财务数据 - 2024年第三季度总收入为1.91亿美元，同比增长34%[10] - 2024年前三季度总收入为5.37亿美元，同比增长31%[10] - 2024年第三季度精准肿瘤检测业务收入为1.81亿美元，同比增长35%[10] - 2024年前三季度精准肿瘤检测业务收入为5.03亿美元，同比增长35%[10] - 2024年第三季度研发费用为8730万美元，同比下降7%[10] - 2024年前三季度研发费用为2.54亿美元，同比下降8%[10] - 2024年第三季度销售及营销费用为9790万美元，同比增长42%[10] - 2024年前三季度销售及营销费用为2.60亿美元，同比增长20%[10] - 2024年9月30日现金及现金等价物为6.88亿美元，较2023年12月31日下降39%[8] - 2024年9月30日短期有价证券投资为3.11亿美元，较2023年12月31日增长786%[8] 新产品和业务拓展 - 公司推出了首个获FDA批准的综合性液体活检检测Guardant360 LDT和Guardant360 CDx，用于非小细胞肺癌和乳腺癌[22] - 公司推出了Guardant360 TissueNext组织检测、Guardant Reveal早期癌症复发检测和Guardant360 Response免疫治疗反应预测检测[22] - 公司与制药公司合作提供GuardantOMNI和GuardantINFINITY等检测服务,以加速精准肿瘤药物的开发[22] - 公司推出Shield液体活检检测用于大肠癌筛查,并于2024年7月获FDA批准,成为首个获批的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司于2024年8月开始在美国商业化销售Shield大肠癌筛查检测,这也是首个获Medicare承保的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司于2022年5月推出Shield检测,并于2022年12月ECLIPSE研究达到共同主要终点[23] - 公司于2023年3月向FDA提交Shield检测的上市申请[23] - 公司于2024年7月获得FDA批准,Shield成为首个获批用于45岁及以上平均风险成人大肠癌筛查的血液检测[23] - 公司于2024年8月开始在美国商业化销售Shield大肠癌筛查检测,这也是首个获Medicare承保的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司正在拓展国际市场,包括在亚洲、中东和非洲的商业化,以及在欧洲和中国的合作[163][164][165] 会计政策和估计 - 公司根据GAAP准则需要管理层做出一些估计、判断和假设,影响资产负债和收支的报告金额[27] - 公司的精准肿瘤检测服务收入确认时点为向医生报告检测结果[49] - 公司与制药客户的开发服务合同中包含里程碑付款,需要评估变动对价的不确定性[50] - 公司与制药客户的开发服务合同可能包含多项履约义务,需要单独确认收入[50] - 公司的精准肿瘤检测服务收入对第三方支付存在可变对价,需要估计可收回金额[49] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算授予员工的股票期权的公允价值[65] - 公司根据预期绩效指标确认与绩效相关的受限股票单位的股份支付费用[66] 资产负债表项目 - 公司的非上市股权投资总额为1.11亿美元,其中对一家公司的投资计提了2210万美元的减值[31][32] - 公司的应收账款余额中有1400万美元为未开票应收款[39] - 公司的商誉未发生减值[42] - 公司的应收账款余额中有1100万美元来自B客户,占比11%[39] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,递延收入余额分别为3250万美元和2290万美元[58] - 公司持有的短期可转让债务证券总额为3.11亿美元,全部为美国政府债务证券[77] - 公司持有的短期可转让股票证券总额为3,128万美元[77] - 公司持有的收购相关或有对价负债为730万美元,归类为第三层级公允价值计量[80] - 公司持有的美国政府债务证券总额为10.19亿美元,其中7.09亿美元计入现金等价物和受限现金,3.11亿美元计入短期可转让债务证券[83] - 