率为0.3% - 0.8%[150] - 2022年和2021年第一季度ESPP相关总薪酬费用分别为100万美元和80万美元[159] - 截至2022年3月31日，ESPP未确认的基于股票的薪酬费用为50万美元，预计在0.1年的剩余发行期内确认[161] - 2022年和2021年第一季度归属于公司普通股股东的净亏损分别为1.23228亿美元和1.09658亿美元，每股净亏损分别为1.21美元和1.09美元[162] - 2022年和2021年第一季度总营收分别为9609.9万美元和7866.5万美元，其中美国市场营收分别为9087.1万美元和7230万美元，国际市场营收分别为522.8万美元和636.5万美元[165] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司98%的长期资产和使用权资产位于美国[166] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为16亿美元[173] - 2022年第一季度总营收9610万美元，较2021年同期的7870万美元增长1740万美元，增幅22%[198][199] - 2022年第一季度营收成本3200万美元，较2021年同期的2870万美元增长320万美元，增幅11%[204] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度和2021年第一季度，精密肿瘤学检测收入分别为8413.6万美元和6372.9万美元[17] - 2022年第一季度和2021年第一季度，研发费用分别为8175.7万美元和5550.8万美元[17] - 2022年第一季度和2021年第一季度，销售和营销费用分别为6443.2万美元和3433.8万美元[17] - 2022年和2021年第一季度，来自医保覆盖临床患者测试的收入分别占临床客户精准肿瘤学收入的44%和39%[175] - 2022年3月31日止三个月和2021年同期，医保覆盖患者临床测试收入分别占临床客户精准肿瘤学收入约44%和39%[183] - 2022年第一季度精准肿瘤学检测营收8410万美元，较2021年同期的6370万美元增长2040万美元，增幅32%[198][199] - 2022年第一季度临床客户精准肿瘤学检测营收6600万美元，较2021年同期的4980万美元增长32%，检测数量从18390次增至27100次[200] - 2022年第一季度生物制药客户精准肿瘤学检测营收1810万美元，较2021年同期的1390万美元有所增长，检测数量从3522次增至5100次[201] - 2022年第一季度开发服务及其他营收1200万美元，较2021年同期的1490万美元减少300万美元，降幅20%[198][202] - 2022年第一季度精准肿瘤学检测成本3070万美元，较2021年同期的2360万美元增长710万美元，增幅30%[204][205] - 2022年第一季度开发服务及其他成本130万美元，较2021年同期的520万美元减少390万美元，降幅75%[204][206] - 2022年第一季度研发费用8180万美元，较2021年同期的5550万美元增长2620万美元，增幅47%[208] - 2022年第一季度销售和营销费用6440万美元，较2021年同期的3430万美元增长3010万美元，增幅88%[209] 客户相关数据关键指标变化 - 客户A在2022年和2021年第一季度营收占比分别为30%和25%，2022年3月31日和2021年12月31日应收账款净额占比分别为10%和13%[47] - 客户B在2022年3月31日和2021年12月31日应收账款净额占比分别为11%和10%[47] - 客户C在2021年12月31日应收账款净额占比为13%[47] - 客户D在2022年3月31日应收账款净额占比为16%[47] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司未开票应收账款分别为310万美元和570万美元[50] 公司业务发展与合作 - 公司在2022年5月推出Shield LDT血液检测，用于检测45岁及以上无症状且未按推荐筛查指南进行筛查的普通风险成年人的早期结直肠癌迹象[31] - 公司为合资企业支付900万美元获得50%所有权，软银关联方出资4100万美元获得另外50%所有权[84] - 2021年11月公司行使收购权，截至2022年3月31日，估计总收购价为7800万美元[89] - 2020年6月合资企业修订公司章程，授权发行8900万股普通股和8000万股A系列优先股[84] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，已发行和流通

业绩总结 - 2021年第四季度总收入为1.08亿美元，同比增长38%[5] - 2021年全年总收入为3.74亿美元，同比增长30%[32] - 精准肿瘤学收入在2021年达到3.04亿美元，同比增长29%[32] - 2021年第四季度毛利率为69%，较2020年同期的64%有所提升[31] - 2021年非GAAP调整后EBITDA为-2.32亿美元，较2020年的-8400万美元有所恶化[32] 用户数据 - 2021年第四季度临床检测量同比增长48%，达到15,300个样本[7] - 2021年末现金余额为16.31亿美元，较2020年末的20.41亿美元下降[32] 未来展望 - 2022年预计总收入为4.6亿至4.7亿美元，较2021年中值增长24%[33] - 2022年精准肿瘤学收入预计增长超过35%[33] - 预计2022年中将公布Eclipse的读数[35] - 预计2022年将看到多种癌症的额外可行性数据[35] 新产品和新技术研发 - ECLIPSE试验已达到目标入组人数12,750名患者[5] - 2022年上半年，Shield LDT的CRC（结直肠癌）相关数据将发布[35] - SHIELD肺癌研究的入组工作正在进行中[35] - 启动智能液体活检平台[35] 市场扩张和并购 - 扩大了报销覆盖范围[35] - 2023年将获得FDA批准及CMS覆盖[35]