公司无形资产净值为1.05亿美元,其中包括670万美元的已取得许可证和88万美元的非竞争协议及其他契约权利[85] - 公司商誉为329万美元[85] 融资和股权激励 - 公司于2023年5月和12月分别完成公开发行和定向增发,共计获得约4.72亿美元的净融资[117] - 公司于2024年8月启动了总规模不超过4亿美元的"随时发行"股票计划[118] - 公司于2023年8月设立了2023年雇佣激励股权计划,用于向新员工授予股权激励[119] - 公司2024年9月30日股票期权、限制性股票和绩效股票的未来股份支付费用合计约1.62亿美元[122,124,127] - 公司2024年9月30日已授予未行权的股票期权、限制性股票和绩效股票总计约1亿股[121,124,127] - 公司批准并授予了1,695,574份市场化限制性股票单位(MSUs)给两位联席首席执行官,受限于达成董事会设定的市场价格目标[129] - 截至2023年12月31日,公司在2018计划下有2,260,764份MSUs未行权,加权平均授予日公允价值为65.20美元/股[129] - 公司在2024年3月取消了未行权的MSUs,并批准授予新的奖励给联席首席执行官[129] - 公司在2024年9月30日三个月和九个月期间的股份支付费用分别为4,976.9万美元和10.4045亿美元[130] - 公司在2024年9月30日三个月和九个月期间的ESPP相关费用分别为90万美元和340万美元[141] 法律诉讼 - 公司面临各种法律诉讼和索赔,可能会对公司的财务状况和经营业绩产生重大不利影响[106][107][108] - 公司与TwinStrand Biosciences和华盛顿大学就专利侵权问题进行诉讼,2023年11月法院判决公司侵犯两项专利,需支付8340万美元赔偿[110] - 公司与Illumina达成和解协议,双方同意撤销之前的专利诉讼并建立新的长期合作关系[111] - 公司对Tempus公司提起专利侵权诉讼,要求停止侵权并获得赔偿[112] - 公司与Natera就虚假广告问题进行诉讼,双方均提出相互指控,预计2024年11月开庭[113] - 公司收到美国司法部的民事调查传票,调查公司Guardant360基因检测套件的政府医疗保险费用问题[114] 经营情况 - 公司的收入取决于临床检测量、定价和客户结构[155] - 公司的收入取决于获得第三方支付商的广泛覆盖和报销[156] - 公司的收入取决于与制药客户的关系[160] - 公司持续投入研发,包括新产品的开发[162] - 公司精准肿瘤检测业务收入增长35%至1.806亿美元[171] - 公司开发服务及其他收入增长13%至1.087亿美元[172] - 公司总收入增长34%至1.915亿美元[185] - 精准肿瘤检测业务成本占收入比例从40.3%下降至36.5%[174] - 开发服务及其他业务成本占收入比例从41.3%上升至77.2%[175] - 公司录得一次性23.5百万美元的股份支付费用[184] - 研发费用占收入比例从65.7%下降至45.6%[176] - 销售及营销费用占收入比例从48.2%上升至51.1%[176] - 管理费用占收入比例从25.3%上升至25.7%[177] - 临床客户精准肿瘤检测收入为1.412亿美元，同比增长36%[186] - 生物制药客户精准肿瘤检测收入为3940万美元，同比增长34%[187] - 开发服务及其他收入为1090万美元，同比增长13.5%[187] - 精准肿瘤检测成本为6610万美元，同比增长23%[190] - 开发服务及其他成本为839.4万美元，同比增长112%[191] - 研发费用为8730.6万美元，同比下降7%[192] - 销售及营销费用为9788万美元，同比增长42%[193] - 管理及行政费用为4912.9万美元，同比增长36%[194] - 利息收入为1325.7万美元，同比增长13%[196]

财务表现 - 第三季度收入同比增长34%，达到1.915亿美元，主要由于临床和生物制药业务量增加以及Guardant360平均销售价格上涨[1] - 临床检测量(不包括Shield)和生物制药检测量分别同比增长21%和40%[1] - Guardant360平均销售价格超过3,000美元[1] - 2024年全年收入指引上调至7.2亿美元至7.25亿美元，同比增长28%至29%[4] - 2024年全年自由现金流预计为-2.65亿美元至-2.75亿美元，较2023年有70-80百万美元的改善[4] - 2024年第三季度GAAP净亏损为1.078亿美元，2023年第三季度为8610万美元[18] - 2024年前三季度GAAP净亏损为32.54亿美元，2023年前三季度为29.24亿美元[18] - 2024年第三季度调整后EBITDA为-5618万美元，2023年第三季度为-7966万美元[18] - 2024年前三季度调整后EBITDA为-1.792亿美元，2023年前三季度为-2.658亿美元[18] - 2024年第三季度自由现金流为-5526万美元，2023年第三季度为-8016万美元[19] - 2024年前三季度自由现金流为-1.916亿美元，2023年前三季度为-2.627亿美元[19] - 2024年第三季度营业活动产生的净现金流出为5106万美元，2023年第三季度为7779万美元[19] - 2024年前三季度营业活动产生的净现金流出为1.753亿美元，2023年前三季度为2.462亿美元[19] - 2024年第三季度购置物业和设备为420万美元，2023年第三季度为237万美元[19] - 2024年前三季度购置物业和设备为1621万美元，2023年前三季度为1641万美元[19] 资产负债表 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为6.88亿美元，较2023年12月31日的11.34亿美元下降39.3%[14] - 截至2024年9月30日，公司短期有价证券投资为3.11亿美元，较2023年12月31日的3,510万美元增加786.5%[14] - 截至2024年9月30日，公司应收账款净额为8,847万美元，较2023年12月31日的8,878万美元下降0.4%[14] - 截至2024年9月30日，公司存货净额为7,230万美元，较2023年12月31日的6,195万美元增加16.7%[14] - 截至2024年9月30日，公司预付费用和其他流动资产净额为6,688万美元，较2023年12月31日的2,774万美元增加141.1%[14] - 截至2024年9月30日，公司总资产为15.39亿美元，较2023年12月31日的17.86亿美元下降13.9%[14] - 截至2024年9月30日，公司应付账款为1,547万美元，较2023年12月31日的5,174万美元下降70.1%[14] - 截至2024年9月30日，公司应计薪酬为8,065万美元，较2023年12月31日的7,274万美元增加10.9%[14] - 截至2024年9月30日，公司应计费用为7,167万美元，较2023年12月31日的6,348万美元增加12.9%[14] - 截至2024年9月30日，公司递延收入为2,955万美元，较2023年12月31日的1,797万美元增加64.5%[14] 业务发展 - Shield体外诊断产品获得920美元的Medicare定价[1] - Medicare将取消在血液筛查检测后进行后续结肠镜检查的共付费用[1] - TissueNext产品的Medicare定价将从3,100美元上调至3,500美元[1] - 与意大利Policlinico Gemelli医院建立实验室合作伙伴关系[1] - SCRUM-Japan GOZILA研究显示接受Guardant360 CDx引导治疗的患者生存期是对照组的两倍[1]

文章核心观点 - 华尔街分析师预测Guardant Health即将发布的季度财报中每股亏损0.55美元，同比增加24.7%，预计营收达1.6987亿美元，同比增长18.8%，近期分析师对该季度每股收益共识预测上调1.8%，还给出了公司部分关键指标的平均预测，公司股价近一个月变化+10.5%，Zacks评级为2（买入） [1][2][6] 公司业绩预测 - 预计即将发布的季度财报每股亏损0.55美元，同比增加24.7% [1] - 预计营收达1.6987亿美元，同比增长18.8% [1] 预测数据调整 - 过去30天该季度每股收益共识预测向上修正1.8% [2] 关键指标预测 - “Revenue - Development services and other”共识估计为1107万美元，同比变化+15.2% [5] - “Revenue - Precision oncology testing”平均预测为1.5767亿美元，同比变化+18.2% [5] - “Total tests performed (clinical & biopharmaceutical customers)”预计为60348，去年同期为51400 [6] 股价表现与评级 - 公司股价过去一个月变化+10.5%，同期Zacks S&P 500综合指数变动-0.5% [6] - 公司Zacks评级为2（买入），预计近期跑赢整体市场 [6]

文章核心观点 - 癌症诊断公司Guardant Health的产品Shield入选《时代》杂志2024年最佳发明名单，受此消息影响公司股价上涨近6%，该入选虽不会让公司跻身顶级专业医疗保健供应商行列，但会为产品带来免费公关推动 [1][2][4] 产品入选情况 - 《时代》杂志将Guardant的Shield产品列为2024年最佳发明之一，该年度榜单有“200项改变我们生活方式的创新” [2] - Shield是一款结直肠癌诊断试剂盒，它利用数据分析和人工智能得出检测结果，让传统上令人不适的筛查过程变得“像抽血一样常规” [2] 产品优势 - 《新英格兰医学杂志》称Shield的检测灵敏度高达83%，是对抗结直肠癌的有力武器，结直肠癌在美国每年导致约5.3万人死亡，是该国主要的潜在致命疾病之一 [3] 公司表态 - 公司联合首席执行官兼联合创始人AmirAli Talasaz表示很荣幸产品入选这一著名的创新产品名单，这些产品正极大改变人们的生活方式 [4] 入选影响 - 入选名单虽不会让Guardant跻身顶级专业医疗保健供应商行列，但无疑会为Shield带来免费公关推动，该产品7月刚获FDA批准，已有一定发展势头，有望受目标客户群体欢迎 [4] 股价表现 - 受产品入选消息影响，投资者推动Guardant股价上涨近6%，而当日标准普尔500指数下跌0.3% [1]

文章核心观点 - Guardant Health预计2024年第三季度收益同比增长 实际结果与预期的对比或影响短期股价 虽难以确定其能否超预期盈利 但投资者决策前应关注多因素 [1][2][15] 公司预期业绩 Guardant Health - 预计即将发布的报告中季度每股亏损0.55美元 同比变化+24.7% 收入预计为1.6995亿美元 较去年同期增长18.8% [3] Ultragenyx - 预计2024年第三季度每股亏损1.45美元 同比变化+35% 该季度收入预计为1.3408亿美元 较去年同期增长36.8% [16] 估计修订趋势 Guardant Health - 过去30天该季度的共识每股收益估计上调1.78%至当前水平 [4] Ultragenyx - 过去30天该公司的共识每股收益估计下调1.2%至当前水平 [17] 盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP将最准确估计与Zacks共识估计进行比较 正ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计 正ESP结合Zacks Rank 1、2或3时是盈利超预期的有力预测指标 负ESP难以预测盈利超预期情况 [6][7][8] 公司盈利预测情况 Guardant Health - 最准确估计低于Zacks共识估计 导致Earnings ESP为 -6.01% 股票当前Zacks Rank为 3 难以确定其将超预期盈利 [10] Ultragenyx - 公司Earnings ESP为 -1.16% 反映最准确估计较低 结合Zacks Rank 3 难以确定其将超预期盈利 [17] 盈利惊喜历史 Guardant Health - 上一季度预计每股亏损0.57美元 实际亏损0.48美元 惊喜率为 +15.79% 过去四个季度中 该公司三次超预期盈利 [11][12] Ultragenyx - 过去四个季度中 该公司两次超预期盈利 [17] 总结建议 - 盈利超预期或未达预期并非股价涨跌唯一依据 但押注预期盈利超预期的股票可增加成功几率 投资者应在季度财报发布前查看公司Earnings ESP和Zacks Rank [13][14]

文章核心观点 - 精准医疗公司Guardant Health因需要现金维持运营计划出售股票募资4亿美元 这将导致现有股东股权稀释 且公司目前未盈利仍在烧钱 预计几年内难以实现正自由现金流 投资者需预期未来可能有更多股票出售和募资[1][4][6] 分组1：股价表现 - 专注癌症液体活检的精准医疗公司Guardant Health股价周一上午10:05前下跌10.6% 因上周五晚该公司宣布计划出售股票募资4亿美元[1] 分组2：募资计划 - 公司以向美国证券交易委员会提交8 - K文件的形式宣布 可自行决定按市价发售最多4亿美元新股[2] - 按公司目前32亿美元市值计算 此次发售将使股份数量增加约12.5% 现有股东股权也将被稀释12.5% 且募资的3%将归组织股票发售的投资银行杰富瑞所有[3] 分组3：资金需求原因 - 尽管公司过去五年年销售额增长近两倍至6.44亿美元 但仍未盈利且在大量烧钱[4] - 过去12个月总现金消耗接近3亿美元 虽较去年有所下降但仍未转正 多数分析师认为公司要到2028年才能实现正自由现金流[5] - 分析师认为公司需将年收入规模大致翻倍才能实现正自由现金流 在此之前投资者需预期公司会有更多股票出售和募资以及股权稀释[6]

文章核心观点 - 从技术角度看，Guardant Health（GH）股价达到重要支撑位，可能是不错的选股选择，结合盈利预测修正和积极技术因素，投资者可关注其近期上涨机会 [1][2] 技术分析 - GH 突破 20 日移动平均线阻力位，显示短期看涨趋势 [1] - 20 日简单移动平均线是常用交易工具，能平滑价格波动，提供更多趋势反转信号，若股价高于该线则趋势为正，低于则可能下行 [1] 股价表现 - 过去四周，GH 股价上涨 23% [2] 评级情况 - 公司目前 Zacks 评级为 3（持有），暗示股价可能进一步上涨 [2] 盈利预测 - 本财年盈利预测有 1 次上调，无下调，共识预测也有所上升 [2]

新产品和新技术研发 - Shield血液检测提供了肠癌筛查的新选择，FDA批准首次线CRC筛查[6] - Shield血液筛查测试的临床证据支持其价值，ECLIPSE研究结果发表[9] - Shield血液筛查测试在预防结肠癌方面表现优异，超越FIT和mtsDNA[13] - Shield血液筛查测试的性能标准提高，敏感性达到83%，特异性达到90%[15] 业绩总结 - 公司提高了2024年全年收入预期，预计为6.9亿至7亿美元，同比增长22%至24%[75] - 非GAAP运营费用预计为7.2亿至7.3亿美元，同比下降1%至持平[76] - 非GAAP毛利率预计为61%至63%，自由现金流预计为负2.75亿至负2.85亿美元[77] - 公司预计最大约为负1.75亿美元的筛查净现金流失，较2023财年改善6千万至7千万美元[78] 市场扩张和并购 - Shield已获得Medicare覆盖，涵盖4500万人口[17] - Shield血液筛查测试的市场机会巨大，覆盖1.2亿45岁至84岁的普通风险人群[19] - 公司在癌症治疗领域不断创新，包括疗法选择、G360 ASP增长、G360智能液体活检推出、美国销量增长和国际扩张[79] 其他新策略和有价值的信息 - Guardant360 LDT的Medicare报销额提高至5000美元，ASP受益于多重因素，预计ASP将继续增长[69][70] - 公司在MRD筛查领域取得进展，包括CRC和乳腺癌数据发布、MolDX提交和销量增长[80] - 公司获得FDA批准、获得医保报销和IVD产品推出[81] - 公司的股票代码为GUARDANT[82]

财务数据和关键指标变化 - 总收入增长29%至1.772亿美元,主要由精准肿瘤业务收入增长33%至1.665亿美元带动 [55][56] - 临床检测量增长14%至49,400例,其中Guardant360检测量持续增长,Reveal和TissueNext检测量也强劲增长 [57][58][59] - 生物制药业务收入增长45%至3,620万美元,检测量增长56%至10,475例,创历史新高 [59][60] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务:Shield IVD获FDA批准,成为首个获批作为CRC筛查的血液检测,并获得Medicare覆盖 [14][29] - 精准肿瘤业务: - Guardant360 LVT升级,新版本覆盖739个基因,大幅提升检测能力 [41][42][43] - Guardant360 TissueNext升级,扩大检测基因组至498个 [44][45] - Reveal在结直肠癌监测领域取得重要进展,COSMOS研究结果显示高度敏感性和特异性 [47][48][49] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Guardant360检测量持续增长,国际市场如日本和英国也有强劲增长 [58][149][150] - 生物制药市场:业务收入和检测量均创历史新高,Guardant Infinity产品贡献增加 [39][59][60] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于将癌症检测提升到新的水平,Shield作为首个获批的CRC筛查血液检测,开启了新的篇章 [10][11][12][15] - 公司在精准肿瘤业务方面持续创新,Guardant360和Reveal产品线不断升级,提升检测能力 [35][41][47] - 公司认为Shield的性能指标将成为未来竞争对手的准入门槛,难以被其他产品超越 [20][86][87][142][143] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Shield的商业化和未来发展前景充满信心,预计2028年Shield检测量将超过100万例 [28][31][32] - 管理层认为公司的定价策略能够建立可持续的业务模式,同时为未来的多癌症筛查做好准备 [33][100][101][145] - 管理层对精准肿瘤业务和组织MRD业务的未来发展也持乐观态度 [35][47][50][51][52][53] 其他重要信息 - 公司获得ADLT地位的预期时间为2025年,这将为Shield带来更有利的Medicare定价 [32][83][84] - 公司将在2024年底前建立100人的销售团队支持Shield的商业化推广 [122][123][124][126] - 公司维持2024年全年指引,预计总收入增长22%-24%,非GAAP毛利率(不含筛查业务)为61%-63% [72][74][75][76] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Massaro 提问** 询问公司在结直肠癌监测领域获得Medicare覆盖的预期时间表 [79][80][81] **Helmy Eltoukhy 回答** 公司已经在辅助治疗设置下获得Reveal的Medicare覆盖,现在的目标是获得监测适应症的覆盖,已经提交给MolDx进行审核,预计可以在现有的LCD框架下获得覆盖 [80][81] 问题2 **Dan Brennan 提问** 询问公司在生物制药业务方面的强劲表现,以及对下半年的预期 [86][87][90][91] **Helmy Eltoukhy 和 Michael Bell 回答** 公司的Infinity产品在生物制药客户中受到广泛欢迎,加上公司在全球范围内的业务拓展,带动了生物制药业务的强劲增长 [91][92][93] 公司对下半年生物制药业务保持乐观,虽然第二季度有较大增长,但仍有较强的业务管线支撑全年高单位数的增长 [93][94][157][158] 问题3 **Puneet Souda 提问** 询问公司对Shield定价的合理性考虑,以及未来获得USPSTF指引纳入的计划 [96][97][104][105] **AmirAli Talasaz 回答** 公司认为Shield的定价充分反映了其在健康结果方面带来的价值,同时ADLT定价机制也为创新检测提供了合理定价空间 [99][100][101][102][103] 公司已经积累了丰富的临床证据支持,包括NEJM发表的ECLIPSE研究、Kaiser Permanente的随机对照研究以及CAN-SCREEN模型研究,为纳入USPSTF指引奠定了基础 [105][106]

文章核心观点 - 公司在2024年第二季度的亏损低于预期,同比有所改善 [1][2] - 公司营收超出预期,连续4个季度超出预期 [3] - 公司股价今年以来涨幅超过大盘 [5] - 分析师对公司未来业绩持谨慎态度,预计公司表现将与大盘持平 [9] 行业概况 - 公司所属医疗-生物医药和遗传学行业目前在250多个扎克斯行业中排名前37%,行业表现优于大盘 [11] - 同行ProQR公司预计在2024年第二季度营收大幅增长,但亏损有所扩大 [13]